“登特”白色塗覆劑
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中文品名“登特”白色塗覆劑的英文品名是“Dental Technologies” Alpha-Pro White Varnish, 許可證字號是衛部醫器輸字第037161號, 有效日期是2029/05/07, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是資生國際有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第037161號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/07
發證日期	2024/05/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603716104
中文品名	“登特”白色塗覆劑
英文品名	“Dental Technologies” Alpha-Pro White Varnish
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3260 窩洞塗料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	資生國際有限公司
申請商地址	臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號	28343724
製造商名稱	DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址	6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/28
製造許可登錄編號	QSD11748

許可證字號

衛部醫器輸字第037161號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/07

發證日期

2024/05/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603716104

中文品名

“登特”白色塗覆劑

英文品名

“Dental Technologies” Alpha-Pro White Varnish

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3260 窩洞塗料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

資生國際有限公司

申請商地址

臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓

申請商統一編號

28343724

製造商名稱

DENTAL TECHNOLOGIES, INC.

製造廠廠址

6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/28

製造許可登錄編號

QSD11748

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臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓

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賴英杰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 資生國際有限公司 \| 統一編號: 28343724

賴英杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 資生國際有限公司 | 統一編號: 28343724

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資生國際有限公司

統一編號: 28343724 | 電話號碼: 04-24612266 | 臺中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓

資生國際有限公司

統一編號: 28343724 | 電話號碼: 04-24612266 | 臺中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓

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"資生" 牙科口鏡 (未滅菌)	英文品名: "SHI SEI" Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010444號 \| 有效日期: 2026/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
"資生" 牙科口鏡 (未滅菌)	英文品名: "SHI SEI" Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010444號 \| 有效日期: 20260602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
“資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: “SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001142號 \| 有效日期: 2020/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
“資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: “SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001142號 \| 有效日期: 20201123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
登特光固化牙齦罩 (未滅菌)	英文品名: Dental Technologies Alpha-Dam (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00209號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
"雷泰德" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)	英文品名: "RTD" Fiber Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013022號 \| 有效日期: 2028/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
"雷泰德" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)	英文品名: "RTD" Fiber Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013022號 \| 有效日期: 20230516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
“克朗貝里”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “CRANBERRY”Patient examination gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008520號 \| 有效日期: 2015/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
“克朗貝里”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “CRANBERRY”Patient examination gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008520號 \| 有效日期: 20150206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
“德克斯”樹脂印模牙托材（未滅菌）	英文品名: “Detax” Resin Impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013569號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
"帕米恩帕拉斯" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "Premium Plus" Resin applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003130號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
"樣" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "YOUNG" Disclosing Agent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022081號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
"樣" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "YOUNG" Disclosing Agent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022081號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
"帕米恩帕拉斯" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Premium Plus" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003132號 \| 有效日期: 2022/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
"帕米恩帕拉斯" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Premium Plus" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003132號 \| 有效日期: 20220703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
“畢斯寇”牙科通用黏著劑	英文品名: “Bisco” Universal Primer Dual-Cured Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030857號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M-16300K、B-41240P及U-30220P，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
“畢斯寇”牙科通用黏著劑	英文品名: “Bisco” Universal Primer Dual-Cured Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030857號 \| 有效日期: 20230207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
"康保利" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "CRANBERRY" Patient examination gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017200號 \| 有效日期: 2021/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
"康保利" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "CRANBERRY" Patient examination gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017200號 \| 有效日期: 20211123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 資生國際有限公司

"資生" 牙科口鏡 (未滅菌)

"資生" 牙科口鏡 (未滅菌)

“資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)

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登特光固化牙齦罩 (未滅菌)

"雷泰德" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)

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“克朗貝里”病患檢查用手套 (未滅菌)

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“德克斯”樹脂印模牙托材（未滅菌）

"帕米恩帕拉斯" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

"樣" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

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"帕米恩帕拉斯" 成形印模牙托 (未滅菌)

"帕米恩帕拉斯" 成形印模牙托 (未滅菌)

“畢斯寇”牙科通用黏著劑

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"康保利" 病患檢查用手套 (未滅菌)

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資生國際有限公司

食品業者登錄字號: B-128343724-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28343724 | 台中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓

資生國際有限公司

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“畢斯寇”陶瓷酸蝕劑	英文品名: “Bisco” Porcelain Etchant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032702號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-5707P, E-5702EP, E-5701E。註銷規格：E-5701E，以下空白-113.9.4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“畢斯寇”歐棒光固化牙科黏著劑	英文品名: “Bisco” All-Bond Universal Light-Cured Dental Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029917號 \| 有效日期: 2027/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-7202P \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德克斯”格倫拜爾矽膠印模材料	英文品名: “DETAX” Greenbite Apple Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028748號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 02641 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"資生" 醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: "SHI SEI" MEDICAL GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001767號 \| 有效日期: 2027/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登特”自酸蝕黏著劑	英文品名: “Dental Technologies”Alpha-Bond SE Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029451號 \| 有效日期: 2027/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 211.0401.002 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德沛”一般醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “Dr. Peppe”General Purpose Disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005496號 \| 有效日期: 2012/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“畢斯寇”陶瓷酸蝕劑

“資生”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “SHI SEI” Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002230號 \| 有效日期: 2024/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "SHI SEI" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004053號 \| 有效日期: 2024/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“資生” 不織布紗布墊 (未滅菌)	英文品名: “SHI SEI” NON WOVEN SPONGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004160號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "SHI SEI" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004053號 \| 有效日期: 20241225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“資生”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “SHI SEI” Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002230號 \| 有效日期: 20241001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“德克斯”暫時性牙冠及牙橋樹脂材料	英文品名: “Detax” Tempofit Temporary Crown & Bridge Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033830號 \| 有效日期: 2025/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帕米恩帕拉斯”根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “Premium Plus” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003685號 \| 有效日期: 2024/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“資生”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “SHI SEI" Orthodontic appliance and accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010443號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克朗貝里”橡皮障及其附件（未滅菌）	英文品名: “CRANBERRY”Rubber Dam and Accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009704號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
資生國際貿易股份有限公司臺北市中正區懷寧街90號9樓	鄭年成	42643618	核准設立
資生國際有限公司臺中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓	賴英杰	28343724	核准設立

絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 1991/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/04 \| 註銷理由: 主成分變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 \| 有效日期: 1993/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/15 \| 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

“登特”白色塗覆劑 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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