呼吸器管路
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許可項目及作業內容呼吸器管路的許可編號是QMS5520, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-06-20, 製造廠名稱是長固實業有限公司, 製造廠地址是新北市三重區重新路五段609巷6號4樓.

製造廠名稱	長固實業有限公司
製造廠地址	新北市三重區重新路五段609巷6號4樓
許可編號	QMS5520
許可項目及作業內容	呼吸器管路
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-06-20

製造廠名稱

長固實業有限公司

製造廠地址

新北市三重區重新路五段609巷6號4樓

許可編號

QMS5520

許可項目及作業內容

呼吸器管路

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-06-20

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新北市三重區重新路五段609巷6號4樓

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麻醉呼吸管路	許可編號: QMS5520 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-06-20 \| 製造廠名稱: 長固實業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
非呼吸用醫藥噴霧器	許可編號: QMS5520 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-06-20 \| 製造廠名稱: 長固實業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
氧氣面罩	許可編號: QMS5520 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-06-20 \| 製造廠名稱: 長固實業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
家用治療潮濕器	許可編號: QMS5520 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-06-20 \| 製造廠名稱: 長固實業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
經鼻氧氣套管	許可編號: QMS5520 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-06-20 \| 製造廠名稱: 長固實業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

麻醉呼吸管路

許可編號: QMS5520 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-06-20 | 製造廠名稱: 長固實業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號4樓

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經鼻氧氣套管

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“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001042號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001042號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長固" 導氣管(未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Airways (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000466號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由口置入患者咽部以確保呼吸道的暢通。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌: Color code Guedel Airways:2204, 2205, 2206, 2207, 2208, 2209, 2210, 2211, Dual-Channel Airways:... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 \| 有效日期: 2023/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長固" 噴霧器及其零配件 (未滅菌)	英文品名: "Phoenix" Disposable Nebulizers and Accessories (atomiZer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000941號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3014、#3014P、#3014S、#3014P1、#3014P2、#3014P3、#3014P4、#3016、#3017、#3024、#3024P、#3024S、#3024P1、#3024P2、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長固"經鼻氧氣套管（未滅菌）	英文品名: "B-BEST" Nasal Oxygen Cannula（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000526號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #7288 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 成人鼻導管100條/CS、#7289 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 小兒鼻導管100條/C... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 2014/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 20141001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”血小板振盪器 (未滅菌)	英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”血小板振盪器 (未滅菌)	英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)	英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)	英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 \| 有效日期: 20220831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新大建設股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷2號4樓之1	林育宗	50848403	核准設立
鼎極傳媒有限公司新北市三重區重新路五段609巷10號八樓	陳彥甫	24402378	解散 (核准解散日期: 2022-11-23)
偉特設計印刷有限公司新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13	張立國	80129443	核准設立
宗陽工程股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12	李宗民	16035602	核准設立
數字科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷12號10樓	廖世芳	28466605	核准設立
光鈦國際工業股份有限公司台北縣分公司新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5	吳文傑	27478717	核准設立
敏程科技有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5	譚大雄	84465262	核准設立
迷女人企業社新北市三重區重新路五段609巷20號3樓之4	盧宛宜	82123992	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108168970)

體外反搏裝置	許可編號: GMP1738 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-28 \| 製造廠名稱: 偉利達國際開發有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區仁華街62巷8號(1樓)
骨切割器及其附件	許可編號: GMP1599 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-10 \| 製造廠名稱: 全球安聯科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區)
牙科矯正塑膠托架	許可編號: GMP1498 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-07-03 \| 製造廠名稱: 敦特科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市柳營區大農里德元埤大道17號2樓
呼吸器肺炎快速檢測裝置	許可編號: GMP1480 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 台灣奈米碳素股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-2號5樓
陶瓷人工牙根	許可編號: GMP0862 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-30 \| 製造廠名稱: 光弘生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街２１號
骨內植體	許可編號: GMP0771 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-15 \| 製造廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區建康路156、158、160、174號2樓
牙槽修復材料	許可編號: GMP0804 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-09 \| 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)	許可編號: GMP0173 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-03 \| 製造廠名稱: 中鎮科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市沙鹿區忠貞路325號
骨內植體用牙橋	許可編號: GMP1472 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-04-19 \| 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司一廠 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路２之１號
真空動力式體液吸收器具之設計開發、製程、包裝、貼標、滅菌、最終驗放作業。	許可編號: GMP1588 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-20 \| 製造廠名稱: 振曜科技股份有限公司醫材廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里博愛街945號1樓101室
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS005 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-30 \| 製造廠名稱: 富森德堡生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路2段205巷14號(2樓)
B型肝炎病毒量檢驗套組	許可編號: GMP0164 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-07 \| 製造廠名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1232 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-22 \| 製造廠名稱: 百靈雲生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區連城路258號8樓之1
非侵入性血壓測量系統	許可編號: GMP1175 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠 \| 製造廠地址: 臺中市霧峰區林森路947號
產科超音波轉換器	許可編號: GMP0086 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-31 \| 製造廠名稱: 聲博科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新泰路31號5樓

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