3M立即判讀生物指示劑
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中文品名3M立即判讀生物指示劑的英文品名是3M Attest Super Rapid Readout Biological Indicator, 許可證字號是衛部醫器輸字第027372號, 有效日期是2025/04/28, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是1491, 1492V, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第027372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/28
發證日期2015/04/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602737201
中文品名3M立即判讀生物指示劑
英文品名3M Attest Super Rapid Readout Biological Indicator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1491, 1492V
限制項目輸 入
申請商名稱台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2
申請商統一編號94115574
製造商名稱3M Company
製造廠廠址601 22ND AVE. SOUTH, BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/13
製造許可登錄編號QSD3575

許可證字號

衛部醫器輸字第027372號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/28

發證日期

2015/04/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602737201

中文品名

3M立即判讀生物指示劑

英文品名

3M Attest Super Rapid Readout Biological Indicator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2800 滅菌過程指示劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1491, 1492V

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

申請商統一編號

94115574

製造商名稱

3M Company

製造廠廠址

601 22ND AVE. SOUTH, BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/01/13

製造許可登錄編號

QSD3575

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臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

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台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

統一編號: 94115574 | 電話號碼: | 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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醫療器材許可證資料集 資料集的 3M立即判讀生物指示劑 相關資料

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3M 牙科用頭套

英文品名: 3M UNITEK HEADGEAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014501號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：322-512，以下空白。註銷規格：444-001、444-002、444-007、444-014、444-020、444-026、444-032、444-080、444... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 利萊自黏樹脂黏合劑

英文品名: 3M RELYX UNICEM MAXICAP SELF ADHESIVE UNIVERSAL RESIN CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013767號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 外科開刀巾系列

英文品名: 3M SURGICAL DRAPES-PLASTIC FAMILY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010397號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1037。註銷規格：1058, 1059, 2037，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M印平IV牙科預印模材

英文品名: 3M Imprint 4 VPS Preliminary Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031165號 | 有效日期: 2028/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 防水型矽膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: 3M Tegaderm Silicone Foam Border Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017315號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 臨時假牙材料

英文品名: 3M Protemp 4 Temporization Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020228號 | 有效日期: 2024/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 補牙材配件（未滅菌）

英文品名: 3M Restorative Accessories（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000645號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 刷柄:可連接牙科用刷頭，將牙科材料塗敷於牙齒表面。刷頭1919B:可混合並塗敷液體牙材於牙齒表面，並減少氣泡產生。刷頭1919F:可混合並塗敷牙科黏著劑於琺瑯質與象牙質表面。膠囊型補牙材配送槍:可將膠... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Brush tips & application handles (刷柄與刷頭組) 1919;Brush Tips (刷頭) 1919B, 1919F;Capsule dispenser (膠囊型補牙... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 牙材專用輸送頭(未滅菌)

英文品名: 3M Dispensing Tips(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002920號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Filtek Flow Dispensing Tips 3700T,Sealant Dispensing Tips 12626T,Scotchbond Dispensing Tips 7523T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: 3M Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014234號 | 有效日期: 2029/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 不沾黏傷口棉墊 (滅菌)

英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006576號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M免清膠預覆黏著劑矯正器系統

英文品名: 3M Unitek APC Flash-Free Smartclip Adhesive Coated Appliance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027669號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M高透明度氧化鋯車削瓷片

英文品名: 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Disc | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027946號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：69226、69227、69228、69229、69300及69301。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 柔軟傷口敷料 (滅菌)

英文品名: 3M Medipore+Pad Soft Cloth Adhesive Wound Dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018030號 | 有效日期: 2027/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 人工皮親水性敷料 (滅菌)

英文品名: 3M Tegaderm Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006007號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 凱特銀色玻璃離子補牙材

英文品名: 3M KETAC SILVER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010800號 | 有效日期: 2024/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 37800,37810,37820,37006,37010,37030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 無痛保膚膜 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 3M Cavilon No Sting Barrier Film (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015468號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M牙科用銀熔劑

英文品名: 3M Unitek Silver Solder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018764號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 700-101, 700-102, 700-103, 700-202, 以下空白。註銷規格：700-202，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 牙科用頭套

