"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002753號, 有效日期是2026/06/22, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是力百嘉生技有限公司.

#"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/22
發證日期2016/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600275309
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱BEIJING SMART TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址ROOM 401, BLOCK C, LVHAI TOWER, 2 YONGCHENG NORTH ROAD 100094 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002753號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/22

發證日期

2016/06/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600275309

中文品名

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

力百嘉生技有限公司

申請商地址

苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號

申請商統一編號

24618102

製造商名稱

BEIJING SMART TECHNOLOGY CO., LTD

製造廠廠址

ROOM 401, BLOCK C, LVHAI TOWER, 2 YONGCHENG NORTH ROAD 100094 BEIJING, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/04/09

製造許可登錄編號

(空)

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地址位於

苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24618102
原始登記日期20140714
核發日期20240412
廠商中文名稱力百嘉生技有限公司
廠商英文名稱LBJ TECHNOLOGY INC.
中文營業地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
英文營業地址No. 78, Jiushe, 10th Neighborhood, Jiushe Vil., Yuanli Township, Miaoli County 35869, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O圜
電話號碼037-745532
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24618102
原始登記日期: 20140714
核發日期: 20240412
廠商中文名稱: 力百嘉生技有限公司
廠商英文名稱: LBJ TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
英文營業地址: No. 78, Jiushe, 10th Neighborhood, Jiushe Vil., Yuanli Township, Miaoli County 35869, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O圜
電話號碼: 037-745532
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016322號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/25
發證日期2016/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401632205
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱LANCER ORTHODONTICS, INC.
製造廠廠址1493 POINSETTIA AVE, STE 143, VISTA, CA 92081, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016322號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/25
發證日期: 2016/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401632205
中文品名: "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: LANCER ORTHODONTICS, INC.
製造廠廠址: 1493 POINSETTIA AVE, STE 143, VISTA, CA 92081, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210325
發證日期20160325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401632205
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱LANCER ORTHODONTICS, INC.
製造廠廠址1493 POINSETTIA AVE, STE 143, VISTA, CA 92081, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210325
發證日期: 20160325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401632205
中文品名: "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: LANCER ORTHODONTICS, INC.
製造廠廠址: 1493 POINSETTIA AVE, STE 143, VISTA, CA 92081, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160330
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016514號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/11
發證日期2016/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401651401
中文品名"優尼斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"IONYX" DENTAL HANDPEICE AND ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱IONYX SA
製造廠廠址34 RUE DE FLEURENNE 33290 BLANQUEFORT FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016514號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/05/11
發證日期: 2016/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401651401
中文品名: "優尼斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "IONYX" DENTAL HANDPEICE AND ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: IONYX SA
製造廠廠址: 34 RUE DE FLEURENNE 33290 BLANQUEFORT FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016514號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210511
發證日期20160511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401651401
中文品名"優尼斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"IONYX" DENTAL HANDPEICE AND ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱IONYX SA
製造廠廠址34 RUE DE FLEURENNE 33290 BLANQUEFORT FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20160517
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016514號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210511
發證日期: 20160511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401651401
中文品名: "優尼斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "IONYX" DENTAL HANDPEICE AND ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: IONYX SA
製造廠廠址: 34 RUE DE FLEURENNE 33290 BLANQUEFORT FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20160517
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第017975號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401797507
中文品名"力百嘉" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Abrasive Device and Accessories (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱DENTASONIC
製造廠廠址VIA MANGARA 5 CH-6984 PURA SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2017/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017975號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401797507
中文品名: "力百嘉" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Abrasive Device and Accessories (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: DENTASONIC
製造廠廠址: VIA MANGARA 5 CH-6984 PURA SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2017/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/28
發證日期2014/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401436908
中文品名"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱G&H ORTHODONTICS
製造廠廠址2165 EARLYWOOD DRIVE FRANKLIN, IN 46131 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/28
發證日期: 2014/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401436908
中文品名: "力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: G&H ORTHODONTICS
製造廠廠址: 2165 EARLYWOOD DRIVE FRANKLIN, IN 46131 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/07/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240728
發證日期20140728
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401436908
中文品名"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱G&H ORTHODONTICS
製造廠廠址2165 EARLYWOOD DRIVE FRANKLIN, IN 46131 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190716
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240728
發證日期: 20140728
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401436908
中文品名: "力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: G&H ORTHODONTICS
製造廠廠址: 2165 EARLYWOOD DRIVE FRANKLIN, IN 46131 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190716
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015996號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/18
發證日期2015/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401599601
中文品名"力百嘉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱HANDPIECE HEADQUARTERS
製造廠廠址620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870-6300 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015996號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/18
發證日期: 2015/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401599601
中文品名: "力百嘉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: HANDPIECE HEADQUARTERS
製造廠廠址: 620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870-6300 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第015996號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201218
