碩方有限公司
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廠商中文名稱碩方有限公司的統一編號是53085885, 電話號碼是02-23131301#16, 中文營業地址是臺北市中正區衡陽路51號12樓之1.

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統一編號53085885
原始登記日期20100825
核發日期20240218
廠商中文名稱碩方有限公司
廠商英文名稱AGREE HEALTH CARE TECHNOLOGY, LTD.
中文營業地址臺北市中正區衡陽路51號12樓之1
英文營業地址12 F.-1, No. 51, Hengyang Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100504, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O哲
電話號碼02-23131301#16
傳真號碼02-23131309
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

53085885

原始登記日期

20100825

核發日期

20240218

廠商中文名稱

碩方有限公司

廠商英文名稱

AGREE HEALTH CARE TECHNOLOGY, LTD.

中文營業地址

臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

英文營業地址

12 F.-1, No. 51, Hengyang Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100504, Taiwan (R.O.C.)

代表人

張O哲

電話號碼

02-23131301#16

傳真號碼

02-23131309

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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醫療器材許可證資料集 資料集的 碩方有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 碩方有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/14
發證日期2014/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602650703
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube)
效能用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年2月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/08
製造許可登錄編號QSD10927
許可證字號: 衛部醫器輸字第026507號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/14
發證日期: 2014/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602650703
中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube)
效能: 用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年2月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/08
製造許可登錄編號: QSD10927

@ 碩方有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240814
發證日期20140814
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602650703
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube)
效能用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210205
製造許可登錄編號QSD10927
許可證字號: 衛部醫器輸字第026507號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240814
發證日期: 20140814
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602650703
中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube)
效能: 用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210205
製造許可登錄編號: QSD10927

@ 碩方有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/09
發證日期2021/04/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾粹絲血小板濃縮液分離管
英文品名AHC Platelet Concentrate Separator
效能本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格：10mL 單支裝(G0924-10)、15mL 單支裝(G0924-15)、10mL 兩支裝(G0924-10-2)、15mL 兩支裝(G0924-15-2)。(原110年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年7月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年11月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱碩方有限公司
製造廠廠址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/10/25
製造許可登錄編號QMS1680
許可證字號: 衛部醫器製字第006826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/09
發證日期: 2021/04/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾粹絲血小板濃縮液分離管
英文品名: AHC Platelet Concentrate Separator
效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格：10mL 單支裝(G0924-10)、15mL 單支裝(G0924-15)、10mL 兩支裝(G0924-10-2)、15mL 兩支裝(G0924-15-2)。(原110年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年7月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年11月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: 碩方有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/25
製造許可登錄編號: QMS1680

@ 碩方有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/13
發證日期2014/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602630007
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube)
效能本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。變更規格：206204(新增白色、藍色帽頭)。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原103年8月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號QSD10927
許可證字號: 衛部醫器輸字第026300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/13
發證日期: 2014/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602630007
中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube)
效能: 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。變更規格：206204(新增白色、藍色帽頭)。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原103年8月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/07/14
製造許可登錄編號: QSD10927

@ 碩方有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240813
發證日期20140813
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602630007
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube)
效能本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。變更規格：206204(新增白色、藍色帽頭)。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原103年8月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210714
製造許可登錄編號QSD10927
許可證字號: 衛部醫器輸字第026300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240813
發證日期: 20140813
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602630007
中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube)
效能: 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。變更規格：206204(新增白色、藍色帽頭)。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原103年8月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210714
製造許可登錄編號: QSD10927

@ 碩方有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第000663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/30
發證日期2014/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200066305
中文品名醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管)
英文品名EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube)
效能用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/31
製造許可登錄編號QSD13670
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/30
發證日期: 2014/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200066305
中文品名: 醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管)
英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube)
效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/31
製造許可登錄編號: QSD13670

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許可證字號衛部醫器陸輸字第000663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241230
發證日期20141230
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200066305
中文品名醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管)
英文品名EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube)
效能用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190828
製造許可登錄編號QSD9660
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241230
發證日期: 20141230
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200066305
中文品名: 醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管)
英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube)
效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190828
製造許可登錄編號: QSD9660

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許可證字號衛部醫器陸輸字第000611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/09/15
註銷理由依藥事法第97條辦理
有效日期2019/05/12
發證日期2014/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200061102
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×100mm)、VP8033(8ml/16×100mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/01/25
製造許可登錄編號QSD7739
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/09/15
註銷理由: 依藥事法第97條辦理
有效日期: 2019/05/12
發證日期: 2014/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200061102
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×100mm)、VP8033(8ml/16×100mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/01/25
製造許可登錄編號: QSD7739

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許可證字號衛部醫器陸輸字第000611號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170915
註銷理由依藥事法第97條辦理
有效日期20190512
發證日期20140512
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200061102
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×100mm)、VP8033(8ml/16×100mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180125
製造許可登錄編號QSD7739
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170915
註銷理由: 依藥事法第97條辦理
有效日期: 20190512
發證日期: 20140512
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200061102
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×100mm)、VP8033(8ml/16×100mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180125
製造許可登錄編號: QSD7739

