癌自禦皮下注射劑
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中文品名癌自禦皮下注射劑的英文品名是Tecentriq Solution for Subcutaneous Injectio, 適應症是１、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。(２)單獨使用，適用於治療接受含鉑化學治療後，疾病惡化之局部晚期或轉移性非小..., 劑型是皮下注射劑, 包裝是玻璃小瓶裝;;盒裝, 主成分略述是Atezolizuma, 申請商名稱是羅氏大藥廠股份有限公司, 有效日期是2029/05/29.

#癌自禦皮下注射劑的地圖

許可證字號	衛部菌疫輸字第001258號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/29
發證日期	2024/05/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000125800
中文品名	癌自禦皮下注射劑
英文品名	Tecentriq Solution for Subcutaneous Injectio
適應症	１、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。(２)單獨使用，適用於治療接受含鉑化學治療後，疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，則須先經EGFR或ALK抑制劑治療，若治療後疾病惡化方可使用本品。(３)與bevacizumab、paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。病人若具有 EGFR 突變或 ALK 呈陽性者，則須先經適當的標靶藥物治療，若治療後疾病惡化方可與bevacizumab、paclitaxel 和carboplatin併用治療。(４)與nab-paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性，不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。(５)單獨使用，適用於第一線治療成人之轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，且腫瘤具PD-L1高表現(tumor cells (TC) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (IC) ≥10%)之非小細胞肺癌。２、三陰性乳癌：與nab-paclitaxel併用，適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌，且腫瘤具PD-L1表現(tumor-infiltrating immune cells (IC) ≥ 1%)且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。３、小細胞肺癌：與carboplatin和etoposide 併用，適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌(extensive stage small cell lung cancer)。４、肝細胞癌：與bevacizumab併用，適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人，且肝功能為 Child-Pugh A。
劑型	皮下注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Atezolizuma
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址	NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	原料藥製造廠;;二級包裝廠
異動日期	2024/06/19
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部菌疫輸字第001258號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/29

發證日期

2024/05/29

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000125800

中文品名

癌自禦皮下注射劑

英文品名

Tecentriq Solution for Subcutaneous Injectio

適應症

１、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。(２)單獨使用，適用於治療接受含鉑化學治療後，疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，則須先經EGFR或ALK抑制劑治療，若治療後疾病惡化方可使用本品。(３)與bevacizumab、paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。病人若具有 EGFR 突變或 ALK 呈陽性者，則須先經適當的標靶藥物治療，若治療後疾病惡化方可與bevacizumab、paclitaxel 和carboplatin併用治療。(４)與nab-paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性，不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。(５)單獨使用，適用於第一線治療成人之轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，且腫瘤具PD-L1高表現(tumor cells (TC) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (IC) ≥10%)之非小細胞肺癌。２、三陰性乳癌：與nab-paclitaxel併用，適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌，且腫瘤具PD-L1表現(tumor-infiltrating immune cells (IC) ≥ 1%)且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。３、小細胞肺癌：與carboplatin和etoposide 併用，適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌(extensive stage small cell lung cancer)。４、肝細胞癌：與bevacizumab併用，適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人，且肝功能為 Child-Pugh A。

劑型

皮下注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Atezolizuma

申請商名稱

羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號

23167467

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

原料藥製造廠;;二級包裝廠

異動日期

2024/06/19

用法用量

請詳見仿單

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羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 電話號碼: 02-27153111 | 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1

羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 電話號碼: 02-27153111 | 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1

