創碩生技股份有限公司
- 醫療器材商資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

創碩 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

英文品名: Geon Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00171號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 創碩生技股份有限公司

創碩生技股份有限公司

統一編號: 93740228 | 電話號碼: 02-23131301#16 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

聖美血小板濃縮液分離管

英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007585號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(09... | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 創碩生技股份有限公司

活岳有限公司

統一編號: 69322054 | 電話號碼: 02-23131301#16 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

日溢健康有限公司

統一編號: 28513656 | 電話號碼: 02-23131301#16 | 新北市中和區中正路700號5樓之2

碩方有限公司

統一編號: 53085885 | 電話號碼: 02-23131301#16 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

碩方有限公司

電話: 23131301 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室)

活岳有限公司

電話: 23131301 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室)

艾粹絲血小板濃縮液分離管

英文品名: AHC Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006826號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：10mL 單支裝(G0924-10)、15mL 單支裝(G0924-15)、10mL 兩支裝(G0924-10-2)、15mL 兩支裝(G0924-15-2)。(原110年4月28日標籤、說... | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 碩方有限公司

醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000663號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(K3 EDTA ) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000662號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP0581 (0.5ml/10×44mm)、MP1081 (1ml/10×44mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原104年1月6日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008860號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 碩方有限公司

醫凡一次性使用非真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000529號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PP2081(2ml/13×75mm)、PP3081(3ml/13×75mm)、 PP4081(4ml/13×75mm)、PP5081(5ml/13×100mm)、PP6081(6ml/13×100m... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000530號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於血糖檢測，氟化鈉具防止血糖降解的作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2092(2ml/13×75mm)、VP3092(3ml/13×75mm)、 VP4092(4ml/13×75mm)、 VP5092(5ml/13×100mm)，100Pcs/Box、1000Pc... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000614號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司