英文品名: HYADERMIS MAX Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006529號 | 有效日期: 2029/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
英文品名: HYADERMIS MAX Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006529號 | 有效日期: 20240915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
英文品名: ANIMERS Diva LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第007374號 | 有效日期: 2027/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
英文品名: FACILLE Contour Light Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006940號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「玻尿酸植入物(I.0007)」鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
英文品名: Facille Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003746號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 主成分:透明質酸鈉鹽20毫克/毫升\n賦型劑:磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水加至1毫升\n以下空白\n | 醫器規格: 容量:1.0毫升/支;針頭:27 G×1/2”滅菌針頭 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
英文品名: Facille Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003746號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量:1.0毫升/支;針頭:27 G×1/2”滅菌針頭 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 | 有效日期: 2028/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 | 有效日期: 20231116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005080號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 透明質酸鈉鹽 毫克/毫升磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水 | 醫器規格: 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005080號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
英文品名: INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003556號 | 有效日期: 2021/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
英文品名: INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003556號 | 有效日期: 20210624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
英文品名: Facille Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005079號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水 透明質酸鈉鹽 毫克/毫升 | 醫器規格: 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
英文品名: Facille Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005079號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
英文品名: HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003586號 | 有效日期: 2027/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 透明質酸鈉鹽20毫克/毫升 磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水 | 醫器規格: 容量:1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
英文品名: HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003586號 | 有效日期: 20270305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量:1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
英文品名: NEODOMA Absorbable Adhesion Barrier | 許可證字號: 衛部醫器製字第007962號 | 有效日期: 2027/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0毫升/支以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007530號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
英文品名: HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006352號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |