"佳醫" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"佳醫" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)的英文品名是"Excelsior" Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010125號, 有效日期是2029/06/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床（J.5550）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD;;委託製造, 申請商名稱是佳醫健康事業股份有限公司.

#"佳醫" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第010125號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/03
發證日期	2024/06/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳醫" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名	"Excelsior" Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床（J.5550）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱	佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號	22854522
製造商名稱	繁葵實業股份有限公司宜蘭新五廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉福興村新五路18、20號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/06/28
製造許可登錄編號	QMS2124

許可證字號

衛部醫器製壹字第010125號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/03

發證日期

2024/06/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"佳醫" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名

"Excelsior" Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床（J.5550）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

佳醫健康事業股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路880號17樓

申請商統一編號

22854522

製造商名稱

繁葵實業股份有限公司宜蘭新五廠

製造廠廠址

宜蘭縣五結鄉福興村新五路18、20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/28

製造許可登錄編號

QMS2124

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新北市中和區中正路880號17樓

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張憲政	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 16455934 \| 所代表法人: 佳赫投資股份有限公司 \| 佳醫健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 22854522
傅輝東	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 518166 \| 所代表法人: \| 佳醫健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 22854522
張五益	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 佳醫健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 22854522
張明正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 170926 \| 所代表法人: \| 佳醫健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 22854522
謝炎盛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 706923 \| 所代表法人: \| 佳醫健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 22854522
詹乾隆	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 佳醫健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 22854522
傅若軒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 110250 \| 所代表法人: \| 佳醫健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 22854522
陳敦領	職稱: 董事 \| 持有股份數: 16455934 \| 所代表法人: 佳赫投資股份有限公司 \| 佳醫健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 22854522
郭育嘉	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 佳醫健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 22854522

張憲政

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 16455934 | 所代表法人: 佳赫投資股份有限公司 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 統一編號: 22854522

傅輝東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 518166 | 所代表法人: | 佳醫健康事業股份有限公司 | 統一編號: 22854522

張五益

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 佳醫健康事業股份有限公司 | 統一編號: 22854522

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 170926 | 所代表法人: | 佳醫健康事業股份有限公司 | 統一編號: 22854522

謝炎盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 706923 | 所代表法人: | 佳醫健康事業股份有限公司 | 統一編號: 22854522

詹乾隆

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 佳醫健康事業股份有限公司 | 統一編號: 22854522

傅若軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 110250 | 所代表法人: | 佳醫健康事業股份有限公司 | 統一編號: 22854522

陳敦領

職稱: 董事 | 持有股份數: 16455934 | 所代表法人: 佳赫投資股份有限公司 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 統一編號: 22854522

郭育嘉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 佳醫健康事業股份有限公司 | 統一編號: 22854522

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統一編號: 22854522 | 電話號碼: 02-2225-1888 | 新北市中和區中正路880號17樓

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上海菱泰醫療器械有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 上海市徐匯區龍吳路1500號A座615室 \| 國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
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北京太平洋博愛醫療管理顧問有限公司	大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業 \| 大陸事業地址: 北京市西城區復興門外大街14號復興醫院急診樓二層 \| 國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
聯醫國際貿易（上海）有限公司	大陸業別: 未分類其他專賣批發業 \| 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區加楓路二十八號新康二號樓二四０四室 \| 國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司

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CAREGEN CO., LTD.	國別: 韓國 \| 對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD. \| 核准日期: 20150409 \| 業別: 化粧品製造業 \| 主要營業項目: 香水及化妝品製造 \| 統一編號: 22854522 \| 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 \| 國外電話: -9569 \| 國內地址: 新北市中正路880號17樓 \| 國內電話: 02-22251888
EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED \| 核准日期: 20030331 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 投資及國際貿易業務 \| 統一編號: 22854522 \| 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中正路880號17樓 \| 國內電話: 02-22251888
佳醫健康事業（香港）股份有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR MEDICAL (HK) CO., LIMITED \| 核准日期: 20131022 \| 業別: 其他不能歸類之行業 \| 主要營業項目: \| 統一編號: 22854522 \| 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中正路880號17樓 \| 國內電話: 02-22251888
3-D MATRIX, LTD.	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): 3-D MATRIX, LTD. \| 核准日期: 20101117 \| 業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 主要營業項目: 提供醫療產業資訊等 \| 統一編號: 22854522 \| 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中正路880號17樓 \| 國內電話: 02-22251888
ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD.	國別: 英屬開曼群島 \| 對外投資事業名稱(英文): ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD. \| 核准日期: 20131022 \| 業別: 未分類其他醫療保健服務業 \| 主要營業項目: 投資及長期照護 \| 統一編號: 22854522 \| 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中正路880號17樓 \| 國內電話: 02-22251888
佳特透析服務股份有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR RENAL SERVICE CO.,LIMITED \| 核准日期: 20070905 \| 業別: 護理照顧服務業 \| 主要營業項目: 供應透析照護管理及產品服務 \| 統一編號: 22854522 \| 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中正路880號17樓 \| 國內電話: 02-22251888

