許可項目及作業內容耳鼻喉佈施藥裝置(洗鼻器、洗鼻鹽)的許可編號是GMP0608, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-01-18, 製造廠名稱是士康醫療器材有限公司, 製造廠地址是新北市淡水區民權路一八七巷十三號.
| 製造廠名稱 | 士康醫療器材有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市淡水區民權路一八七巷十三號 |
| 許可編號 | GMP0608 |
| 許可項目及作業內容 | 耳鼻喉佈施藥裝置(洗鼻器、洗鼻鹽) |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2022-01-18 |
製造廠名稱士康醫療器材有限公司 |
製造廠地址新北市淡水區民權路一八七巷十三號 |
許可編號GMP0608 |
許可項目及作業內容耳鼻喉佈施藥裝置(洗鼻器、洗鼻鹽) |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2022-01-18 |
耳鼻喉佈施藥裝置(洗鼻器、洗鼻鹽)的地址位於
新北市淡水區民權路一八七巷十三號“士康”洗鼻器 (未滅菌) | 英文品名: “SHIH-KANG”Nasal Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003106號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 士康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“士康”洗鼻器 (未滅菌) | 英文品名: “SHIH-KANG”Nasal Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003106號 | 有效日期: 20250930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 士康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
士康洗鼻鹽 | 英文品名: SHIH-KANG Nasal Washing Salt | 許可證字號: 衛部醫器製字第006331號 | 有效日期: 20240329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SK002 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 士康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
洗鼻器 | 許可編號: GMP0608 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 士康醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區民權路一八七巷十三號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
洗鼻鹽 | 許可編號: GMP0608 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 士康醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區民權路一八七巷十三號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“士康”洗鼻器 (未滅菌)英文品名: “SHIH-KANG”Nasal Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003106號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 士康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“士康”洗鼻器 (未滅菌)英文品名: “SHIH-KANG”Nasal Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003106號 | 有效日期: 20250930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 士康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
士康洗鼻鹽英文品名: SHIH-KANG Nasal Washing Salt | 許可證字號: 衛部醫器製字第006331號 | 有效日期: 20240329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SK002 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 士康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
洗鼻器許可編號: GMP0608 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 士康醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區民權路一八七巷十三號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
洗鼻鹽許可編號: GMP0608 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 士康醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區民權路一八七巷十三號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006699號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/21 |
| 發證日期 | 2017/04/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安特可麗而" 洗鼻器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ENTCLEAR" NASAL WASH BOTTLE (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 士康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區民權路187巷13號 |
| 申請商統一編號 | 16607910 |
| 製造商名稱 | 士康醫療器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區民權路187巷13號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006699號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/21 |
| 發證日期: 2017/04/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "安特可麗而" 洗鼻器 (未滅菌) |
| 英文品名: "ENTCLEAR" NASAL WASH BOTTLE (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 士康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區民權路187巷13號 |
| 申請商統一編號: 16607910 |
| 製造商名稱: 士康醫療器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區民權路187巷13號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006699號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220421 |
| 發證日期 | 20170421 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安特可麗而" 洗鼻器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ENTCLEAR" NASAL WASH BOTTLE (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 士康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區民權路187巷13號 |
| 申請商統一編號 | 16607910 |
| 製造商名稱 | 士康醫療器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區民權路187巷13號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170508 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006699號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220421 |
| 發證日期: 20170421 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "安特可麗而" 洗鼻器 (未滅菌) |
| 英文品名: "ENTCLEAR" NASAL WASH BOTTLE (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 士康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區民權路187巷13號 |
| 申請商統一編號: 16607910 |
| 製造商名稱: 士康醫療器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區民權路187巷13號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170508 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第002678號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08600267802 |
| 中文品名 | "富士康" 醫療用手杖(未滅菌) |
| 英文品名 | "FUZIKON" Cane (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3075 醫療用手杖 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 富士康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區瑞塘里福羚路９２巷９號１４樓 |
| 申請商統一編號 | 25178398 |
| 製造商名稱 | RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC |
| 製造廠廠址 | PHASE I, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002678號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08600267802 |
| 中文品名: "富士康" 醫療用手杖(未滅菌) |
| 英文品名: "FUZIKON" Cane (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3075 醫療用手杖 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區瑞塘里福羚路９２巷９號１４樓 |
| 申請商統一編號: 25178398 |
| 製造商名稱: RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC |
| 製造廠廠址: PHASE I, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第002887號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08600288708 |
| 中文品名 | "富士康" 醫療用手杖(未滅菌) |
| 英文品名 | "FUZIKON" Cane (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3075 醫療用手杖 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 富士康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區瑞塘里福羚路９２巷９號１４樓 |
| 申請商統一編號 | 25178398 |
| 製造商名稱 | FOSHAN HUAFUKANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址 | YOUHE INDUSTRY AREA, LUOXING, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002887號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08600288708 |
| 中文品名: "富士康" 醫療用手杖(未滅菌) |
| 英文品名: "FUZIKON" Cane (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3075 醫療用手杖 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區瑞塘里福羚路９２巷９號１４樓 |
| 申請商統一編號: 25178398 |
| 製造商名稱: FOSHAN HUAFUKANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址: YOUHE INDUSTRY AREA, LUOXING, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第003274號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08600327406 |
| 中文品名 | "富士康" 醫療用拐杖(未滅菌) |