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中央監視器	英文品名: "KONTRON" CENTRAL STATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004038號 \| 有效日期: 1992/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＳ　７４０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
中央監視器	英文品名: "KONTRON" CENTRAL STATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004038號 \| 有效日期: 19921214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＳ　７４０６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血壓器	英文品名: "ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001109號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２２０　０００，２２３　０００，２２４　０００，　　　１０２０，１２１７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血壓器	英文品名: "ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001109號 \| 有效日期: 19850909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２２０　０００，２２３　０００，２２４　０００，　　　１０２０，１２１７． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
呼吸/呼吸暫停模機	英文品名: "ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001107號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２３０　０００，２３４　０００，２３２　０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
呼吸/呼吸暫停模機	英文品名: "ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001107號 \| 有效日期: 19850909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２３０　０００，２３４　０００，２３２　０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006790號 \| 有效日期: 1997/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７０００，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006790號 \| 有效日期: 19971015 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19951123 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７０００，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組	英文品名: AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010635號 \| 有效日期: 2008/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 盒裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24 TESTS,以下空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組	英文品名: AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010635號 \| 有效日期: 20081219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是一種體外核酸擴增測試，供人體血漿中的ＨＩＶ－１　ＲＮＡ的定量使用，作為疾病發作的指標。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 包裝: 盒裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24 TESTS,以下空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血氧飽和度監視器	英文品名: "KONTRON" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005014號 \| 有效日期: 1995/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７８４０，７８４５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血氧飽和度監視器	英文品名: "KONTRON" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005014號 \| 有效日期: 19950125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950809 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７８４０，７８４５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006112號 \| 有效日期: 1995/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/01/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７１３６Ｂ，７１３７Ｂ，ＫＯＬＯＲＭＯＮ　７２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006112號 \| 有效日期: 19951101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19980116 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７１３６Ｂ，７１３７Ｂ，ＫＯＬＯＲＭＯＮ　７２５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
超音波掃描器	英文品名: "ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001015號 \| 有效日期: 1985/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＸＩＳＣＡＮ　５，ＡＸＩＣＯＮ　５．ＡＸＩＳＣＡＮ　５Ａ，ＡＢＤＯＳＣＡＮ　５，ＲＴ？４００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
超音波掃描器	英文品名: "ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001015號 \| 有效日期: 19850419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19850628 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＸＩＳＣＡＮ　５，ＡＸＩＣＯＮ　５．ＡＸＩＳＣＡＮ　５Ａ，ＡＢＤＯＳＣＡＮ　５，ＲＴ？４００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心電計	英文品名: "ROCHE" ECG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001105號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２１１　０００，２１２　０００，３０１　０００，　　　３２０　０００，５４００４８，５４０　０５６，５４０　０６４，　５４０　７８１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心電計	英文品名: "ROCHE" ECG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001105號 \| 有效日期: 19850909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２１１　０００，２１２　０００，３０１　０００，　　　３２０　０００，５４００４８，５４０　０５６，５４０　０６４，　５４０　７８１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "ROCHE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001110號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "ROCHE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001110號 \| 有效日期: 19850909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５０３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

中央監視器

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血壓器

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呼吸/呼吸暫停模機

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動脈內汽球壓縮系統

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羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組

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血氧飽和度監視器

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床邊監護儀

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超音波掃描器

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心電計

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心臟電擊蘇復器

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日沛樂膜衣錠240毫克	英文品名: Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第026043號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Vemurafeni \| 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.
利彼樂	英文品名: LIMBITROL CAPSULES \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002326號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/01/21 \| 註銷理由: 中文品名變更;;內政部許可證展延 \| 有效日期: 1985/06/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮、抑鬱併發症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORDIAZEPOXIDE;;AMITRIPTYLINE (HCL) \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