CAREGEN CO., LTD.

EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED

佳醫健康事業（香港）股份有限公司

3-D MATRIX, LTD.

ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD.

佳特透析服務股份有限公司

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動脈血液迴路管	英文品名: "FASFLS" ARTERIAL-VENOUS BLOODLINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006174號 \| 有效日期: 1996/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/05/27 \| 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ００３－４１５，１５７－３５４，００３－４１５Ｆ，１５７－３５４Ｆ，３８８８，３８８９，３８９０，３８９１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
動脈血液迴路管	英文品名: "FASFLS" ARTERIAL-VENOUS BLOODLINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006174號 \| 有效日期: 19960115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930527 \| 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ００３－４１５，１５７－３５４，００３－４１５Ｆ，１５７－３５４Ｆ，３８８８，３８８９，３８９０，３８９１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
"鶴牌"新象尿袋(未滅菌)	英文品名: "Hollister"New Image Urostomy Pouches(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001445號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術之患者收集尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 18402,18403,18404 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"鶴牌"新象尿袋(未滅菌)	英文品名: "Hollister"New Image Urostomy Pouches(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001445號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 18402,18403,18404 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“法舒洛”血液透析濃縮液遞送系統	英文品名: “Fasflo” Concentrate Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005903號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FASFLO Mix \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“法舒洛”血液透析濃縮液遞送系統	英文品名: “Fasflo” Concentrate Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005903號 \| 有效日期: 20220920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FASFLO Mix \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
卜莫斯人工腎臟	英文品名: "RENAL" PRIMUS HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007602號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１３５０，２０００，１０００Ｓ，１３５０Ｓ，２０００Ｓ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
卜莫斯人工腎臟	英文品名: "RENAL" PRIMUS HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007602號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070718 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１３５０，２０００，１０００Ｓ，１３５０Ｓ，２０００Ｓ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
"雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌)	英文品名: "Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002605號 \| 有效日期: 2011/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量特定器官或身體部位所吸收之放射核種的量之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 097010,097002,097016,097202,097102,097013,097008,097015,097113,098003, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌)	英文品名: "Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002605號 \| 有效日期: 20110208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 097010,097002,097016,097202,097102,097013,097008,097015,097113,098003, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021575號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021575號 \| 有效日期: 20250526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“鶴牌”氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “Hollister”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007769號 \| 有效日期: 2029/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“鶴牌”氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “Hollister”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007769號 \| 有效日期: 20240527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“鶴牌”新象便袋	英文品名: “Hollister”New Image Drainable Pouches \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000847號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行迴腸造口術、結腸造口術後，收集糞便之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 18102, 18103, 18104，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“鶴牌”新象便袋	英文品名: “Hollister”New Image Drainable Pouche \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000847號 \| 有效日期: 20101011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 18102, 18103, 18104，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"沙克" 吉達墊片	英文品名: "Dansac" GX-tra Seals \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2011/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上，作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術(在小腸、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 725-20, 725-30, 725-40, 725-50, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"沙克" 吉達墊片	英文品名: "Dansac" GX-tra Seal \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002733號 \| 有效日期: 20110224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 725-20, 725-30, 725-40, 725-50, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“鶴牌”導入/引流導管及其附件(未滅菌)	英文品名: “Hollister” Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012292號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

動脈血液迴路管

動脈血液迴路管

"鶴牌"新象尿袋(未滅菌)

