醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管)的英文品名是EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(K3 EDTA ), 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000662號, 有效日期是2024/12/19, 許可證種類是醫 器, 效能是用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。, 醫器規格是MP0581 (0.5ml/10×44mm)、MP1081 (1ml/10×44mm),100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原104年1月6日仿單標籤核定本正本收回作廢), 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是碩方有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000662號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/19 |
發證日期 | 2014/12/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200066203 |
中文品名 | 醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管) |
英文品名 | EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(K3 EDTA ) |
效能 | 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MP0581 (0.5ml/10×44mm)、MP1081 (1ml/10×44mm),100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原104年1月6日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/31 |
製造許可登錄編號 | QSD13670 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000662號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/19 |
發證日期2014/12/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200066203 |
中文品名醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管) |
英文品名EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(K3 EDTA ) |
效能用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MP0581 (0.5ml/10×44mm)、MP1081 (1ml/10×44mm),100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原104年1月6日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD. |
製造廠廠址NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/03/31 |
製造許可登錄編號QSD13670 |
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臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)