“美瑞世”凱飛人工骨
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美瑞世”凱飛人工骨的英文品名是“Merries”K-PHATE Bone Substitute, 許可證字號是衛署醫器製字第003904號, 有效日期是2018/01/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/18, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是美瑞世生物科技股份有限公司.

#“美瑞世”凱飛人工骨的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003904號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/01/11
發證日期2013/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”凱飛人工骨
英文品名“Merries”K-PHATE Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864

許可證字號

衛署醫器製字第003904號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/18

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/01/11

發證日期

2013/11/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名

“Merries”K-PHATE Bone Substitute

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

美瑞世生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶宏路3-1號2樓

申請商統一編號

12644581

製造商名稱

傑奎科技股份有限公司南科分公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路65號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

受託製造廠

異動日期

2020/04/07

製造許可登錄編號

GMP0864

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“美瑞世”凱飛人工骨的地址位於

新北市新店區寶宏路3-1號2樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “美瑞世”凱飛人工骨 相關資料

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@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003904號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/01/11
發證日期2013/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”凱飛人工骨
英文品名“Merries”K-PHATE Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程受託製造廠
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/01/11
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美瑞世”凱飛人工骨
英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: 受託製造廠
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003904號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180111
發證日期20131104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”凱飛人工骨
英文品名“Merries”K-PHATE Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期20200407
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180111
發證日期: 20131104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美瑞世”凱飛人工骨
英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: GMP0864

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第000954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/06/17
發證日期2002/06/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500095402
中文品名"美瑞世" 壓迫式髖骨組
英文品名"MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號GMP0547
許可證字號: 衛署醫器製字第000954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/06/17
發證日期: 2002/06/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500095402
中文品名: "美瑞世" 壓迫式髖骨組
英文品名: "MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址: 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: GMP0547

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第000954號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170617
發證日期20020617
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500095402
中文品名"美瑞世" 壓迫式髖骨組
英文品名"MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號GMP0547
許可證字號: 衛署醫器製字第000954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170617
發證日期: 20020617
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500095402
中文品名: "美瑞世" 壓迫式髖骨組
英文品名: "MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址: 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: GMP0547

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第000967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/06
發證日期2002/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500096701
中文品名"美瑞世" 普生後方脊椎固定器
英文品名"MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。
限制項目委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號4樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第000967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/06
發證日期: 2002/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500096701
中文品名: "美瑞世" 普生後方脊椎固定器
英文品名: "MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。
限制項目: 委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號4樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: GMP0893

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第000967號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170806
發證日期20020806
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500096701
中文品名"美瑞世" 普生後方脊椎固定器
英文品名"MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。
限制項目委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號4樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期20191205
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第000967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170806
發證日期: 20020806
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500096701
中文品名: "美瑞世" 普生後方脊椎固定器
英文品名: "MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。
限制項目: 委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號4樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: GMP0893

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003978號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/04
發證日期2013/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美瑞世人工骨
英文品名Merries UNI-OSTEO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003978號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/04
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美瑞世人工骨
英文品名: Merries UNI-OSTEO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003978號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/04
發證日期2013/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美瑞世人工骨
英文品名Merries UNI-OSTEO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003978號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/04
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美瑞世人工骨
英文品名: Merries UNI-OSTEO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003978號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180204
發證日期20131104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美瑞世人工骨
英文品名Merries UNI-OSTEO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003978號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180204
發證日期: 20131104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美瑞世人工骨
英文品名: Merries UNI-OSTEO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: GMP0864

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002896號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500289601
中文品名“美瑞世”膠原傷口敷料
英文品名“Merries”Carebrane Wound Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白
限制項目國　產
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002896號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500289601
中文品名: “美瑞世”膠原傷口敷料
英文品名: “Merries”Carebrane Wound Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址: 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第002896號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150303
發證日期20100303
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500289601
中文品名“美瑞世”膠原傷口敷料
英文品名“Merries”Carebrane Wound Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白
限制項目國　產
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002896號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150303
發證日期: 20100303
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500289601
中文品名: “美瑞世”膠原傷口敷料
英文品名: “Merries”Carebrane Wound Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址: 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/10/31
發證日期2013/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名“Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/10/31
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/10/31
發證日期2013/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名“Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程受託製造廠
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/10/31
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: 受託製造廠
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003822號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171031
發證日期20131104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名“Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期20200407
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171031
發證日期: 20131104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: GMP0864

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# 12644581 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/10/31
發證日期2013/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名“Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/10/31
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864

# 12644581 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第000954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/06/17
發證日期2002/06/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500095402
中文品名"美瑞世" 壓迫式髖骨組
英文品名"MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號GMP0547
許可證字號: 衛署醫器製字第000954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/06/17
發證日期: 2002/06/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500095402
中文品名: "美瑞世" 壓迫式髖骨組
英文品名: "MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址: 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: GMP0547

# 12644581 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第000967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/06
發證日期2002/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500096701
中文品名"美瑞世" 普生後方脊椎固定器
英文品名"MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。
限制項目委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號4樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第000967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/06
發證日期: 2002/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500096701
中文品名: "美瑞世" 普生後方脊椎固定器
英文品名: "MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。
限制項目: 委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號4樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: GMP0893

