“蔡司” 艾拉娜三焦點疏水性後房人工水晶體
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中文品名“蔡司” 艾拉娜三焦點疏水性後房人工水晶體的英文品名是“ZEISS” AT ELANA trifocal Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens, 許可證字號是衛部醫器輸字第036917號, 有效日期是2029/02/02, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是AT ELANA 841P以下空白, 限制項目是輸 入;;委託製造, 申請商名稱是卡爾蔡司股份有限公司台北分公司.

#“蔡司” 艾拉娜三焦點疏水性後房人工水晶體的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第036917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/02
發證日期2024/02/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603691702
中文品名“蔡司” 艾拉娜三焦點疏水性後房人工水晶體
英文品名“ZEISS” AT ELANA trifocal Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AT ELANA 841P以下空白
限制項目輸 入;;委託製造
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱Carl Zeiss Meditec AG
製造廠廠址Max-Dohrn-Strasse 8-10, 10589 Berlin, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/27
製造許可登錄編號QSD11668

許可證字號

衛部醫器輸字第036917號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/02

發證日期

2024/02/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603691702

中文品名

“蔡司” 艾拉娜三焦點疏水性後房人工水晶體

英文品名

“ZEISS” AT ELANA trifocal Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AT ELANA 841P以下空白

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段8號4樓

申請商統一編號

42987866

製造商名稱

Carl Zeiss Meditec AG

製造廠廠址

Max-Dohrn-Strasse 8-10, 10589 Berlin, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2024/02/27

製造許可登錄編號

QSD11668

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卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

統一編號: 42987866 | 電話號碼: 02-21822985 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

統一編號: 42987866 | 電話號碼: 02-21822985 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓

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“蔡司”麗莎三焦點親水性後房人工水晶體

英文品名: “ZEISS” AT LISA trifocal Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036568號 | 有效日期: 2028/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT LISA tri 839MP以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”廣角眼底攝影機

英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032586號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”廣角眼底攝影機

英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032586號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司” 露西亞非球面疏水性後房人工水晶體

英文品名: “ZEISS” CT LUCIA Aspherical Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036918號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT LUCIA 621P、CT LUCIA 621PY以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019618號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019618號 | 有效日期: 20230917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019115號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019115號 | 有效日期: 20230531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “ZEISS” Humphrey Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019429號 | 有效日期: 2023/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “ZEISS” Humphrey Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019429號 | 有效日期: 20230731 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司” 艾斯菲那非球面親水性後房人工水晶體

英文品名: “ZEISS” CT ASPHINA Aspherical Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036333號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT ASPHINA 409MP、CT ASPHINA 509MP以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033349號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CALLISTO eye以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033349號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CALLISTO eye以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032630號 | 有效日期: 2029/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CALLISTO eye以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032630號 | 有效日期: 20240610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CALLISTO eye以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“美達思”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “MetaSystems” Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022528號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號 | 有效日期: 20230917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”共軛焦內視鏡系統

英文品名: “ZEISS” Confocal Endomicroscopy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036290號 | 有效日期: 2028/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CONVIVO | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”麗莎三焦點親水性後房人工水晶體

英文品名: “ZEISS” AT LISA trifocal Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036568號 | 有效日期: 2028/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT LISA tri 839MP以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”廣角眼底攝影機

英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032586號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”廣角眼底攝影機

英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032586號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司” 露西亞非球面疏水性後房人工水晶體

英文品名: “ZEISS” CT LUCIA Aspherical Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036918號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT LUCIA 621P、CT LUCIA 621PY以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019618號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019618號 | 有效日期: 20230917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019115號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019115號 | 有效日期: 20230531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “ZEISS” Humphrey Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019429號 | 有效日期: 2023/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “ZEISS” Humphrey Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019429號 | 有效日期: 20230731 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司” 艾斯菲那非球面親水性後房人工水晶體

英文品名: “ZEISS” CT ASPHINA Aspherical Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036333號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT ASPHINA 409MP、CT ASPHINA 509MP以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033349號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CALLISTO eye以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033349號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CALLISTO eye以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032630號 | 有效日期: 2029/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CALLISTO eye以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032630號 | 有效日期: 20240610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CALLISTO eye以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“美達思”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “MetaSystems” Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022528號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號 | 有效日期: 20230917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”共軛焦內視鏡系統

英文品名: “ZEISS” Confocal Endomicroscopy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036290號 | 有效日期: 2028/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CONVIVO | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “蔡司” 艾拉娜三焦點疏水性後房人工水晶體 相關資料

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

食品業者登錄字號: A-142987866-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42987866 | 台北市中山區民生東路三段8號4樓

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

食品業者登錄字號: A-142987866-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42987866 | 台北市中山區民生東路三段8號4樓

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“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003555號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003556號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” CIRRUS HD-OCT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031848號 | 有效日期: 2028/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500, 5000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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"蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)

英文品名: "ZEISS" i.Profiler Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016735號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032562號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plex Elite 9000,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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”蔡司”全飛秒雷射角膜儀

英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032570號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VisuMax with Treatment- Pack and accessories以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003555號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003556號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” CIRRUS HD-OCT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031848號 | 有效日期: 2028/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500, 5000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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"蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)

英文品名: "ZEISS" i.Profiler Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016735號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032562號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plex Elite 9000,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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”蔡司”全飛秒雷射角膜儀

