“神經元”眼球震顫描記器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“神經元”眼球震顫描記器的英文品名是“NeuroSwift” Pro Nystagmograph, 許可證字號是衛部醫器製字第008301號, 有效日期是2029/05/21, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是神經元科技股份有限公司.

#“神經元”眼球震顫描記器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第008301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/21
發證日期2024/05/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“神經元”眼球震顫描記器
英文品名“NeuroSwift” Pro Nystagmograph
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K.1460 眼球震顫描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱神經元科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓
申請商統一編號52289539
製造商名稱神經元科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/06/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製字第008301號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/21

發證日期

2024/05/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“神經元”眼球震顫描記器

英文品名

“NeuroSwift” Pro Nystagmograph

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1460 眼球震顫描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

神經元科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

申請商統一編號

52289539

製造商名稱

神經元科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/06/05

製造許可登錄編號

(空)

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“神經元”眼球震顫描記器的地址位於

臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

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楊鈞程

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9100829 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

陳維澄

職稱: 董事 | 持有股份數: 4469374 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

黃勁勛

職稱: 董事 | 持有股份數: 9384619 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

徐慶柏

職稱: 董事 | 持有股份數: 8267000 | 所代表法人: 中國信託商業銀行股份有限公司 | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

創新工業技術移轉股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2413000 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

姚文鈞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

楊鈞程

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9100829 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

陳維澄

職稱: 董事 | 持有股份數: 4469374 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

黃勁勛

職稱: 董事 | 持有股份數: 9384619 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

徐慶柏

職稱: 董事 | 持有股份數: 8267000 | 所代表法人: 中國信託商業銀行股份有限公司 | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

創新工業技術移轉股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2413000 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

姚文鈞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 神經元科技股份有限公司 | 統一編號: 52289539

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出進口廠商登記資料 資料集的 “神經元”眼球震顫描記器 相關資料

神經元科技股份有限公司

統一編號: 52289539 | 電話號碼: 0938062808 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

神經元科技股份有限公司

統一編號: 52289539 | 電話號碼: 0938062808 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

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"神經元" 瞳孔圖儀(未滅菌)

英文品名: "NeuroSwift" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009981號 | 有效日期: 2028/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 神經元科技股份有限公司

"神經元" 瞳孔圖儀(未滅菌)

英文品名: "NeuroSwift" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009981號 | 有效日期: 2028/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 神經元科技股份有限公司

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基北北桃青創力大迸發!2024 New Taipei Demo Day 打造北台灣新創聚落

訊息發送時間: 2024/09/11T15:36:18.0 | 發布者單位: 青年局 | 發布者姓名: 柯明月 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市政府青年局一年一度的 New Taipei Demo Day 今(11)日盛大登場,以「New Taipei Demo Day-啟動新北新創潮」為題,整合轄下 8 處青創基地、大學育...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5)

聯絡方式: 02-2577-4249 #545 | 是否收費: N | 活動地點: 松山區八德路三段2號B1 | 開始日期: 20230612 | 結束日期: 20230626 | 發起單位: 胡迪福 | 主辦單位: 台北市電腦商業同業公會

@ 社會創新平台-最新動態-活動看板

眼球震顫描記器

許可編號: QMS2224 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-12-28 | 製造廠名稱: 神經元科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市大安區忠孝東路四段320號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

神經元科技股份有限公司

電話: 02-2771-0618 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 醫療器材商資料集

神經元科技股份有限公司

電話: 27710618 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 醫療器材商資料集

基北北桃青創力大迸發!2024 New Taipei Demo Day 打造北台灣新創聚落

訊息發送時間: 2024/09/11T15:36:18.0 | 發布者單位: 青年局 | 發布者姓名: 柯明月 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市政府青年局一年一度的 New Taipei Demo Day 今(11)日盛大登場,以「New Taipei Demo Day-啟動新北新創潮」為題,整合轄下 8 處青創基地、大學育...

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2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5)

聯絡方式: 02-2577-4249 #545 | 是否收費: N | 活動地點: 松山區八德路三段2號B1 | 開始日期: 20230612 | 結束日期: 20230626 | 發起單位: 胡迪福 | 主辦單位: 台北市電腦商業同業公會

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眼球震顫描記器

許可編號: QMS2224 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-12-28 | 製造廠名稱: 神經元科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市大安區忠孝東路四段320號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

神經元科技股份有限公司

電話: 02-2771-0618 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 醫療器材商資料集

神經元科技股份有限公司

電話: 27710618 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 醫療器材商資料集

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財團法人顧氏文教基金會

主事務所聯絡電話: 2.27E+11 | 董事長姓名: 何美頤 | 主事務所所在地: 106 臺北市大安區忠孝東路4段320號9樓 | 設立許可日期: 1998/12/30 | 主要活動地區: 北、東、國外地區 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

