"奈恰克" 血液成份分離處理器套件
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中文品名"奈恰克" 血液成份分離處理器套件的英文品名是"Nanchac" Blood Components Separation Kit, 許可證字號是衛部醫器製字第007629號, 有效日期是2029/03/14, 許可證種類是09, 效能是用於分離周邊血液成分之分離處理器套件。, 醫器規格是DuoNCK-100CA，以下空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD;;委託製造, 申請商名稱是通用幹細胞股份有限公司.

#"奈恰克" 血液成份分離處理器套件的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007629號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/14
發證日期	2024/03/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"奈恰克" 血液成份分離處理器套件
英文品名	"Nanchac" Blood Components Separation Kit
效能	用於分離周邊血液成分之分離處理器套件。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DuoNCK-100CA，以下空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱	通用幹細胞股份有限公司
申請商地址	臺中市太平區太平21街10巷18號
申請商統一編號	42893208
製造商名稱	通用幹細胞股份有限公司
製造廠廠址	臺中市太平區太平21街10巷18號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第007629號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/14

發證日期

2024/03/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"奈恰克" 血液成份分離處理器套件

英文品名

"Nanchac" Blood Components Separation Kit

效能

用於分離周邊血液成分之分離處理器套件。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DuoNCK-100CA，以下空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

通用幹細胞股份有限公司

申請商地址

臺中市太平區太平21街10巷18號

申請商統一編號

42893208

製造商名稱

通用幹細胞股份有限公司

製造廠廠址

臺中市太平區太平21街10巷18號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/19

製造許可登錄編號

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通用幹細胞

總機電話: 04-22766193 | 公司代號: 7607 | 住址: 臺中市太平區太平21街10巷18號 | 成立日期: 20180322 | 通用幹細胞股份有限公司

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通用幹細胞股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 42893208 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市太平區太平里太平二十一街10巷18號
通用幹細胞股份有限公司潭子廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 42893208 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市潭子區栗林里豐栗路63巷2號1樓

通用幹細胞股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42893208 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區太平里太平二十一街10巷18號

通用幹細胞股份有限公司潭子廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42893208 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區栗林里豐栗路63巷2號1樓

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"全興"合成細胞和組織培養基及成份(未滅菌)	英文品名: "Pluto" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007625號 \| 有效日期: 2024/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司
"全興"合成細胞和組織培養基及成份(未滅菌)	英文品名: "Pluto" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007625號 \| 有效日期: 20240116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司
“麟單”細胞培養基礎培養基(滅菌)	英文品名: “MoFi” cell culture basal medium(sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007716號 \| 有效日期: 2027/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MED002 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司
"全通"合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "AllPhase" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007626號 \| 有效日期: 2024/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司
"全通"合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "AllPhase" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007626號 \| 有效日期: 20240116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;輸　入 \| 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司
"淋析" 淋巴球分離培養基 (未滅菌)	英文品名: "StemPlus" Lymphocyte separation medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008017號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司
"淋析" 淋巴球分離培養基 (未滅菌)	英文品名: "StemPlus" Lymphocyte separation medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008017號 \| 有效日期: 20241031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司
"麟單"合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "MoFi" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008016號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司
"麟單"合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "MoFi" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008016號 \| 有效日期: 20241031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司

"全興"合成細胞和組織培養基及成份(未滅菌)

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"淋析" 淋巴球分離培養基 (未滅菌)

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通用幹細胞股份有限公司

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通用幹細胞股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 42893208 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市太平區太平里太平二十一街10巷18號 @ 登記工廠名錄
"全興"合成細胞和組織培養基及成份(未滅菌)	英文品名: "Pluto" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007625號 \| 有效日期: 2024/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全通"合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "AllPhase" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007626號 \| 有效日期: 2024/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麟單"合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "MoFi" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008016號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"淋析" 淋巴球分離培養基 (未滅菌)	英文品名: "StemPlus" Lymphocyte separation medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008017號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
通用幹細胞股份有限公司潭子廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 42893208 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市潭子區栗林里豐栗路63巷2號1樓 @ 登記工廠名錄
"全興"合成細胞和組織培養基及成份(未滅菌)	英文品名: "Pluto" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007625號 \| 有效日期: 20240116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

通用幹細胞股份有限公司

統一編號: 42893208 | 電話號碼: 04-22766193 | 臺中市太平區太平二一街10巷18號

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42893208 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區太平里太平二十一街10巷18號

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通用幹細胞股份有限公司潭子廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42893208 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區栗林里豐栗路63巷2號1樓

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"麟單"合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "MoFi" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008016號 \| 有效日期: 20241031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麟單”細胞培養基礎培養基(滅菌)	英文品名: “MoFi” cell culture basal medium(sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007716號 \| 有效日期: 2027/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MED002 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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通用幹細胞股份有限公司臺中市太平區太平二一街10巷18號	蘇鴻麟	42893208	核准設立

通用幹細胞股份有限公司

登記地址: 臺中市太平區太平二一街10巷18號 | 負責人: 蘇鴻麟 | 統編: 42893208 | 核准設立

與"奈恰克" 血液成份分離處理器套件同分類的醫療器材許可證資料集

筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antige \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservative \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司