發證日期20151218
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401599601
中文品名"力百嘉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱HANDPIECE HEADQUARTERS
製造廠廠址620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870-6300 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015996號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201218
發證日期: 20151218
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401599601
中文品名: "力百嘉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: HANDPIECE HEADQUARTERS
製造廠廠址: 620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870-6300 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151225
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第017975號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/06/16
發證日期2017/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401797503
中文品名"力百嘉" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Abrasive Device and Accessories (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱DENTASONIC
製造廠廠址VIA MANGARA 5 CH-6984 PURA SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2017/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017975號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/06/16
發證日期: 2017/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401797503
中文品名: "力百嘉" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Abrasive Device and Accessories (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: DENTASONIC
製造廠廠址: VIA MANGARA 5 CH-6984 PURA SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2017/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017975號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220616
發證日期20170616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401797503
中文品名"力百嘉" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Abrasive Device and Accessories (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱DENTASONIC
製造廠廠址VIA MANGARA 5 CH-6984 PURA SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20170622
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017975號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220616
發證日期: 20170616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401797503
中文品名: "力百嘉" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Abrasive Device and Accessories (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: DENTASONIC
製造廠廠址: VIA MANGARA 5 CH-6984 PURA SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20170622
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/21
發證日期2017/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600311202
中文品名"和茂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"HEMAO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱FOSHAN HEMAO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址THREE FLOOR NO.1 MICRO INDUSTRIAL DISTRICT AIRPORT ROAD FOSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/21
發證日期: 2017/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600311202
中文品名: "和茂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HEMAO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: FOSHAN HEMAO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: THREE FLOOR NO.1 MICRO INDUSTRIAL DISTRICT AIRPORT ROAD FOSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220621
發證日期20170621
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600311202
中文品名"和茂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"HEMAO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱FOSHAN HEMAO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址THREE FLOOR NO.1 MICRO INDUSTRIAL DISTRICT AIRPORT ROAD FOSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220621
發證日期: 20170621
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600311202
中文品名: "和茂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HEMAO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: FOSHAN HEMAO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: THREE FLOOR NO.1 MICRO INDUSTRIAL DISTRICT AIRPORT ROAD FOSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170626
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第015407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/03
發證日期2015/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401540708
中文品名"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/03
發證日期: 2015/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401540708
中文品名: "力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第015407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250703
發證日期20150703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401540708
中文品名"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250703
發證日期: 20150703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401540708
中文品名: "力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200529
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第021885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/24
發證日期2020/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402188504
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱Dentsply Sirona Orthodontics Inc.
製造廠廠址7290 26th Court East, Sarasota, FL 34243 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/24
發證日期: 2020/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402188504
中文品名: "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: Dentsply Sirona Orthodontics Inc.
製造廠廠址: 7290 26th Court East, Sarasota, FL 34243 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第021885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250824
發證日期20200824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402188504
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱Dentsply Sirona Orthodontics Inc.
製造廠廠址7290 26th Court East, Sarasota, FL 34243 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201013
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250824
發證日期: 20200824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402188504
中文品名: "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: Dentsply Sirona Orthodontics Inc.
製造廠廠址: 7290 26th Court East, Sarasota, FL 34243 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201013
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第015931號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/07
發證日期2015/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401593102
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱DENSPLY RAINTREE ESSIX GLENROE
製造廠廠址7290 26TH COURT EAST SARASOTA, FL 34243 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015931號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/07
發證日期: 2015/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401593102
中文品名: "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: DENSPLY RAINTREE ESSIX GLENROE
製造廠廠址: 7290 26TH COURT EAST SARASOTA, FL 34243 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第015931號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201207
發證日期20151207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401593102
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱DENSPLY RAINTREE ESSIX GLENROE
製造廠廠址7290 26TH COURT EAST SARASOTA, FL 34243 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015931號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201207
發證日期: 20151207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401593102
中文品名: "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: DENSPLY RAINTREE ESSIX GLENROE
製造廠廠址: 7290 26TH COURT EAST SARASOTA, FL 34243 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151209
製造許可登錄編號: (空)

