“美德妥”優美施優潤(含利多卡因)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美德妥”優美施優潤(含利多卡因)的英文品名是“Medytox” Neuramis Deep Lidocaine, 許可證字號是衛部醫器輸字第037033號, 有效日期是2029/02/05, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣美德妥股份有限公司.

#“美德妥”優美施優潤(含利多卡因)的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第037033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/05
發證日期2024/02/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603703308
中文品名“美德妥”優美施優潤(含利多卡因)
英文品名“Medytox” Neuramis Deep Lidocaine
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣美德妥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓之3
申請商統一編號24723152
製造商名稱MEDYTOX INC.
製造廠廠址78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/03/01
製造許可登錄編號QSD8517

許可證字號

衛部醫器輸字第037033號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/05

發證日期

2024/02/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603703308

中文品名

“美德妥”優美施優潤(含利多卡因)

英文品名

“Medytox” Neuramis Deep Lidocaine

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣美德妥股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路880號14樓之3

申請商統一編號

24723152

製造商名稱

MEDYTOX INC.

製造廠廠址

78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2024/03/01

製造許可登錄編號

QSD8517

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“美德妥”優美施優潤(含利多卡因)的地址位於

新北市中和區中正路880號14樓之3

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吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

Ryu Kwang Jun

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 韓商Medytox Inc. | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

丁賢壕(HYUN HO JUNG)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 韓商Medytox Inc. | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

傅若軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

Ryu Kwang Ju

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 韓商Medytox Inc. | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

YOUNG SANG PARK

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 韓商Medytox Inc. | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

江志浩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

Ryu Kwang Jun

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 韓商Medytox Inc. | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

丁賢壕(HYUN HO JUNG)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 韓商Medytox Inc. | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

傅若軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

Ryu Kwang Ju

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 韓商Medytox Inc. | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

YOUNG SANG PARK

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 韓商Medytox Inc. | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

江志浩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

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出進口廠商登記資料 資料集的 “美德妥”優美施優潤(含利多卡因) 相關資料

台灣美德妥股份有限公司

統一編號: 24723152 | 電話號碼: 02-22217320 | 新北市中和區中正路880號14樓之3

台灣美德妥股份有限公司

統一編號: 24723152 | 電話號碼: 02-22217320 | 新北市中和區中正路880號14樓之3

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“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)

英文品名: “Medytox” Neuramis Volume Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033914號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美德妥股份有限公司

“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)

英文品名: “Medytox” Neuramis Volume Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033914號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美德妥股份有限公司

“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)

英文品名: “Medytox” Neuramis Volume Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033914號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美德妥股份有限公司

“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)

英文品名: “Medytox” Neuramis Volume Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033914號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美德妥股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 “美德妥”優美施優潤(含利多卡因) 相關資料

優力柔注射劑

英文品名: Neuronox Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001152號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 暫時改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活動造成的中度至重度皺眉紋外觀。 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex;;Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex | 製造商名稱: MEDYTOX INC.

優力柔注射劑

英文品名: Neuronox Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001152號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 暫時改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活動造成的中度至重度皺眉紋外觀。 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex;;Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex | 製造商名稱: MEDYTOX INC.

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食品業者登錄資料集 資料集的 “美德妥”優美施優潤(含利多卡因) 相關資料

台灣美德妥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124723152-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24723152 | 新北市中和區中正路880號14樓之3

台灣美德妥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124723152-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24723152 | 新北市中和區中正路880號14樓之3

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “美德妥”優美施優潤(含利多卡因) 相關資料

優力柔注射劑

英文品名: Neuronox Injection | 適應症: 暫時改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活動造成的中度至重度皺眉紋外觀。 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex;;Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex | 申請商名稱: 台灣美德妥股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/29

優力柔注射劑

英文品名: Neuronox Injection | 適應症: 暫時改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活動造成的中度至重度皺眉紋外觀。 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex;;Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex | 申請商名稱: 台灣美德妥股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/29

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根據識別碼 24723152 找到的相關資料

台灣美德妥股份有限公司

統一編號: 24723152 | 核准日期: 20150112

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣美德妥股份有限公司

統一編號: 24723152 | 核准日期: 20150112

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱 台灣美德妥 找到的相關資料

台灣美德妥股份有限公司

藥商地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

台灣美德妥股份有限公司

藥商地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

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根據地址 新北市中和區中正路880號14樓之3 找到的相關資料

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久裕企業股份有限公司

總機電話: (02)8227-7999 | 公司代號: 4173 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 05071926 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓之5 | 董事長: 張明正 | 成立日期: 19800602 | 出表日期: 1131124

@ 上櫃公司基本資料

佳醫美人股份有限公司

統一編號: 20830617 | 電話號碼: 02-22217733 | 新北市中和區中正路880號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

曜胜生技股份有限公司

統一編號: 24709638 | 電話號碼: 02-22217242 | 新北市中和區中正路880號14樓之2

@ 出進口廠商登記資料

"台灣塩野義"硫酸甲酯新斯狄明點眼液0.01%

英文品名: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE OPHTHALMIC SOLUTION (O.N.S.D.) 0.01% | 許可證字號: 衛署藥製字第029343號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼球肌肉症狀之改善 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣塩野義"硫酸甲酯新斯狄明點眼液0.01%

英文品名: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE OPHTHALMIC SOLUTION (O.N.S.D.) 0.01% | 適應症: 眼球肌肉症狀之改善 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: PE塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE | 申請商名稱: 久裕企業股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/31

@ 未註銷藥品許可證資料集

久裕企業股份有限公司

總機電話: (02)8227-7999 | 公司代號: 4173 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 05071926 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓之5 | 董事長: 張明正 | 成立日期: 19800602 | 出表日期: 1131124

@ 上櫃公司基本資料

佳醫美人股份有限公司

統一編號: 20830617 | 電話號碼: 02-22217733 | 新北市中和區中正路880號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

曜胜生技股份有限公司

統一編號: 24709638 | 電話號碼: 02-22217242 | 新北市中和區中正路880號14樓之2

@ 出進口廠商登記資料

"台灣塩野義"硫酸甲酯新斯狄明點眼液0.01%

英文品名: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE OPHTHALMIC SOLUTION (O.N.S.D.) 0.01% | 許可證字號: 衛署藥製字第029343號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼球肌肉症狀之改善 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣塩野義"硫酸甲酯新斯狄明點眼液0.01%

英文品名: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE OPHTHALMIC SOLUTION (O.N.S.D.) 0.01% | 適應症: 眼球肌肉症狀之改善 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: PE塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE | 申請商名稱: 久裕企業股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/31

@ 未註銷藥品許可證資料集

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名稱 台灣美德妥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號14樓之3
丁賢壕(HYUN HO JUNG)24723152核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3 | 負責人: 丁賢壕(HYUN HO JUNG) | 統編: 24723152 | 核准設立

地址 新北市中和區中正路880號14樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號14樓之1
吳國龍20830617核准設立

新北市中和區中正路880號14樓之2
傅若軒24709638核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之1 | 負責人: 吳國龍 | 統編: 20830617 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之2 | 負責人: 傅若軒 | 統編: 24709638 | 核准設立

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與“美德妥”優美施優潤(含利多卡因)同分類的醫療器材許可證資料集

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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