心率儀
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許可項目及作業內容心率儀的許可編號是QMS1527, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-09-21, 製造廠名稱是高登智慧科技股份有限公司, 製造廠地址是新竹市東區園區二路47號206室.

製造廠名稱	高登智慧科技股份有限公司
製造廠地址	新竹市東區園區二路47號206室
許可編號	QMS1527
許可項目及作業內容	心率儀
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-09-21

製造廠名稱

高登智慧科技股份有限公司

製造廠地址

新竹市東區園區二路47號206室

許可編號

QMS1527

許可項目及作業內容

心率儀

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-09-21

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新竹市東區園區二路47號206室

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QMS1527	許可編號: QMS1527 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-09-21 \| 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
高登體重體脂計	英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心率變異分析程式(軟體)	許可編號: QMS1527 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-09-21 \| 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
“高登” 心率變異分析程式	英文品名: “WowGoHealth” Heart Rate Variability Analysis Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008044號 \| 有效日期: 2029/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RINGOAL-HRV-01以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
體重體脂計	許可編號: QMS1527 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-09-21 \| 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
非侵入性血壓量測系統	許可編號: QMS1527 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-09-21 \| 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1527

許可編號: QMS1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-21 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室

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高登血糖測試系統	英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組：高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高登血糖測試系統	英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組：高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"高登" 引導式等速肌力訓練系統 (未滅菌)	英文品名: "WowGoHealth" Guided Isokinetic Exercise System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00237號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高登心率儀	英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSH751，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高登藍牙體重體脂計	英文品名: Wow Go Health Bluetooth Body Fat Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007225號 \| 有效日期: 2026/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSH231-A1K、GSH231-A1W、GSH231-A2K、GSH231-A2W、GSH231-A3K、GSH231-A3W、GSH231-A5K、GSH232-A1K、GSH232-A1W、G... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微康智能健康管理秤	英文品名: VKANG Body Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007139號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSH230以下空白用途及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：GSH230J。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

高登血糖測試系統

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"高登" 引導式等速肌力訓練系統 (未滅菌)

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微康智能健康管理秤

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名稱高登智慧科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
高登智慧科技股份有限公司新竹科學園區新竹市園區二路47號(206室)	盧崑瑞	53786079	核准設立

高登智慧科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹市園區二路47號(206室) | 負責人: 盧崑瑞 | 統編: 53786079 | 核准設立

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鼻彌補物	許可編號: GMP1551 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-10 \| 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
電動輪椅	許可編號: GMP1195 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 州巧科技股份有限公司新竹廠 \| 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村光復路42號1樓、2樓
醫療用衣物	許可編號: GMP1389 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-22 \| 製造廠名稱: 順易利實業有限公司七堵廠 \| 製造廠地址: 基隆市七堵區俊賢路５３號２樓
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMP請確認 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-10 \| 製造廠名稱: 大成過濾材料有限公司 \| 製造廠地址: 台南市新營區新東里開元路211號1樓
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS016 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-10 \| 製造廠名稱: 佳和實業股份有限公司官田廠 \| 製造廠地址: 臺南市官田區二鎮里工業路11號B區
硬式透氣隱形眼鏡	許可編號: GMP0760 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-18 \| 製造廠名稱: 梵德視光學股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路三段202號3樓之2
骨內植體	許可編號: GMP0932 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-23 \| 製造廠名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路63號5樓
眼科用海棉	許可編號: GMP1520 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 碩晨生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓,3樓
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置	許可編號: GMP1467 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-22 \| 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司園區分公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段26號1樓
噴霧罐組及零配件(氧氣管、面罩)	許可編號: GMP0881 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-21 \| 製造廠名稱: 永安醫學股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里博愛街789號1樓
眼科用光學同調斷層掃描儀	許可編號: GMP1570 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-01 \| 製造廠名稱: 台達電子工業股份有限公司中壢廠 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區東園路３號
耳鼻喉佈施藥裝置(洗鼻器、洗鼻鹽)	許可編號: GMP0608 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-18 \| 製造廠名稱: 士康醫療器材有限公司 \| 製造廠地址: 新北市淡水區民權路一八七巷十三號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1470 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-11 \| 製造廠名稱: 崴仕企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1618 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-02 \| 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS008 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-06 \| 製造廠名稱: 文賀實業股份有限公司生技廠 \| 製造廠地址: 彰化縣大村鄉美港村美港路120號

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