"卡瓦"氣動式噴砂機
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中文品名"卡瓦"氣動式噴砂機的英文品名是"KAVO"RONDOFLEX, 許可證字號是衛署醫器輸字第012505號, 有效日期是2025/09/27, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是RONDOFLEX 2013、RONDOFLEX PLUS 360,以下空白。註銷規格:RONDOFLEX 2013。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是帝盟國際有限公司.

#"卡瓦"氣動式噴砂機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第012505號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/27
發證日期	2005/09/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601250506
中文品名	"卡瓦"氣動式噴砂機
英文品名	"KAVO"RONDOFLEX
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6080 噴砂筆
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RONDOFLEX 2013、RONDOFLEX PLUS 360,以下空白。註銷規格:RONDOFLEX 2013。
限制項目	輸入
申請商名稱	帝盟國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區伊通街66巷17號(1樓)
申請商統一編號	24782503
製造商名稱	KAVO DENTAL GMBH
製造廠廠址	Bahnhofstrase 20, 88447 Warthausen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	總公司
異動日期	2022/06/01
製造許可登錄編號	QSD8547

許可證字號

衛署醫器輸字第012505號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/27

發證日期

2005/09/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601250506

中文品名

"卡瓦"氣動式噴砂機

英文品名

"KAVO"RONDOFLEX

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6080 噴砂筆

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RONDOFLEX 2013、RONDOFLEX PLUS 360,以下空白。註銷規格:RONDOFLEX 2013。

限制項目

輸入

申請商名稱

帝盟國際有限公司

申請商地址

臺北市中山區伊通街66巷17號(1樓)

申請商統一編號

24782503

製造商名稱

KAVO DENTAL GMBH

製造廠廠址

Bahnhofstrase 20, 88447 Warthausen, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2022/06/01

製造許可登錄編號

QSD8547

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"卡瓦"氣動式噴砂機的地址位於

臺北市中山區伊通街66巷17號(1樓)

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帝盟國際有限公司

統一編號: 24782503 | 電話號碼: 02-27952271 | 臺北市中山區伊通街66巷17號

帝盟國際有限公司

統一編號: 24782503 | 電話號碼: 02-27952271 | 臺北市中山區伊通街66巷17號

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"賽肯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "SciCan" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014943號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"賽肯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "SciCan" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014943號 \| 有效日期: 20250224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"法若" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "FARO" Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020516號 \| 有效日期: 2024/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"法若" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "FARO" Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020516號 \| 有效日期: 20240603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"思康" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SciCan" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016699號 \| 有效日期: 2021/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"思康" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SciCan" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016699號 \| 有效日期: 20210624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
“凱渥”奎特爾牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Kavo” QUATTROcare Plus (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011977號 \| 有效日期: 2027/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
“瓦瑟曼”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “WASSERMANN”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022156號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
“瓦瑟曼”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “WASSERMANN”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022156號 \| 有效日期: 20251204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"卡塔妮" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016459號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"卡塔妮" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016459號 \| 有效日期: 20260427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"歐琳丹特" 放大鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: "Orangedental" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014949號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"歐琳丹特" 放大鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: "Orangedental" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014949號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"卡瓦"齲齒偵測器	英文品名: "KAVO" DIAGNODENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012614號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIAGNODENT 2095、DIAGNODENT 2190 以下空白。註銷規格:DIAGNOdent 2095，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Orangedental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015344號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Orangedental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015344號 \| 有效日期: 20250616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"彼芬特" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: "Preventive" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015722號 \| 有效日期: 2020/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"彼芬特" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: "Preventive" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015722號 \| 有效日期: 20201006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"卡瓦"洗牙手機及其附件	英文品名: "KAVO" SCALERS AND TIPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011980號 \| 有效日期: 2025/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PIEZOLUX, SONICFLEX 2003, SONICFLEX LUX 2003L,以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本（原94年12月23日核准之仿單、標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司

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帝盟國際有限公司	統一編號: 24782503 \| 電話號碼: 02-27952271 \| 臺北市中山區伊通街66巷17號 @ 出進口廠商登記資料
"法若" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "FARO" Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020516號 \| 有效日期: 2024/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"思康" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SciCan" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016699號 \| 有效日期: 2021/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽肯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "SciCan" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014943號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐琳丹特" 放大鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: "Orangedental" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014949號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Orangedental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015344號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡塔妮" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016459號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"彼芬特" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: "Preventive" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015722號 \| 有效日期: 2020/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

帝盟國際有限公司

統一編號: 24782503 | 電話號碼: 02-27952271 | 臺北市中山區伊通街66巷17號

公司地址	負責人	統一編號	狀態
帝盟國際有限公司臺北市中山區伊通街66巷17號	李貞光	24782503	核准設立
帝盟國際有限公司臺北市中山區南京東路2段137號14樓	李貞光	24740504	核准設立
帝盟國際藝術有限公司臺北市資料空白		22188014	解散 (084年02月10日建一字第號)
帝盟國際有限公司臺北市中山區林森北路５７５號８樓之１２		96939399	撤銷 (文號: 2001-8-28 府建商字第90065025號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣嘉耀企業有限公司臺北市中山區伊通街６６巷１７號１樓		22891884	解散 (092年08月26日府建商字第09218232610號)
西戈馬廣告事業有限公司臺北市中山區伊通街66巷17號1樓		30977934	解散 (核准解散日期: 2015-08-13)

透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
析腎達腹膜透析儀	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司

"卡瓦"氣動式噴砂機 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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"卡瓦"氣動式噴砂機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署