亞恩生醫股份有限公司
- 食品業者登錄資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
公司或商業登記名稱亞恩生醫股份有限公司的公司統一編號是54678160, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓）, 食品業者登錄字號是A-154678160-00000-5.
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新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓）開啟Google地圖視窗
@ 亞恩生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/01/30 |
| 發證日期 | 2018/01/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞恩"血球細胞分離組 |
| 英文品名 | "Aeon"Blood Cell Separation Kit |
| 效能 | 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格：10GX。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月6日及108年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/01/30 |
| 發證日期: 2018/01/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞恩"血球細胞分離組 |
| 英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit |
| 效能: 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格：10GX。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月6日及108年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/28 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
@ 亞恩生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230130 |
| 發證日期 | 20180130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞恩"血球細胞分離組 |
| 英文品名 | "Aeon"Blood Cell Separation Kit |
| 效能 | 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格：10GX。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月6日及108年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201028 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230130 |
| 發證日期: 20180130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞恩"血球細胞分離組 |
| 英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit |
| 效能: 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格：10GX。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月6日及108年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201028 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
@ 亞恩生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ 亞恩生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005171號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/04 |
| 發證日期 | 2016/05/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞恩骨髓濃厚液分離器 |
| 英文品名 | Aeon CPKit |
| 效能 | 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月17日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/04 |
| 發證日期: 2016/05/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞恩骨髓濃厚液分離器 |
| 英文品名: Aeon CPKit |
| 效能: 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月17日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
@ 亞恩生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005171號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260504 |
| 發證日期 | 20160504 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞恩骨髓濃厚液分離器 |
| 英文品名 | “Aeon” A-BMC |
| 效能 | 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210423 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260504 |
| 發證日期: 20160504 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞恩骨髓濃厚液分離器 |
| 英文品名: “Aeon” A-BMC |
| 效能: 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210423 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
@ 亞恩生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004965號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/26 |
| 發證日期 | 2015/11/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞恩血球細胞分離器 |
| 英文品名 | Aeon CPKit |
| 效能 | 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。新增規格：APA-15D。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日及107年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/26 |
| 發證日期: 2015/11/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞恩血球細胞分離器 |
| 英文品名: Aeon CPKit |
| 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。新增規格：APA-15D。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日及107年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/13 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
@ 亞恩生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004965號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251126 |
| 發證日期 | 20151126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞恩血球細胞分離器 |
| 英文品名 | Aeon CPKit |
| 效能 | 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。新增規格：APA-15D。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日及107年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211213 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251126 |
| 發證日期: 20151126 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞恩血球細胞分離器 |
| 英文品名: Aeon CPKit |
| 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。新增規格：APA-15D。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日及107年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211213 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
@ 亞恩生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 亞恩生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ 亞恩生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 亞恩生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 亞恩生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007618號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/10 |
| 發證日期 | 2023/11/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞恩血球細胞分離器 II |
| 英文品名 | Aeon ACKit |
| 效能 | 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACK-15G，ACK-15D，PL-15G，PL-15D，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007618號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/10 |
| 發證日期: 2023/11/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞恩血球細胞分離器 II |
| 英文品名: Aeon ACKit |
| 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACK-15G，ACK-15D，PL-15G，PL-15D，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/28 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
根據識別碼 54678160 找到的相關資料
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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004965號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/26 |
| 發證日期 | 2015/11/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞恩血球細胞分離器 |
| 英文品名 | Aeon CPKit |
| 效能 | 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。新增規格：APA-15D。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日及107年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/26 |
| 發證日期: 2015/11/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞恩血球細胞分離器 |
