珊朵普拉斯亞迪研可吸收性牙科傷口敷料
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中文品名珊朵普拉斯亞迪研可吸收性牙科傷口敷料的英文品名是Cytoplast RTM Absorbable Dental Wound Dressing, 許可證字號是衛部醫器輸字第037007號, 有效日期是2029/01/05, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是RTMPLUG10、RTMFOAM10、RTMTAPE10, 限制項目是委託製造;;輸入, 申請商名稱是亞維斯醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第037007號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/05
發證日期	2024/01/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603700707
中文品名	珊朵普拉斯亞迪研可吸收性牙科傷口敷料
英文品名	Cytoplast RTM Absorbable Dental Wound Dressing
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3930 牙槽修復材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RTMPLUG10、RTMFOAM10、RTMTAPE10
限制項目	委託製造;;輸入
申請商名稱	亞維斯醫療器材有限公司
申請商地址	桃園市桃園區民富二街62號4樓
申請商統一編號	54517828
製造商名稱	Osteogenics Biomedical, Inc.
製造廠廠址	4620 71st St. Bldg. 78-79, Lubbock, TX 79424, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/01/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第037007號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/05

發證日期

2024/01/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603700707

中文品名

珊朵普拉斯亞迪研可吸收性牙科傷口敷料

英文品名

Cytoplast RTM Absorbable Dental Wound Dressing

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3930 牙槽修復材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RTMPLUG10、RTMFOAM10、RTMTAPE10

限制項目

委託製造;;輸入

申請商名稱

亞維斯醫療器材有限公司

申請商地址

桃園市桃園區民富二街62號4樓

申請商統一編號

54517828

製造商名稱

Osteogenics Biomedical, Inc.

製造廠廠址

4620 71st St. Bldg. 78-79, Lubbock, TX 79424, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/29

製造許可登錄編號

(空)

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"設計登特" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Surgident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016875號 \| 有效日期: 2021/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司
"設計登特" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Surgident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016875號 \| 有效日期: 20210808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司
"艾琝" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Evan" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020776號 \| 有效日期: 2029/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司
"艾琝" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Evan" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020776號 \| 有效日期: 20240820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司
"登特史丹迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015839號 \| 有效日期: 2020/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司
"登特史丹迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015839號 \| 有效日期: 20201111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司
"雅薇偲" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ALVIS" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020523號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司
"雅薇偲" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ALVIS" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020523號 \| 有效日期: 20240604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司
"美迪修柏"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MEDIHUB" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021400號 \| 有效日期: 2025/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司
"美迪修柏"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MEDIHUB" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021400號 \| 有效日期: 20250325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司
"蕾斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "LASCHAL" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020522號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司
"蕾斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "LASCHAL" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020522號 \| 有效日期: 20240604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司
"亞維斯"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "ALVIS" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014928號 \| 有效日期: 2020/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司
"亞維斯"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "ALVIS" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014928號 \| 有效日期: 20200213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司
"恩西提百歐" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MCTBIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019492號 \| 有效日期: 2023/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司
"恩西提百歐" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MCTBIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019492號 \| 有效日期: 20230813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司
"海曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Haenaem" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017454號 \| 有效日期: 2022/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司
"海曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Haenaem" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017454號 \| 有效日期: 20220123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司
"斯吉登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Surgident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020496號 \| 有效日期: 2029/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司

"設計登特" 牙科手用器械 (未滅菌)

"設計登特" 牙科手用器械 (未滅菌)

"艾琝" 牙科手用器械 (未滅菌)

"艾琝" 牙科手用器械 (未滅菌)

"登特史丹迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

"登特史丹迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

"雅薇偲" 牙科手用器械 (未滅菌)

"雅薇偲" 牙科手用器械 (未滅菌)

"美迪修柏"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

"美迪修柏"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

"蕾斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

"蕾斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

"亞維斯"牙科手用器械(未滅菌)

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"恩西提百歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"斯吉登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Surgident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020496號 \| 有效日期: 2029/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蕾斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "LASCHAL" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020522號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅薇偲" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ALVIS" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020523號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞維斯"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "ALVIS" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014928號 \| 有效日期: 2020/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾莉" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "A&Z" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017196號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Haenaem" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017454號 \| 有效日期: 2022/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"設計登特" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Surgident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016875號 \| 有效日期: 2021/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

亞維斯醫療器材有限公司

統一編號: 54517828 | 電話號碼: 03-3350922 | 桃園市桃園區民富二街62號4樓

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"亞維斯"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "ALVIS" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014928號 \| 有效日期: 20200213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯朵曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Stoma" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020775號 \| 有效日期: 20240820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普羅菲克斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Pro-fix" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021377號 \| 有效日期: 20250317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蕾斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "LASCHAL" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020522號 \| 有效日期: 20240604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯吉登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Surgident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020496號 \| 有效日期: 20240528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"亞維斯"牙科手用器械(未滅菌)

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"斯朵曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"普羅菲克斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"蕾斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

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與珊朵普拉斯亞迪研可吸收性牙科傷口敷料同分類的醫療器材許可證資料集

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司