@ 碩方有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第026504號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/14
發證日期2014/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602650400
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰)
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube)
效能用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。
限制項目輸　入
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/06/21
製造許可登錄編號QSD10927
許可證字號: 衛部醫器輸字第026504號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/14
發證日期: 2014/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602650400
中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰)
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube)
效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/06/21
製造許可登錄編號: QSD10927

@ 碩方有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第026504號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240814
發證日期20140814
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602650400
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰)
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube)
效能用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。
限制項目輸　入
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190621
製造許可登錄編號QSD10927
許可證字號: 衛部醫器輸字第026504號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240814
發證日期: 20140814
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602650400
中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰)
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube)
效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190621
製造許可登錄編號: QSD10927

@ 碩方有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸字第000530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/12
發證日期2014/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200053002
中文品名醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA)
英文品名EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube)
效能本產品係用於血糖檢測，氟化鈉具防止血糖降解的作用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VP2092(2ml/13×75mm)、VP3092(3ml/13×75mm)、 VP4092(4ml/13×75mm)、 VP5092(5ml/13×100mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/15
製造許可登錄編號QSD13670
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/12
發證日期: 2014/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200053002
中文品名: 醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA)
英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube)
效能: 本產品係用於血糖檢測，氟化鈉具防止血糖降解的作用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VP2092(2ml/13×75mm)、VP3092(3ml/13×75mm)、 VP4092(4ml/13×75mm)、 VP5092(5ml/13×100mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/15
製造許可登錄編號: QSD13670

@ 碩方有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸字第000530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240512
發證日期20140512
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200053002
中文品名醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA)
英文品名EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube)
效能本產品係用於血糖檢測，氟化鈉具防止血糖降解的作用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VP2092(2ml/13×75mm)、VP3092(3ml/13×75mm)、 VP4092(4ml/13×75mm)、 VP5092(5ml/13×100mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190419
製造許可登錄編號QSD9660
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240512
發證日期: 20140512
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200053002
中文品名: 醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA)
英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube)
效能: 本產品係用於血糖檢測，氟化鈉具防止血糖降解的作用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VP2092(2ml/13×75mm)、VP3092(3ml/13×75mm)、 VP4092(4ml/13×75mm)、 VP5092(5ml/13×100mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190419
製造許可登錄編號: QSD9660

@ 碩方有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸字第000620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/08/22
發證日期2014/08/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200062000
中文品名醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)、SP3091(3ml/13×75mm)、SP4091(4ml/13×75mm)、SP5091(5ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD1093
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/08/22
發證日期: 2014/08/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200062000
中文品名: 醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)、SP3091(3ml/13×75mm)、SP4091(4ml/13×75mm)、SP5091(5ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD1093

@ 碩方有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸字第000620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190822
發證日期20140822
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200062000
中文品名醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube)
效能用於血糖檢測之採血管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)、SP3091(3ml/13×75mm)、SP4091(4ml/13×75mm)、SP5091(5ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170216
製造許可登錄編號QSD10933
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000620號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190822
發證日期: 20140822
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200062000
中文品名: 醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube)
效能: 用於血糖檢測之採血管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)、SP3091(3ml/13×75mm)、SP4091(4ml/13×75mm)、SP5091(5ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170216
製造許可登錄編號: QSD10933

@ 碩方有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第002336號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600233600
中文品名"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名"Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.35 JINSUI ROAD, WANGCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 410200 CHANGSHA, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/02/07
製造許可登錄編號QSD10929
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002336號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600233600
中文品名: "碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名: "Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.35 JINSUI ROAD, WANGCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 410200 CHANGSHA, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/02/07
製造許可登錄編號: QSD10929

@ 碩方有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第016833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/07/27
發證日期2016/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401683304
中文品名"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名"Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱RUI YING MEDICAL TECHNOLOGY PTE. LTD.
製造廠廠址9 TEMASEK BOULEVARD #04-02 SUNTEC TOWER TWO SINGAPORE 038989
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/07/27
發證日期: 2016/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401683304
中文品名: "碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: RUI YING MEDICAL TECHNOLOGY PTE. LTD.
製造廠廠址: 9 TEMASEK BOULEVARD #04-02 SUNTEC TOWER TWO SINGAPORE 038989
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 碩方有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第016833號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210727
發證日期20160727
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401683304
中文品名"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名"Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱RUI YING MEDICAL TECHNOLOGY PTE. LTD.
製造廠廠址9 TEMASEK BOULEVARD #04-02 SUNTEC TOWER TWO SINGAPORE 038989
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20170216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016833號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210727
發證日期: 20160727
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401683304
中文品名: "碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: RUI YING MEDICAL TECHNOLOGY PTE. LTD.
製造廠廠址: 9 TEMASEK BOULEVARD #04-02 SUNTEC TOWER TWO SINGAPORE 038989
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20170216
製造許可登錄編號: (空)