英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032570號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VisuMax with Treatment- Pack and accessories以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌),“蔡司” 眼科用投影機 (未滅菌),"蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130426 | 核准結束日期: 1160501 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050005

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"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130527 | 核准結束日期: 1160603 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060031

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130527 | 核准結束日期: 1160603 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060032

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“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019654號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019655號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌),“蔡司” 眼科用投影機 (未滅菌),"蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130426 | 核准結束日期: 1160501 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050005

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"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130527 | 核准結束日期: 1160603 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060031

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"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130527 | 核准結束日期: 1160603 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060032

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“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019654號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019655號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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根據地址 臺北市中山區民生東路3段8號4樓 找到的相關資料

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財團法人社教文化基金會

主事務所聯絡電話: 225166686 | 董事長姓名: 黃居正 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路三段57號7樓之2 | 設立許可日期: 1994/1/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

財團法人勇源教育發展基金會

主事務所聯絡電話: 2.25E+11 | 董事長姓名: 陳清治 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路2段161號4樓 | 設立許可日期: 2000/10/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

百靈佳豬生殖與呼吸綜合症活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: INGELVAC PRRS MLV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 10DOSE/VIAL,50DOSE/VIAL | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

純粹貓瘟、鼻氣管炎、披衣菌活毒、基因改造貓白血病、卡里西病不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RCPCH FELV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

精選雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: LT-BLEN | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,5000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

新城寧雞新城病活毒疫苗(VG/GA-AVINEW 株)

動物用藥品英文名稱: AVINEW | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,2000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

純粹貓狂犬病基因改造活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RABIES | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1DOSE/ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

百靈佳雞新城病、傳染性支氣管炎、產卵下降症不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND+IB+EDS KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1000DOSES/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

財團法人社教文化基金會

主事務所聯絡電話: 225166686 | 董事長姓名: 黃居正 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路三段57號7樓之2 | 設立許可日期: 1994/1/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

財團法人勇源教育發展基金會

主事務所聯絡電話: 2.25E+11 | 董事長姓名: 陳清治 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路2段161號4樓 | 設立許可日期: 2000/10/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

百靈佳豬生殖與呼吸綜合症活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: INGELVAC PRRS MLV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 10DOSE/VIAL,50DOSE/VIAL | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

純粹貓瘟、鼻氣管炎、披衣菌活毒、基因改造貓白血病、卡里西病不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RCPCH FELV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

精選雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: LT-BLEN | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,5000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

新城寧雞新城病活毒疫苗(VG/GA-AVINEW 株)

動物用藥品英文名稱: AVINEW | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,2000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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純粹貓狂犬病基因改造活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RABIES | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1DOSE/ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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百靈佳雞新城病、傳染性支氣管炎、產卵下降症不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND+IB+EDS KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1000DOSES/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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名稱 卡爾蔡司 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路三段8號4樓
章平達(Cheong Peng Tat)42987866核准設立

新竹縣竹北市高鐵東二路6號8樓之6
Maximilian Foerst29103510核准設立

高雄市苓雅區中華四路2號4樓
章平達(Cheong Peng Tat )83295873核准設立

新竹市東區科園里工業東三路6號1樓
28115432核准設立

臺中市西區忠誠里臺灣大道2段573號9樓
83295867

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 | 負責人: 章平達(Cheong Peng Tat) | 統編: 42987866 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市高鐵東二路6號8樓之6 | 負責人: Maximilian Foerst | 統編: 29103510 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區中華四路2號4樓 | 負責人: 章平達(Cheong Peng Tat ) | 統編: 83295873 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區科園里工業東三路6號1樓 | 統編: 28115432 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區忠誠里臺灣大道2段573號9樓 | 統編: 83295867

地址 臺北市中山區民生東路3段8號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路2段163號10樓
郭大為83004967解散 (核准解散日期: 2024-01-09)

臺北市中山區民生東路3段17號6樓
黃子賢90285914核准設立

臺北市中山區民生東路2段168號11樓
盧燕欽49394207核准設立

臺北市中山區民生東路2段22號2樓
劉智信84708367核准設立

臺北市中山區民生東路1段10號3樓
杜立峰89454139解散 (核准解散日期: 2019-04-18)

臺北市中山區民生東路1段51號9樓
林詩湧89928713核准設立

臺北市中山區民生東路3段77號4樓
杜盈萱89929240核准設立

臺北市中山區民生東路2段83號5樓之7
魏振益91047525解散

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段163號10樓 | 負責人: 郭大為 | 統編: 83004967 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-09)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段17號6樓 | 負責人: 黃子賢 | 統編: 90285914 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段168號11樓 | 負責人: 盧燕欽 | 統編: 49394207 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段22號2樓 | 負責人: 劉智信 | 統編: 84708367 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段10號3樓 | 負責人: 杜立峰 | 統編: 89454139 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-18)

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段51號9樓 | 負責人: 林詩湧 | 統編: 89928713 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段77號4樓 | 負責人: 杜盈萱 | 統編: 89929240 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段83號5樓之7 | 負責人: 魏振益 | 統編: 91047525 | 解散

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與“蔡司” 艾拉娜三焦點疏水性後房人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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