# 12644581 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002896號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500289601
中文品名“美瑞世”膠原傷口敷料
英文品名“Merries”Carebrane Wound Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白
限制項目國　產
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002896號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500289601
中文品名: “美瑞世”膠原傷口敷料
英文品名: “Merries”Carebrane Wound Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址: 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 12644581 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003978號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/04
發證日期2013/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美瑞世人工骨
英文品名Merries UNI-OSTEO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003978號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/04
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美瑞世人工骨
英文品名: Merries UNI-OSTEO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864

# 12644581 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/10/31
發證日期2013/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名“Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程受託製造廠
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/10/31
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: 受託製造廠
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864

# 12644581 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003904號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/01/11
發證日期2013/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”凱飛人工骨
英文品名“Merries”K-PHATE Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程受託製造廠
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/01/11
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美瑞世”凱飛人工骨
英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: 受託製造廠
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864

# 12644581 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003978號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/04
發證日期2013/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美瑞世人工骨
英文品名Merries UNI-OSTEO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003978號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/04
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美瑞世人工骨
英文品名: Merries UNI-OSTEO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864
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# 美瑞世生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002896號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150303
發證日期20100303
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500289601
中文品名“美瑞世”膠原傷口敷料
英文品名“Merries”Carebrane Wound Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白
限制項目國　產
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002896號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150303
發證日期: 20100303
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500289601
中文品名: “美瑞世”膠原傷口敷料
英文品名: “Merries”Carebrane Wound Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址: 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 美瑞世生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第000954號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170617
發證日期20020617
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500095402
中文品名"美瑞世" 壓迫式髖骨組
英文品名"MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號GMP0547
許可證字號: 衛署醫器製字第000954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170617
發證日期: 20020617
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500095402
中文品名: "美瑞世" 壓迫式髖骨組
英文品名: "MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址: 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: GMP0547

# 美瑞世生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第000967號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170806
發證日期20020806
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500096701
中文品名"美瑞世" 普生後方脊椎固定器
英文品名"MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。
限制項目委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號4樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期20191205
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第000967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170806
發證日期: 20020806
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500096701
中文品名: "美瑞世" 普生後方脊椎固定器
英文品名: "MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。
限制項目: 委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號4樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: GMP0893
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“翔宇”骨科手動手術器械(未滅菌)

英文品名: “Fly Cosmos”Orthopedic Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001961號 | 有效日期: 2012/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔宇生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翔宇”骨科手動手術器械(未滅菌)

英文品名: “Fly Cosmos”Orthopedic Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001961號 | 有效日期: 20120810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔宇生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱羅"動力式治療檯(未滅菌)

英文品名: "ChiroTech" Powered Table(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007241號 | 有效日期: 2023/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 政華科技展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱羅"機械式治療檯(未滅菌)

英文品名: "ChiroTech" Mechanical Table(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007242號 | 有效日期: 2023/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 政華科技展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翔宇”骨科手動手術器械(未滅菌)

英文品名: “Fly Cosmos”Orthopedic Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001961號 | 有效日期: 2012/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔宇生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翔宇”骨科手動手術器械(未滅菌)

英文品名: “Fly Cosmos”Orthopedic Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001961號 | 有效日期: 20120810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔宇生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱羅"動力式治療檯(未滅菌)

英文品名: "ChiroTech" Powered Table(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007241號 | 有效日期: 2023/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 政華科技展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱羅"機械式治療檯(未滅菌)

英文品名: "ChiroTech" Mechanical Table(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007242號 | 有效日期: 2023/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 政華科技展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 美瑞世生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路88之5號4樓		竇忠先12644581解散 (核准解散日期: 2017-01-10)

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 負責人: 竇忠先 | 統編: 12644581 | 解散 (核准解散日期: 2017-01-10)

地址 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶宏路9號4樓		吳新五23712924核准設立

新北市新店區寶宏路5之1號5樓		林勛30916058核准設立

新北市新店區寶宏路6之2號		謝仲一84674985核准設立

新北市新店區寶宏路11號(3樓)		關介玉66662418廢止 (108年05月09日 新北府經司字 第1088101756號)

新北市新店區寶宏路40巷10號1樓		高秉宏53936773核准設立

新北市新店區寶宏路5號2樓		陳麗珠89973863解散 (核准解散日期: 2021-12-07)

新北市新店區寶宏路40巷2號3樓		鄭皓允31701442歇業 - 獨資

新北市新店區寶宏路１０號		高錦章13824169核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045243559)

登記地址: 新北市新店區寶宏路9號4樓 | 負責人: 吳新五 | 統編: 23712924 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶宏路5之1號5樓 | 負責人: 林勛 | 統編: 30916058 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶宏路6之2號 | 負責人: 謝仲一 | 統編: 84674985 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶宏路11號(3樓) | 負責人: 關介玉 | 統編: 66662418 | 廢止 (108年05月09日 新北府經司字 第1088101756號)

登記地址: 新北市新店區寶宏路40巷10號1樓 | 負責人: 高秉宏 | 統編: 53936773 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶宏路5號2樓 | 負責人: 陳麗珠 | 統編: 89973863 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-07)

登記地址: 新北市新店區寶宏路40巷2號3樓 | 負責人: 鄭皓允 | 統編: 31701442 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新北市新店區寶宏路１０號 | 負責人: 高錦章 | 統編: 13824169 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045243559)

與“美瑞世”凱飛人工骨同分類的醫療器材許可證資料集

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

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