"映象" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"映象" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"Reflection" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010082號, 有效日期是2029/04/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是映象光學有限公司.

#"映象" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第010082號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/26
發證日期	2024/04/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"映象" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	"Reflection" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	映象光學有限公司
申請商地址	臺中市北區進化路 575號14樓之2
申請商統一編號	28386379
製造商名稱	映象光學有限公司
製造廠廠址	臺中市北區進化路 575號14樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第010082號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/26

發證日期

2024/04/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"映象" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"Reflection" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

映象光學有限公司

申請商地址

臺中市北區進化路 575號14樓之2

申請商統一編號

28386379

製造商名稱

映象光學有限公司

製造廠廠址

臺中市北區進化路 575號14樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/27

製造許可登錄編號

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臺中市北區進化路 575號14樓之2

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映象光學有限公司

統一編號: 28386379 | 電話號碼: 04-22375899 | 臺中市北區錦祥里進化路575號14樓之2

映象光學有限公司

統一編號: 28386379 | 電話號碼: 04-22375899 | 臺中市北區錦祥里進化路575號14樓之2

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“映象”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “Reflection”Corrective prescription spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000934號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 映象光學有限公司
“映象”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “Reflection”Corrective prescription spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000934號 \| 有效日期: 20150520 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 映象光學有限公司
"映象" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Reflection" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003137號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 映象光學有限公司
"映象" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Reflection" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003137號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 映象光學有限公司
"映象" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Reflection" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002449號 \| 有效日期: 2025/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 映象光學有限公司
"映象" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Reflection" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002449號 \| 有效日期: 20250716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 映象光學有限公司
"映象" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Reflection" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009394號 \| 有效日期: 2015/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/01/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 映象光學有限公司
"映象" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Reflection" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009394號 \| 有效日期: 20151022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110119 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 映象光學有限公司
"映象" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Reflection" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003136號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 映象光學有限公司
"映象" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Reflection" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003136號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 映象光學有限公司
"映象"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "Reflection" Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010076號 \| 有效日期: 2016/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 映象光學有限公司
"映象"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "Reflection" Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010076號 \| 有效日期: 20160323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 映象光學有限公司

“映象”矯正鏡片 (未滅菌)

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"映象" 矯正鏡片 (未滅菌)

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映象光學有限公司	統一編號: 28386379 \| 電話號碼: 04-22375899 \| 臺中市北區錦祥里進化路575號14樓之2 @ 出進口廠商登記資料
"映象" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Reflection" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003136號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 映象光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"映象" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Reflection" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003137號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 映象光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"映象" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Reflection" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009394號 \| 有效日期: 2015/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/01/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 映象光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"映象"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "Reflection" Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010076號 \| 有效日期: 2016/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 映象光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"映象" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Reflection" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002449號 \| 有效日期: 2025/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 映象光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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映象光學有限公司

統一編號: 28386379 | 電話號碼: 04-22375899 | 臺中市北區錦祥里進化路575號14樓之2

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寶生堂生技股份有限公司	統一編號: 61772605 \| 電話號碼: 0910613208 \| 臺中市北區進化路575號14樓之6 @ 出進口廠商登記資料
鼎齊實業有限公司	統一編號: 16654568 \| 電話號碼: 04-22375158 \| 臺中市北區進化路575號14樓之5 @ 出進口廠商登記資料
鼎齊實業有限公司	公司統編: 16654568 \| 臺中市北區進化路575號14樓之5 \| 設立核准日期: 19980914 \| 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊
映象光學有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市北區進化路 575號14樓之2 @ 醫療器材商資料集
嘉品眼鏡批發行	電話: 04-22385025 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市北區進化路575號14樓之2 @ 醫療器材商資料集

寶生堂生技股份有限公司

統一編號: 61772605 | 電話號碼: 0910613208 | 臺中市北區進化路575號14樓之6

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統一編號: 16654568 | 電話號碼: 04-22375158 | 臺中市北區進化路575號14樓之5

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
映象光學有限公司臺中市北區錦祥里進化路575號14樓之2	賴沈棋	28386379	核准設立

映象光學有限公司

登記地址: 臺中市北區錦祥里進化路575號14樓之2 | 負責人: 賴沈棋 | 統編: 28386379 | 核准設立

地址臺中市北區進化路 575號14樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶生堂生技股份有限公司臺中市北區進化路575號14樓之6	張嘉方	61772605	核准設立
鼎齊實業有限公司臺中市北區進化路575號14樓之5	林峯華	16654568	核准設立
民生保險代理人股份有限公司臺中市北區進化路575號14樓之3	賴春暉	24828682	核准設立
奧微京順投資股份有限公司臺中市北區進化路575號14樓之6	程偉麟	61842047	核准設立
史賓瑞動畫股份有限公司臺中市北區進化路５７５號１４樓之５	莊蕙碧	27794593	核准設立

寶生堂生技股份有限公司

登記地址: 臺中市北區進化路575號14樓之6 | 負責人: 張嘉方 | 統編: 61772605 | 核准設立

鼎齊實業有限公司

登記地址: 臺中市北區進化路575號14樓之5 | 負責人: 林峯華 | 統編: 16654568 | 核准設立

民生保險代理人股份有限公司

登記地址: 臺中市北區進化路575號14樓之3 | 負責人: 賴春暉 | 統編: 24828682 | 核准設立

奧微京順投資股份有限公司

登記地址: 臺中市北區進化路575號14樓之6 | 負責人: 程偉麟 | 統編: 61842047 | 核准設立

史賓瑞動畫股份有限公司

登記地址: 臺中市北區進化路５７５號１４樓之５ | 負責人: 莊蕙碧 | 統編: 27794593 | 核准設立

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亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司