英文品名: 3M UNITEK HEADGEAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014501號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：322-512，以下空白。註銷規格：444-001、444-002、444-007、444-014、444-020、444-026、444-032、444-080、444... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 利萊自黏樹脂黏合劑

英文品名: 3M RELYX UNICEM MAXICAP SELF ADHESIVE UNIVERSAL RESIN CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013767號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 外科開刀巾系列

英文品名: 3M SURGICAL DRAPES-PLASTIC FAMILY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010397號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1037。註銷規格：1058, 1059, 2037，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M印平IV牙科預印模材

英文品名: 3M Imprint 4 VPS Preliminary Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031165號 | 有效日期: 2028/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 防水型矽膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: 3M Tegaderm Silicone Foam Border Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017315號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 臨時假牙材料

英文品名: 3M Protemp 4 Temporization Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020228號 | 有效日期: 2024/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 補牙材配件（未滅菌）

英文品名: 3M Restorative Accessories（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000645號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 刷柄:可連接牙科用刷頭，將牙科材料塗敷於牙齒表面。刷頭1919B:可混合並塗敷液體牙材於牙齒表面，並減少氣泡產生。刷頭1919F:可混合並塗敷牙科黏著劑於琺瑯質與象牙質表面。膠囊型補牙材配送槍:可將膠... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Brush tips & application handles (刷柄與刷頭組) 1919;Brush Tips (刷頭) 1919B, 1919F;Capsule dispenser (膠囊型補牙... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 牙材專用輸送頭(未滅菌)

英文品名: 3M Dispensing Tips(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002920號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Filtek Flow Dispensing Tips 3700T,Sealant Dispensing Tips 12626T,Scotchbond Dispensing Tips 7523T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: 3M Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014234號 | 有效日期: 2029/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 不沾黏傷口棉墊 (滅菌)

英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006576號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M免清膠預覆黏著劑矯正器系統

英文品名: 3M Unitek APC Flash-Free Smartclip Adhesive Coated Appliance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027669號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M高透明度氧化鋯車削瓷片

英文品名: 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Disc | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027946號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：69226、69227、69228、69229、69300及69301。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 柔軟傷口敷料 (滅菌)

英文品名: 3M Medipore+Pad Soft Cloth Adhesive Wound Dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018030號 | 有效日期: 2027/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 人工皮親水性敷料 (滅菌)

英文品名: 3M Tegaderm Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006007號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 凱特銀色玻璃離子補牙材

英文品名: 3M KETAC SILVER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010800號 | 有效日期: 2024/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 37800,37810,37820,37006,37010,37030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 無痛保膚膜 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 3M Cavilon No Sting Barrier Film (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015468號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M牙科用銀熔劑

英文品名: 3M Unitek Silver Solder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018764號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 700-101, 700-102, 700-103, 700-202, 以下空白。註銷規格：700-202，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 3M立即判讀生物指示劑 相關資料

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 94115574 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2 | 食品業者登錄字號: A-194115574-00000-4

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 94115574 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2 | 食品業者登錄字號: A-194115574-00000-4

根據識別碼 94115574 找到的相關資料

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台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

統一編號: 94115574 | 電話號碼: | 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

3M 凱特易調玻璃離子補牙材

英文品名: 3M KETAC MOLAR EASYMIX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010850號 | 有效日期: 2029/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 56623,56632,56633,56629,56624,56625,56626,56627,56628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 印品牙科精密印膜材

英文品名: 3M IMPREGUM PENTA SOFT POLYETHER IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010946號 | 有效日期: 2024/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原94.04.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M VPS 牙托黏著劑

英文品名: 3M VPS TRAY ADHESIVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011022號 | 有效日期: 2025/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7307, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M高透明度氧化鋯車削瓷片

英文品名: 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Disc | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027946號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：69226、69227、69228、69229、69300及69301。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M利萊樹脂黏合劑

英文品名: 3M RelyX Universal Resin Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036490號 | 有效日期: 2028/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 凱特黏合劑

英文品名: 3M KETAC CEM EASYMIX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010818號 | 有效日期: 2029/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 56900,56902,56904,56906,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 利容黏合劑

英文品名: 3M DURELON TM CARBOXYLATE CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011063號 | 有效日期: 2025/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 38059,38208,38505,38216,38224,38265, 以下空白。增加規格：38236,38237。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

