瑞基迷你核酸自動萃取儀(未滅菌)
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中文品名瑞基迷你核酸自動萃取儀(未滅菌)的英文品名是taco mini Automatic Nucleic Acid Extraction System (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010112號, 有效日期是2029/05/22, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統（C.4070）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是瑞基海洋生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第010112號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/22
發證日期	2024/05/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	瑞基迷你核酸自動萃取儀(未滅菌)
英文品名	taco mini Automatic Nucleic Acid Extraction System (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統（C.4070）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	瑞基海洋生物科技股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區科園二路19號
申請商統一編號	27489806
製造商名稱	瑞基海洋生物科技股份有限公司科雅廠
製造廠廠址	臺中市大雅區科雅路35號4樓與37號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/06/07
製造許可登錄編號	QMS1906

許可證字號

衛部醫器製壹字第010112號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/22

發證日期

2024/05/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

瑞基迷你核酸自動萃取儀(未滅菌)

英文品名

taco mini Automatic Nucleic Acid Extraction System (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統（C.4070）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

瑞基海洋生物科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區科園二路19號

申請商統一編號

27489806

製造商名稱

瑞基海洋生物科技股份有限公司科雅廠

製造廠廠址

臺中市大雅區科雅路35號4樓與37號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/07

製造許可登錄編號

QMS1906

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統一編號: 27489806 | 電話號碼: 04-24639869 | 中部科學園區臺中市西屯區科園二路19號

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瑞基海洋生物科技股份有限公司科雅廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27489806 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 中部科學園區臺中市大雅區科雅路35號4樓、37號4樓

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瑞基海洋生物科技股份有限公司

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瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌)	英文品名: POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008009號 \| 有效日期: 2029/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌)	英文品名: POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008009號 \| 有效日期: 20241028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
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"瑞基" 核酸自動萃取儀 (未滅菌)	英文品名: taco Nucleic Acid Automatic Extraction Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004437號 \| 有效日期: 20221219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌)	英文品名: POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009517號 \| 有效日期: 2027/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」、「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司

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瑞基海洋生物科技股份有限公司	公司統一編號: 27489806 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市西屯區科園二路19號 \| 食品業者登錄字號: B-127489806-00000-3 @ 食品業者登錄資料集
瑞基海洋生物科技股份有限公司	主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27489806 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市西屯區林厝里中部科學園區科園二路19號 @ 登記工廠名錄
瑞基海洋生物科技股份有限公司	統一編號: 27489806 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 臺中市西屯區科園二路19號 @ 3大科學園區公司資料集
瑞基海洋生物科技股份有限公司	總機電話: 04-24639869 \| 公司代號: 4171 \| 產業別: 33 \| 營利事業統一編號: 27489806 \| 住址: 407台中市西屯區中部科學園區科園二路19號 \| 董事長: 劉正忠 \| 成立日期: 20041112 \| 出表日期: 1130705 @ 上櫃公司基本資料
"瑞基" 核酸自動萃取儀 (未滅菌)	英文品名: taco Nucleic Acid Automatic Extraction Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004437號 \| 有效日期: 2027/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞基核酸萃取對照試劑(未滅菌)	英文品名: POCKIT Nucleic Acid Extraction Control Reagent Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007249號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞基" 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)	英文品名: "taco" Total DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003376號 \| 有效日期: 2016/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瑞基海洋生物科技股份有限公司

統一編號: 27489806 | 電話號碼: 04-24639869 | 中部科學園區臺中市西屯區科園二路19號

@ 出進口廠商登記資料

瑞基海洋生物科技股份有限公司

公司統一編號: 27489806 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區科園二路19號 | 食品業者登錄字號: B-127489806-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

瑞基海洋生物科技股份有限公司

@ 登記工廠名錄

瑞基海洋生物科技股份有限公司

統一編號: 27489806 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺中市西屯區科園二路19號

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瑞基核酸檢體儲存液	英文品名: taco Sample Storage Solution (For DNA/RNA use) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007255號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於收集與儲存病患檢體，及使檢體中的核酸穩定，以供後續核酸純化與分子檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：48 管/盒型號：atci-lysis2以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞基核酸分析儀(未滅菌)	英文品名: POCKIT Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007188號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌)	英文品名: POCKIT Micro Plus Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007199號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌)	英文品名: POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008009號 \| 有效日期: 2029/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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與瑞基迷你核酸自動萃取儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司