基底金屬合金
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容基底金屬合金的許可編號是QMS0898, 是否在3年有效期間內是N, 有效期限是2027-05-20, 製造廠名稱是喜樂醫療器材股份有限公司, 製造廠地址是高雄市路竹區路科二路63號1樓.

#基底金屬合金的地圖

製造廠名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
許可編號QMS0898
許可項目及作業內容基底金屬合金
是否在3年有效期間內N
有效期限2027-05-20

製造廠名稱

喜樂醫療器材股份有限公司

製造廠地址

高雄市路竹區路科二路63號1樓

許可編號

QMS0898

許可項目及作業內容

基底金屬合金

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2027-05-20

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高雄市路竹區路科二路63號1樓

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骨水泥傳輸系統

許可編號: QMS0898 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-05-20 | 製造廠名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Calcium-based bone substitute/cement(Sterile)

許可編號: QMS0898 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-05-20 | 製造廠名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

骨水泥分配器

許可編號: QMS0898 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-05-20 | 製造廠名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

骨水泥傳輸系統

許可編號: QMS0898 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-05-20 | 製造廠名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Calcium-based bone substitute/cement(Sterile)

許可編號: QMS0898 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-05-20 | 製造廠名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

骨水泥分配器

許可編號: QMS0898 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-05-20 | 製造廠名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
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# 喜樂醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/16
發證日期2015/02/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喜樂" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名"JMD" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/16
發證日期: 2015/02/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喜樂" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: "JMD" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 喜樂醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250216
發證日期20150216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喜樂" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名"JMD" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250216
發證日期: 20150216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喜樂" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: "JMD" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191031
製造許可登錄編號: (空)

# 喜樂醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/23
發證日期2014/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜樂醫材電氣雙動力骨泥傳輸系統
英文品名JMD Electro-pneumatic Bone Cement Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JMD CDS-1000
限制項目國 產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/25
製造許可登錄編號GMP0898
許可證字號: 衛部醫器製字第004521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/23
發證日期: 2014/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜樂醫材電氣雙動力骨泥傳輸系統
英文品名: JMD Electro-pneumatic Bone Cement Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JMD CDS-1000
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/12/25
製造許可登錄編號: GMP0898

# 喜樂醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240523
發證日期20140523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜樂醫材電氣雙動力骨泥傳輸系統
英文品名JMD Electro-pneumatic Bone Cement Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JMD CDS-1000
限制項目國 產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181225
製造許可登錄編號GMP0898
許可證字號: 衛部醫器製字第004521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240523
發證日期: 20140523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜樂醫材電氣雙動力骨泥傳輸系統
英文品名: JMD Electro-pneumatic Bone Cement Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JMD CDS-1000
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181225
製造許可登錄編號: GMP0898

# 喜樂醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/22
發證日期2016/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名"JBranch" Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/22
發證日期: 2016/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: "JBranch" Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/25
製造許可登錄編號: (空)

# 喜樂醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/18
發證日期2018/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"微浮" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"JWave" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/18
發證日期: 2018/07/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "微浮" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "JWave" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/13
製造許可登錄編號: (空)

# 喜樂醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/14
發證日期2019/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“拉伐”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“jRafa” Dental hand instrument(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/14
發證日期: 2019/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “拉伐”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “jRafa” Dental hand instrument(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
製造許可登錄編號: (空)

# 喜樂醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/14
發證日期2019/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“拉伐”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名“jRafa” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/14
發證日期: 2019/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “拉伐”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: “jRafa” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
製造許可登錄編號: (空)
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“台植精密”第二代人工牙根系統

英文品名: “maxFiT” II DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第004072號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原102.6.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.1.12核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台植精密”第二代一件式人工牙根系統

英文品名: “maxFiT” II OPI DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第004073號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.6.6之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.1.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台植精密”第二代人工牙根系統

英文品名: “maxFiT” II DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第004072號 | 有效日期: 20230513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原102.6.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.1.12核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植精密”第二代一件式人工牙根系統

英文品名: “maxFiT” II OPI DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第004073號 | 有效日期: 20230513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.6.6之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.1.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台植科”手術導航系統

英文品名: “AQNavi” Surgical Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005061號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植科”手術導航系統

英文品名: “AQNavi” Surgical navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004250號 | 有效日期: 2019/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植科”手術導航系統

英文品名: “AQNavi” Surgical Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005061號 | 有效日期: 20250825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植科”手術導航系統

英文品名: “AQNavi” Surgical navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004250號 | 有效日期: 20190106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植精密”第二代人工牙根系統

英文品名: “maxFiT” II DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第004072號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原102.6.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.1.12核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植精密”第二代一件式人工牙根系統

英文品名: “maxFiT” II OPI DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第004073號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.6.6之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.1.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植精密”第二代人工牙根系統

英文品名: “maxFiT” II DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第004072號 | 有效日期: 20230513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原102.6.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.1.12核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植精密”第二代一件式人工牙根系統

英文品名: “maxFiT” II OPI DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第004073號 | 有效日期: 20230513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.6.6之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.1.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植科”手術導航系統

英文品名: “AQNavi” Surgical Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005061號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植科”手術導航系統

英文品名: “AQNavi” Surgical navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004250號 | 有效日期: 2019/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植科”手術導航系統

英文品名: “AQNavi” Surgical Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005061號 | 有效日期: 20250825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植科”手術導航系統

英文品名: “AQNavi” Surgical navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004250號 | 有效日期: 20190106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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喜樂醫療器材的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

喜樂醫療器材股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓 | 電話: 07-695-5637

名稱 喜樂醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二路63號1樓
賴其里25056493核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓 | 負責人: 賴其里 | 統編: 25056493 | 核准設立

地址 高雄市路竹區路科二路63號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二 路63號5樓
黃啟川29184750核准設立

高雄市路竹區路科二路63號4樓
曾敬凱42814106核准設立

高雄市路竹區路科二路63號3樓
王永福54617592核准設立

高雄市路竹區路科二路63號2樓
陳昆伯54559946核准設立

高雄市路竹區路科二路63號2樓
郭奕谷29184695廢止

登記地址: 高雄市路竹區路科二 路63號5樓 | 負責人: 黃啟川 | 統編: 29184750 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號4樓 | 負責人: 曾敬凱 | 統編: 42814106 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號3樓 | 負責人: 王永福 | 統編: 54617592 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號2樓 | 負責人: 陳昆伯 | 統編: 54559946 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號2樓 | 負責人: 郭奕谷 | 統編: 29184695 | 廢止

與基底金屬合金同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

血壓壓脈帶

許可編號: GMP1137 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-07 | 製造廠名稱: 隆羽實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓

導管導引線

許可編號: GMP1372 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-10 | 製造廠名稱: 廣泰金屬工業股份有限公司路竹二廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路9號2樓

血糖計

許可編號: GMP0779 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-01 | 製造廠名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13、15號1、2樓

蒸汽滅菌器

許可編號: GMP0917 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-09 | 製造廠名稱: 德淵企業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權六路9號2樓

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1341 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-10 | 製造廠名稱: 萊富思全球倉儲股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建一路176號12樓之3

阻抗式體積描記器

許可編號: GMP0414 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 啟德電子股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大里區國中路103號

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1469 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-01 | 製造廠名稱: 利醫電子股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市板橋區國慶路49巷1號3樓

高壓氧治療艙

許可編號: GMP0114 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-23 | 製造廠名稱: 範美高氧生醫科技股份公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市鳥松區仁美里美山路89-2號

冷熱敷墊

許可編號: GMP0094 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-17 | 製造廠名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區中興北街38巷4號

交流電力可調整式病床

許可編號: GMP0339 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-02 | 製造廠名稱: 啟誠有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號

體外診斷用血庫離心機

許可編號: GMP1522 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路393巷11號(實際製造地址1-3樓)

心電圖描記器

許可編號: GMP1095 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-07-15 | 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區定安路1號7樓

關節腔玻尿酸植入物

許可編號: GMP1482 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-08 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

無菌空瓶(滅菌)

許可編號: GMP1380 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-22 | 製造廠名稱: 信東生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區介壽路22號

動力式鼻沖洗器

許可編號: GMP0259 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-22 | 製造廠名稱: 元王實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路4段三六巷一七三號

血壓壓脈帶

許可編號: GMP1137 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-07 | 製造廠名稱: 隆羽實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓

導管導引線

許可編號: GMP1372 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-10 | 製造廠名稱: 廣泰金屬工業股份有限公司路竹二廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路9號2樓

血糖計

許可編號: GMP0779 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-01 | 製造廠名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13、15號1、2樓

蒸汽滅菌器

許可編號: GMP0917 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-09 | 製造廠名稱: 德淵企業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權六路9號2樓

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1341 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-10 | 製造廠名稱: 萊富思全球倉儲股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建一路176號12樓之3

阻抗式體積描記器

許可編號: GMP0414 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 啟德電子股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大里區國中路103號

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1469 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-01 | 製造廠名稱: 利醫電子股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市板橋區國慶路49巷1號3樓

高壓氧治療艙

許可編號: GMP0114 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-23 | 製造廠名稱: 範美高氧生醫科技股份公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市鳥松區仁美里美山路89-2號

冷熱敷墊

許可編號: GMP0094 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-17 | 製造廠名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區中興北街38巷4號

交流電力可調整式病床

許可編號: GMP0339 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-02 | 製造廠名稱: 啟誠有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號

體外診斷用血庫離心機

許可編號: GMP1522 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路393巷11號(實際製造地址1-3樓)

心電圖描記器

許可編號: GMP1095 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-07-15 | 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區定安路1號7樓

關節腔玻尿酸植入物

許可編號: GMP1482 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-08 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

無菌空瓶(滅菌)

許可編號: GMP1380 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-22 | 製造廠名稱: 信東生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區介壽路22號

動力式鼻沖洗器

許可編號: GMP0259 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-22 | 製造廠名稱: 元王實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路4段三六巷一七三號

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