“百多力” 艾維凱磁振造影植入式心律調節器
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中文品名“百多力” 艾維凱磁振造影植入式心律調節器的英文品名是“BIOTRONIK” Amvia Sky Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment, 許可證字號是衛部醫器輸字第036394號, 有效日期是2029/04/02, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是Amvia Sky SR-T, Amvia Sky DR-T, Amvia Sky HF-T, Amvia Sky HF-T-QP以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣百多力有限公司.

#“百多力” 艾維凱磁振造影植入式心律調節器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第036394號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/02
發證日期	2024/04/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603639409
中文品名	“百多力” 艾維凱磁振造影植入式心律調節器
英文品名	“BIOTRONIK” Amvia Sky Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.3610 植入式心律器之脈搏產生器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Amvia Sky SR-T, Amvia Sky DR-T, Amvia Sky HF-T, Amvia Sky HF-T-QP以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣百多力有限公司
申請商地址	臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
申請商統一編號	54327735
製造商名稱	BIOTRONIK SE & CO. KG
製造廠廠址	WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/05/07
製造許可登錄編號	QSD2727

許可證字號

衛部醫器輸字第036394號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/02

發證日期

2024/04/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603639409

中文品名

“百多力” 艾維凱磁振造影植入式心律調節器

英文品名

“BIOTRONIK” Amvia Sky Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3610 植入式心律器之脈搏產生器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Amvia Sky SR-T, Amvia Sky DR-T, Amvia Sky HF-T, Amvia Sky HF-T-QP以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣百多力有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)

申請商統一編號

54327735

製造商名稱

BIOTRONIK SE & CO. KG

製造廠廠址

WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/07

製造許可登錄編號

QSD2727

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王泳強	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3800000 \| 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd \| 台灣百多力有限公司 \| 統一編號: 54327735
Gunnar Joerg Wochnowski	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3800000 \| 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd \| 台灣百多力有限公司 \| 統一編號: 54327735

王泳強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3800000 | 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd | 台灣百多力有限公司 | 統一編號: 54327735

Gunnar Joerg Wochnowski

職稱: 董事 | 持有股份數: 3800000 | 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd | 台灣百多力有限公司 | 統一編號: 54327735

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台灣百多力有限公司

統一編號: 54327735 | 電話號碼: 02-25459680 | 臺北市松山區敦化北路170號8樓

台灣百多力有限公司

統一編號: 54327735 | 電話號碼: 02-25459680 | 臺北市松山區敦化北路170號8樓

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“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”艾維亞三室型磁振造影植入式心律調節器	英文品名: “BIOTRONIK”Evia HF-T ProMRI Implantable Cardiac Pacemakers incl. Accessories with a conditional inte... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024494號 \| 有效日期: 2018/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”保心護（四極）心內除顫器被動導線（包括附件）	英文品名: “Biotronik” Protego DF-1 TD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024497號 \| 有效日期: 2018/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”保心護（三極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件）	英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditiona... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024500號 \| 有效日期: 2023/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件：詳如中文仿單核定本。（原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
百多力”保心護（四極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件）	英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI SD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a condition... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024510號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件：詳如中文仿單核定本。（原102年04月11日標籤仿單核定本回收作廢。） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)	英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”思考導線引入裝置系統	英文品名: “BIOTRONIK”ScoutPro Coronary Sinus Lead Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018181號 \| 有效日期: 2017/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”伊翠米亞核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)	英文品名: “BIOTRONIK” Itrevia 5 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environmen... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028117號 \| 有效日期: 2020/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)	英文品名: “BIOTRONIK” Inventra 7 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environme... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028525號 \| 有效日期: 2021/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”潘德拉紫杉醇釋放氣球導管	英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Lux Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028529號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年6月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”帕西歐樂思紫杉醇釋放周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-18 Lux Paclitaxel releasing PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028535號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年6月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年7月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。原廠標籤、說... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力” 帕得拉普羅冠狀動脈擴張導管	英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Pro Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028767號 \| 有效日期: 2026/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”瑞拉緹心臟節律系統分析器	英文品名: “Biotronik”External Device Pacing System Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023725號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PA-4(REF：123090)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”瑞耐彌心臟節律系統分析器	英文品名: “Biotronik” Renamic PSA Module Programming and Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025657號 \| 有效日期: 2028/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”帕希爾18周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “Biotronik” Passeo-18 PTA balloon catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025804號 \| 有效日期: 2029/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026142號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)原廠標籤變更。(二)新增型號：Passeo-35 Xeo：詳如中文仿單核定本（原103年5月29日之仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”帕希爾14周邊氣球擴張導管	英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027320號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”柯比思電生理心臟刺激儀	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029130號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”歐禧樂西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統	英文品名: “BIOTRONIK” Orsiro Sirolimus Eluting Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025217號 \| 有效日期: 2028/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：391234、391235、391236、391237、391018、391019、391238、391239、391240、391241、391020及391021。變... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

