瑞特安活感測器固定貼(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名瑞特安活感測器固定貼(未滅菌)的英文品名是RIGHTEST iFree Sensor Patch (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010114號, 有效日期是2029/05/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（J.5240）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是華廣生技股份有限公司大慶廠.

#瑞特安活感測器固定貼(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第010114號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/27
發證日期	2024/05/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	瑞特安活感測器固定貼(未滅菌)
英文品名	RIGHTEST iFree Sensor Patch (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（J.5240）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	華廣生技股份有限公司大慶廠
申請商地址	臺中市南區大慶街二段100號
申請商統一編號	80310225
製造商名稱	華廣生技股份有限公司大慶廠
製造廠廠址	臺中市南區大慶街二段100號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第010114號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/27

發證日期

2024/05/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

瑞特安活感測器固定貼(未滅菌)

英文品名

RIGHTEST iFree Sensor Patch (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（J.5240）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

申請商地址

臺中市南區大慶街二段100號

申請商統一編號

80310225

製造商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

製造廠廠址

臺中市南區大慶街二段100號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/21

製造許可登錄編號

(空)

瑞特安活感測器固定貼(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

瑞特安活感測器固定貼(未滅菌)的地址位於

臺中市南區大慶街二段100號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的瑞特安活感測器固定貼(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 瑞特安活感測器固定貼(未滅菌) ...)

冷春生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: 通化東寶藥業股份有限公司 \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
陳瑞鑫	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
曾惠瑾	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
黃椿木	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2510692 \| 所代表法人: \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
研本投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
賴春霖	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 272000 \| 所代表法人: \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
劉美安	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 96171 \| 所代表法人: \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
張文海	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: 通化東寶藥業股份有限公司 \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
劉秀美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7004900 \| 所代表法人: 華榮電線電纜股份有限公司 \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225

冷春生

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: 通化東寶藥業股份有限公司 | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

陳瑞鑫

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

曾惠瑾

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

黃椿木

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2510692 | 所代表法人: | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

研本投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

賴春霖

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 272000 | 所代表法人: | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

劉美安

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 96171 | 所代表法人: | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

張文海

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: 通化東寶藥業股份有限公司 | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

劉秀美

職稱: 董事 | 持有股份數: 7004900 | 所代表法人: 華榮電線電纜股份有限公司 | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

[ 搜尋所有相關: 瑞特安活感測器固定貼(未滅菌) @ 董監事資料集 ]

公司登記經理人資料集資料集的瑞特安活感測器固定貼(未滅菌) 相關資料

黃椿木	公司名稱: 華廣生技股份有限公司 \| 到職日期: 0990709 \| 統一編號: 80310225

黃椿木

公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 到職日期: 0990709 | 統一編號: 80310225

上市公司基本資料資料集的瑞特安活感測器固定貼(未滅菌) 相關資料

華廣生技股份有限公司

華廣生技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的瑞特安活感測器固定貼(未滅菌) 相關資料

華廣生技股份有限公司

統一編號: 80310225 | 電話號碼: 04-23692388 | 臺中市南區大慶街二段100號

華廣生技股份有限公司

統一編號: 80310225 | 電話號碼: 04-23692388 | 臺中市南區大慶街二段100號

臺中市工廠廠商名冊資料集的瑞特安活感測器固定貼(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「臺中市工廠廠商名冊」中搜尋所有相關於 瑞特安活感測器固定貼(未滅菌) ...)

華廣生技股份有限公司大衛廠	臺中市大里區大元里大衛路34號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 6000151 \| 統一編號: 80310225
華廣生技股份有限公司大慶廠	臺中市南區樹德里大慶街二段100號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 66001843 \| 統一編號: 80310225

華廣生技股份有限公司大衛廠

臺中市大里區大元里大衛路34號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 6000151 | 統一編號: 80310225

華廣生技股份有限公司大慶廠

臺中市南區樹德里大慶街二段100號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66001843 | 統一編號: 80310225

登記工廠名錄資料集的瑞特安活感測器固定貼(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「登記工廠名錄」中搜尋所有相關於 瑞特安活感測器固定貼(未滅菌) ...)