@ 碩方有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第022810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/23
發證日期2022/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402281004
中文品名“拉斯”微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)
英文品名“LAS” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱LAS
製造廠廠址1F(G5,G6) 6F(660~669), 16 ARAYUK-RO, GIMPO CITY, GYEONGGI-DO, 10136, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/01
製造許可登錄編號QSD13881
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/23
發證日期: 2022/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402281004
中文品名: “拉斯”微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)
英文品名: “LAS” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: LAS
製造廠廠址: 1F(G5,G6) 6F(660~669), 16 ARAYUK-RO, GIMPO CITY, GYEONGGI-DO, 10136, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/01
製造許可登錄編號: QSD13881

@ 碩方有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器製字第007585號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/09
發證日期2023/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名聖美血小板濃縮液分離管
英文品名Pura plas Platelet Concentrate Separator
效能本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(0924-10-4)15mL 四支裝(0924-15-4)10mL 五支裝(0924-10-5)15mL 五支裝(0924-15-5)10mL 單支裝(G0924-10)15mL 單支裝(G0924-15)10mL 兩支裝(G0924-10-2)15mL 兩支裝(G0924-15-2)。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱碩方有限公司
製造廠廠址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/03/01
製造許可登錄編號QMS1680
許可證字號: 衛部醫器製字第007585號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/09
發證日期: 2023/02/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 聖美血小板濃縮液分離管
英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator
效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(0924-10-4)15mL 四支裝(0924-15-4)10mL 五支裝(0924-10-5)15mL 五支裝(0924-15-5)10mL 單支裝(G0924-10)15mL 單支裝(G0924-15)10mL 兩支裝(G0924-10-2)15mL 兩支裝(G0924-15-2)。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: 碩方有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/03/01
製造許可登錄編號: QMS1680

食品業者登錄資料集 資料集的 碩方有限公司 相關資料

@ 碩方有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱碩方有限公司
公司統一編號53085885
業者地址台北市中正區衡陽路51號12樓之1
食品業者登錄字號A-153085885-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 碩方有限公司
公司統一編號: 53085885
業者地址: 台北市中正區衡陽路51號12樓之1
食品業者登錄字號: A-153085885-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

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# 53085885 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第027369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/06
發證日期2015/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602736909
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鈉)
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sodium Heparin Tube)
效能用於急診生化、血漿生化檢查使用之採血管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格404107(4ml/13×75mm)、 406207(6ml/13×100mm)、400307(10ml/16×100mm)，100Pcs/Box, 1000Pcs/Case。
限制項目輸　入
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號QSD10927
許可證字號: 衛部醫器輸字第027369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/06
發證日期: 2015/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602736909
中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鈉)
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sodium Heparin Tube)
效能: 用於急診生化、血漿生化檢查使用之採血管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 404107(4ml/13×75mm)、 406207(6ml/13×100mm)、400307(10ml/16×100mm)，100Pcs/Box, 1000Pcs/Case。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: QSD10927

# 53085885 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/13
發證日期2014/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602630007
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube)
效能本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。變更規格：206204(新增白色、藍色帽頭)。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原103年8月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號QSD10927
許可證字號: 衛部醫器輸字第026300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/13
發證日期: 2014/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602630007
中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube)
效能: 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。變更規格：206204(新增白色、藍色帽頭)。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原103年8月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/07/14
製造許可登錄編號: QSD10927

# 53085885 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027326號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/30
發證日期2015/04/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602732604
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K2 EDTA Tube)
效能本產品用於血液【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】常規檢查。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格202103(2ml/13×75mm)、203103(3ml/13×75mm)、 204103(4ml/13×75mm)、 206203(6ml/13×100mm)、200303(10ml/16×100mm)。
限制項目輸　入
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/01/02
製造許可登錄編號QSD10927
許可證字號: 衛部醫器輸字第027326號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/30
發證日期: 2015/04/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602732604
中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K2 EDTA Tube)
效能: 本產品用於血液【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】常規檢查。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 202103(2ml/13×75mm)、203103(3ml/13×75mm)、 204103(4ml/13×75mm)、 206203(6ml/13×100mm)、200303(10ml/16×100mm)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/02
製造許可登錄編號: QSD10927

# 53085885 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第000612號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/05/14
發證日期2014/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200061201
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile ESR Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VP16C1(2ml/13×75mm)、VP24C1(3ml/13×75mm)、VP32C1(4ml/13×75mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case 。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD1093
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000612號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/05/14
發證日期: 2014/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200061201
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile ESR Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VP16C1(2ml/13×75mm)、VP24C1(3ml/13×75mm)、VP32C1(4ml/13×75mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case 。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD1093

# 53085885 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000613號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/09/15
註銷理由依藥事法第97條辦理
有效日期2019/05/27
發證日期2014/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200061303
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸管)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile EDTA Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/01/25
製造許可登錄編號QSD7739
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000613號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/09/15
註銷理由: 依藥事法第97條辦理
有效日期: 2019/05/27
發證日期: 2014/05/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200061303
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸管)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile EDTA Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/01/25
製造許可登錄編號: QSD7739

