力歐消毒膠墊
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中文品名力歐消毒膠墊的英文品名是"ULTRA" LYOSHEET, 許可證字號是衛署醫器輸字第003828號, 有效日期是1990/09/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1991/05/01, 註銷理由是有效期間已屆未能補件, 許可證種類是06, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是力嘉化學藥品有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第003828號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/05/01
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1990/09/12
發證日期1985/09/12
許可證種類06
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600382803
中文品名力歐消毒膠墊
英文品名"ULTRA" LYOSHEET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一(空)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱力嘉化學藥品有限公司
申請商地址台北巿民生東路5段122號7F之2
申請商統一編號12246009
製造商名稱ULTRA LABORATORIES LTD.
製造廠廠址TRIBUNE DRIVE,SITTINGBOURNE KENT,ME 10 2PG-ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003828號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1991/05/01

註銷理由

有效期間已屆未能補件

有效日期

1990/09/12

發證日期

1985/09/12

許可證種類

06

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600382803

中文品名

力歐消毒膠墊

英文品名

"ULTRA" LYOSHEET

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

(空)

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

力嘉化學藥品有限公司

申請商地址

台北巿民生東路5段122號7F之2

申請商統一編號

12246009

製造商名稱

ULTRA LABORATORIES LTD.

製造廠廠址

TRIBUNE DRIVE,SITTINGBOURNE KENT,ME 10 2PG-ENGLAND.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿民生東路5段122號7F之2

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癬可寧乳膏

英文品名: MICROTIN CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第008115號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1992/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 皮膚因真菌群或念珠菌種所引起之皮膚感染症 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MICONAZOLE NITRATE | 製造商名稱: ROTEXMEDICA GMBH

帶淨陰道錠

英文品名: NYSTATIN VAGINAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第010933號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1992/02/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 白色念珠菌引起的陰道感染症 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NYSTATIN | 製造商名稱: TARO PHARMACEUTICAL IND. LTD.

力歐消毒膠墊

英文品名: "ULTRA" LYOSHEET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003828號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/05/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1990/09/12 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: | 劑型: | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: ULTRA LABORATORIES LTD.

服鈉利林膠囊5公絲

英文品名: FLUNAX 5MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第015519號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1991/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 嘔吐、眩暈、迷路的疾患、暈動病、周邊血管循環障礙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUNARIZINE (HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: SIMES S.P.A.

胃寧錠

英文品名: BRUMETIDINA TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第010390號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/04/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/08/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIMETIDINE | 製造商名稱: BRUSCHETTINI S.R.L.

壓特平膠囊

英文品名: INDATEX CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第012180號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1993/01/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDAPAMIDE HEMIHYDRATE | 製造商名稱: SIMES S.P.A.

止痢定膠囊2公絲

英文品名: LOPEDIUM 2MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第010357號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1991/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急、慢性腹瀉 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LOPERAMIDE HCL | 製造商名稱: SIMES S.P.A.

舒可通糖衣錠

英文品名: CYCLOLYT S.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011765號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/10 | 註銷理由: 未參加評估(二) | 有效日期: 1988/09/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 促進末稍血管擴張和解痙作用 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYCLANDELATE | 製造商名稱: TARO PHARMACEUTICAL IND. LTD.

得汝寧注射液

英文品名: DEPOLUT | 許可證字號: 衛署藥輸字第011168號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1992/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 無月經、機能性子宮出血、黃體機能不全所產生之不孕症、壓迫性流產、習慣性流產 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE | 製造商名稱: TARO PHARMACEUTICAL IND. LTD.

美驅蟲錠

英文品名: MEBENDAZOLE TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第011260號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1992/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅除蛔蟲、鉤蟲、蟯蟲、鞭蟲 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MEBENDAZOLE | 製造商名稱: INDUSTRIA FARMACEUTICA IEMA S. A. S.

胃寧注射液

英文品名: BRUMETIDINA INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第011289號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/04/25 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1999/05/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CIMETIDINE (HCL) | 製造商名稱: BRUSCHETTINI S.R.L.

維特錠

英文品名: VENTER TABLET 1GM | 許可證字號: 衛署藥輸字第019199號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1997/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BASIC ALUMINUM SUCROSE SULFATE (SUCRALFATE) | 製造商名稱: KRKA PHARMACEUTICALS N S01.O. YUGOSLAVIA

膚爽外用藥劑

英文品名: BRUMIXOL LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第017249號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/04/25 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1999/06/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 皮癬菌病 | 劑型: 乳劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CICLOPIROX OLAMINE (CICLOPIROX ETHANOLAMINE SALT) | 製造商名稱: BRUSCHETTINI S.R.L.

心寧軟膠囊10公絲

英文品名: NEOCARDIA 10MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第011290號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1992/05/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 狹心症 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 製造商名稱: SIMES S.P.A.

癒膚塊劑

英文品名: LYOFOAM STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署藥輸字第012688號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/11 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1989/05/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 能協助嚴重損傷之皮膚恢復良好之狀態 | 劑型: 塊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRICHLOROFLUOROMETHANE (FREON 11);;2,4-ISOMERS OF TOLVENE DI-ISOCYANATE;;POLYOXYPROPYLENE TRIOL (PRO... | 製造商名稱: ULTRA LABORATORIES LTD.