〝羅氏〞抑平舒膜衣錠 2.5 毫克	英文品名: INHIBACE TABLETS 2.5MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018528號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、心衰竭（ＮＹＨＡ　ＣＬＡＳＳ　３　ＡＮＤ　４）。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CILAZAPRIL \| 製造商名稱: ROCHE FARMA S.A.
乾燥維生素甲棕櫚酸鹽與維生素丁三５００/５０型	英文品名: DRY VITAMIN A PALMITATE & VITAMIN D3 TYPE 500/50 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005319號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/08/17 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維生素甲丁缺乏症 \| 劑型: 原料藥細粒劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;VITAMIN A PALMITATE \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
美血樂注射劑 1000 微公克/毫升	英文品名: Mircera Solution for injection in Vial 1000 mcg/ml \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000858號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/04/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2013/08/19 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)
抑平舒膜衣錠５公絲　〝羅氏〞	英文品名: INHIBACE TABLETS 5MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018529號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、心衰竭（ＮＹＨＡ　ＣＬＡＳＳ　３　ＡＮＤ　４）。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CILAZAPRIL \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
愛維乃軟膠囊３００國際單位	英文品名: EPHYNAL SOFT GELATIN CAPSULES 300I.U. "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016889號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 習慣性流產、末梢血行障礙、維他命Ｅ缺乏症 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
左右旋性－甲類－戊種維生素醋酸鹽	英文品名: DL-ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002603號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/06/24 \| 註銷理由: 內政部許可證展延 \| 有效日期: 1985/06/06 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維他命Ｅ缺乏症 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
"羅氏" 利福全２．５公絲/公撮滴劑	英文品名: RIVOTRIL 2.5MG/1CC DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第003100號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 兒童性之癲癇、特別是小發作性者、但對成人癲癇、局限性癲癇以及續發性癲癇 \| 劑型: 滴劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLONAZEPAM \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠）	英文品名: ROHYPNOL TABLETS 1MG(FLUNITRAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第041422號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2002/06/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUNITRAZEPAM \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
立舒定錠３毫克（布馬平）	英文品名: LEXOTAN TABLETS 3MG (BROMAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第034848號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/05/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BROMAZEPAM \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
利彼攣糖衣錠	英文品名: LIBRAX S.C. TABLETS "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013592號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腸胃道泌尿道之功能性障礙 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLIDINIUM BROMIDE;;CHLORDIAZEPOXIDE \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
抑平舒膜衣錠０．５公絲　〝羅氏〞	英文品名: INHIBACE TABLETS 0.5MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018530號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 輕、中度本態性及腎性高血壓、心衰竭（ＮＹＨＡ　ＣＬＡＳＳ　３　ＡＮＤ　４）。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CILAZAPRIL \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
乾燥維生素Ｄ３　１００　ＣＷＳ型	英文品名: DRY VITAMIN D3, TYPE 100 CWS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012162號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/12/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2000/01/09 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維生素Ｄ缺乏症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL... \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
辛得治錠	英文品名: SYNTROGEL TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007167號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍及胃腸氣脹 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM OXIDE LIGHT;;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE CO-DRIDE GEL;;SIMETHICONE (ACTIVE DIME... \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
菌得清	英文品名: GANTRISIN TABLETS 500MG \| 許可證字號: 內衛藥輸字第003598號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/06/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌引起之感染症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SULFISOXAZOLE \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
滴百樂膜衣錠５００公絲	英文品名: TIBERAL "ROCHE" FILM-COATED TABLETS 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017804號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/07/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 陰道滴蟲、阿米巴原蟲、腸梨形鞭毛蟲及厭氧性細菌所引起之感染症 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ORNIDAZOLE \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
歐蕾思膜衣錠３００公絲〝羅氏〞	英文品名: AURORIX FILM COATED TABLETS 300MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022999號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/11/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 憂鬱病、社交畏懼症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOCLOBEMIDE \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
包衣丙種維生素	英文品名: COATED ASCORBIC ACID TYPE EC \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002741號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/07/24 \| 註銷理由: 內政部許可證展延 \| 有效日期: 1985/06/09 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 壞血病 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
煩寧錠５公絲（二氮平）	英文品名: VALIUM TABLETS 5MG (DIAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第034851號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2007/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠

日沛樂膜衣錠240毫克

利彼樂

〝羅氏〞抑平舒膜衣錠 2.5 毫克

乾燥維生素甲棕櫚酸鹽與維生素丁三５００/５０型

美血樂注射劑 1000 微公克/毫升

抑平舒膜衣錠５公絲　〝羅氏〞

愛維乃軟膠囊３００國際單位

左右旋性－甲類－戊種維生素醋酸鹽

"羅氏" 利福全２．５公絲/公撮滴劑

羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠）

立舒定錠３毫克（布馬平）

利彼攣糖衣錠

抑平舒膜衣錠０．５公絲　〝羅氏〞

乾燥維生素Ｄ３　１００　ＣＷＳ型

辛得治錠

菌得清

滴百樂膜衣錠５００公絲

歐蕾思膜衣錠３００公絲〝羅氏〞

包衣丙種維生素

煩寧錠５公絲（二氮平）

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羅氏大藥廠股份有限公司

公司統一編號: 23167467 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 | 食品業者登錄字號: A-123167467-00000-4

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日沛樂膜衣錠240毫克	英文品名: Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib) \| 適應症: Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Vemurafeni \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/28
癌自禦注射劑	英文品名: Tecentriq \| 適應症: 1.局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌：用於治療下列之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人：1) 接受含鉑化學治療後疾病惡化，或 2) 不適合含cisplatin療法且腫瘤PD-L1表現 ≥ 5%，或 3) 不... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Atezolizuma \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/07/17
"羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克	英文品名: MADOPAR HBS CAPSULES 125MG "ROCHE" \| 適應症: 普金森氏病 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENSERAZIDE (HCL);;LEVODOPA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/17
賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克	英文品名: Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600 mg \| 適應症: 早期乳癌 (EBC)與化學治療藥物合併使用於：˙術前輔助療法適用於HER2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。˙術後輔助治療適... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Pertuzumab ;;Trastuzuma \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/22
賀癌平凍晶注射劑１５０毫克	英文品名: HERCEPTIN VIAL 150MG \| 適應症: Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/04
“義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 100mg“Italy” \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/19
〝羅氏〞羅可坦軟膠囊２０毫克	英文品名: ROACCUTANE “ROCHE”SOFT GELATIN CAPSULES 20MG \| 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ISOTRETINOIN \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/28
克流感膠囊７５毫克	英文品名: TAMIFLU CAPSULES 75MG \| 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/06
莫須瘤皮下注射劑	英文品名: MabThera solution for subcutaneous injectio \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituxima \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/29
美血樂針筒裝注射劑 50 微公克/0.3毫升	英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 50 mcg/0.3ml \| 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/19
珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升	英文品名: Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml \| 適應症: 治療慢性B型肝炎：成人：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。治療慢性C型肝炎：成人：珮格西施可... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PEGINTERFERON ALFA-2A \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2020/11/10
癌思停注射劑	英文品名: AVASTIN INJECTION \| 適應症: 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。Avastin... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/24
羅視萌注射劑	英文品名: Vabysmo solution for intravitreal injectio \| 適應症: ˙血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD)˙糖尿病黃斑部水腫(DME) \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Faricima \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/09
羅思克100毫克膠囊	英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsule \| 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: HDPE瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Entrectini \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/21
容可曼針筒裝注射劑 2000 國際單位	英文品名: Recormon solution for injection in pre-filled syringe 2000IU \| 適應症: 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-H... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;針筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPOETIN BETA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/26
"瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 150mg \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/24
克流感膠囊 45 毫克	英文品名: Tamiflu Capsules 45 mg \| 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2023/07/23
美血樂針筒裝注射劑 75 微公克/0.3毫升	英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 75 mcg/0.3ml \| 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/19
羅思克200毫克膠囊	英文品名: Rozlytrek 200mg hard capsule \| 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: HDPE瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Entrectini \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/21

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癌自禦注射劑

"羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克

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〝羅氏〞羅可坦軟膠囊２０毫克

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莫須瘤皮下注射劑

美血樂針筒裝注射劑 50 微公克/0.3毫升

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羅氏大藥廠股份有限公司	統一編號: 23167467 \| 電話號碼: 02-27153111 \| 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 @ 出進口廠商登記資料
羅氏大藥廠股份有限公司	公司統一編號: 23167467 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 \| 食品業者登錄字號: A-123167467-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
羅氏大藥廠股份有限公司	統一編號: 23167467 \| 核准日期: 19881107 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
維生素乙１２　０．１％ＳＤ型	英文品名: VITAMIN B12 0.1% SD \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006366號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/05/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維他命Ｂ１２缺乏症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY HOFFMANN-LA ROCHE INC. FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. @ 全部藥品許可證資料集
有利癌內服液	英文品名: FLUORO-URACIL ORAL SOLUTION 250MG/8ML "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第003688號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1986/09/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 大腸癌、乳癌、結腸癌 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUOROURACIL 5- \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
低得美錠	英文品名: TIDEMOL RETARD 100MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004627號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/09/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BUFORMIN HCL;;BUFORMIN HCL \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
山喜多注射劑500毫克(法國廠)	英文品名: CellCept powder for concentrate for infusion 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027227號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/29 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2022/08/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION @ 全部藥品許可證資料集
鐵質結合量試劑	英文品名: IRON BINDING CAPACITY DETERMINATION "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004647號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/04/30 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1985/09/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 測量血清或血漿中之鐵質結合量 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FERRIC CHLORIDE \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集

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莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusio \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/19 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituxima \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusio \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituxima \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/19 @ 未註銷藥品許可證資料集
莫須瘤注射劑	英文品名: MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000699號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 \| 有效日期: 2016/12/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituxima \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
莫須瘤皮下注射劑	英文品名: MabThera solution for subcutaneous injectio \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituxima \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
莫須瘤皮下注射劑	英文品名: MabThera solution for subcutaneous injectio \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituxima \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/29 @ 未註銷藥品許可證資料集
“羅氏”美道普膠囊100/25毫克 (義大利廠)	英文品名: Madopar 125 Capsules“Italy” \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025352號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/02/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 巴金森氏病。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVODOPA;;BENSERAZIDE \| 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l. @ 全部藥品許可證資料集
“羅氏”美道普膠囊100/25毫克 (義大利廠)	英文品名: Madopar 125 Capsules“Italy” \| 適應症: 巴金森氏病。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVODOPA;;BENSERAZIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/02/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
羅飛龍－A注射劑	英文品名: ROFERON-A ( SOLUTION FOR INJECTION ) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000700號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/05/14 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 卡波西氏肉瘤、多毛狀細胞白血球過多病、對活性慢性B型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病、皮膚T細胞淋巴瘤、慢性C型肝炎、腎細胞癌、非何杰金氏淋巴瘤、尖頭濕疣。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: INTERFERON ALPHA- 2A \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH @ 全部藥品許可證資料集