# 53085885 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第000614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/29
發證日期2014/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200061405
中文品名醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)
英文品名EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube)
效能用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/15
製造許可登錄編號QSD13670
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000614號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/29
發證日期: 2014/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200061405
中文品名: 醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)
英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube)
效能: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/15
製造許可登錄編號: QSD13670

# 53085885 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026501號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/13
發證日期2014/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602650104
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰/分離膠)
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel Tube)
效能用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格403208(3.5ml/13×75mm)、404208(4.5ml/13×100mm)、 408308(8ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。
限制項目輸　入
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/06/21
製造許可登錄編號QSD10927
許可證字號: 衛部醫器輸字第026501號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/13
發證日期: 2014/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602650104
中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰/分離膠)
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel Tube)
效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 403208(3.5ml/13×75mm)、404208(4.5ml/13×100mm)、 408308(8ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/06/21
製造許可登錄編號: QSD10927

# 53085885 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/13
發證日期2014/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602650206
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(氟化鈉)
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Glucose Preservation Tube)
效能用於血糖檢測之採血管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格503109(3ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。新增規格：502109 (2ml / 13x75 mm)，以下空白。(原103.8.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/06/21
製造許可登錄編號QSD10927
許可證字號: 衛部醫器輸字第026502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/13
發證日期: 2014/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602650206
中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管(氟化鈉)
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Glucose Preservation Tube)
效能: 用於血糖檢測之採血管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 503109(3ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。新增規格：502109 (2ml / 13x75 mm)，以下空白。(原103.8.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/06/21
製造許可登錄編號: QSD10927
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# 碩方 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/09
發證日期2021/04/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾粹絲血小板濃縮液分離管
英文品名AHC Platelet Concentrate Separator
效能本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格：10mL 單支裝(G0924-10)、15mL 單支裝(G0924-15)、10mL 兩支裝(G0924-10-2)、15mL 兩支裝(G0924-15-2)。(原110年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年7月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年11月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱碩方有限公司
製造廠廠址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/10/25
製造許可登錄編號QMS1680
許可證字號: 衛部醫器製字第006826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/09
發證日期: 2021/04/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾粹絲血小板濃縮液分離管
英文品名: AHC Platelet Concentrate Separator
效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格：10mL 單支裝(G0924-10)、15mL 單支裝(G0924-15)、10mL 兩支裝(G0924-10-2)、15mL 兩支裝(G0924-15-2)。(原110年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年7月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年11月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: 碩方有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/25
製造許可登錄編號: QMS1680

# 碩方 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007585號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/09
發證日期2023/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名聖美血小板濃縮液分離管
英文品名Pura plas Platelet Concentrate Separator
效能本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(0924-10-4)15mL 四支裝(0924-15-4)10mL 五支裝(0924-10-5)15mL 五支裝(0924-15-5)10mL 單支裝(G0924-10)15mL 單支裝(G0924-15)10mL 兩支裝(G0924-10-2)15mL 兩支裝(G0924-15-2)。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱碩方有限公司
製造廠廠址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/03/01
製造許可登錄編號QMS1680
許可證字號: 衛部醫器製字第007585號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/09
發證日期: 2023/02/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 聖美血小板濃縮液分離管
英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator
效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(0924-10-4)15mL 四支裝(0924-15-4)10mL 五支裝(0924-10-5)15mL 五支裝(0924-15-5)10mL 單支裝(G0924-10)15mL 單支裝(G0924-15)10mL 兩支裝(G0924-10-2)15mL 兩支裝(G0924-15-2)。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: 碩方有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/03/01
製造許可登錄編號: QMS1680

# 碩方 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/06
發證日期2016/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600261204
中文品名"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名"Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱SHIJIAZHUANG YUANDING MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址NO. 6 CHUANGYE STREET, ECONOMIC DEVELOPMENT AREA, XINLE, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/06
發證日期: 2016/01/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600261204
中文品名: "碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: SHIJIAZHUANG YUANDING MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址: NO. 6 CHUANGYE STREET, ECONOMIC DEVELOPMENT AREA, XINLE, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/16
製造許可登錄編號: (空)

# 碩方 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/07/27
發證日期2016/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401683304
中文品名"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名"Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱RUI YING MEDICAL TECHNOLOGY PTE. LTD.
製造廠廠址9 TEMASEK BOULEVARD #04-02 SUNTEC TOWER TWO SINGAPORE 038989
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/07/27
發證日期: 2016/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401683304
中文品名: "碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: RUI YING MEDICAL TECHNOLOGY PTE. LTD.
製造廠廠址: 9 TEMASEK BOULEVARD #04-02 SUNTEC TOWER TWO SINGAPORE 038989
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 碩方 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002336號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/02/26
發證日期2015/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600233606
中文品名"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名"Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.35 JINSUI ROAD, WANGCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 410200 CHANGSHA, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/02/07
製造許可登錄編號QSD1092
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/02/26
發證日期: 2015/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600233606
中文品名: "碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名: "Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.35 JINSUI ROAD, WANGCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 410200 CHANGSHA, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/02/07
製造許可登錄編號: QSD1092

# 碩方 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007628號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/13
註銷理由自請註銷
有效日期2024/01/18
發證日期2019/01/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"碩方" 導入/引流導管(滅菌)
英文品名"AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/14
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/01/18
發證日期: 2019/01/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "碩方" 導入/引流導管(滅菌)
英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
製造許可登錄編號: GMP1505

# 碩方 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002220號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/18
發證日期2014/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600222000
中文品名"碩方"持針器(未滅菌)
英文品名"Agree Health Care" Needle Holder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO.189 NANHUAN ROAD, XINLE, SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/09/18
發證日期: 2014/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600222000
中文品名: "碩方"持針器(未滅菌)
英文品名: "Agree Health Care" Needle Holder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.189 NANHUAN ROAD, XINLE, SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 碩方 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240118
發證日期20190118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"碩方" 導入/引流導管(滅菌)
英文品名"AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱碩方有限公司
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號53085885
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190129
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240118
發證日期: 20190118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "碩方" 導入/引流導管(滅菌)
英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 碩方有限公司
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號: 53085885
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190129
製造許可登錄編號: GMP1505
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張衡哲地政士事務所

姓名: 張衡哲 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: | 彰化縣彰化市民族路269巷37號

@ 地政士開業資料

張維哲建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104608 | 電話: 02-27276895 | 地址: 臺北市信義區虎林街202巷64號4樓 | DN: o=張維哲建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

張俊哲建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105020 | 電話: 02-28855918 | 地址: 臺北市士林區承德路四段83號2樓 | DN: o=張俊哲建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣綠工藝假日廣場：幸福手作課-生態體驗（秋蟬、毬果小精靈香氛掛飾、迷你包裝花束、幸福多肉派對、球型石膏花器）

(中華民國)李永謨;(中華民國)張嘉哲;(中華民國)朱如幸 | 活動起始日期: 2023/11/04 | 活動結束日期: 2023/11/26 | 折扣資訊: 秋蟬，每場前15名免費，第16名起售價 100元/人。 毬果小精靈香氛掛飾，每場前15名優惠價50元/人，第16名起售價150元/人。 迷你包裝花束，每場前15名優惠50元/人，第16名起售價15...

@ 講座資訊

台灣綠工藝假日廣場：幸福手作課-生態體驗（秋蟬、毬果小精靈香氛掛飾、迷你包裝花束、幸福多肉派對、球型石膏花器）

(中華民國)李永謨;(中華民國)張嘉哲;(中華民國)朱如幸 | 活動起始日期: 2023/11/04 | 活動結束日期: 2023/11/26 | 折扣資訊: 秋蟬，每場前15名免費，第16名起售價 100元/人。 毬果小精靈香氛掛飾，每場前15名優惠價50元/人，第16名起售價150元/人。 迷你包裝花束，每場前15名優惠50元/人，第16名起售價15...

@ 藝文活動-所有類別

台灣綠工藝假日廣場-工藝時光機：生態體驗手作課（毬果聖誕樹、麻繩聖誕樹、年年有魚種子手搖鈴掛飾、回收鐵狂想曲、種子香氛座、冬日暖暖擴香石、財源滾滾來：銀葉樹果實串）

(中華民國)李永謨;(中華民國)張嘉哲;(中華民國)葉唐瑞;(中華民國)朱如幸;(中華民國)吳秀英 | 活動起始日期: 2023/12/02 | 活動結束日期: 2023/12/31 | 折扣資訊: 毬果聖誕樹，每場前15名免費，第16名起售價100元/人。 麻繩聖誕樹，每場前15名優惠價50元/人，第16名起售價150元 /人。 年年有魚種子手搖鈴掛飾，每場前15名80元/人，第16名起售價...

@ 講座資訊

台灣綠工藝假日廣場-工藝時光機：生態體驗手作課（毬果聖誕樹、麻繩聖誕樹、年年有魚種子手搖鈴掛飾、回收鐵狂想曲、種子香氛座、冬日暖暖擴香石、財源滾滾來：銀葉樹果實串）

(中華民國)李永謨;(中華民國)張嘉哲;(中華民國)葉唐瑞;(中華民國)朱如幸;(中華民國)吳秀英 | 活動起始日期: 2023/12/02 | 活動結束日期: 2023/12/31 | 折扣資訊: 毬果聖誕樹，每場前15名免費，第16名起售價100元/人。 麻繩聖誕樹，每場前15名優惠價50元/人，第16名起售價150元 /人。 年年有魚種子手搖鈴掛飾，每場前15名80元/人，第16名起售價...

