"俄亥俄" 抽吸調節器 (未滅菌)
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中文品名"俄亥俄" 抽吸調節器 (未滅菌)的英文品名是"OHIO" Suction regulators (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023478號, 有效日期是2029/05/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具（J.6740）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是元銘企業有限公司.

#"俄亥俄" 抽吸調節器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023478號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/21
發證日期	2024/05/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402347801
中文品名	"俄亥俄" 抽吸調節器 (未滅菌)
英文品名	"OHIO" Suction regulators (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具（J.6740）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	元銘企業有限公司
申請商地址	臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
申請商統一編號	70581228
製造商名稱	Ohio Medical LLC
製造廠廠址	1111 Lakeside Drive, Gurnee, IL60031, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/06/13
製造許可登錄編號	QSD15946

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023478號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/21

發證日期

2024/05/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402347801

中文品名

"俄亥俄" 抽吸調節器 (未滅菌)

英文品名

"OHIO" Suction regulators (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具（J.6740）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

元銘企業有限公司

申請商地址

臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

申請商統一編號

70581228

製造商名稱

Ohio Medical LLC

製造廠廠址

1111 Lakeside Drive, Gurnee, IL60031, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/13

製造許可登錄編號

QSD15946

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陳哲甯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: \| 元銘企業有限公司 \| 統一編號: 70581228

陳哲甯

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: | 元銘企業有限公司 | 統一編號: 70581228

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元銘企業有限公司

統一編號: 70581228 | 電話號碼: 02-26559359 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

元銘企業有限公司

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大研體液吸引裝置(未滅菌)	英文品名: Daiken Coopdech Qin Pot (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002857號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具含有手動的塑膠製、用過即丟的吸取系統，用于手術傷口的真空引流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CQR10-Y-EU, CQR10-P-EU, CQR10-G-EU, CQR10-B-EU, CQD10-H-EU, CQD10-G-EU, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
大研體液吸引裝置(未滅菌)	英文品名: Daiken Coopdech Qin Pot (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002857號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CQR10-Y-EU, CQR10-P-EU, CQR10-G-EU, CQR10-B-EU, CQD10-H-EU, CQD10-G-EU, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“辛辛那提沙貝雷歐”溫度調節式水床墊 (未滅菌)	英文品名: “CINCINNATI SUB-ZERO” Temperature regulated water mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013334號 \| 有效日期: 2023/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
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“大研”攜帶式影像喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “DAIKEN”Coopdech Video Laryngoscope Portable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006205號 \| 有效日期: 2012/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“大研”攜帶式影像喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “DAIKEN”Coopdech Video Laryngoscope Portable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006205號 \| 有效日期: 20121004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
"艾萊得" 醫療氣體出口插座(未滅菌)	英文品名: "ALLIED" Medical Gas Outlet station(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2026/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
"艾萊得" 醫療氣體出口插座(未滅菌)	英文品名: "ALLIED" Medical Gas Outlet station(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002745號 \| 有效日期: 20260227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
"夏普" 超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: "SHARP" Ultrasonic Cleaning Machine (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002470號 \| 有效日期: 2011/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MU-5030, MU-5500, MU-800, MU/72/K, UT-300V/VL, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
"夏普" 超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: "SHARP" Ultrasonic Cleaning Machine (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002470號 \| 有效日期: 20110106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MU-5030, MU-5500, MU-800, MU/72/K, UT-300V/VL, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 20150518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“大研”支氣管閉鎖導管	英文品名: “DAIKEN”Coopdech Endobronchial Blocker Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018495號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: BBT-A3060-EU, BBT-B3060-EU, BBT-A3060S-EU, BBT-B3060S-EU, 以下空白.申請變更事項：中文說明書遺失補發：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“大研”支氣管閉鎖導管	英文品名: “DAIKEN”Coopdech Endobronchial Blocker Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018495號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BBT-A3060-EU, BBT-B3060-EU, BBT-A3060S-EU, BBT-B3060S-EU, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
"西艾斯恩埃"虎門等速肌力測試評估系統(未滅菌)	英文品名: "CSMi" HUMAC Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010692號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“大研庫德”攜帶型拋棄式輸液泵