癒膚塊劑

英文品名: LYOFOAM STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005330號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/05/22 | 註銷理由: 商號名稱變更;;商號地址變更 | 有效日期: 1998/05/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: | 劑型: | 藥品類別: | 主成分略述: POLYOXYPROPYLENE TRIOL (PROPYLAN3);;POLYOXYPROPYLENE TRIOL (PROPYLAN G 1000);;2,4-ISOMERS OF TOLVENE... | 製造商名稱: ULTRA LABORATORIES LTD.

脈樂軟膠囊10公絲

英文品名: CORAL CAPSULES 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第018523號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1996/03/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、狹心症。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 製造商名稱: SIMES S.P.A.

膚爽乳膏

英文品名: BRUMIXOL CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第017255號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/03/08 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1999/06/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 皮膚之黴菌感染 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CICLOPIROX OLAMINE (CICLOPIROX ETHANOLAMINE SALT) | 製造商名稱: BRUSCHETTINI S.R.L.

撲黴菌乳膏

英文品名: FUNGESTEN CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第010241號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1993/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 皮黴癬菌、酵母菌屬、黴素及他種真菌所引起之皮黴菌痛及黴菌之繼發感染病 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: ROTEXMEDICA GMBH

克安敏錠4公絲

英文品名: CYPROHEPTADINE 4MG TAB. | 許可證字號: 衛署藥輸字第011680號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1992/08/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 皮膚疹、過敏性皮膚炎、鼻炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL | 製造商名稱: INDUSTRIA FARMACEUTICA IEMA S. A. S.

癬可寧乳膏

英文品名: MICROTIN CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第008115號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1992/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 皮膚因真菌群或念珠菌種所引起之皮膚感染症 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MICONAZOLE NITRATE | 製造商名稱: ROTEXMEDICA GMBH

帶淨陰道錠

英文品名: NYSTATIN VAGINAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第010933號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1992/02/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 白色念珠菌引起的陰道感染症 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NYSTATIN | 製造商名稱: TARO PHARMACEUTICAL IND. LTD.

力歐消毒膠墊

英文品名: "ULTRA" LYOSHEET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003828號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/05/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1990/09/12 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: | 劑型: | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: ULTRA LABORATORIES LTD.

服鈉利林膠囊5公絲

英文品名: FLUNAX 5MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第015519號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1991/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 嘔吐、眩暈、迷路的疾患、暈動病、周邊血管循環障礙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUNARIZINE (HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: SIMES S.P.A.

胃寧錠

英文品名: BRUMETIDINA TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第010390號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/04/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/08/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIMETIDINE | 製造商名稱: BRUSCHETTINI S.R.L.

壓特平膠囊

英文品名: INDATEX CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第012180號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1993/01/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDAPAMIDE HEMIHYDRATE | 製造商名稱: SIMES S.P.A.

止痢定膠囊2公絲

英文品名: LOPEDIUM 2MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第010357號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1991/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急、慢性腹瀉 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LOPERAMIDE HCL | 製造商名稱: SIMES S.P.A.

舒可通糖衣錠

英文品名: CYCLOLYT S.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011765號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/10 | 註銷理由: 未參加評估(二) | 有效日期: 1988/09/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 促進末稍血管擴張和解痙作用 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYCLANDELATE | 製造商名稱: TARO PHARMACEUTICAL IND. LTD.

得汝寧注射液

英文品名: DEPOLUT | 許可證字號: 衛署藥輸字第011168號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1992/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 無月經、機能性子宮出血、黃體機能不全所產生之不孕症、壓迫性流產、習慣性流產 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE | 製造商名稱: TARO PHARMACEUTICAL IND. LTD.

美驅蟲錠

英文品名: MEBENDAZOLE TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第011260號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1992/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅除蛔蟲、鉤蟲、蟯蟲、鞭蟲 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MEBENDAZOLE | 製造商名稱: INDUSTRIA FARMACEUTICA IEMA S. A. S.

胃寧注射液

英文品名: BRUMETIDINA INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第011289號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/04/25 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1999/05/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CIMETIDINE (HCL) | 製造商名稱: BRUSCHETTINI S.R.L.

維特錠

英文品名: VENTER TABLET 1GM | 許可證字號: 衛署藥輸字第019199號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1997/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BASIC ALUMINUM SUCROSE SULFATE (SUCRALFATE) | 製造商名稱: KRKA PHARMACEUTICALS N S01.O. YUGOSLAVIA

膚爽外用藥劑

英文品名: BRUMIXOL LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第017249號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/04/25 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1999/06/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 皮癬菌病 | 劑型: 乳劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CICLOPIROX OLAMINE (CICLOPIROX ETHANOLAMINE SALT) | 製造商名稱: BRUSCHETTINI S.R.L.

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臺北市松山區民生東路5段122號7樓之2
12246009解散 (086年09月10日 建一字 第86334603號)

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段122號7樓之2 | 統編: 12246009 | 解散 (086年09月10日 建一字 第86334603號)

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“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

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