"布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌)
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中文品名"布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌)的英文品名是"JBranch" Cement Dispenser (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006105號, 有效日期是2026/03/22, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是喜樂醫療器材股份有限公司.

#"布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/22
發證日期2016/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名"JBranch" Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006105號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/22

發證日期

2016/03/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名

"JBranch" Cement Dispenser (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4200 骨水泥分配器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

喜樂醫療器材股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路63號1樓

申請商統一編號

25056493

製造商名稱

喜樂醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路63號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/02/25

製造許可登錄編號

(空)

"布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌)的地址位於

高雄市路竹區路科二路63號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 相關資料

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號25056493
原始登記日期20091027
核發日期20210812
廠商中文名稱喜樂醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱JOY MEDICAL DEVICES CORPORATION
中文營業地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
英文營業地址1 F., No. 63, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O里
電話號碼07-6955637
傳真號碼07-6955639
進口資格有
出口資格有
統一編號: 25056493
原始登記日期: 20091027
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: JOY MEDICAL DEVICES CORPORATION
中文營業地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 63, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O里
電話號碼: 07-6955637
傳真號碼: 07-6955639
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 相關資料

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱喜樂醫療器材股份有限公司
工廠登記編號94A00278
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市路竹區北嶺里路科二路63號1樓
工廠市鎮鄉村里高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名賴其里
統一編號25056493
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990930
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
工廠登記編號: 94A00278
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路63號1樓
工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名: 賴其里
統一編號: 25056493
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990930
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/23
發證日期2014/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜樂醫材電氣雙動力骨泥傳輸系統
英文品名JMD Electro-pneumatic Bone Cement Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JMD CDS-1000
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/25
製造許可登錄編號GMP0898
許可證字號: 衛部醫器製字第004521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/23
發證日期: 2014/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜樂醫材電氣雙動力骨泥傳輸系統
英文品名: JMD Electro-pneumatic Bone Cement Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JMD CDS-1000
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/12/25
製造許可登錄編號: GMP0898

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240523
發證日期20140523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜樂醫材電氣雙動力骨泥傳輸系統
英文品名JMD Electro-pneumatic Bone Cement Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JMD CDS-1000
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181225
製造許可登錄編號GMP0898
許可證字號: 衛部醫器製字第004521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240523
發證日期: 20140523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜樂醫材電氣雙動力骨泥傳輸系統
英文品名: JMD Electro-pneumatic Bone Cement Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JMD CDS-1000
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181225
製造許可登錄編號: GMP0898

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/14
發證日期2019/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“拉伐”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名“jRafa” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/14
發證日期: 2019/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “拉伐”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: “jRafa” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240114
發證日期20190114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“拉伐”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名“jRafa” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240114
發證日期: 20190114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “拉伐”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: “jRafa” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: (空)

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/29
發證日期2018/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名脊椎手術專用甦骨泥及傳輸系統
英文品名"Ezechbone" Cement-Spine & "JBranch" Cement Dispenser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CBC-400-12-CDS標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號GMP0898
許可證字號: 衛部醫器製字第006193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/29
發證日期: 2018/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 脊椎手術專用甦骨泥及傳輸系統
英文品名: "Ezechbone" Cement-Spine & "JBranch" Cement Dispenser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CBC-400-12-CDS標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: GMP0898

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231029
發證日期20181029
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名脊椎手術專用甦骨泥及傳輸系統
英文品名"Ezechbone" Cement-Spine & "JBranch" Cement Dispenser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CBC-400-12-CDS
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號GMP0898
許可證字號: 衛部醫器製字第006193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231029
發證日期: 20181029
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 脊椎手術專用甦骨泥及傳輸系統
英文品名: "Ezechbone" Cement-Spine & "JBranch" Cement Dispenser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CBC-400-12-CDS
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: GMP0898

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/25
發證日期2012/12/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“甦骨粒”可吸收性鈣基骨取代物
英文品名“Ezechbone”Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原102.1.29核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.12.7核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：CBS-800-200及CBS-400-200，以下空白 (原106年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.1.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.13核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。效期變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號GMP0898
許可證字號: 衛署醫器製字第003889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/25
發證日期: 2012/12/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “甦骨粒”可吸收性鈣基骨取代物
英文品名: “Ezechbone”Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原102.1.29核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.12.7核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：CBS-800-200及CBS-400-200，以下空白 (原106年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.1.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.13核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。效期變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: GMP0898

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221225
發證日期20121225
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“甦骨粒”可吸收性鈣基骨取代物
英文品名“Ezechbone”Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原102.1.29核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.12.7核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：CBS-800-200及CBS-400-200，以下空白 (原106年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.1.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.13核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。效期變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210803
製造許可登錄編號GMP0898
許可證字號: 衛署醫器製字第003889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221225
發證日期: 20121225
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “甦骨粒”可吸收性鈣基骨取代物
英文品名: “Ezechbone”Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原102.1.29核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.12.7核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：CBS-800-200及CBS-400-200，以下空白 (原106年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.1.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.13核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。效期變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210803
製造許可登錄編號: GMP0898

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/16
發證日期2015/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喜樂" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名"JMD" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/16
發證日期: 2015/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喜樂" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: "JMD" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250216
發證日期20150216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喜樂" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名"JMD" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250216
發證日期: 20150216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喜樂" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: "JMD" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191031
製造許可登錄編號: (空)

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007464號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/05
發證日期2018/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傳石”骨填充物注射系統 (未滅菌)
英文品名“jTransit” Bone Filler Delivery System (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/21
製造許可登錄編號GMP0898
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007464號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/05
發證日期: 2018/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傳石”骨填充物注射系統 (未滅菌)
英文品名: “jTransit” Bone Filler Delivery System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/21
製造許可登錄編號: GMP0898

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007464號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231005
發證日期20181005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傳石”骨填充物注射系統 (未滅菌)
英文品名“jTransit” Bone Filler Delivery System (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181121
製造許可登錄編號GMP0898
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007464號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231005
發證日期: 20181005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傳石”骨填充物注射系統 (未滅菌)
英文品名: “jTransit” Bone Filler Delivery System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181121
製造許可登錄編號: GMP0898

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/25
發證日期2012/12/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“甦骨粒”可吸收鈣基骨取代物
英文品名“Ezechbone“ Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.1.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。詳如中文仿單核定本(原105.1.22核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.11.17核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.7.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。產品有效期間變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號GMP0898
許可證字號: 衛署醫器製字第003890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/25
發證日期: 2012/12/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “甦骨粒”可吸收鈣基骨取代物
英文品名: “Ezechbone“ Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.1.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。詳如中文仿單核定本(原105.1.22核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.11.17核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.7.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。產品有效期間變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: GMP0898

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221225
發證日期20121225
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“甦骨粒”可吸收鈣基骨取代物
英文品名“Ezechbone“ Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.1.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。詳如中文仿單核定本(原105.1.22核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.11.17核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.7.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。產品有效期間變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210721
製造許可登錄編號GMP0898
許可證字號: 衛署醫器製字第003890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221225
發證日期: 20121225
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “甦骨粒”可吸收鈣基骨取代物
英文品名: “Ezechbone“ Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.1.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。詳如中文仿單核定本(原105.1.22核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.11.17核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.7.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。產品有效期間變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210721
製造許可登錄編號: GMP0898

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第007672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/08
發證日期2019/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“拉伐”骨填充物注射系統(未滅菌)
英文品名“jRafa” Bone Filler Delivery System (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/08
發證日期: 2019/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “拉伐”骨填充物注射系統(未滅菌)
英文品名: “jRafa” Bone Filler Delivery System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第007672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240308
發證日期20190308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“拉伐”骨填充物注射系統(未滅菌)
英文品名“jRafa” Bone Filler Delivery System (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190419
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240308
發證日期: 20190308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “拉伐”骨填充物注射系統(未滅菌)
英文品名: “jRafa” Bone Filler Delivery System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190419
製造許可登錄編號: (空)

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第006105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260322
發證日期20160322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名"JBranch" Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260322
發證日期: 20160322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: "JBranch" Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210225
製造許可登錄編號: (空)

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第006034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/27
發證日期2018/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名倢鈦牙科用合金
英文品名JTi Dental Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3710 基底金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ti-7.5Mo-30、Ti-7.5Mo-100。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/27
製造許可登錄編號GMP0898
許可證字號: 衛部醫器製字第006034號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/27
發證日期: 2018/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 倢鈦牙科用合金
英文品名: JTi Dental Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3710 基底金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ti-7.5Mo-30、Ti-7.5Mo-100。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/27
製造許可登錄編號: GMP0898

@ "布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第006034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230327
發證日期20180327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名倢鈦牙科用合金
英文品名JTi Dental Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3710 基底金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ti-7.5Mo-30、Ti-7.5Mo-100。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200516
製造許可登錄編號GMP0898
許可證字號: 衛部醫器製字第006034號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230327
發證日期: 20180327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 倢鈦牙科用合金
英文品名: JTi Dental Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3710 基底金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ti-7.5Mo-30、Ti-7.5Mo-100。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200516
製造許可登錄編號: GMP0898

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# 25056493 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號25056493
原始登記日期20091027
核發日期20210812
廠商中文名稱喜樂醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱JOY MEDICAL DEVICES CORPORATION
中文營業地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
英文營業地址1 F., No. 63, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O里
電話號碼07-6955637
傳真號碼07-6955639
進口資格有
出口資格有
統一編號: 25056493
原始登記日期: 20091027
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: JOY MEDICAL DEVICES CORPORATION
中文營業地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 63, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O里
電話號碼: 07-6955637
傳真號碼: 07-6955639
進口資格: 有
出口資格: 有

# 25056493 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱喜樂醫療器材股份有限公司
工廠登記編號94A00278
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市路竹區北嶺里路科二路63號1樓
工廠市鎮鄉村里高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名賴其里
統一編號25056493
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990930
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
工廠登記編號: 94A00278
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路63號1樓
工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名: 賴其里
統一編號: 25056493
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990930
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 25056493 於 3大科學園區公司資料集 - 3

統一編號25056493
公司名稱喜樂醫療器材股份有限公司
公司地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
公司狀態01
統一編號: 25056493
公司名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
公司地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
公司狀態: 01

# 25056493 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/16
發證日期2015/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喜樂" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名"JMD" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/16
發證日期: 2015/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喜樂" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: "JMD" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 25056493 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007464號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/05
發證日期2018/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傳石”骨填充物注射系統 (未滅菌)
英文品名“jTransit” Bone Filler Delivery System (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/21
製造許可登錄編號GMP0898
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007464號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/05
發證日期: 2018/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傳石”骨填充物注射系統 (未滅菌)
英文品名: “jTransit” Bone Filler Delivery System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/21
製造許可登錄編號: GMP0898

# 25056493 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/18
發證日期2018/07/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"微浮" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"JWave" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/18
發證日期: 2018/07/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "微浮" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "JWave" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/13
製造許可登錄編號: (空)

# 25056493 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/27
發證日期2018/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名倢鈦牙科用合金
英文品名JTi Dental Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3710 基底金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ti-7.5Mo-30、Ti-7.5Mo-100。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/27
製造許可登錄編號GMP0898
許可證字號: 衛部醫器製字第006034號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/27
發證日期: 2018/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 倢鈦牙科用合金
英文品名: JTi Dental Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3710 基底金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ti-7.5Mo-30、Ti-7.5Mo-100。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/27
製造許可登錄編號: GMP0898

# 25056493 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/23
發證日期2014/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜樂醫材電氣雙動力骨泥傳輸系統
英文品名JMD Electro-pneumatic Bone Cement Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JMD CDS-1000
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/25
製造許可登錄編號GMP0898
許可證字號: 衛部醫器製字第004521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/23
發證日期: 2014/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜樂醫材電氣雙動力骨泥傳輸系統
英文品名: JMD Electro-pneumatic Bone Cement Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JMD CDS-1000
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/12/25
製造許可登錄編號: GMP0898
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# 喜樂醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250216
發證日期20150216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喜樂" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名"JMD" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250216
發證日期: 20150216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喜樂" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: "JMD" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191031
製造許可登錄編號: (空)

# 喜樂醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240523
發證日期20140523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜樂醫材電氣雙動力骨泥傳輸系統
英文品名JMD Electro-pneumatic Bone Cement Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JMD CDS-1000
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181225
製造許可登錄編號GMP0898
許可證字號: 衛部醫器製字第004521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240523
發證日期: 20140523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜樂醫材電氣雙動力骨泥傳輸系統
英文品名: JMD Electro-pneumatic Bone Cement Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JMD CDS-1000
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181225
製造許可登錄編號: GMP0898

# 喜樂醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/14
發證日期2019/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“拉伐”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“jRafa” Dental hand instrument(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/14
發證日期: 2019/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “拉伐”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “jRafa” Dental hand instrument(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
製造許可登錄編號: (空)

# 喜樂醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/14
發證日期2019/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“拉伐”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名“jRafa” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/14
發證日期: 2019/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “拉伐”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: “jRafa” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
製造許可登錄編號: (空)

# 喜樂醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240114
發證日期20190114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“拉伐”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“jRafa” Dental hand instrument(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號25056493
製造商名稱喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240114
發證日期: 20190114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “拉伐”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “jRafa” Dental hand instrument(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
申請商統一編號: 25056493
製造商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: (空)
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“台植精密”第二代人工牙根系統

英文品名: “maxFiT” II DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第004072號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.6.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.1.12核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台植精密”第二代一件式人工牙根系統

英文品名: “maxFiT” II OPI DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第004073號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102.6.6之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本（原104.1.... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台植精密”第二代人工牙根系統

英文品名: “maxFiT” II DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第004072號 | 有效日期: 20230513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.6.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.1.12核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台植精密”第二代一件式人工牙根系統

英文品名: “maxFiT” II OPI DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第004073號 | 有效日期: 20230513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102.6.6之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本（原104.1.... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植科”手術導航系統

英文品名: “AQNavi” Surgical Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005061號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植科”手術導航系統

英文品名: “AQNavi” Surgical navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004250號 | 有效日期: 2019/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植科”手術導航系統

英文品名: “AQNavi” Surgical Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005061號 | 有效日期: 20250825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植科”手術導航系統

英文品名: “AQNavi” Surgical navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004250號 | 有效日期: 20190106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植精密”第二代人工牙根系統

英文品名: “maxFiT” II DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第004072號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.6.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.1.12核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植精密”第二代一件式人工牙根系統

英文品名: “maxFiT” II OPI DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第004073號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102.6.6之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本（原104.1.... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植精密”第二代人工牙根系統

英文品名: “maxFiT” II DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第004072號 | 有效日期: 20230513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.6.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.1.12核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植精密”第二代一件式人工牙根系統

英文品名: “maxFiT” II OPI DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第004073號 | 有效日期: 20230513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102.6.6之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本（原104.1.... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植科”手術導航系統

英文品名: “AQNavi” Surgical Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005061號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植科”手術導航系統

英文品名: “AQNavi” Surgical navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004250號 | 有效日期: 2019/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植科”手術導航系統

英文品名: “AQNavi” Surgical Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005061號 | 有效日期: 20250825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植科”手術導航系統

英文品名: “AQNavi” Surgical navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004250號 | 有效日期: 20190106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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喜樂醫療器材的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

喜樂醫療器材股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓 | 電話: 07-695-5637

名稱 喜樂醫療器材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 喜樂醫療器材)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二路63號1樓		賴其里25056493核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓 | 負責人: 賴其里 | 統編: 25056493 | 核准設立

地址 高雄市路竹區路科二路63號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 高雄市路竹區路科二路63號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二 路63號5樓		黃啟川29184750核准設立

高雄市路竹區路科二路63號4樓		曾敬凱42814106核准設立

高雄市路竹區路科二路63號3樓		王永福54617592核准設立

高雄市路竹區路科二路63號2樓		陳昆伯54559946核准設立

高雄市路竹區路科二路63號2樓		郭奕谷29184695廢止

登記地址: 高雄市路竹區路科二 路63號5樓 | 負責人: 黃啟川 | 統編: 29184750 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號4樓 | 負責人: 曾敬凱 | 統編: 42814106 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號3樓 | 負責人: 王永福 | 統編: 54617592 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號2樓 | 負責人: 陳昆伯 | 統編: 54559946 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號2樓 | 負責人: 郭奕谷 | 統編: 29184695 | 廢止

與"布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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