“百多力”艾維亞三室型磁振造影植入式心律調節器

“百多力”保心護（四極）心內除顫器被動導線（包括附件）

“百多力”保心護（三極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件）

百多力”保心護（四極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件）

“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)

“百多力”思考導線引入裝置系統

“百多力”伊翠米亞核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)

“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)

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“百多力”帕西歐樂思紫杉醇釋放周邊血管氣球擴張導管

“百多力” 帕得拉普羅冠狀動脈擴張導管

“百多力”瑞拉緹心臟節律系統分析器

“百多力”瑞耐彌心臟節律系統分析器

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食品業者登錄字號: A-154327735-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54327735 | 台北市松山區敦化北路170號8樓

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食品業者登錄字號: A-154327735-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54327735 | 台北市松山區敦化北路170號8樓

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台灣百多力有限公司

統一編號: 54327735 | 核准日期: 20130524

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台灣百多力有限公司

統一編號: 54327735 | 核准日期: 20130524

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本院醫療特材集中採購(健保-處置內含-自費)計166項(開口契約)	標案案號: SP14001 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 招標機關: 高雄榮民總醫院 \| 決標日期: 20250225 @ 決標金額前5大之決標公告
“百多力”多極點電生理診斷導管	英文品名: “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031879號 \| 有效日期: 20231224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案	標案案號: UM131880 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250114 @ 決標金額前5大之決標公告
本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)	標案案號: SP13287 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 \| 招標機關: 高雄榮民總醫院 \| 決標日期: 20250227 @ 決標金額前5大之決標公告
“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026142號 \| 有效日期: 20240509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)原廠標籤變更。(二)新增型號：Passeo-35 Xeo：詳如中文仿單核定本（原103年5月29日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)	英文品名: “BIOTRONIK” Inventra 7 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environme... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028525號 \| 有效日期: 20210504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”潘德拉紫杉醇釋放氣球導管	英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Lux Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028529號 \| 有效日期: 20260509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年6月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百多力"植入式心律調節器電極導線	英文品名: "BIOTRONIK"SELOX ST/SELOX JT ENDOCARDIAL LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014232號 \| 有效日期: 20210403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SELOX ST 53,SELOX ST 60,SELOX JT 45, SELOX JT 53,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

本院醫療特材集中採購(健保-處置內含-自費)計166項(開口契約)

標案案號: SP14001 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

“百多力”多極點電生理診斷導管

@ 醫療器材許可證資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)

標案案號: SP13287 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250227

@ 決標金額前5大之決標公告

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根據地址臺北市松山區敦化北路170號8樓 B室找到的相關資料

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檢送本會研擬之「採購評選委員會組織準則」第6條修正草案條文對照表乙份，請於本（105）年8月30日前惠示卓見（相關意見請依附件意見表格式及附註事項填寫），以為研修參考，請查照。	發文日期: 1050810 \| 發文字號: 工程企字第10500253972號 \| 依據採購法條文: 政府採購法第94條 \| 內容: 主旨：檢送本會研擬之「採購評選委員會組織準則」第6條修正草案條文對照表乙份，請於本（105）年8月30日前惠示卓見（相關意見請依附件意見表格式及附註事項填寫），以為研修參考，請查照。正本：總統府第三局... @ 政府採購法規解釋函令及相關函文
露華濃芒果精華護髮彩染劑- 170焦糖色(A、B劑)	英文品名: Revlon ColorSilk Luminista-170 Light Golden Brow \| 用途: 染髮 \| 劑型: 液劑+乳液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2016/03/07 @ 特定用途化粧品許可證資料集
露華濃不脫色黑眼圈遮瑕筆SPF15淺膚色	英文品名: REVLON COLORSTAY UNDER EYE CONCEALER WITH SOFTFLEX SPF15-LIGHT \| 用途: 遮瑕、防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 筆裝;;塑膠盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2015/07/07 @ 特定用途化粧品許可證資料集
鮮果精華彈力粉底 SPF18: 002 白皙膚色, 003自然膚色	英文品名: Revlon Age Defying SPA Foundation SPF 18: 002 Fair/Light, 003 Light \| 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝;;無外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2014/07/09 @ 特定用途化粧品許可證資料集
露華濃BB眼霜SPF 25: Light Medium 淺膚色, Medium 自然膚色	英文品名: Revlon Age Defying Moisturizing Concealer SPF 25: Light Medium, Medium \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 附外盒;;管裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2015/10/07 @ 特定用途化粧品許可證資料集
自然顏粉底乳 SPF 15: 210, 220	英文品名: Revlon Beyond Natural Skin Matching Makeup SPF 15: 210 Light, 220 Light-Medium \| 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2014/01/08 @ 特定用途化粧品許可證資料集
杰論法律事務所	OID: 2.16.886.110.90003.105783 \| 電話: 02-25462039 \| 地址: 臺北市松山區敦化北路170號14樓B室 \| DN: o=杰論法律事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