@ 藝文活動-所有類別

張俊哲建築師事務所

事務所所在地: 台北市士林區承德路4段83號2樓 | 建築師姓名: 張俊哲 | 開業證號: 工師業字第B000675號

@ 建築師開業登記資訊

張衡哲地政士事務所

姓名: 張衡哲 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: | 彰化縣彰化市民族路269巷37號

@ 地政士開業資料

張維哲建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104608 | 電話: 02-27276895 | 地址: 臺北市信義區虎林街202巷64號4樓 | DN: o=張維哲建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

張俊哲建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105020 | 電話: 02-28855918 | 地址: 臺北市士林區承德路四段83號2樓 | DN: o=張俊哲建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣綠工藝假日廣場：幸福手作課-生態體驗（秋蟬、毬果小精靈香氛掛飾、迷你包裝花束、幸福多肉派對、球型石膏花器）

(中華民國)李永謨;(中華民國)張嘉哲;(中華民國)朱如幸 | 活動起始日期: 2023/11/04 | 活動結束日期: 2023/11/26 | 折扣資訊: 秋蟬，每場前15名免費，第16名起售價 100元/人。 毬果小精靈香氛掛飾，每場前15名優惠價50元/人，第16名起售價150元/人。 迷你包裝花束，每場前15名優惠50元/人，第16名起售價15...

@ 講座資訊

台灣綠工藝假日廣場：幸福手作課-生態體驗（秋蟬、毬果小精靈香氛掛飾、迷你包裝花束、幸福多肉派對、球型石膏花器）

(中華民國)李永謨;(中華民國)張嘉哲;(中華民國)朱如幸 | 活動起始日期: 2023/11/04 | 活動結束日期: 2023/11/26 | 折扣資訊: 秋蟬，每場前15名免費，第16名起售價 100元/人。 毬果小精靈香氛掛飾，每場前15名優惠價50元/人，第16名起售價150元/人。 迷你包裝花束，每場前15名優惠50元/人，第16名起售價15...

@ 藝文活動-所有類別

台灣綠工藝假日廣場-工藝時光機：生態體驗手作課（毬果聖誕樹、麻繩聖誕樹、年年有魚種子手搖鈴掛飾、回收鐵狂想曲、種子香氛座、冬日暖暖擴香石、財源滾滾來：銀葉樹果實串）

(中華民國)李永謨;(中華民國)張嘉哲;(中華民國)葉唐瑞;(中華民國)朱如幸;(中華民國)吳秀英 | 活動起始日期: 2023/12/02 | 活動結束日期: 2023/12/31 | 折扣資訊: 毬果聖誕樹，每場前15名免費，第16名起售價100元/人。 麻繩聖誕樹，每場前15名優惠價50元/人，第16名起售價150元 /人。 年年有魚種子手搖鈴掛飾，每場前15名80元/人，第16名起售價...

@ 講座資訊

台灣綠工藝假日廣場-工藝時光機：生態體驗手作課（毬果聖誕樹、麻繩聖誕樹、年年有魚種子手搖鈴掛飾、回收鐵狂想曲、種子香氛座、冬日暖暖擴香石、財源滾滾來：銀葉樹果實串）

(中華民國)李永謨;(中華民國)張嘉哲;(中華民國)葉唐瑞;(中華民國)朱如幸;(中華民國)吳秀英 | 活動起始日期: 2023/12/02 | 活動結束日期: 2023/12/31 | 折扣資訊: 毬果聖誕樹，每場前15名免費，第16名起售價100元/人。 麻繩聖誕樹，每場前15名優惠價50元/人，第16名起售價150元 /人。 年年有魚種子手搖鈴掛飾，每場前15名80元/人，第16名起售價...

@ 藝文活動-所有類別

張俊哲建築師事務所

事務所所在地: 台北市士林區承德路4段83號2樓 | 建築師姓名: 張俊哲 | 開業證號: 工師業字第B000675號

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# 02-23131301 16 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號69322054
原始登記日期20180426
核發日期20240104
廠商中文名稱活岳有限公司
廠商英文名稱SUNPHORIA CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區衡陽路51號12樓之1
英文營業地址12 F.-1, No. 51, Hengyang Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100504, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O哲
電話號碼02-23131301#16
傳真號碼02-23131309
進口資格有
出口資格有
統一編號: 69322054
原始登記日期: 20180426
核發日期: 20240104
廠商中文名稱: 活岳有限公司
廠商英文名稱: SUNPHORIA CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1
英文營業地址: 12 F.-1, No. 51, Hengyang Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100504, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O哲
電話號碼: 02-23131301#16
傳真號碼: 02-23131309
進口資格: 有
出口資格: 有

# 02-23131301 16 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號28513656
原始登記日期20061122
核發日期20220730
廠商中文名稱日溢健康有限公司
廠商英文名稱Ree Yi co., ltd.
中文營業地址新北市中和區中正路700號5樓之2
英文營業地址5F.-2, No. 700, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23552, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-23131301#16
傳真號碼02-23131309
進口資格無
出口資格無
統一編號: 28513656
原始登記日期: 20061122
核發日期: 20220730
廠商中文名稱: 日溢健康有限公司
廠商英文名稱: Ree Yi co., ltd.
中文營業地址: 新北市中和區中正路700號5樓之2
英文營業地址: 5F.-2, No. 700, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23552, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-23131301#16
傳真號碼: 02-23131309
進口資格: 無
出口資格: 無

