3M 外科開刀巾系列
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中文品名3M 外科開刀巾系列的英文品名是3M SURGICAL DRAPES-PLASTIC FAMILY, 許可證字號是衛署醫器輸字第010397號, 有效日期是2028/09/17, 許可證種類是09, 效能是空白。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：1037。註銷規格：1058, 1059, 2037，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司.

#3M 外科開刀巾系列的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第010397號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/17
發證日期	2003/09/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601039706
中文品名	3M 外科開刀巾系列
英文品名	3M SURGICAL DRAPES-PLASTIC FAMILY
效能	空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：1037。註銷規格：1058, 1059, 2037，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2
申請商統一編號	94115574
製造商名稱	3M COMPANY
製造廠廠址	601 22ND AVENUE SOUTH., BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/28
製造許可登錄編號	QSD3575

許可證字號

衛署醫器輸字第010397號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/17

發證日期

2003/09/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601039706

中文品名

3M 外科開刀巾系列

英文品名

3M SURGICAL DRAPES-PLASTIC FAMILY

效能

空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：1037。註銷規格：1058, 1059, 2037，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

申請商統一編號

94115574

製造商名稱

3M COMPANY

製造廠廠址

601 22ND AVENUE SOUTH., BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/28

製造許可登錄編號

QSD3575

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臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

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台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

統一編號: 94115574 | 電話號碼: | 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

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3M 牙科用頭套	英文品名: 3M UNITEK HEADGEAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014501號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：322-512，以下空白。註銷規格：444-001、444-002、444-007、444-014、444-020、444-026、444-032、444-080、444... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 利萊自黏樹脂黏合劑	英文品名: 3M RELYX UNICEM MAXICAP SELF ADHESIVE UNIVERSAL RESIN CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013767號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M印平IV牙科預印模材	英文品名: 3M Imprint 4 VPS Preliminary Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031165號 \| 有效日期: 2028/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 防水型矽膠泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: 3M Tegaderm Silicone Foam Border Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017315號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M立即判讀生物指示劑	英文品名: 3M Attest Super Rapid Readout Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027372號 \| 有效日期: 2025/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1491, 1492V \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 臨時假牙材料	英文品名: 3M Protemp 4 Temporization Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020228號 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 補牙材配件（未滅菌）	英文品名: 3M Restorative Accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000645號 \| 有效日期: 2025/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 刷柄:可連接牙科用刷頭，將牙科材料塗敷於牙齒表面。刷頭1919B:可混合並塗敷液體牙材於牙齒表面，並減少氣泡產生。刷頭1919F:可混合並塗敷牙科黏著劑於琺瑯質與象牙質表面。膠囊型補牙材配送槍:可將膠... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Brush tips & application handles (刷柄與刷頭組) 1919;Brush Tips (刷頭) 1919B, 1919F;Capsule dispenser (膠囊型補牙... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 牙材專用輸送頭(未滅菌)	英文品名: 3M Dispensing Tips(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002920號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Filtek Flow Dispensing Tips 3700T,Sealant Dispensing Tips 12626T,Scotchbond Dispensing Tips 7523T \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: 3M Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014234號 \| 有效日期: 2029/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 不沾黏傷口棉墊 (滅菌)	英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006576號 \| 有效日期: 2027/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M免清膠預覆黏著劑矯正器系統	英文品名: 3M Unitek APC Flash-Free Smartclip Adhesive Coated Appliance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027669號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M高透明度氧化鋯車削瓷片	英文品名: 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Disc \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027946號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：69226、69227、69228、69229、69300及69301。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 柔軟傷口敷料 (滅菌)	英文品名: 3M Medipore+Pad Soft Cloth Adhesive Wound Dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018030號 \| 有效日期: 2027/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 人工皮親水性敷料 (滅菌)	英文品名: 3M Tegaderm Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006007號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 凱特銀色玻璃離子補牙材	英文品名: 3M KETAC SILVER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010800號 \| 有效日期: 2024/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 37800,37810,37820,37006,37010,37030,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 \| 有效日期: 2025/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 無痛保膚膜 (滅菌/未滅菌)	英文品名: 3M Cavilon No Sting Barrier Film (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015468號 \| 有效日期: 2025/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M牙科用銀熔劑	英文品名: 3M Unitek Silver Solder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018764號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 700-101, 700-102, 700-103, 700-202, 以下空白。註銷規格：700-202，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 牙科用頭套