檢送本會研擬之「採購評選委員會組織準則」第6條修正草案條文對照表乙份，請於本（105）年8月30日前惠示卓見（相關意見請依附件意見表格式及附註事項填寫），以為研修參考，請查照。

發文日期: 1050810 | 發文字號: 工程企字第10500253972號 | 依據採購法條文: 政府採購法第94條 | 內容: 主旨：檢送本會研擬之「採購評選委員會組織準則」第6條修正草案條文對照表乙份，請於本（105）年8月30日前惠示卓見（相關意見請依附件意見表格式及附註事項填寫），以為研修參考，請查照。正本：總統府第三局...

@ 政府採購法規解釋函令及相關函文

露華濃芒果精華護髮彩染劑- 170焦糖色(A、B劑)

@ 特定用途化粧品許可證資料集

露華濃不脫色黑眼圈遮瑕筆SPF15淺膚色

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鮮果精華彈力粉底 SPF18: 002 白皙膚色, 003自然膚色

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露華濃BB眼霜SPF 25: Light Medium 淺膚色, Medium 自然膚色

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自然顏粉底乳 SPF 15: 210, 220

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杰論法律事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105783 | 電話: 02-25462039 | 地址: 臺北市松山區敦化北路170號14樓B室 | DN: o=杰論法律事務所,l=臺北市,c=TW

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名稱台灣百多力找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣百多力有限公司臺北市松山區敦化北路170號8樓	王泳強	54327735	核准設立

台灣百多力有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號8樓 | 負責人: 王泳強 | 統編: 54327735 | 核准設立

地址臺北市松山區敦化北路170號8樓 B室找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鴻喬建設事業有限公司臺北市松山區敦化北路170號5樓Ｄ室		84137992	廢止 (104年03月30日府產業商字第10431345500號)
七條龍股份有限公司臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)	王冠傑	80258902	廢止
雅園有限公司臺北市松山區敦化北路１７０號８樓Ｂ室		86709221	解散 (文號: 1992-7-8 建一字第083681號)
鴻邦廣告實業有限公司臺北市松山區敦化北路１７０號５樓Ｄ室		84138134	解散 (090年07月18日建商二字第90642293號)
永吉營造有限公司臺北市松山區敦化北路１７０號１４樓Ｂ室		84765182	解散 (086年01月06日建一字第85377801號)
漢達科科技有限公司臺北市松山區敦化北路170號3樓(A室)		24551165	解散 (核准解散日期: 2015-02-11)

鴻喬建設事業有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號5樓Ｄ室 | 統編: 84137992 | 廢止 (104年03月30日府產業商字第10431345500號)

七條龍股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室) | 負責人: 王冠傑 | 統編: 80258902 | 廢止

雅園有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路１７０號８樓Ｂ室 | 統編: 86709221 | 解散 (文號: 1992-7-8 建一字第083681號)

鴻邦廣告實業有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路１７０號５樓Ｄ室 | 統編: 84138134 | 解散 (090年07月18日建商二字第90642293號)

永吉營造有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路１７０號１４樓Ｂ室 | 統編: 84765182 | 解散 (086年01月06日建一字第85377801號)

漢達科科技有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號3樓(A室) | 統編: 24551165 | 解散 (核准解散日期: 2015-02-11)

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與“百多力” 艾維凱磁振造影植入式心律調節器同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司