| 英文品名 | "FUZIKON" Crutch (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3150 醫療用柺杖 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 富士康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區瑞塘里福羚路９２巷９號１４樓 |
| 申請商統一編號 | 25178398 |
| 製造商名稱 | RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC |
| 製造廠廠址 | PHASE I, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003274號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08600327406 |
| 中文品名: "富士康" 醫療用拐杖(未滅菌) |
| 英文品名: "FUZIKON" Crutch (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區瑞塘里福羚路９２巷９號１４樓 |
| 申請商統一編號: 25178398 |
| 製造商名稱: RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC |
| 製造廠廠址: PHASE I, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第003322號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08600332204 |
| 中文品名 | "富士康" 醫療用手杖(未滅菌) |
| 英文品名 | "FUZIKON" Cane (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3075 醫療用手杖 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 富士康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區瑞塘里福羚路９２巷９號１４樓 |
| 申請商統一編號 | 25178398 |
| 製造商名稱 | RUNZIKON MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址 | No.12 Xingzhou Road, Cangjiang Industrial Zone, Sanzhou, Hecheng Street, Gaoming District, Foshan City, Guangdong,China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003322號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08600332204 |
| 中文品名: "富士康" 醫療用手杖(未滅菌) |
| 英文品名: "FUZIKON" Cane (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3075 醫療用手杖 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區瑞塘里福羚路９２巷９號１４樓 |
| 申請商統一編號: 25178398 |
| 製造商名稱: RUNZIKON MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址: No.12 Xingzhou Road, Cangjiang Industrial Zone, Sanzhou, Hecheng Street, Gaoming District, Foshan City, Guangdong,China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
QMS0608 | 許可編號: QMS0608 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 士康醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區民權路一八七巷十三號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
士康醫療器材有限公司 | 電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市淡水區民權路一八七巷十三號 @ 醫療器材商資料集 |
QMS0608許可編號: QMS0608 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 士康醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區民權路一八七巷十三號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
士康醫療器材有限公司電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市淡水區民權路一八七巷十三號 @ 醫療器材商資料集 |
士康醫療器材有限公司 | 地址: 新北市淡水區民權路187巷13號1樓 | 電話: 02-2808-3230 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 士康醫療器材有限公司 新北市淡水區民權路187巷13號 | 黃克文 | 16607910 | 核准設立 |
| 富士康醫療器材有限公司 桃園市楊梅區瑞塘里福羚路92巷9號14樓 | 葉日雄 | 25178398 | 核准設立 |
| 士康醫療器材有限公司 登記地址: 新北市淡水區民權路187巷13號 | 負責人: 黃克文 | 統編: 16607910 | 核准設立 |
| 富士康醫療器材有限公司 登記地址: 桃園市楊梅區瑞塘里福羚路92巷9號14樓 | 負責人: 葉日雄 | 統編: 25178398 | 核准設立 |
預成形可變式頭顱造型板 | 許可編號: GMP1507 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-08-12 | 製造廠名稱: 全微精密股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路12號 |
軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌) | 許可編號: GMP1029 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-10 | 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
動力式病患輸送機 | 許可編號: GMP1281 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-03 | 製造廠名稱: 富長興股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路465號 |
醫用口罩 | 許可編號: GMP0763 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-08-20 | 製造廠名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 |
血管內導管(預充式導管沖洗器) | 許可編號: GMP1230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-17 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
臨床電子體溫計 | 許可編號: GMP1350 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
超音波洗牙機及其配件 | 許可編號: GMP0416 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
多合一脂質監測系統 | 許可編號: GMP1468 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
非侵入性血壓量測系統 | 許可編號: GMP1166 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 精國醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓 |
綿墊 | 許可編號: GMP1170 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-04 | 製造廠名稱: 利衛股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市觀音區草漯里大同二路二十二號 |
動力式扣敲器 | 許可編號: GMP1404 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-28 | 製造廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
心電圖描記器 | 許可編號: GMP1514 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-11 | 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區永福里6鄰西園路111-5號4樓 |
T形引流器(集水器) | 許可編號: GMP1182 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區三俊街六十五巷十一弄二十三號 |
自動牽引治療系統 | 許可編號: GMP0950 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-16 | 製造廠名稱: 醫樺儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓 |
醫療器材之包裝及貼標作業 | 許可編號: GMP0966 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-06 | 製造廠名稱: 台灣敦豪供應鏈股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路129號10樓 |
預成形可變式頭顱造型板許可編號: GMP1507 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-08-12 | 製造廠名稱: 全微精密股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路12號 |
軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)許可編號: GMP1029 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-10 | 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
動力式病患輸送機許可編號: GMP1281 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-03 | 製造廠名稱: 富長興股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路465號 |
醫用口罩許可編號: GMP0763 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-08-20 | 製造廠名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 |
血管內導管(預充式導管沖洗器)許可編號: GMP1230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-17 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
臨床電子體溫計許可編號: GMP1350 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
超音波洗牙機及其配件許可編號: GMP0416 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
多合一脂質監測系統許可編號: GMP1468 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
非侵入性血壓量測系統許可編號: GMP1166 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 精國醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓 |
綿墊許可編號: GMP1170 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-04 | 製造廠名稱: 利衛股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市觀音區草漯里大同二路二十二號 |
動力式扣敲器許可編號: GMP1404 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-28 | 製造廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
心電圖描記器許可編號: GMP1514 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-11 | 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區永福里6鄰西園路111-5號4樓 |
T形引流器(集水器)許可編號: GMP1182 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區三俊街六十五巷十一弄二十三號 |
自動牽引治療系統許可編號: GMP0950 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-16 | 製造廠名稱: 醫樺儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓 |
醫療器材之包裝及貼標作業許可編號: GMP0966 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-06 | 製造廠名稱: 台灣敦豪供應鏈股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路129號10樓 |