名一分離式移位床 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名名一分離式移位床 (未滅菌)的英文品名是Yofa Separable Mobile Bed (Non Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010074號, 有效日期是2029/04/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」、「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是交流電力可調整式病床及機械椅之醫療器材組合,以下空白。, 限制項目是國 產;;QMS/QSD;;委託製造, 申請商名稱是名一生物科技股份有限公司.

#名一分離式移位床 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第010074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/18
發證日期2024/04/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名名一分離式移位床 (未滅菌)
英文品名Yofa Separable Mobile Bed (Non Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」、「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二O 物理醫學科學
醫器次類別二O.3100 機械椅
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格交流電力可調整式病床及機械椅之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱名一生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路655號3樓
申請商統一編號53416864
製造商名稱名一生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路655號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第010074號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/18

發證日期

2024/04/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

名一分離式移位床 (未滅菌)

英文品名

Yofa Separable Mobile Bed (Non Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」、「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二

O 物理醫學科學

醫器次類別二

O.3100 機械椅

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

交流電力可調整式病床及機械椅之醫療器材組合,以下空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

名一生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路655號3樓

申請商統一編號

53416864

製造商名稱

名一生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區板南路655號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/09

製造許可登錄編號

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傅秉忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 名一生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53416864

傅淑壬

職稱: 董事 | 持有股份數: 845000 | 所代表法人: | 名一生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53416864

李秋明

職稱: 董事 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 名一生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53416864

袁兆偉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 79043 | 所代表法人: | 名一生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53416864

傅秉忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 名一生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53416864

傅淑壬

職稱: 董事 | 持有股份數: 845000 | 所代表法人: | 名一生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53416864

李秋明

職稱: 董事 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 名一生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53416864

袁兆偉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 79043 | 所代表法人: | 名一生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53416864

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名一生物科技股份有限公司

統一編號: 53416864 | 電話號碼: 02-82213669 | 新北市中和區板南路655號3樓

名一生物科技股份有限公司

統一編號: 53416864 | 電話號碼: 02-82213669 | 新北市中和區板南路655號3樓

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名一生技 三合一移位床 (未滅菌)

英文品名: YOFA Mobile Easy Bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00051號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 名一生物科技股份有限公司

名一交替式減壓氣墊床墊(未滅菌)

英文品名: Yofa Alternating Air Mattress(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009627號 | 有效日期: 2027/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 名一生物科技股份有限公司

名一生技 三合一移位床 (未滅菌)

英文品名: YOFA Mobile Easy Bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00051號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 名一生物科技股份有限公司

名一交替式減壓氣墊床墊(未滅菌)

英文品名: Yofa Alternating Air Mattress(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009627號 | 有效日期: 2027/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 名一生物科技股份有限公司

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1.名一分離式移位床(未滅菌)2.名一交替式減壓氣墊床墊(未滅菌)

申請廠商: 名一生物科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130522 | 核准結束日期: 1160522 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11305007

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.名一分離式移位床(未滅菌)2.名一交替式減壓氣墊床墊(未滅菌)

申請廠商: 名一生物科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130726 | 核准結束日期: 1160726 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11307039

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.名一分離式移位床(未滅菌)2.名一交替式減壓氣墊床墊(未滅菌)

申請廠商: 名一生物科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130522 | 核准結束日期: 1160522 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11305007

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.名一分離式移位床(未滅菌)2.名一交替式減壓氣墊床墊(未滅菌)

申請廠商: 名一生物科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130726 | 核准結束日期: 1160726 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11307039

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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MARX BIOTECH CO., LTD.

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 20240719 | 業別: 其他食品批發業 | 主要營業項目: | 統一編號: 90723344 | 對外事業地址: 新北市中和區板南路655號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區板南路655號5樓 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

火星生技

總機電話: (02)8245-5250 | 公司代號: 7731 | 住址: 新北市中和區板南路655號5樓 | 成立日期: 20210513 | 火星生技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

火星生技*

總機電話: (02)8245-5250 | 公司代號: 7731 | 住址: 新北市中和區板南路655號13樓 | 成立日期: 20210513 | 火星生技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

"英橋" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Vertex" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008603號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英橋國際開發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嘉貫國際有限公司

統一編號: 54312888 | 電話號碼: 02-89252572 | 新北市中和區板南路655號4樓

@ 出進口廠商登記資料

欣豐資訊股份有限公司

統一編號: 54873494 | 電話號碼: 02-2223-8809#67 | 新北市中和區板南路655號5樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣海德堡國際股份有限公司

統一編號: 16746547 | 電話號碼: 02-22277200 | 新北市中和區板南路655號16樓

@ 出進口廠商登記資料

MARX BIOTECH CO., LTD.

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 20240719 | 業別: 其他食品批發業 | 主要營業項目: | 統一編號: 90723344 | 對外事業地址: 新北市中和區板南路655號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區板南路655號5樓 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

火星生技

總機電話: (02)8245-5250 | 公司代號: 7731 | 住址: 新北市中和區板南路655號5樓 | 成立日期: 20210513 | 火星生技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

火星生技*

總機電話: (02)8245-5250 | 公司代號: 7731 | 住址: 新北市中和區板南路655號13樓 | 成立日期: 20210513 | 火星生技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

"英橋" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Vertex" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008603號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英橋國際開發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嘉貫國際有限公司

統一編號: 54312888 | 電話號碼: 02-89252572 | 新北市中和區板南路655號4樓

@ 出進口廠商登記資料

欣豐資訊股份有限公司

統一編號: 54873494 | 電話號碼: 02-2223-8809#67 | 新北市中和區板南路655號5樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣海德堡國際股份有限公司

統一編號: 16746547 | 電話號碼: 02-22277200 | 新北市中和區板南路655號16樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 名一生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區板南路655號3樓
傅秉忠53416864核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路655號3樓 | 負責人: 傅秉忠 | 統編: 53416864 | 核准設立

地址 新北市中和區板南路655號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區板南路655號13樓
林玉龍00017723核准設立

新北市中和區板南路655號1樓
何欣蓓54371871核准設立

新北市中和區板南路655號4樓
陳秋鳳22334488核准設立

新北市中和區板南路655號13樓
林玉龍90723344核准設立

新北市中和區板南路655號5樓
楊硯超66573963解散 (核准解散日期: 2022-02-24)

新北市中和區板南路655號17樓
戴志毅00066126核准設立

新北市中和區板南路655號17樓
賴佳郁00232595核准設立

新北市中和區板南路655號17樓
戴志毅89118729核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路655號13樓 | 負責人: 林玉龍 | 統編: 00017723 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路655號1樓 | 負責人: 何欣蓓 | 統編: 54371871 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路655號4樓 | 負責人: 陳秋鳳 | 統編: 22334488 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路655號13樓 | 負責人: 林玉龍 | 統編: 90723344 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路655號5樓 | 負責人: 楊硯超 | 統編: 66573963 | 解散 (核准解散日期: 2022-02-24)

登記地址: 新北市中和區板南路655號17樓 | 負責人: 戴志毅 | 統編: 00066126 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路655號17樓 | 負責人: 賴佳郁 | 統編: 00232595 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路655號17樓 | 負責人: 戴志毅 | 統編: 89118729 | 核准設立

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與名一分離式移位床 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腦積水腰椎腹膜引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦室引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水流向控制瓣膜

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

心臟去顫電極器

英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 | 有效日期: 1994/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 300, SERIES 900,SERIES 1200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

腦積水腰椎腹膜引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦室引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水流向控制瓣膜

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

心臟去顫電極器

英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 | 有效日期: 1994/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 300, SERIES 900,SERIES 1200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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