莫須瘤注射劑

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莫須瘤注射劑

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莫須瘤皮下注射劑

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“羅氏”美道普膠囊100/25毫克 (義大利廠)

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羅飛龍－A注射劑

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“義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 100mg“Italy” \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025077號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l. @ 全部藥品許可證資料集
“義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 100mg“Italy” \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/19 @ 未註銷藥品許可證資料集
美血樂針筒裝注射劑 100 微公克/0.3毫升	英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 100 mcg/0.3ml \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000869號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/19 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE) @ 全部藥品許可證資料集
美血樂針筒裝注射劑 100 微公克/0.3毫升	英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 100 mcg/0.3ml \| 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/19 @ 未註銷藥品許可證資料集
"瑞士"得舒緩膜衣錠100毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 100mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026873號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. @ 全部藥品許可證資料集
"瑞士"得舒緩膜衣錠100毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 100mg \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/24 @ 未註銷藥品許可證資料集

“義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克

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“義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克

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美血樂針筒裝注射劑 100 微公克/0.3毫升

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"瑞士"得舒緩膜衣錠100毫克

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"瑞士"得舒緩膜衣錠100毫克

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羅氏大藥廠的黃頁資料

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羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2713-0630

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 0800-211-035

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2875-5504

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 | 電話: 03-598-7587

名稱羅氏大藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
羅氏大藥廠股份有限公司臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8	Girish S Mulye	23167467	核准設立

羅氏大藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8 | 負責人: Girish S Mulye | 統編: 23167467 | 核准設立

與癌自禦皮下注射劑同分類的未註銷藥品許可證資料集

安心平錠1毫克	英文品名: Anxicam Tablets 1mg \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;PVC鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LORAZEPAM \| 申請商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/11
安心平錠0.5毫克	英文品名: Anxicam Tablets 0.5mg \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LORAZEPAM \| 申請商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/11
安心平錠2毫克	英文品名: Anxicam Tablets 2mg \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LORAZEPAM \| 申請商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/12
"華貿"順麗淨乳膏	英文品名: Sunreigin Cream "F.M." \| 適應症: 搔癢、昆蟲刺傷、蕁麻疹、濕疹、過敏性皮膚炎、神經性皮膚炎、凍傷、火傷。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 鋁管裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PREDNISOLONE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;LIDOCAINE \| 申請商名稱: 華貿行實業股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/15
"元宙"喜糖錠	英文品名: Diabex Tablets "Y.C." \| 適應症: 糖尿病。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/15
"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升	英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/17
皮麻樂乳膏5%	英文品名: LALP Cream 5% \| 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：1.插針，如靜脈注射導管或抽血前；2.表皮外科處置；3.生殖器粘膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁軟管 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PRILOCAINE;;LIDOCAINE \| 申請商名稱: 竟天生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/17
壓立平膜衣錠5/80毫克	英文品名: Valsoon F.C. Tablets 5/80mg \| 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 \| 有效日期: 2024/12/19
"大豐"黃體素注射液25毫克/毫升	英文品名: Progesterone Injection 25mg/ml "T.F." \| 適應症: 切迫性流產及習慣性流產、更年期子宮出血、月經不順。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROGESTERONE \| 申請商名稱: 大豐製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/22
複倍立平錠	英文品名: Peripil Plus Tablet \| 適應症: 本態性動脈高血壓。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: INDAPAMIDE;;PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE \| 申請商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/24
莫拉靜脈輸注液400毫克/250毫升	英文品名: Mola Infusion Solution 400mg/250ml \| 適應症: 用於治療成人（18歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：-上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎）。-皮膚和軟組織的感染。-複雜腹腔內感染（包括多種細菌感染症）。 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 元昊生物科技有限公司 \| 有效日期: 2024/12/25
痙痛錠10毫克(鹽酸待克明)	英文品名: Soonan Tablets 10mg (Dicyclomine Hydrochloride) \| 適應症: 胃腸痙攣性疾患(胃、十二指腸潰瘍、膽管、膽囊痙攣性疾患、輸尿管痙攣)。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DICYCLOMINE HCL \| 申請商名稱: 多安健康事業有限公司 \| 有效日期: 2024/12/30
清康膜衣錠40毫克	英文品名: Lipikon F.C. Tablets 40mg \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/30
派癌休注射劑	英文品名: Pexeda Injectio \| 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate \| 申請商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/01/20
輝克特爾20毫克/毫升注射液	英文品名: Phyxotere 20mg/mL Concentrate for solution for infusio \| 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOCETAXEL \| 申請商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/31