“神經元”眼球震顫描記器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“神經元”眼球震顫描記器的英文品名是“NeuroSwift” Pro Nystagmograph, 許可證字號是衛部醫器製字第008301號, 有效日期是2029/05/21, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是神經元科技股份有限公司.

#“神經元”眼球震顫描記器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第008301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/21
發證日期2024/05/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“神經元”眼球震顫描記器
英文品名“NeuroSwift” Pro Nystagmograph
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K.1460 眼球震顫描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱神經元科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓
申請商統一編號52289539
製造商名稱神經元科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/06/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製字第008301號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/21

發證日期

2024/05/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“神經元”眼球震顫描記器

英文品名

“NeuroSwift” Pro Nystagmograph

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1460 眼球震顫描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

神經元科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

申請商統一編號

52289539

製造商名稱

神經元科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/06/05

製造許可登錄編號

(空)

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“神經元”眼球震顫描記器的地址位於

臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

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黃勁勛

職稱: 董事 | 持有股份數: 9384619 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

陳維澄

職稱: 董事 | 持有股份數: 4469374 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

姚文鈞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

楊鈞程

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9100829 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

創新工業技術移轉股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2413000 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

徐慶柏

職稱: 董事 | 持有股份數: 8267000 | 所代表法人: 中國信託商業銀行股份有限公司 | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

黃勁勛

職稱: 董事 | 持有股份數: 9384619 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

陳維澄

職稱: 董事 | 持有股份數: 4469374 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

姚文鈞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

楊鈞程

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9100829 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

創新工業技術移轉股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2413000 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

徐慶柏

職稱: 董事 | 持有股份數: 8267000 | 所代表法人: 中國信託商業銀行股份有限公司 | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

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出進口廠商登記資料 資料集的 “神經元”眼球震顫描記器 相關資料

神經元科技股份有限公司

統一編號: 52289539 | 電話號碼: 0938062808 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

神經元科技股份有限公司

統一編號: 52289539 | 電話號碼: 0938062808 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “神經元”眼球震顫描記器 相關資料

"神經元" 瞳孔圖儀(未滅菌)

英文品名: "NeuroSwift" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009981號 | 有效日期: 2028/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 神經元科技股份有限公司

"神經元" 瞳孔圖儀(未滅菌)

英文品名: "NeuroSwift" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009981號 | 有效日期: 2028/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 神經元科技股份有限公司

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2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5)

活動類型: 活動 | 付費方式: 免費 | 開始時間: 2023-07-05 13:00:00 | 結束時間: 2023-07-05 17:00:00 | 地區縣市: 臺北市 | 活動地點: 松山區八德路三段2號B1 | 地點名稱: TCA會議中心

@ 新創圓夢網活動看板

2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5)

聯絡方式: 02-2577-4249 #545 | 是否收費: N | 活動地點: 松山區八德路三段2號B1 | 開始日期: 20230612 | 結束日期: 20230626 | 發起單位: 胡迪福 | 主辦單位: 台北市電腦商業同業公會

@ 社會創新平台-最新動態-活動看板

眼球震顫描記器

許可編號: QMS2224 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-12-28 | 製造廠名稱: 神經元科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市大安區忠孝東路四段320號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

神經元科技股份有限公司

電話: 02-2771-0618 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 醫療器材商資料集

神經元科技股份有限公司

電話: 27710618 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 醫療器材商資料集

2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5)

活動類型: 活動 | 付費方式: 免費 | 開始時間: 2023-07-05 13:00:00 | 結束時間: 2023-07-05 17:00:00 | 地區縣市: 臺北市 | 活動地點: 松山區八德路三段2號B1 | 地點名稱: TCA會議中心

@ 新創圓夢網活動看板

2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5)

聯絡方式: 02-2577-4249 #545 | 是否收費: N | 活動地點: 松山區八德路三段2號B1 | 開始日期: 20230612 | 結束日期: 20230626 | 發起單位: 胡迪福 | 主辦單位: 台北市電腦商業同業公會