3M 利萊自黏樹脂黏合劑

3M印平IV牙科預印模材

3M 防水型矽膠泡棉敷料 (滅菌)

3M立即判讀生物指示劑

3M 臨時假牙材料

3M 補牙材配件（未滅菌）

3M 牙材專用輸送頭(未滅菌)

3M牙科手用器械(未滅菌)

3M 不沾黏傷口棉墊 (滅菌)

3M免清膠預覆黏著劑矯正器系統

3M高透明度氧化鋯車削瓷片

3M 柔軟傷口敷料 (滅菌)

3M 人工皮親水性敷料 (滅菌)

3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

3M 凱特銀色玻璃離子補牙材

3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)

3M 無痛保膚膜 (滅菌/未滅菌)

3M牙科用銀熔劑

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台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 94115574 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2 | 食品業者登錄字號: A-194115574-00000-4

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 94115574 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2 | 食品業者登錄字號: A-194115574-00000-4

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台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司	統一編號: 94115574 \| 電話號碼: \| 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2 @ 出進口廠商登記資料
3M 凱特易調玻璃離子補牙材	英文品名: 3M KETAC MOLAR EASYMIX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010850號 \| 有效日期: 2029/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 56623,56632,56633,56629,56624,56625,56626,56627,56628,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 印品牙科精密印膜材	英文品名: 3M IMPREGUM PENTA SOFT POLYETHER IMPRESSION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010946號 \| 有效日期: 2024/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原94.04.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M VPS 牙托黏著劑	英文品名: 3M VPS TRAY ADHESIVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011022號 \| 有效日期: 2025/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7307, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M高透明度氧化鋯車削瓷片	英文品名: 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Disc \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027946號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：69226、69227、69228、69229、69300及69301。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M利萊樹脂黏合劑	英文品名: 3M RelyX Universal Resin Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036490號 \| 有效日期: 2028/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 凱特黏合劑	英文品名: 3M KETAC CEM EASYMIX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010818號 \| 有效日期: 2029/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 56900,56902,56904,56906,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 利容黏合劑	英文品名: 3M DURELON TM CARBOXYLATE CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011063號 \| 有效日期: 2025/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 38059,38208,38505,38216,38224,38265, 以下空白。增加規格：38236,38237。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

統一編號: 94115574 | 電話號碼: | 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

3M 凱特易調玻璃離子補牙材

3M 通氣膠帶(未滅菌)	英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 \| 有效日期: 2026/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)	英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 通氣膠帶(未滅菌)	英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 \| 有效日期: 2026/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)	英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 透明敷料(滅菌)	英文品名: 3M Tegaderm Family of Transparent Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000656號 \| 有效日期: 2025/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種不可吸收，滅菌或非滅菌的敷料，可覆蓋傷口，提供或維持一個潮濕的環境，並可使氧氣或水蒸氣透過此敷料進行交換。由合成聚合物質所行成，具有或不具有膠性背襯。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 \| 有效日期: 2025/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 防水貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Waterproof Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001889號 \| 有效日期: 2027/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

3M 高壓滅菌指示標籤	英文品名: 3M Comply Steam Chemical Indicator Label \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001540號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1222T-L, 以下空白。規格變更：指示劑原料由1222-2(含鉛)變更為1322(不含鉛)(原94.11.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本 (原102.1.9... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 低泡多重酵素清潔劑(未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001897號 \| 有效日期: 2027/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 \| 有效日期: 2025/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
晧飛思科技股份有限公司臺北市南港區經貿二路198號8樓之1	石浩吉	93596737	核准設立
湧現智庫股份有限公司臺北市南港區經貿二路198號8樓之1	石浩吉	93557170	核准設立
勤天科技股份有限公司臺北市南港區經貿二路198號8樓之1	石浩吉	42660159	核准設立

"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

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限制項目

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