# 02-23131301 16 於 出進口廠商登記資料 - 3

統一編號93740228
原始登記日期20240412
核發日期20240412
廠商中文名稱創碩生技股份有限公司
廠商英文名稱Geon biotech CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區衡陽路51號12樓之1
英文營業地址12 F.-1, No. 51, Hengyang Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100504, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O哲
電話號碼02-23131301#16
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 93740228
原始登記日期: 20240412
核發日期: 20240412
廠商中文名稱: 創碩生技股份有限公司
廠商英文名稱: Geon biotech CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1
英文營業地址: 12 F.-1, No. 51, Hengyang Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100504, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O哲
電話號碼: 02-23131301#16
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有
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根據地址 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 找到的相關資料

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日商樂比亞股份有限公司台灣分公司

糧商電話號碼: 02-66089886#23 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

@ 糧商資訊系統

大利生技有限公司

統一編號: 24975298 | 電話號碼: 02-66398252 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

英屬維京群島商樂透遊戲股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53002870 | 電話號碼: 02-85113716 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

翔益國際有限公司

統一編號: 23047219 | 電話號碼: 03-3288117 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

麥盛企亞股份有限公司

統一編號: 27344611 | 電話號碼: 02-29740303 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

大典科技股份有限公司

統一編號: 28507438 | 電話號碼: 02-89782298 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

達富利股份有限公司

統一編號: 53737612 | 電話號碼: 02-21752251 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

日商樂比亞股份有限公司台灣分公司

糧商電話號碼: 02-66089886#23 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

@ 糧商資訊系統

大利生技有限公司

統一編號: 24975298 | 電話號碼: 02-66398252 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

英屬維京群島商樂透遊戲股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53002870 | 電話號碼: 02-85113716 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

翔益國際有限公司

統一編號: 23047219 | 電話號碼: 03-3288117 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

麥盛企亞股份有限公司

統一編號: 27344611 | 電話號碼: 02-29740303 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

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大典科技股份有限公司

統一編號: 28507438 | 電話號碼: 02-89782298 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

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達富利股份有限公司

統一編號: 53737612 | 電話號碼: 02-21752251 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

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碩方的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

碩方企業有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市自強六街69巷7號 | 電話: 03-550-5398

碩方科技股份有限公司 | 地址: 台北市承德路二段81號7樓 | 電話: 02-2559-1919

碩方科技股份有限公司 | 地址: 台北市承德路二段81號7樓 | 電話: 0800-088-038

名稱 碩方 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 碩方)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市麻豆區油車里自由路43之23號1樓		王翊璉91010013核准設立

新北市板橋區銘傳街94巷1弄9號1樓		曾啟川08566900核准設立 - 獨資

新竹市東區埔頂里慈祥路82號12樓之2		陳捷妮42775363核准設立

臺北市中正區衡陽路51號12樓之1		張英哲53085885核准設立

臺北市松山區南京東路5段202號13樓之1		胡常懿53946982核准設立

臺北市大同區承德路2段81號7樓		王增和70441326核准設立

臺北市內湖區堤頂大道2段293號8樓之1		蕭潔媺85127325核准設立

新竹縣竹北市鹿場里自強六街69巷7號		28802375解散 (103年11月14日 經授中字 第1033387784號)

登記地址: 臺南市麻豆區油車里自由路43之23號1樓 | 負責人: 王翊璉 | 統編: 91010013 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區銘傳街94巷1弄9號1樓 | 負責人: 曾啟川 | 統編: 08566900 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新竹市東區埔頂里慈祥路82號12樓之2 | 負責人: 陳捷妮 | 統編: 42775363 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 負責人: 張英哲 | 統編: 53085885 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段202號13樓之1 | 負責人: 胡常懿 | 統編: 53946982 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路2段81號7樓 | 負責人: 王增和 | 統編: 70441326 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段293號8樓之1 | 負責人: 蕭潔媺 | 統編: 85127325 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市鹿場里自強六街69巷7號 | 統編: 28802375 | 解散 (103年11月14日 經授中字 第1033387784號)

姓名 張O哲 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 張O哲)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園縣中壢市中堅里中山東路四段７９號		張先哲　　02679505核准設立 - 獨資

新北市板橋區信義路１３６號１樓		張國哲20288728歇業 - 獨資

臺中市外埔區廍子里土城路３５９號		張瑋哲38948201核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080879667)

高雄市前鎮區沱江街２１３巷１８號4樓		張維哲85485201歇業 - 獨資 (核准文號: 11063046800)

桃園市八德區瑞興里建國路439號(1樓)		張毓哲87585917核准設立 - 獨資

新北市三重區環河南路２７號		張士哲91199992核准設立 - 獨資

新竹市北區光華里光華東街21號一樓		張翔哲92621131核准設立 - 獨資

臺中市太平區坪林里大興２２街３６巷１６號		張俊哲21405055歇業 - 獨資

登記地址: 桃園縣中壢市中堅里中山東路四段７９號 | 負責人: 張先哲　　 | 統編: 02679505 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市板橋區信義路１３６號１樓 | 負責人: 張國哲 | 統編: 20288728 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺中市外埔區廍子里土城路３５９號 | 負責人: 張瑋哲 | 統編: 38948201 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080879667)

登記地址: 高雄市前鎮區沱江街２１３巷１８號4樓 | 負責人: 張維哲 | 統編: 85485201 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11063046800)

登記地址: 桃園市八德區瑞興里建國路439號(1樓) | 負責人: 張毓哲 | 統編: 87585917 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市三重區環河南路２７號 | 負責人: 張士哲 | 統編: 91199992 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新竹市北區光華里光華東街21號一樓 | 負責人: 張翔哲 | 統編: 92621131 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市太平區坪林里大興２２街３６巷１６號 | 負責人: 張俊哲 | 統編: 21405055 | 歇業 - 獨資

地址 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區衡陽路51號12樓之1		庄司 和良90488039核准登記

臺北市中正區衡陽路51號12樓之1		曾繁凱90480846核准設立

臺北市中正區衡陽路51號12樓之1		韓裕溥83029382核准設立

臺北市中正區衡陽路51號12樓之2		紀奕成93498320核准設立

臺北市中正區衡陽路51號12樓之1		張英哲93740228核准設立

臺北市中正區衡陽路51號12樓之1		劉盈君94018480核准設立

臺北市中正區衡陽路51號12樓之1		謝淑雅27721678核准設立

臺北市中正區衡陽路51號12樓之1		黃怡菁83768204核准設立

登記地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 負責人: 庄司 和良 | 統編: 90488039 | 核准登記

登記地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 負責人: 曾繁凱 | 統編: 90480846 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 負責人: 韓裕溥 | 統編: 83029382 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之2 | 負責人: 紀奕成 | 統編: 93498320 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 負責人: 張英哲 | 統編: 93740228 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 負責人: 劉盈君 | 統編: 94018480 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 負責人: 謝淑雅 | 統編: 27721678 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 負責人: 黃怡菁 | 統編: 83768204 | 核准設立

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統一編號: 54321211 | 電話號碼: 02-27992291 |

帝力股份有限公司

統一編號: 54325862 | 電話號碼: 02-25458140 | 臺北市中山區南京東路3段189號8樓

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統一編號: 54323766 | 電話號碼: 02-27711020 | 臺北市大安區忠孝東路4段181巷48號

千里馬國際行銷顧問有限公司

統一編號: 54323029 | 電話號碼: 02-25508737 | 新北市新莊區福基里福前街500之16號6樓

力旺有限公司

統一編號: 54330464 | 電話號碼: 02-25026662 | 臺北市中山區民族東路512巷7號

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統一編號: 54327545 | 電話號碼: 02-26315071 | 新北市淡水區淡金路4段620號

台灣愛康恩研究有限公司

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富略有限公司

統一編號: 54329754 | 電話號碼: 02-23685717 | 臺北市中正區辛亥路1段13號6樓

齊飛系統股份有限公司

統一編號: 54321583 | 電話號碼: 02-27397000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號27樓之1

佳讚加勒比海貿易有限公司

統一編號: 54332456 | 電話號碼: 03-3118958 | 桃園市蘆竹區南興里奉化路196號9樓之3

鎢鈽達國際有限公司

統一編號: 54326665 | 電話號碼: 0935877250 | 臺北市中山區吉林路161巷24號2樓

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統一編號: 54332673 | 電話號碼: 04-25220005 | 臺中市豐原區南村里水源路447、451號2樓

理範國際實業有限公司

統一編號: 54331870 | 電話號碼: 02-26330289 | 臺北市內湖區民權東路6段296巷103號1樓

驊創企業有限公司

統一編號: 54325878 | 電話號碼: 02-27956011 | 臺北市內湖區新湖二路367號4樓405室

昇技實業股份有限公司

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吉兆實業有限公司

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千里馬國際行銷顧問有限公司

統一編號: 54323029 | 電話號碼: 02-25508737 | 新北市新莊區福基里福前街500之16號6樓

力旺有限公司

統一編號: 54330464 | 電話號碼: 02-25026662 | 臺北市中山區民族東路512巷7號

傑威生技工業有限公司

統一編號: 54327545 | 電話號碼: 02-26315071 | 新北市淡水區淡金路4段620號

台灣愛康恩研究有限公司

統一編號: 54326659 | 電話號碼: 02-77066300 | 臺北市信義區信義路5段2號5樓

富略有限公司

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齊飛系統股份有限公司

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佳讚加勒比海貿易有限公司

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鎢鈽達國際有限公司

統一編號: 54326665 | 電話號碼: 0935877250 | 臺北市中山區吉林路161巷24號2樓

台灣彰星自行車零組件有限公司

統一編號: 54332673 | 電話號碼: 04-25220005 | 臺中市豐原區南村里水源路447、451號2樓

理範國際實業有限公司

統一編號: 54331870 | 電話號碼: 02-26330289 | 臺北市內湖區民權東路6段296巷103號1樓

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統一編號: 54325878 | 電話號碼: 02-27956011 | 臺北市內湖區新湖二路367號4樓405室

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