統一編號: 94115574 | 電話號碼: | 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

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3M 凱特易調玻璃離子補牙材

英文品名: 3M KETAC MOLAR EASYMIX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010850號 | 有效日期: 2029/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 56623,56632,56633,56629,56624,56625,56626,56627,56628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 印品牙科精密印膜材

英文品名: 3M IMPREGUM PENTA SOFT POLYETHER IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010946號 | 有效日期: 2024/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原94.04.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M VPS 牙托黏著劑

英文品名: 3M VPS TRAY ADHESIVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011022號 | 有效日期: 2025/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7307, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M高透明度氧化鋯車削瓷片

英文品名: 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Disc | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027946號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：69226、69227、69228、69229、69300及69301。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M利萊樹脂黏合劑

英文品名: 3M RelyX Universal Resin Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036490號 | 有效日期: 2028/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 凱特黏合劑

英文品名: 3M KETAC CEM EASYMIX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010818號 | 有效日期: 2029/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 56900,56902,56904,56906,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 利容黏合劑

英文品名: 3M DURELON TM CARBOXYLATE CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011063號 | 有效日期: 2025/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 38059,38208,38505,38216,38224,38265, 以下空白。增加規格：38236,38237。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 通氣膠帶(未滅菌)

英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 | 有效日期: 2026/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)

英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 通氣膠帶(未滅菌)

英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 | 有效日期: 2026/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)

英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 透明敷料(滅菌)

英文品名: 3M Tegaderm Family of Transparent Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000656號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一種不可吸收，滅菌或非滅菌的敷料，可覆蓋傷口，提供或維持一個潮濕的環境，並可使氧氣或水蒸氣透過此敷料進行交換。由合成聚合物質所行成，具有或不具有膠性背襯。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 防水貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Waterproof Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001889號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 通氣膠帶(未滅菌)

英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 | 有效日期: 2026/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)

英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 通氣膠帶(未滅菌)

英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 | 有效日期: 2026/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)

英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 透明敷料(滅菌)

英文品名: 3M Tegaderm Family of Transparent Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000656號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一種不可吸收，滅菌或非滅菌的敷料，可覆蓋傷口，提供或維持一個潮濕的環境，並可使氧氣或水蒸氣透過此敷料進行交換。由合成聚合物質所行成，具有或不具有膠性背襯。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 防水貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Waterproof Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001889號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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根據地址 臺北市南港區經貿二路198號7樓 7樓之1 7樓之2 找到的相關資料

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3M 高壓滅菌指示標籤

英文品名: 3M Comply Steam Chemical Indicator Label | 許可證字號: 衛署醫器製字第001540號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1222T-L, 以下空白。規格變更：指示劑原料由1222-2(含鉛)變更為1322(不含鉛)(原94.11.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本 (原102.1.9... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 低泡多重酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001897號 | 有效日期: 2027/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 高壓滅菌指示標籤

英文品名: 3M Comply Steam Chemical Indicator Label | 許可證字號: 衛署醫器製字第001540號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1222T-L, 以下空白。規格變更：指示劑原料由1222-2(含鉛)變更為1322(不含鉛)(原94.11.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本 (原102.1.9... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 低泡多重酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001897號 | 有效日期: 2027/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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名稱 台灣明尼蘇達醫療產品 找到的公司登記或商業登記

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臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2		Maria Elisabeth Mollemans94115574核准設立

登記地址: 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2 | 負責人: Maria Elisabeth Mollemans | 統編: 94115574 | 核准設立

地址 臺北市南港區經貿二路198號7樓 7樓之1 7樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區經貿二路198號8樓之1		石浩吉93596737核准設立

臺北市南港區經貿二路198號8樓之1		石浩吉93557170核准設立

臺北市南港區經貿二路198號8樓之1		石浩吉42660159核准設立

登記地址: 臺北市南港區經貿二路198號8樓之1 | 負責人: 石浩吉 | 統編: 93596737 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區經貿二路198號8樓之1 | 負責人: 石浩吉 | 統編: 93557170 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區經貿二路198號8樓之1 | 負責人: 石浩吉 | 統編: 42660159 | 核准設立

與3M立即判讀生物指示劑同分類的醫療器材許可證資料集

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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