"優樂" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"優樂" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)的英文品名是"EUROSETS" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022293號, 有效日期是2026/02/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是不包含連接至病患的電連接器，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是優達醫學科技股份有限公司.

#"優樂" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022293號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/03
發證日期	2021/02/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402229300
中文品名	"優樂" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)
英文品名	"EUROSETS" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.4200 心肺血管繞道術輔助設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	不包含連接至病患的電連接器，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	優達醫學科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路926號8樓
申請商統一編號	89186839
製造商名稱	EUROSETS S.R.L.
製造廠廠址	VIA STRADA STATALE 12, N.143, 41036 MEDOLLA (MO), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/10/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022293號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/03

發證日期

2021/02/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402229300

中文品名

"優樂" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)

英文品名

"EUROSETS" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.4200 心肺血管繞道術輔助設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

不包含連接至病患的電連接器，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

優達醫學科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路926號8樓

申請商統一編號

89186839

製造商名稱

EUROSETS S.R.L.

製造廠廠址

VIA STRADA STATALE 12, N.143, 41036 MEDOLLA (MO), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/12

製造許可登錄編號

(空)

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郭英彥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: 永利馨有限公司 \| 優達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 89186839
劉德育	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 優達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 89186839
林育良	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: 永利馨有限公司 \| 優達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 89186839

郭英彥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: 永利馨有限公司 | 優達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 89186839

劉德育

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 89186839

林育良

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: 永利馨有限公司 | 優達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 89186839

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優達醫學科技股份有限公司

統一編號: 89186839 | 電話號碼: 02-77288728 | 新北市中和區中正路926號8樓

優達醫學科技股份有限公司

統一編號: 89186839 | 電話號碼: 02-77288728 | 新北市中和區中正路926號8樓

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“優樂”氧合器	英文品名: “Eurosets” Oxygenators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033761號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG5301/AG5074/AG5300/AG5073/AG5204以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優達醫學科技股份有限公司
“優樂” 蜂鳥系統	英文品名: “Eurosets” COLIBRI SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037211號 \| 有效日期: 2029/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EU5096 COLIBRI SYSTEM蜂鳥系統、EU5256 COLIBRI TABLET平板、EU3968 COLIBRI輔助電池套組以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優達醫學科技股份有限公司
“優樂” 葉活離心泵	英文品名: “Eurosets” ECMOLIFE Centrifugal Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036999號 \| 有效日期: 2029/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG5078以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優達醫學科技股份有限公司
"萃濾"氧合器	英文品名: "TRILLY" Oxygenator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034771號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG5032, AG5232, EU2331以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優達醫學科技股份有限公司
“優樂” 葉克膜系統	英文品名: “Eurosets” ECMOLIFE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037217號 \| 有效日期: 2029/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EU5086、EU5093以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優達醫學科技股份有限公司
"優樂"氧合器與體外循環管路組	英文品名: "Eurosets"ECMO Modules and perfusion tubing set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034755號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG7176, AG7495, AG7496, EU5019, EU5045, EU5056以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優達醫學科技股份有限公司

“優樂”氧合器

“優樂” 蜂鳥系統

“優樂” 葉活離心泵

"萃濾"氧合器

“優樂” 葉克膜系統

"優樂"氧合器與體外循環管路組

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優達醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-189186839-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89186839 | 新北市中和區中正路926號8樓

優達醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-189186839-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89186839 | 新北市中和區中正路926號8樓

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莉蒔科技有限公司

統一編號: 43942488 | 電話號碼: 02-22288950 | 新北市中和區中正路926號4樓

@ 出進口廠商登記資料

莉蒔科技有限公司

統一編號: 43942488 | 電話號碼: 02-22288950 | 新北市中和區中正路926號4樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱優達醫學科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
優達醫學科技股份有限公司新北市中和區中正路926號8樓	郭英彥	89186839	核准設立

優達醫學科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路926號8樓 | 負責人: 郭英彥 | 統編: 89186839 | 核准設立

地址新北市中和區中正路926號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
睿辰生醫國際有限公司新北市中和區中正路926號4樓	曾承宥	82852371	核准設立
鴻宇健康事業股份有限公司新北市中和區中正路926號4樓	吳若涵	90691498	核准設立
宏景國際股份有限公司新北市中和區中正路926號5樓	陳裕禎	24380418	核准設立
偉翔投資股份有限公司新北市中和區中正路926號3樓	王偉斌	27457522	核准設立
莉蒔科技有限公司新北市中和區中正路926號4樓	滑翌軒	43942488	核准設立
宏景璞瑅國際股份有限公司新北市中和區中正路926號5樓	鄒純忻	54298437	解散 (核准解散日期: 2014-10-15)
宏景艾佩特股份有限公司新北市中和區中正路926號5樓	陳裕禎	54299463	解散 (核准解散日期: 2014-10-15)

睿辰生醫國際有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路926號4樓 | 負責人: 曾承宥 | 統編: 82852371 | 核准設立

鴻宇健康事業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路926號4樓 | 負責人: 吳若涵 | 統編: 90691498 | 核准設立

宏景國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路926號5樓 | 負責人: 陳裕禎 | 統編: 24380418 | 核准設立

偉翔投資股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路926號3樓 | 負責人: 王偉斌 | 統編: 27457522 | 核准設立

莉蒔科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路926號4樓 | 負責人: 滑翌軒 | 統編: 43942488 | 核准設立

宏景璞瑅國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路926號5樓 | 負責人: 鄒純忻 | 統編: 54298437 | 解散 (核准解散日期: 2014-10-15)

宏景艾佩特股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路926號5樓 | 負責人: 陳裕禎 | 統編: 54299463 | 解散 (核准解散日期: 2014-10-15)

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與"優樂" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司