"國睦"美利馳醫療用電動代步車
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中文品名"國睦"美利馳醫療用電動代步車的英文品名是"MERITS" MOTORIZED VEHICLE FOR MEDICAL PURPOSES, 許可證字號是衛署醫器製字第001858號, 有效日期是2011/07/03, 註銷日期是2007/07/25, 註銷理由是證別變更, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是S145, S147, S245, S246, S345, S541, S830, S840, S836, S846。S538, S548, S131, S141, S148, S337, S347, S2354, S2454。, 限制項目是外銷專用, 申請商名稱是國睦工業股份有限公司.

#"國睦"美利馳醫療用電動代步車的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001858號
註銷狀態	(空)
註銷日期	2007/07/25
註銷理由	證別變更
有效日期	2011/07/03
發證日期	2006/07/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500185801
中文品名	"國睦"美利馳醫療用電動代步車
英文品名	"MERITS" MOTORIZED VEHICLE FOR MEDICAL PURPOSES
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3800 醫療用電動代步器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	S145, S147, S245, S246, S345, S541, S830, S840, S836, S846。S538, S548, S131, S141, S148, S337, S347, S2354, S2454。
限制項目	外銷專用
申請商名稱	國睦工業股份有限公司
申請商地址	台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號
申請商統一編號	23070442
製造商名稱	國睦工業股份有限公司
製造廠廠址	台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2006/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001858號

註銷狀態

(空)

註銷日期

2007/07/25

註銷理由

證別變更

有效日期

2011/07/03

發證日期

2006/07/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500185801

中文品名

"國睦"美利馳醫療用電動代步車

英文品名

"MERITS" MOTORIZED VEHICLE FOR MEDICAL PURPOSES

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3800 醫療用電動代步器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

S145, S147, S245, S246, S345, S541, S830, S840, S836, S846。S538, S548, S131, S141, S148, S337, S347, S2354, S2454。

限制項目

外銷專用

申請商名稱

國睦工業股份有限公司

申請商地址

台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號

申請商統一編號

23070442

製造商名稱

國睦工業股份有限公司

製造廠廠址

台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2006/11/07

製造許可登錄編號

(空)

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台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號

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陳國課	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3180000 \| 所代表法人: 權琳投資股份有限公司 \| 國睦工業股份有限公司 \| 統一編號: 23070442
莊朝輝	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 337000 \| 所代表法人: \| 國睦工業股份有限公司 \| 統一編號: 23070442
江水通	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1800000 \| 所代表法人: \| 國睦工業股份有限公司 \| 統一編號: 23070442
鄭舜遠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 國睦工業股份有限公司 \| 統一編號: 23070442
張崇耀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1999000 \| 所代表法人: \| 國睦工業股份有限公司 \| 統一編號: 23070442
鄭明權	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 13301000 \| 所代表法人: 明雅投資股份有限公司 \| 國睦工業股份有限公司 \| 統一編號: 23070442
黃炳煌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3180000 \| 所代表法人: 權琳投資股份有限公司 \| 國睦工業股份有限公司 \| 統一編號: 23070442

陳國課

職稱: 董事 | 持有股份數: 3180000 | 所代表法人: 權琳投資股份有限公司 | 國睦工業股份有限公司 | 統一編號: 23070442

莊朝輝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 337000 | 所代表法人: | 國睦工業股份有限公司 | 統一編號: 23070442

江水通

職稱: 董事 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: | 國睦工業股份有限公司 | 統一編號: 23070442

鄭舜遠

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 國睦工業股份有限公司 | 統一編號: 23070442

張崇耀

職稱: 董事 | 持有股份數: 1999000 | 所代表法人: | 國睦工業股份有限公司 | 統一編號: 23070442

鄭明權

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13301000 | 所代表法人: 明雅投資股份有限公司 | 國睦工業股份有限公司 | 統一編號: 23070442

黃炳煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 3180000 | 所代表法人: 權琳投資股份有限公司 | 國睦工業股份有限公司 | 統一編號: 23070442

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國睦工業股份有限公司

統一編號: 23070442 | 電話號碼: 04-23594991 | 臺中市南屯區精科路18號

國睦工業股份有限公司

統一編號: 23070442 | 電話號碼: 04-23594991 | 臺中市南屯區精科路18號

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國睦工業股份有限公司總廠

臺中市南屯區文山里精科路18號 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業,31其他運輸工具及其零件製造業,33其他製造業 | 登記編號: 66000919 | 統一編號: 23070442

國睦工業股份有限公司總廠

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國睦工業股份有限公司總廠

主要產品: 293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23070442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66000919 | 臺中市南屯區文山里精科路18號

