"悅發" 可分區調節浮動坐墊(未滅菌)
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中文品名"悅發" 可分區調節浮動坐墊(未滅菌)的英文品名是"PE & LE" Flotation cushion – Zone adjustable (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010011號, 有效日期是2029/01/02, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是派立企業有限公司.

#"悅發" 可分區調節浮動坐墊(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第010011號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/02
發證日期	2024/01/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"悅發" 可分區調節浮動坐墊(未滅菌)
英文品名	"PE & LE" Flotation cushion – Zone adjustable (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	派立企業有限公司
申請商地址	新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號	89597468
製造商名稱	派立企業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第010011號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/02

發證日期

2024/01/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"悅發" 可分區調節浮動坐墊(未滅菌)

英文品名

"PE & LE" Flotation cushion – Zone adjustable (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3175 浮動坐墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

派立企業有限公司

申請商地址

新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓

申請商統一編號

89597468

製造商名稱

派立企業有限公司

製造廠廠址

新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/17

製造許可登錄編號

(空)

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林君翰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3600000 \| 所代表法人: \| 派立企業有限公司 \| 統一編號: 89597468

林君翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 派立企業有限公司 | 統一編號: 89597468

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派立企業有限公司

統一編號: 89597468 | 電話號碼: 02-2608-8339 | 新北市林口區文化三路1段394巷37號(1樓)

派立企業有限公司

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"悅發" 凝膠座墊 (未滅菌)	英文品名: "Squirrel" Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007798號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 派立企業有限公司
“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: “PE&LE ENTERPRISE” Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007825號 \| 有效日期: 2024/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 派立企業有限公司
“悅發”交直流兩用抽痰機	英文品名: “Squirrel” AC/DC Suction Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006182號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASU-200 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 派立企業有限公司
悅發減壓氣墊 (未滅菌)	英文品名: "Squirrelmedical" Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016333號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 派立企業有限公司
“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: “PE＆LE ENTERPRISE”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009829號 \| 有效日期: 2026/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 派立企業有限公司
悅發減壓氣墊 (未滅菌)	英文品名: "Squirrelmedical" Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016333號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 派立企業有限公司
“悅發”交直流兩用抽痰機	英文品名: “Squirrel” AC/DC Suction Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006182號 \| 有效日期: 20220321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASU-200 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 派立企業有限公司
"悅發" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Yue Fa" Flotation cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006526號 \| 有效日期: 20261215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 派立企業有限公司
"悅發" 凝膠座墊 (未滅菌)	英文品名: "Squirrel" Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007798號 \| 有效日期: 20240606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 派立企業有限公司
“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: “PE&LE ENTERPRISE” Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007825號 \| 有效日期: 20240628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 派立企業有限公司
“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: “PE＆LE ENTERPRISE”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009829號 \| 有效日期: 20260120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 派立企業有限公司

"悅發" 浮動坐墊 (未滅菌)

"悅發" 凝膠座墊 (未滅菌)

“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)

“悅發”交直流兩用抽痰機

悅發減壓氣墊 (未滅菌)

“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)

悅發減壓氣墊 (未滅菌)

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"悅發" 浮動坐墊 (未滅菌)

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“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)

“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)

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派立企業有限公司

食品業者登錄字號: F-189597468-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89597468 | 新北市林口區文化三路1段394巷37號(1樓)

派立企業有限公司

食品業者登錄字號: F-189597468-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89597468 | 新北市林口區文化三路1段394巷37號(1樓)

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1."派立"交替式壓力氣墊床(未滅菌)2.悅發減壓氣墊(未滅菌)	申請廠商: 派立企業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1131119 \| 核准結束日期: 1161119 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11311010 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."派立"交替式壓力氣墊床(未滅菌)2.悅發減壓氣墊(未滅菌)3."悅發"浮動座墊(未滅菌4."悅發"交直流兩用抽痰機5."悅發"凝膠座墊(未滅菌)6."派立"交替式壓力氣墊床(未滅菌)

申請廠商: 派立企業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110210 | 核准結束日期: 1140210 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10902001

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申請廠商: 派立企業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131119 | 核准結束日期: 1161119 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11311010

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派立企業有限公司 | 地址: 新北市林口區竹林路2號5樓 | 電話: 02-2601-8631

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
派立企業有限公司新北市林口區文化三路1段394巷37號(1樓)	林君翰	89597468	核准設立

派立企業有限公司

登記地址: 新北市林口區文化三路1段394巷37號(1樓) | 負責人: 林君翰 | 統編: 89597468 | 核准設立

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與"悅發" 可分區調節浮動坐墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司