泰豐貿易股份有限公司

糧商電話號碼: 02-27812106 | 稻米 | 輸出輸入 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號8樓

@ 糧商資訊系統

復勝股份有限公司

糧商電話號碼: (02)27315585 | 稻米 | 買賣(批發)、輸出輸入 | 臺北市大安區忠孝東路四段320號8樓

@ 糧商資訊系統

安可飛有限公司

統一編號: 83205958 | 電話號碼: 0958853960 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 出進口廠商登記資料

東皇實業有限公司

統一編號: 91079069 | 電話號碼: 0975189550 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 出進口廠商登記資料

米亞窗飾有限公司

公司統編: 54646371 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓 | 設立核准日期: 20131106 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

星辰大海文化有限公司

統一編號: 90388524 | 電話號碼: 02-27392229 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 出進口廠商登記資料

財團法人顧氏文教基金會

主事務所聯絡電話: 2.27E+11 | 董事長姓名: 何美頤 | 主事務所所在地: 106 臺北市大安區忠孝東路4段320號9樓 | 設立許可日期: 1998/12/30 | 主要活動地區: 北、東、國外地區 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

泰豐貿易股份有限公司

糧商電話號碼: 02-27812106 | 稻米 | 輸出輸入 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號8樓

@ 糧商資訊系統

復勝股份有限公司

糧商電話號碼: (02)27315585 | 稻米 | 買賣(批發)、輸出輸入 | 臺北市大安區忠孝東路四段320號8樓

@ 糧商資訊系統

安可飛有限公司

統一編號: 83205958 | 電話號碼: 0958853960 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 出進口廠商登記資料

東皇實業有限公司

統一編號: 91079069 | 電話號碼: 0975189550 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 出進口廠商登記資料

米亞窗飾有限公司

公司統編: 54646371 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓 | 設立核准日期: 20131106 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

星辰大海文化有限公司

統一編號: 90388524 | 電話號碼: 02-27392229 | 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 神經元科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓
楊鈞程52289539核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓 | 負責人: 楊鈞程 | 統編: 52289539 | 核准設立

地址 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段320號11樓
張利益80155194核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段320號8樓
張英11698905核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段320號6樓
蔡松棋16606449核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段320號11樓
謝登標89529103解散 (核准解散日期: 2021-07-16)

臺北市大安區忠孝東路4段320號10樓
周繼禹22714190核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段320號4樓
劉祖志89943691核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段320號11樓
張利益86289332核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段320號12樓
應柔爾03356601核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段320號11樓 | 負責人: 張利益 | 統編: 80155194 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段320號8樓 | 負責人: 張英 | 統編: 11698905 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段320號6樓 | 負責人: 蔡松棋 | 統編: 16606449 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段320號11樓 | 負責人: 謝登標 | 統編: 89529103 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-16)

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段320號10樓 | 負責人: 周繼禹 | 統編: 22714190 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段320號4樓 | 負責人: 劉祖志 | 統編: 89943691 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段320號11樓 | 負責人: 張利益 | 統編: 86289332 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段320號12樓 | 負責人: 應柔爾 | 統編: 03356601 | 核准設立

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與“神經元”眼球震顫描記器同分類的醫療器材許可證資料集

隨身微點滴量控制器

英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYFUSER PSW-31. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL IP-11,IP-21. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

眼科氬雷射

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION 3001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

/釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASUS 3002 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

洗腎機

英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10 SYSTEM,COMPOSED OF:BLOOD MONITOR,BMM10-1,BMM10-4,BMM10-6,DIALYSIS FLUID MONITOR,DFM10-1,UDM10-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

“洛明尼斯”雷射傳輸系統

英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

舒眼酷多功能保養液

英文品名: Epica Cold multipurpose solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/26 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... | 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項:新增包裝及規格:310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

彩色超音波診斷儀

英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 | 有效日期: 1994/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFM-700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

脤搏血氧測定器

英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:S-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

向滋氏骨釘

英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

隨身微點滴量控制器

英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYFUSER PSW-31. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL IP-11,IP-21. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

眼科氬雷射

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION 3001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

/釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASUS 3002 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

洗腎機

英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10 SYSTEM,COMPOSED OF:BLOOD MONITOR,BMM10-1,BMM10-4,BMM10-6,DIALYSIS FLUID MONITOR,DFM10-1,UDM10-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

“洛明尼斯”雷射傳輸系統

英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

舒眼酷多功能保養液

英文品名: Epica Cold multipurpose solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/26 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... | 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項:新增包裝及規格:310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

彩色超音波診斷儀

英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 | 有效日期: 1994/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFM-700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

脤搏血氧測定器

英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:S-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

向滋氏骨釘

英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

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