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"大研" 器械用消毒噴劑

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大研體液吸引裝置(未滅菌)

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“辛辛那提沙貝雷歐”溫度調節式水床墊 (未滅菌)

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“大研”攜帶式影像喉頭鏡 (未滅菌)

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"艾萊得" 醫療氣體出口插座(未滅菌)

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"夏普" 超音波洗淨機 (未滅菌)

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元銘企業有限公司

食品業者登錄字號: A-170581228-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70581228 | 台北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

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"艾萊得"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: "ALLIED" GOMCO Suction Equipment(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004010號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沙貝雷歐”羅歐特體溫調節系統及其附件	英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Norm-O-Temp Hyperthermia System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028251號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 111Z以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
村中病患搬運推床 (未滅菌)	英文品名: Muranaka Sliding Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002516號 \| 有效日期: 2011/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架，與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式，將患者作水平移位至擔架上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SR-500N, SR-800, SR-850, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: SHARP Ultrasonic Vacuum Cleaning Machine (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002294號 \| 有效日期: 2010/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MU-3000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大研" 體液收集袋	英文品名: "Daiken" Coopech Fit Fix \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003129號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具[I.4680])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"艾萊得"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

元銘腎友瘻管護套	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 28 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 元銘企業有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 06 23 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 元銘企業有限公司網站 @ 違規醫療器材廣告資料集
“元銘”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004103號 \| 有效日期: 2017/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“元銘”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004103號 \| 有效日期: 20170511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威今基因科技心律變異分析儀	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 28 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 元銘企業有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 06 23 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 元銘企業有限公司網站 @ 違規醫療器材廣告資料集
元銘腎友瘻管護套	英文品名: Arteriovenous Fistulae Care Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001195號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AF-3000 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
元銘腎友瘻管護套	英文品名: Arteriovenous Fistulae Care Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001195號 \| 有效日期: 20110411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111230 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AF-3000 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008988號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008903號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006167號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006672號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 肢體護具(未滅菌)	英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006673號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004462號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“三樂事”紅外線耳溫槍	英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005831號 \| 有效日期: 2022/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP3701以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“三樂事”紅外線額溫槍	英文品名: “SUNLUS” Infrared Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005850號 \| 有效日期: 2022/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP3702以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
元銘企業社新北市鶯歌區永和街81號7樓	張家銘	91682861	核准設立 - 獨資
元銘企業社桃園市中壢區普仁里大智街10號3樓之133	詹琪霞	87422597	核准設立 - 合夥
元銘企業有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3	陳哲甯	70581228	核准設立
元銘企業社屏東縣屏東市維新里和平路４３４號１樓	黃瑞明	10113469	核准設立 - 獨資
元銘企業社臺北市中山區合江街130巷15號1樓	曾昌克	29220524	核准設立 - 獨資
元銘企業社臺中市西區和龍里臺灣大道二段2號8樓之7	蔡鑫永	87143259	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110883200)
元銘企業社臺南市七股區永吉里永吉82之5號	莊永昌	17243760	核准設立 - 獨資
元銘企業社苗栗縣西湖鄉二湖村六鄰斧頭坑一之二號	李銘忠	80964414	歇業 - 獨資

公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬維京群島商威頓股份有限公司臺北市南港區忠孝東路六段21號13樓之2	康佩華	28981617	核准設立
策略有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之2	林茂生	70374522	核准設立
樂苗文創多媒體股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之6	Carrie Pederson	52850349	核准設立
未來照明所股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之5	李怡瑩	24576004	核准設立
昌豐國際股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3	歐慶鵬	24459646	核准設立
泰豐生技股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3	歐慶鵬	28685192	核准設立
愛虎數位娛樂有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之2	曾柏凱	52346150	解散 (核准解散日期: 2019-09-12)
大益興業股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之7	楊文通	53932827	核准設立

安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

"俄亥俄" 抽吸調節器 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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