華廣生技股份有限公司大衛廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80310225 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市大里區大元里大衛路34號
華廣生技股份有限公司大慶廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80310225 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市南區樹德里大慶街二段100號

華廣生技股份有限公司大衛廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80310225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大里區大元里大衛路34號

華廣生技股份有限公司大慶廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80310225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區樹德里大慶街二段100號

[ 搜尋所有相關: 瑞特安活感測器固定貼(未滅菌) @ 登記工廠名錄 ]

陸資來臺投資事業名錄資料集的瑞特安活感測器固定貼(未滅菌) 相關資料

通化東寶藥業股份有限公司

通化東寶藥業股份有限公司

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的瑞特安活感測器固定貼(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄」中搜尋所有相關於 瑞特安活感測器固定貼(未滅菌) ...)

華廣生物科技（深圳）有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 廣東省深圳市寶安區龍華街道人民北路美麗AAA大廈7層708 \| 國內投資人: 華廣生技股份有限公司
廣諾生物科技（長沙）有限公司	大陸業別: 體外檢驗試劑製造業 \| 大陸事業地址: 長沙市高新區麓楓路69號金瑞創業基地 \| 國內投資人: 華廣生技股份有限公司

華廣生物科技（深圳）有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 廣東省深圳市寶安區龍華街道人民北路美麗AAA大廈7層708 | 國內投資人: 華廣生技股份有限公司

廣諾生物科技（長沙）有限公司

大陸業別: 體外檢驗試劑製造業 | 大陸事業地址: 長沙市高新區麓楓路69號金瑞創業基地 | 國內投資人: 華廣生技股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的瑞特安活感測器固定貼(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 瑞特安活感測器固定貼(未滅菌) ...)

瑞特酮體專用品管液 (未滅菌)	英文品名: Rightest Ketone Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009668號 \| 有效日期: 2027/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005357號 \| 有效日期: 2026/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供專業人員檢測病患血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)增加規格：血糖測試片GS770。(二)規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年12月06日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005357號 \| 有效日期: 20261208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 瑞特血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供專業人員檢測病患血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)增加規格：血糖測試片GS770。(二)規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年12月06日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特採血針(滅菌)	英文品名: Rightest Lancet(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003851號 \| 有效日期: 2029/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特採血針(滅菌)	英文品名: Rightest Lancet(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003851號 \| 有效日期: 20240627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004723號 \| 有效日期: 2024/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004723號 \| 有效日期: 20241022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
施比爾採血筆	英文品名: XINDA-Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000118號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 固定採血針同時輔助採血針之功能，以穿刺皮膚，進行微量血液樣本之採集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XLDN001, XLDN002, XLDN003, 以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司
施比爾採血筆	英文品名: XINDA-Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000118號 \| 有效日期: 20110301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XLDN001, XLDN002, XLDN003, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004179號 \| 有效日期: 2023/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM720：含瑞特血糖測試儀1台、瑞特血糖測試片10片/罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。2.瑞特血糖測試片：10片/罐、25片/罐... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004179號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM720：含瑞特血糖測試儀1台、瑞特血糖測試片10片/罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。2.瑞特血糖測試片：10片/罐、25片/罐... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
〝華廣〞GE採血針(滅菌)	英文品名: 〝Bionime〞GE Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001603號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
〝華廣〞GE採血針(滅菌)	英文品名: 〝Bionime〞GE Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001603號 \| 有效日期: 20270308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特定點照護連線型血糖監測系統	英文品名: Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004476號 \| 有效日期: 2024/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含：(1)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro) 1台；2.瑞特GS7... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特定點照護連線型血糖監測系統	英文品名: Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004476號 \| 有效日期: 20240716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含：(1)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro) 1台；2.瑞特GS7... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
〝帕克〞採血筆	英文品名: "Palco" Auto-Lancet Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000620號 \| 有效日期: 2010/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 固定採血針同時輔助採血針之功能，以穿刺指尖皮膚，進行微量血液樣本之採集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.標準型(Standard)：長度 12.45 cm2.迷你型(Mino)：長度 9.13 cm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司
〝帕克〞採血筆	英文品名: "Palco" Auto-Lancet Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000620號 \| 有效日期: 20100928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.標準型(Standard)：長度 12.45 cm2.迷你型(Mino)：長度 9.13 cm \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003408號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝：含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003408號 \| 有效日期: 20261011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝：含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

瑞特酮體專用品管液 (未滅菌)

瑞特血糖監測系統

瑞特血糖監測系統

瑞特採血針(滅菌)

瑞特採血針(滅菌)

瑞特血糖監測系統

瑞特血糖監測系統

施比爾採血筆

施比爾採血筆

瑞特血糖監測系統

瑞特血糖監測系統

〝華廣〞GE採血針(滅菌)

〝華廣〞GE採血針(滅菌)

瑞特定點照護連線型血糖監測系統

瑞特定點照護連線型血糖監測系統

〝帕克〞採血筆

〝帕克〞採血筆

瑞特血糖監測系統

瑞特血糖監測系統

食品業者登錄資料集資料集的瑞特安活感測器固定貼(未滅菌) 相關資料

華廣生技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-180310225-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80310225 | 台中市南區大慶街二段100號

華廣生技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-180310225-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80310225 | 台中市南區大慶街二段100號

根據識別碼 80310225 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 80310225 ...)

華廣生技股份有限公司

統一編號: 80310225 | 核准日期: 20050126

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

瑞特血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

華廣生技股份有限公司

統一編號: 80310225 | 核准日期: 20050126

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

瑞特血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 80310225 ... ]

根據名稱華廣生技找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 華廣生技 ...)

醫傑克血糖監測系統	英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
醫傑克血糖監測系統	英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 \| 有效日期: 20211102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖血酮監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007595號 \| 有效日期: 2028/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，也可供用戶或專業人員測量指尖微... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台，及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 \| 有效日期: 2029/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配：愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 \| 有效日期: 20241023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配：愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005204號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌)	英文品名: “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004240號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌)	英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 \| 有效日期: 2027/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 華廣生技 ... ]

根據地址臺中市南區大慶街二段100號找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺中市南區大慶街二段100號 ...)

瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006732號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是專為體外診斷所設計，可供專業人員檢測指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖機(型號：GM700 Pro 2)1台，及以下品項視銷售組合選配：血糖測試片(型號：GS770)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。2. 瑞特... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005354號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM700S)1台、血糖測試片(GS700)1罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支，“”視仿單組合選配。2.... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005995號 \| 有效日期: 2028/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量由指尖、手掌或前臂所採得之微血管之全血血糖值；或專業人員測量他人指尖、手掌或前臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.血糖監測系統:血糖機(中文型號:吉易；英文型號:Max)1台，血糖測試片(中文型號:吉易；英文型號:Max)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支，視銷售組合選配。... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
邁萊弗血糖監測系統	英文品名: mylife Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007596號 \| 有效日期: 2028/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 邁萊弗血糖監測系統(Pura)中血糖機須配合對應型號的血糖測試片，產品為體外診斷所設計，可供專業人員及糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血中之血糖值。邁萊弗血糖監測系統(Unio/ Unio ... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Pura)1台、邁萊弗血糖測試片(Pura)1罐、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支，視銷售組合選配。 2. 邁萊弗血糖監測系... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD* \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
GE 血糖監測系統	英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006825號 \| 有效日期: 2028/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量由指尖、手掌或前臂所採得之微血管全血之血糖值；或專業人員測量他人指尖、手掌或前臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. GE血糖監測系統：GE血糖機(中文型號：吉易；英文型號：Max)1台、GE血糖測試片(中文型號：吉易；英文型號：Max)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支，... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005595號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管的血糖值。血糖測試儀須配合對應型號的血糖測試片使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1瑞特血糖監測系統(GM300)1. 1瑞特血糖監測系統(GM300)：血糖測試儀1台、血糖測試片1罐、瑞特葡萄糖品管液 1瓶、採血筆1支、採血針10支，視銷售組合選配。1. 2血糖測試片(... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006299號 \| 有效日期: 2029/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或前臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統：血糖機(中文型號：愛莎；英文型號：ELSA)1台，及以下品項視銷售組合選配：血糖測試片(中文型號：愛莎；英文型號：ELSA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005795號 \| 有效日期: 2027/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM550)1台、血糖測試片(GS550)1罐(10片、25片)、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支，視銷售組合選配。2.瑞特血糖監測系統：血糖測試... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集

瑞特血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

瑞特血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

瑞特血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

邁萊弗血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

GE 血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

瑞特血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

瑞特血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

瑞特血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺中市南區大慶街二段100號 ... ]

華廣生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

華廣生技股份有限公司 | 地址: 台中市大里區仁化路694號 | 電話: 04-2495-1268

名稱華廣生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有華廣生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
華廣生技股份有限公司臺中市南區大慶街二段100號	黃椿木	80310225	核准設立

華廣生技股份有限公司

登記地址: 臺中市南區大慶街二段100號 | 負責人: 黃椿木 | 統編: 80310225 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與瑞特安活感測器固定貼(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司