國睦工業股份有限公司總廠

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"國睦" 壓縮機型霧化器	英文品名: "MERITS" NEBULIZER (PIONEER) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001202號 \| 有效日期: 2019/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N281。N282,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
"國睦" 壓縮機型霧化器	英文品名: "MERITS" NEBULIZER (PIONEER) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001202號 \| 有效日期: 20191123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191015 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N281。N282,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)	英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001805號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)	英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001805號 \| 有效日期: 20221207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
"國睦"美利馳機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Merits" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003232號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
"國睦"美利馳機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Merits" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003232號 \| 有效日期: 20221003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
"國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "Merits" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003291號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
"國睦"製氧機	英文品名: "MERITS" PIONEER OXYGEN CONCENTRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001213號 \| 有效日期: 2019/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q150, Q130, 以下空白。Q1502。Q131。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
"國睦"製氧機	英文品名: "MERITS" PIONEER OXYGEN CONCENTRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001213號 \| 有效日期: 20191208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191018 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q150, Q130, 以下空白。Q1502。Q131。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
"美利馳" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Merits" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007619號 \| 有效日期: 2024/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
"美利馳" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Merits" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007619號 \| 有效日期: 20240115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
〝國睦〞美利馳電動輪椅	英文品名: 〝Merits〞Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007462號 \| 有效日期: 2027/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108A增加規格：P113。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
"國睦" 美利馳電動輪椅及配件	英文品名: "MERITS" POWERED WHEELCHAIR AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001189號 \| 有效日期: 2029/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1A。P200，P313,以下空白。P201,以下空白。P301,以下空白。增加規格：P110、P314、P327、R300。增加規格：P323。增加規格：P212。增加規格：P213。以下空白。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
"國睦" 美利馳電動輪椅及配件	英文品名: "MERITS" POWERED WHEELCHAIR AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001189號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1A。P200，P313,以下空白。P201,以下空白。P301,以下空白。增加規格：P110、P314、P327、R300。增加規格：P323。增加規格：P212。增加規格：P213。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)	英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003753號 \| 有效日期: 2024/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)	英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003753號 \| 有效日期: 20240403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
"國睦"美利馳機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Merits" Mechanical Rollator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003231號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
"國睦"美利馳機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Merits" Mechanical Rollator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003231號 \| 有效日期: 20221002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
"國睦" 美利馳爬梯機	英文品名: "Merits" STAIRCLIMBER \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006855號 \| 有效日期: 2027/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E801，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

"國睦" 壓縮機型霧化器

"國睦" 壓縮機型霧化器

“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)

“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)

"國睦"美利馳機械椅 (未滅菌)

"國睦"美利馳機械椅 (未滅菌)

"國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌)

"國睦"製氧機

"國睦"製氧機

"美利馳" 浮動坐墊 (未滅菌)

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〝國睦〞美利馳電動輪椅

"國睦" 美利馳電動輪椅及配件

"國睦" 美利馳電動輪椅及配件

“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)

“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)

"國睦"美利馳機械式助行器(未滅菌)

"國睦"美利馳機械式助行器(未滅菌)

"國睦" 美利馳爬梯機

食品業者登錄資料集資料集的 "國睦"美利馳醫療用電動代步車相關資料

國睦工業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-123070442-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23070442 | 台中市南屯區精科路18號

國睦工業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-123070442-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23070442 | 台中市南屯區精科路18號

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國睦工業股份有限公司	統一編號: 23070442 \| 核准日期: 19961212 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
"國睦" 手動輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Merits" MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005930號 \| 有效日期: 2025/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 @ 醫療器材許可證資料集
"國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "Merits" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003291號 \| 有效日期: 2022/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 @ 醫療器材許可證資料集

國睦工業股份有限公司

統一編號: 23070442 | 核准日期: 19961212

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

"國睦" 手動輪椅 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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"國睦"壓縮機型霧化器	英文品名: "Merits"Nebulizer(Pioneer) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002107號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N281,N282,N283,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國睦"壓縮機型霧化器	英文品名: "Merits"Nebulizer(Pioneer) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002107號 \| 有效日期: 20111219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070724 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N281,N282,N283,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國睦"製氧機及其配件	英文品名: "Merits"Pioneer Oxygen Concentrator and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002091號 \| 有效日期: 2011/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/23 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q131, Q150, Q110, Q601。Q1502。 \| 限制項目: 外銷專用 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國睦"美利馳電動輪椅	英文品名: "MERITS" POWERED WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001829號 \| 有效日期: 2011/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/26 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P-101,P110,P120,P200,P301,P320。P321, P310, P313, P314, P315, P318, P720。 \| 限制項目: 外銷專用 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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國睦工業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十六路9號 | 電話: 04-2359-4985

國睦工業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十六路9號 | 電話: 04-2350-7040

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
國睦工業股份有限公司臺中市南屯區精科路18號	鄭明權	23070442	核准設立

國睦工業股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科路18號 | 負責人: 鄭明權 | 統編: 23070442 | 核准設立

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與"國睦"美利馳醫療用電動代步車同分類的醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司