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# 24618102 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24618102
原始登記日期20140714
核發日期20240412
廠商中文名稱力百嘉生技有限公司
廠商英文名稱LBJ TECHNOLOGY INC.
中文營業地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
英文營業地址No. 78, Jiushe, 10th Neighborhood, Jiushe Vil., Yuanli Township, Miaoli County 35869, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O圜
電話號碼037-745532
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24618102
原始登記日期: 20140714
核發日期: 20240412
廠商中文名稱: 力百嘉生技有限公司
廠商英文名稱: LBJ TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
英文營業地址: No. 78, Jiushe, 10th Neighborhood, Jiushe Vil., Yuanli Township, Miaoli County 35869, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O圜
電話號碼: 037-745532
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 24618102 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/28
發證日期2014/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401436908
中文品名"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱G&H ORTHODONTICS
製造廠廠址2165 EARLYWOOD DRIVE FRANKLIN, IN 46131 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/28
發證日期: 2014/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401436908
中文品名: "力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: G&H ORTHODONTICS
製造廠廠址: 2165 EARLYWOOD DRIVE FRANKLIN, IN 46131 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/07/16
製造許可登錄編號: (空)

# 24618102 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014370號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/08/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/07/28
發證日期2014/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401437006
中文品名"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱ALL STAR ORTHODONTICS
製造廠廠址4570 PROGRESS DRIVE COLUMBUS, IN 47201-8819 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014370號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/08/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/07/28
發證日期: 2014/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401437006
中文品名: "力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: ALL STAR ORTHODONTICS
製造廠廠址: 4570 PROGRESS DRIVE COLUMBUS, IN 47201-8819 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: (空)

# 24618102 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/16
發證日期2017/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600310900
中文品名"力百嘉" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱WUHAN HONGJI DENTAL INSTRUMENTS CO., LTD
製造廠廠址DAIJIASHAN INDUSTRIAL PARK A REGION, HANHUANG ROAD NO.888, JIANGAN DISTRICT OF WUHAN, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/16
發證日期: 2017/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600310900
中文品名: "力百嘉" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: WUHAN HONGJI DENTAL INSTRUMENTS CO., LTD
製造廠廠址: DAIJIASHAN INDUSTRIAL PARK A REGION, HANHUANG ROAD NO.888, JIANGAN DISTRICT OF WUHAN, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 24618102 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/21
發證日期2017/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600311202
中文品名"和茂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"HEMAO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱FOSHAN HEMAO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址THREE FLOOR NO.1 MICRO INDUSTRIAL DISTRICT AIRPORT ROAD FOSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/21
發證日期: 2017/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600311202
中文品名: "和茂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HEMAO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: FOSHAN HEMAO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: THREE FLOOR NO.1 MICRO INDUSTRIAL DISTRICT AIRPORT ROAD FOSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 24618102 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/21
發證日期2017/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600311304
中文品名“宇森”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“COXO”Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址BLDG 4, DISTRICT A, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG 528226,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/21
發證日期: 2017/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600311304
中文品名: “宇森”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “COXO”Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: BLDG 4, DISTRICT A, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG 528226,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 24618102 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/03
發證日期2015/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401540708
中文品名"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/03
發證日期: 2015/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401540708
中文品名: "力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 24618102 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002918號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/28
發證日期2016/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600291802
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002918號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/28
發證日期: 2016/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600291802
中文品名: "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 力百嘉生技 找到的相關資料

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# 力百嘉生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220616
發證日期20170616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600310900
中文品名"力百嘉" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱WUHAN HONGJI DENTAL INSTRUMENTS CO., LTD
製造廠廠址DAIJIASHAN INDUSTRIAL PARK A REGION, HANHUANG ROAD NO.888, JIANGAN DISTRICT OF WUHAN, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170622
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220616
發證日期: 20170616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600310900
中文品名: "力百嘉" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: WUHAN HONGJI DENTAL INSTRUMENTS CO., LTD
製造廠廠址: DAIJIASHAN INDUSTRIAL PARK A REGION, HANHUANG ROAD NO.888, JIANGAN DISTRICT OF WUHAN, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170622
製造許可登錄編號: (空)

# 力百嘉生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211128
發證日期20161128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600291802
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211128
發證日期: 20161128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600291802
中文品名: "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161130
製造許可登錄編號: (空)

# 力百嘉生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260622
發證日期20160622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600275309
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱BEIJING SMART TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址ROOM 401, BLOCK C, LVHAI TOWER, 2 YONGCHENG NORTH ROAD 100094 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210409
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260622
發證日期: 20160622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600275309
中文品名: "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: BEIJING SMART TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 401, BLOCK C, LVHAI TOWER, 2 YONGCHENG NORTH ROAD 100094 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210409
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號 ...)

"力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022061號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022061號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力百嘉" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Abrasive Device and Accessories (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017975號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力百嘉" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017220號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017222號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016322號 | 有效日期: 2021/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022061號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022061號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力百嘉" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Abrasive Device and Accessories (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017975號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力百嘉" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017220號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017222號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

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"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016322號 | 有效日期: 2021/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

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苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
朱美圜24618102核准設立

登記地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號 | 負責人: 朱美圜 | 統編: 24618102 | 核准設立

與"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

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