英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可由患者取出血球細胞,並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分,保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PBK-11,以下空白。新增規格:PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格:LR-15G。新增仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由患者取出血球細胞,並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分,保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PBK-11,以下空白。新增規格:PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格:LR-15G。新增仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
英文品名: "Aeon" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00113號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配離心系統使用,於臨床檢驗室或手術中,從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABA-15S;ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢),以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年5月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
英文品名: “Aeon” A-BMC | 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 | 有效日期: 20260504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配離心系統使用,於臨床檢驗室或手術中,從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABA-15S;ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢),以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年5月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理,於患者身上抽取血液,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APA-15。增加規格:APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 | 有效日期: 20251126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理,於患者身上抽取血液,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APA-15。增加規格:APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
英文品名: "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005801號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
英文品名: "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005801號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
英文品名: Aeon ACKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007618號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理,於患者身上抽取血液,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACK-15G,ACK-15D,PL-15G,PL-15D,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |