“索爾”雙極射頻電極
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中文品名“索爾”雙極射頻電極的英文品名是“T-SAURUS” Electrosurgical system electrode, 許可證字號是衛部醫器輸字第037181號, 有效日期是2029/05/17, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是騁宇醫療企業社.

#“索爾”雙極射頻電極的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第037181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/17
發證日期2024/05/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603718100
中文品名“索爾”雙極射頻電極
英文品名“T-SAURUS” Electrosurgical system electrode
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱騁宇醫療企業社
申請商地址新北市三重區溪尾街42之9號3樓
申請商統一編號85346449
製造商名稱TECHCORD CO., LTD.
製造廠廠址13, Gukjegwahak 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/06/06
製造許可登錄編號QSD14687

許可證字號

衛部醫器輸字第037181號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/17

發證日期

2024/05/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603718100

中文品名

“索爾”雙極射頻電極

英文品名

“T-SAURUS” Electrosurgical system electrode

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

騁宇醫療企業社

申請商地址

新北市三重區溪尾街42之9號3樓

申請商統一編號

85346449

製造商名稱

TECHCORD CO., LTD.

製造廠廠址

13, Gukjegwahak 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2024/06/06

製造許可登錄編號

QSD14687

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出進口廠商登記資料 資料集的 “索爾”雙極射頻電極 相關資料

騁宇醫療企業社

統一編號: 85346449 | 電話號碼: 09-52231390 | 新北市三重區溪尾街42之9號3樓

騁宇醫療企業社

統一編號: 85346449 | 電話號碼: 09-52231390 | 新北市三重區溪尾街42之9號3樓

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“艾栢”剛性脊椎內視鏡

英文品名: “ABLEYE” Rigid Spinoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034943號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克”內視鏡削鑽工具

英文品名: “Shark Cut” Endoscopic Burr accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034717號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及型號變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“茵賽”脊椎內視鏡

英文品名: “Insight spine” Spinal endoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034801號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 20250629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“艾栢”剛性脊椎內視鏡

英文品名: “ABLEYE” Rigid Spinoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034943號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克”內視鏡削鑽工具

英文品名: “Shark Cut” Endoscopic Burr accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034717號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及型號變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“茵賽”脊椎內視鏡

英文品名: “Insight spine” Spinal endoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034801號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 20250629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

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食品業者登錄資料集 資料集的 “索爾”雙極射頻電極 相關資料

騁宇醫療企業社

食品業者登錄字號: F-185346449-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85346449 | 新北市三重區溪尾街42之9號3樓

騁宇醫療企業社

食品業者登錄字號: F-185346449-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85346449 | 新北市三重區溪尾街42之9號3樓

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新北市三重區溪尾街４２之３號七樓

總價元: 5500000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 42.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110223.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之５號八樓

總價元: 6500000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 42.14 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110404.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之６號九樓

總價元: 8380000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 72.15 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110409.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之３號五樓

總價元: 7770000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 73.44 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.56 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110415.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之２號八樓

總價元: 15350000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 119.96 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.13 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120601

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之９號二樓

總價元: 6500000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 41.8 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1121202

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之２號八樓

總價元: 15950000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 119.96 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.13 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130229

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之８號四樓

總價元: 14800000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 95.65 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.95 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130607

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之３號七樓

總價元: 5500000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 42.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110223.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之５號八樓

總價元: 6500000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 42.14 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110404.0

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新北市三重區溪尾街４２之６號九樓

總價元: 8380000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 72.15 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110409.0

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新北市三重區溪尾街４２之３號五樓

總價元: 7770000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 73.44 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.56 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110415.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之２號八樓

總價元: 15350000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 119.96 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.13 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120601

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新北市三重區溪尾街４２之９號二樓

總價元: 6500000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 41.8 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1121202

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新北市三重區溪尾街４２之２號八樓

總價元: 15950000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 119.96 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.13 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130229

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之８號四樓

總價元: 14800000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 95.65 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.95 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130607

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新北市三重區溪尾街42之9號3樓		劉麗燕85346449核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098113622)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之9號3樓 | 負責人: 劉麗燕 | 統編: 85346449 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098113622)

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新北市三重區溪尾街42之2號6樓		劉宏國54696462核准設立

新北市三重區溪尾街42之2號6樓		蘇汝蓉66609569核准設立

新北市三重區溪尾街42之9號3樓		林鴻祥30142759核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148764)

新北市三重區溪尾街42之2號8樓		邵尉綸50662638歇業 - 獨資 (核准文號: 1118163740)

新北市三重區溪尾街42之1號7樓		邱芷騏34782622核准設立 - 合夥

新北市三重區溪尾街42之8號2樓		黃淑慧54866424解散 (核准解散日期: 2022-01-11)

新北市三重區溪尾街42之9號(1樓)		李俊毅42227872核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078116660)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之2號6樓 | 負責人: 劉宏國 | 統編: 54696462 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之2號6樓 | 負責人: 蘇汝蓉 | 統編: 66609569 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之9號3樓 | 負責人: 林鴻祥 | 統編: 30142759 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148764)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之2號8樓 | 負責人: 邵尉綸 | 統編: 50662638 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118163740)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之1號7樓 | 負責人: 邱芷騏 | 統編: 34782622 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之8號2樓 | 負責人: 黃淑慧 | 統編: 54866424 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-11)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之9號(1樓) | 負責人: 李俊毅 | 統編: 42227872 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078116660)

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與“索爾”雙極射頻電極同分類的醫療器材許可證資料集

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

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