“睿邑”血液透析迴路導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“睿邑”血液透析迴路導管的英文品名是“R.B.T” Hemodialysis Blood Tubing Set, 許可證字號是衛部醫器輸字第036727號, 有效日期是2028/09/13, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是睿邑生物科技股份有限公司.

#“睿邑”血液透析迴路導管的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第036727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/13
發證日期2023/09/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603672700
中文品名“睿邑”血液透析迴路導管
英文品名“R.B.T” Hemodialysis Blood Tubing Set
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱睿邑生物科技股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號1樓
申請商統一編號54347660
製造商名稱Thippayabadin Co, Ltd.
製造廠廠址62/11 Moo 2 T. Nongchak A. Banbung, Chonburi 20170, Thailand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2024/01/12
製造許可登錄編號QSD12506

許可證字號

衛部醫器輸字第036727號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/13

發證日期

2023/09/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603672700

中文品名

“睿邑”血液透析迴路導管

英文品名

“R.B.T” Hemodialysis Blood Tubing Set

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5820 血液透析系統及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

睿邑生物科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號1樓

申請商統一編號

54347660

製造商名稱

Thippayabadin Co, Ltd.

製造廠廠址

62/11 Moo 2 T. Nongchak A. Banbung, Chonburi 20170, Thailand

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TH

製程

(空)

異動日期

2024/01/12

製造許可登錄編號

QSD12506

“睿邑”血液透析迴路導管地圖 [ 導航 ]

“睿邑”血液透析迴路導管的地址位於

彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號1樓

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張銘華

職稱: 董事 | 持有股份數: 1111610 | 所代表法人: | 睿邑生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54347660

李典穎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5579400 | 所代表法人: 欣大健康投資控股股份有限公司 | 睿邑生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54347660

林國棟

職稱: 董事 | 持有股份數: 5579400 | 所代表法人: 欣大健康投資控股股份有限公司 | 睿邑生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54347660

陳瑞卿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿邑生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54347660

暫缺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿邑生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54347660

黃鈺翔

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿邑生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54347660

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿邑生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54347660

林泰宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1746520 | 所代表法人: 有麒實業股份有限公司 | 睿邑生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54347660

張芳欽

職稱: 董事 | 持有股份數: 5579400 | 所代表法人: 欣大健康投資控股股份有限公司 | 睿邑生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54347660

張銘華

職稱: 董事 | 持有股份數: 1111610 | 所代表法人: | 睿邑生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54347660

李典穎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5579400 | 所代表法人: 欣大健康投資控股股份有限公司 | 睿邑生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54347660

林國棟

職稱: 董事 | 持有股份數: 5579400 | 所代表法人: 欣大健康投資控股股份有限公司 | 睿邑生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54347660

陳瑞卿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿邑生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54347660

暫缺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿邑生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54347660

黃鈺翔

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿邑生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54347660

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿邑生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54347660

林泰宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1746520 | 所代表法人: 有麒實業股份有限公司 | 睿邑生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54347660

張芳欽

職稱: 董事 | 持有股份數: 5579400 | 所代表法人: 欣大健康投資控股股份有限公司 | 睿邑生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54347660

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出進口廠商登記資料 資料集的 “睿邑”血液透析迴路導管 相關資料

睿邑生物科技股份有限公司

統一編號: 54347660 | 電話號碼: 04-8931255 | 彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號1樓

睿邑生物科技股份有限公司

統一編號: 54347660 | 電話號碼: 04-8931255 | 彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號1樓

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登記工廠名錄 資料集的 “睿邑”血液透析迴路導管 相關資料

睿邑生物科技股份有限公司埔鹽廠

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 54347660 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99681292 | 彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號

睿邑生物科技股份有限公司埔鹽廠

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 54347660 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99681292 | 彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號

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食品業者登錄資料集 資料集的 “睿邑”血液透析迴路導管 相關資料

睿邑生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-154347660-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54347660 | 彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號1樓

睿邑生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-154347660-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54347660 | 彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號1樓

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“睿邑”血液透析迴路導管

英文品名: “R.B.T” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036727號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 睿邑生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全旺營造有限公司-睿邑生物科技股份有限公司廠房新建工程-補照-拆除

所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 彰化縣埔鹽鄉南興段一一六地號 | 營利事業統一編號: 53599890 | 管制編號: N22A2698

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

睿邑生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段81號10樓

@ 醫療器材商資料集

睿邑生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 彰化縣芳苑鄉新寶村安家新邨五街31號

@ 醫療器材商資料集

睿邑生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海浴路1118號1樓

@ 醫療器材商資料集

“睿邑”血液透析迴路導管

英文品名: “R.B.T” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036727號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 睿邑生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全旺營造有限公司-睿邑生物科技股份有限公司廠房新建工程-補照-拆除

所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 彰化縣埔鹽鄉南興段一一六地號 | 營利事業統一編號: 53599890 | 管制編號: N22A2698

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

睿邑生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段81號10樓

@ 醫療器材商資料集

睿邑生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 彰化縣芳苑鄉新寶村安家新邨五街31號

@ 醫療器材商資料集

睿邑生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海浴路1118號1樓

@ 醫療器材商資料集

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欣新醫用口罩(未滅菌)

英文品名: NORLAND MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008954號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 欣新健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

欣新健康股份有限公司

統一編號: 83149458 | 電話號碼: 02-87922699 | 彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號3樓

@ 出進口廠商登記資料

欣新健康股份有限公司

電話: 04-37007750 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號3樓

@ 醫療器材商資料集

睿邑生物科技股份有限公司

電話: 04-8850600 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號1樓

@ 醫療器材商資料集

欣新醫用口罩(未滅菌)

英文品名: NORLAND MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008954號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 欣新健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

欣新健康股份有限公司

統一編號: 83149458 | 電話號碼: 02-87922699 | 彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號3樓

@ 出進口廠商登記資料

欣新健康股份有限公司

電話: 04-37007750 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號3樓

@ 醫療器材商資料集

睿邑生物科技股份有限公司

電話: 04-8850600 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號1樓

@ 醫療器材商資料集

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名稱 睿邑生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號1樓		李典穎54347660核准設立

登記地址: 彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號1樓 | 負責人: 李典穎 | 統編: 54347660 | 核准設立

地址 彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號3樓		李典穎83149458核准設立

登記地址: 彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號3樓 | 負責人: 李典穎 | 統編: 83149458 | 核准設立

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與“睿邑”血液透析迴路導管同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針

英文品名: “OLYMPUS” Bipolar Applicator CelonProSleep plus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032327號 | 有效日期: 2029/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990008 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

瑞絲朗麗芙(含利多卡因)

英文品名: Restylane Lyft Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Hyaluronate, stabilized……….20mg/ml\nLidocaine hydrochloride………………3mg/ml\nPhosphate buffered s... | 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202)，以下空白。規格變更為：0.5，1ml；有效期間變更為36個月，以下空白。原102.1.17仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.... | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目：(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針

英文品名: “OLYMPUS” Bipolar Applicator CelonProSleep plus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032327號 | 有效日期: 2029/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990008 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

瑞絲朗麗芙(含利多卡因)

英文品名: Restylane Lyft Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Hyaluronate, stabilized……….20mg/ml\nLidocaine hydrochloride………………3mg/ml\nPhosphate buffered s... | 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202)，以下空白。規格變更為：0.5，1ml；有效期間變更為36個月，以下空白。原102.1.17仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.... | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目：(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

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