"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005801號, 有效日期是2025/08/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亞恩生醫股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第005801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2015/08/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞恩生醫股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓
申請商統一編號54678160
製造商名稱亞恩生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005801號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/17

發證日期

2015/08/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

亞恩生醫股份有限公司

申請商地址

新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓

申請商統一編號

54678160

製造商名稱

亞恩生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/10/28

製造許可登錄編號

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李蘇美亮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞恩生醫股份有限公司 | 統一編號: 54678160

李森田

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞恩生醫股份有限公司 | 統一編號: 54678160

李岱蓁

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 亞恩生醫股份有限公司 | 統一編號: 54678160

陳世偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 亞恩生醫股份有限公司 | 統一編號: 54678160

李蘇美亮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞恩生醫股份有限公司 | 統一編號: 54678160

李森田

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞恩生醫股份有限公司 | 統一編號: 54678160

李岱蓁

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 亞恩生醫股份有限公司 | 統一編號: 54678160

陳世偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 亞恩生醫股份有限公司 | 統一編號: 54678160

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出進口廠商登記資料 資料集的 "亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

亞恩生醫股份有限公司

統一編號: 54678160 | 電話號碼: 02-26587718 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓)

亞恩生醫股份有限公司

統一編號: 54678160 | 電話號碼: 02-26587718 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓)

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登記工廠名錄 資料集的 "亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

亞恩生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54678160 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓

亞恩生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54678160 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓

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"亞恩"血球細胞分離組

英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可由患者取出血球細胞,並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分,保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PBK-11,以下空白。新增規格:PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格:LR-15G。新增仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

"亞恩"血球細胞分離組

英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由患者取出血球細胞,並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分,保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PBK-11,以下空白。新增規格:PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格:LR-15G。新增仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

"亞恩" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

英文品名: "Aeon" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00113號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

亞恩骨髓濃厚液分離器

英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配離心系統使用,於臨床檢驗室或手術中,從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABA-15S;ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢),以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年5月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

亞恩骨髓濃厚液分離器

英文品名: “Aeon” A-BMC | 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 | 有效日期: 20260504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配離心系統使用,於臨床檢驗室或手術中,從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABA-15S;ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢),以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年5月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

亞恩血球細胞分離器

英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理,於患者身上抽取血液,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APA-15。增加規格:APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

亞恩血球細胞分離器

英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 | 有效日期: 20251126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理,於患者身上抽取血液,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APA-15。增加規格:APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005801號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

亞恩血球細胞分離器 II

英文品名: Aeon ACKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007618號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理,於患者身上抽取血液,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACK-15G,ACK-15D,PL-15G,PL-15D,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

"亞恩"血球細胞分離組

英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可由患者取出血球細胞,並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分,保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PBK-11,以下空白。新增規格:PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格:LR-15G。新增仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

"亞恩"血球細胞分離組

英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由患者取出血球細胞,並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分,保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PBK-11,以下空白。新增規格:PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格:LR-15G。新增仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

"亞恩" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

英文品名: "Aeon" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00113號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

亞恩骨髓濃厚液分離器

英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配離心系統使用,於臨床檢驗室或手術中,從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABA-15S;ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢),以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年5月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

亞恩骨髓濃厚液分離器

英文品名: “Aeon” A-BMC | 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 | 有效日期: 20260504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配離心系統使用,於臨床檢驗室或手術中,從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABA-15S;ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢),以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年5月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

亞恩血球細胞分離器

英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理,於患者身上抽取血液,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APA-15。增加規格:APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

亞恩血球細胞分離器

英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 | 有效日期: 20251126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理,於患者身上抽取血液,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APA-15。增加規格:APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005801號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

亞恩血球細胞分離器 II

英文品名: Aeon ACKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007618號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理,於患者身上抽取血液,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACK-15G,ACK-15D,PL-15G,PL-15D,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

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亞恩生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154678160-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54678160 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓)

亞恩生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154678160-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54678160 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓)

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓)
李森田54678160核准設立

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓) | 負責人: 李森田 | 統編: 54678160 | 核准設立

地址 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1 2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓)
陳世偉97444705核准設立

新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓)
楊豐銘96676712核准設立

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓) | 負責人: 陳世偉 | 統編: 97444705 | 核准設立

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓) | 負責人: 楊豐銘 | 統編: 96676712 | 核准設立

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與"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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