@ 社會創新平台-最新動態-活動看板

眼球震顫描記器

許可編號: QMS2224 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-12-28 | 製造廠名稱: 神經元科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市大安區忠孝東路四段320號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

神經元科技股份有限公司

電話: 02-2771-0618 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 醫療器材商資料集

神經元科技股份有限公司

電話: 27710618 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 醫療器材商資料集

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財團法人顧氏文教基金會

主事務所聯絡電話: 2.27E+11 | 董事長姓名: 何美頤 | 主事務所所在地: 106 臺北市大安區忠孝東路4段320號9樓 | 設立許可日期: 1998/12/30 | 主要活動地區: 北、東、國外地區 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

泰豐貿易股份有限公司

糧商電話號碼: 02-27812106 | 稻米 | 輸出輸入 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號8樓

@ 糧商資訊系統

復勝股份有限公司

糧商電話號碼: (02)27315585 | 稻米 | 買賣(批發)、輸出輸入 | 臺北市大安區忠孝東路四段320號8樓

@ 糧商資訊系統

安可飛有限公司

統一編號: 83205958 | 電話號碼: 0958853960 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 出進口廠商登記資料

東皇實業有限公司

統一編號: 91079069 | 電話號碼: 0975189550 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 出進口廠商登記資料

米亞窗飾有限公司

公司統編: 54646371 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓 | 設立核准日期: 20131106 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

星辰大海文化有限公司

統一編號: 90388524 | 電話號碼: 02-27392229 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 出進口廠商登記資料

財團法人顧氏文教基金會

主事務所聯絡電話: 2.27E+11 | 董事長姓名: 何美頤 | 主事務所所在地: 106 臺北市大安區忠孝東路4段320號9樓 | 設立許可日期: 1998/12/30 | 主要活動地區: 北、東、國外地區 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

泰豐貿易股份有限公司

糧商電話號碼: 02-27812106 | 稻米 | 輸出輸入 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號8樓

@ 糧商資訊系統

復勝股份有限公司

糧商電話號碼: (02)27315585 | 稻米 | 買賣(批發)、輸出輸入 | 臺北市大安區忠孝東路四段320號8樓

@ 糧商資訊系統

安可飛有限公司

統一編號: 83205958 | 電話號碼: 0958853960 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 出進口廠商登記資料

東皇實業有限公司

統一編號: 91079069 | 電話號碼: 0975189550 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 出進口廠商登記資料

米亞窗飾有限公司

公司統編: 54646371 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓 | 設立核准日期: 20131106 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

星辰大海文化有限公司

統一編號: 90388524 | 電話號碼: 02-27392229 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 神經元科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓
楊鈞程52289539核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓 | 負責人: 楊鈞程 | 統編: 52289539 | 核准設立

地址 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段320號11樓
張利益80155194核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段320號8樓
張英11698905核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段320號6樓
蔡松棋16606449核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段320號11樓
謝登標89529103解散 (核准解散日期: 2021-07-16)

臺北市大安區忠孝東路4段320號10樓
周繼禹22714190核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段320號4樓
劉祖志89943691核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段320號11樓
張利益86289332核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段320號12樓
應柔爾03356601核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段320號11樓 | 負責人: 張利益 | 統編: 80155194 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段320號8樓 | 負責人: 張英 | 統編: 11698905 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段320號6樓 | 負責人: 蔡松棋 | 統編: 16606449 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段320號11樓 | 負責人: 謝登標 | 統編: 89529103 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-16)

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段320號10樓 | 負責人: 周繼禹 | 統編: 22714190 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段320號4樓 | 負責人: 劉祖志 | 統編: 89943691 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段320號11樓 | 負責人: 張利益 | 統編: 86289332 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段320號12樓 | 負責人: 應柔爾 | 統編: 03356601 | 核准設立

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與“神經元”眼球震顫描記器同分類的醫療器材許可證資料集

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

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