| 英文品名: Aeon CPKit |
| 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。新增規格：APA-15D。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日及107年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/13 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005171號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/04 |
| 發證日期 | 2016/05/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞恩骨髓濃厚液分離器 |
| 英文品名 | Aeon CPKit |
| 效能 | 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月17日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/04 |
| 發證日期: 2016/05/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞恩骨髓濃厚液分離器 |
| 英文品名: Aeon CPKit |
| 效能: 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月17日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/01/30 |
| 發證日期 | 2018/01/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞恩"血球細胞分離組 |
| 英文品名 | "Aeon"Blood Cell Separation Kit |
| 效能 | 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格：10GX。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月6日及108年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/01/30 |
| 發證日期: 2018/01/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞恩"血球細胞分離組 |
| 英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit |
| 效能: 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格：10GX。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月6日及108年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/28 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004965號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251126 |
| 發證日期 | 20151126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞恩血球細胞分離器 |
| 英文品名 | Aeon CPKit |
| 效能 | 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。新增規格：APA-15D。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日及107年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211213 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251126 |
| 發證日期: 20151126 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞恩血球細胞分離器 |
| 英文品名: Aeon CPKit |
| 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。新增規格：APA-15D。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日及107年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211213 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
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亞恩生醫 ... ]
根據地址 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號 1樓 找到的相關資料
| 英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號 1樓 ... ]
名稱 亞恩生醫 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 亞恩生醫)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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亞恩生醫股份有限公司
新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） | 李森田 | 54678160 | 核准設立 |
| 亞恩生醫股份有限公司 登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） | 負責人: 李森田 | 統編: 54678160 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
華森生化科技股份有限公司
新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓) | 陳世偉 | 97444705 | 核准設立 |
| 華森生化科技股份有限公司 登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓) | 負責人: 陳世偉 | 統編: 97444705 | 核准設立 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 台中市霧峰區五福路201巷7號 | 食品業者登錄字號: B-200184009-00001-3 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市豐原區信義街163號 | 食品業者登錄字號: B-200159109-00000-5 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市大安區敦化南路2段81巷22號 | 食品業者登錄字號: A-200157430-00001-0 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區臺灣大道三段726、728號1、2樓 | 食品業者登錄字號: B-153965299-00000-7 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市中正西路34號 | 食品業者登錄字號: J-202257967-00000-6 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 嘉義縣新港鄉三間村三間厝612號4樓之3 | 食品業者登錄字號: Q-200233803-00001-5 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市苓雅區民族二路２號１樓 | 食品業者登錄字號: E-125991838-00001-8 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市仁義路129號仁義臨攤101號 | 食品業者登錄字號: J-200100924-00000-4 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區三民路二段8號/新永和市場(攤舖號:A71A72A73) | 食品業者登錄字號: H-200148056-00000-0 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市大里區立仁路103號 | 食品業者登錄字號: B-200163705-00001-3 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市大甲區蔣公路193號 | 食品業者登錄字號: B-200000632-00000-1 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區基金一路218-6號 | 食品業者登錄字號: C-200179147-00000-0 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 桃園市平鎮區中正里龍江路一三八號一樓 | 食品業者登錄字號: H-130209821-00001-1 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 新北市三重區正義南路4號 | 食品業者登錄字號: F-200068596-00001-9 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市左營區埤子頭路28號 | 食品業者登錄字號: E-200217156-00001-6 |
公司統一編號: | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 台中市霧峰區五福路201巷7號 | 食品業者登錄字號: B-200184009-00001-3 |
公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市豐原區信義街163號 | 食品業者登錄字號: B-200159109-00000-5 |
公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市大安區敦化南路2段81巷22號 | 食品業者登錄字號: A-200157430-00001-0 |
公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區臺灣大道三段726、728號1、2樓 | 食品業者登錄字號: B-153965299-00000-7 |
公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市中正西路34號 | 食品業者登錄字號: J-202257967-00000-6 |
公司統一編號: | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 嘉義縣新港鄉三間村三間厝612號4樓之3 | 食品業者登錄字號: Q-200233803-00001-5 |
公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市苓雅區民族二路２號１樓 | 食品業者登錄字號: E-125991838-00001-8 |
公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市仁義路129號仁義臨攤101號 | 食品業者登錄字號: J-200100924-00000-4 |
公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區三民路二段8號/新永和市場(攤舖號:A71A72A73) | 食品業者登錄字號: H-200148056-00000-0 |
公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市大里區立仁路103號 | 食品業者登錄字號: B-200163705-00001-3 |
公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市大甲區蔣公路193號 | 食品業者登錄字號: B-200000632-00000-1 |
公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區基金一路218-6號 | 食品業者登錄字號: C-200179147-00000-0 |
公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 桃園市平鎮區中正里龍江路一三八號一樓 | 食品業者登錄字號: H-130209821-00001-1 |
公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 新北市三重區正義南路4號 | 食品業者登錄字號: F-200068596-00001-9 |
公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市左營區埤子頭路28號 | 食品業者登錄字號: E-200217156-00001-6 |
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