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“法舒洛”血液透析濃縮液遞送系統

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卜莫斯人工腎臟

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"雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌)

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“鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

“鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

“鶴牌”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

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“鶴牌”新象便袋

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"沙克" 吉達墊片

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“鶴牌”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

全部藥品許可證資料集資料集的 "佳醫" 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 相關資料

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"百佳" ＸＸＧ及２ＤＸ重碳酸洗腎液	英文品名: "BICARBOLYTE" XXG, 2DX BICARBONATE hEMODIALYSIS CONCENTRATE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019639號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1997/12/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗賢藏病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORID... \| 製造商名稱: BICARBOLYTE CORPORATION
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1302	英文品名: "Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302 \| 許可證字號: 衛署藥製字第048430號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/11/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01	英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第047225號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01	英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-0... \| 許可證字號: 衛署藥製字第047054號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;S... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
"佳液"血液透析濃縮液EX-302	英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-302 \| 許可證字號: 衛部藥製字第060871號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血液透析液。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GL... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉 B-100	英文品名: ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1056 and “ART”Bicarbonate Concentrate ... \| 許可證字號: 衛署藥製字第049432號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACE... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉 B-101	英文品名: ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1006 and “ART”Bicarbonate Concentrate ... \| 許可證字號: 衛署藥製字第049431號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
富立強膜衣錠20毫克	英文品名: Richfill 20mg film-coated tablet \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027603號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/02/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TADALAFIL \| 製造商名稱: ACTAVIS LTD.
重碳酸鈉粉劑〝超卡〞	英文品名: ALTRACART II \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023055號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2005/11/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... \| 製造商名稱: ALTHIN MEDICAL AB
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10	英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252 \| 許可證字號: 衛署藥製字第047229號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM;;ACETIC ACID;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;CHLORIDE;;SODIUM CHL... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
富立強膜衣錠5毫克	英文品名: Richfill 5mg film-coated tablet \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027604號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/02/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TADALAFIL \| 製造商名稱: ACTAVIS LTD.
"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900	英文品名: "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-900 \| 許可證字號: 衛部藥製字第060872號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-156及“雅特”重碳酸鹽液B-1000	英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-156 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part ... \| 許可證字號: 衛署藥製字第050159號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;SODIUM;;MAGNESIUM;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM ... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-103及“雅特”重碳酸鹽液B-1000	英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-103 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part ... \| 許可證字號: 衛署藥製字第050158號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;MAGNESIUM;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CITRIC ... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-500	英文品名: "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-500 \| 許可證字號: 衛部藥製字第060875號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
"佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L	英文品名: "RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L \| 許可證字號: 衛署藥製字第047458號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
洗腎濃縮液ＲＳ－２７	英文品名: HOMODIALYSIS CONCENTRATE. RS-27 "NEPHROSOL" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019515號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2012/09/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM ACETATE;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: RENAL SYSTEM INC.
“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-106及“雅特”重碳酸鹽粉B-101	英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-106 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part ... \| 許可證字號: 衛署藥製字第050157號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;CITRIC ACID ANHYDROUS;;MAGNESIUM;;POTA... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
２ＤＣ及ＸＸＣ重碳酸血液透析液	英文品名: 2DC AND XXC BICARBONATE HEMODIALYSIS CONCENTRATE "BICARBOLYTE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018808號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1996/09/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病、病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;DEXTROSE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLOR... \| 製造商名稱: BICARBOLYTE CORPORATION
“雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000	英文品名: “ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1003 and“ART”Liquid Bicarbonate Concen... \| 許可證字號: 衛署藥製字第050156號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRI... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

"百佳" ＸＸＧ及２ＤＸ重碳酸洗腎液

"佳液" 酸性洗腎液 RB-1302

"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01

"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01

"佳液"血液透析濃縮液EX-302

”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉 B-100

”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉 B-101

富立強膜衣錠20毫克

重碳酸鈉粉劑〝超卡〞

"佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10

富立強膜衣錠5毫克

"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900

“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-156及“雅特”重碳酸鹽液B-1000

“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-103及“雅特”重碳酸鹽液B-1000

"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-500

"佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L

洗腎濃縮液ＲＳ－２７

“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-106及“雅特”重碳酸鹽粉B-101

２ＤＣ及ＸＸＣ重碳酸血液透析液

“雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000

食品業者登錄資料集資料集的 "佳醫" 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 相關資料

佳醫健康事業股份有限公司

公司統一編號: 22854522 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 食品業者登錄字號: F-122854522-00000-3

佳醫健康事業股份有限公司

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未註銷藥品許可證資料集資料集的 "佳醫" 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 相關資料

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"佳液" 酸性洗腎液 RB-1302	英文品名: "Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BICARBONATE;;MAGNESIUM;;SODIUM;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;DEXTROSE;;CALCIUM;;ACETATE;;POTASSIUM CHLORIDE;... \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/11/29
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01	英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAG... \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/27
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01	英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-0... \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;... \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/01
"佳液"血液透析濃縮液EX-302	英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-302 \| 適應症: 血液透析液。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: HDPE塑膠桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAG... \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/06
”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉 B-100	英文品名: ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1056 and “ART”Bicarbonate Concentrate ... \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE;;ACETATE;;CALCIUM;;... \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/19
”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉 B-101	英文品名: ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1006 and “ART”Bicarbonate Concentrate ... \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;DEXTROSE;;POTASSIUM;;MAGNESI... \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/19
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10	英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHL... \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/02
"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900	英文品名: "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-900 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/06
“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-156及“雅特”重碳酸鹽液B-1000	英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-156 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part ... \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 包裝: 包裝;;塑膠瓶裝;;包裝;;包裝;;塑膠袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;SODIUM;;BICARBONATE;;CITRATE;;ACETATE;;MAGNESIUM;;POTASSIUM;;SODIUM CHL... \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/27
“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-103及“雅特”重碳酸鹽液B-1000	英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-103 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part ... \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 包裝: 包裝;;塑膠瓶裝;;包裝;;包裝;;塑膠袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM;;SODIUM;;BICARBONATE;;CHLORIDE;;POTASSIUM;;CITRATE;;ACETATE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;SODIUM CHL... \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/27
"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-500	英文品名: "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-500 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/10
"佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L	英文品名: "RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/07/27
“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-106及“雅特”重碳酸鹽粉B-101	英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-106 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part ... \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: 包裝;;塑膠袋裝;;塑膠瓶裝;;包裝;;包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM ... \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/27
“雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000	英文品名: “ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1003 and“ART”Liquid Bicarbonate Concen... \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;POTASSIUM C... \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/27
雷速酸性洗腎液ＳＢ－１０２０及雷速重碳酸鹽粉ＢＣ－１	英文品名: ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1020 "RENASOL" BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETIC ACID;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLOR... \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/28
"雷速"酸性洗腎液ＳＢ－１００３及"雷速"重碳酸鹽粉ＢＣ－１	英文品名: "RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A, SB-1003 "RENASOL"BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART B, BC-1 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 包裝: 瓶裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;DEXTROSE;;ACETIC ACID;;SO... \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2022/10/13
雷速酸性腎洗液ＳＢ－１０８０及雷速重碳酸鹽液ＢＣ－１－Ｌ	英文品名: "RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1080, "RENASOL" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATE, PART B, BC-1-... \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;MAGNE... \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/04/23
"佳液"生理食鹽水注射液0.9%	英文品名: Sodium Chloride Injection 0.9% "Renabio" \| 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: PVC塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/04
"佳液"血液透析濃縮液EX-251	英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-251 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: HDPE塑膠桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLAC... \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/10
"佳液"血液透析濃縮液EX-352	英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-352 \| 適應症: 血液透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: HDPE塑膠桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRAT... \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/10

"佳液" 酸性洗腎液 RB-1302

"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01

英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAG... | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/27

"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01

英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-0... | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;... | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/01

"佳液"血液透析濃縮液EX-302

”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉 B-100

英文品名: ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1056 and “ART”Bicarbonate Concentrate ... | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE;;ACETATE;;CALCIUM;;... | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/19

”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉 B-101

英文品名: ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1006 and “ART”Bicarbonate Concentrate ... | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;DEXTROSE;;POTASSIUM;;MAGNESI... | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/19

"佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10

"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900

“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-156及“雅特”重碳酸鹽液B-1000

英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-156 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part ... | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 包裝: 包裝;;塑膠瓶裝;;包裝;;包裝;;塑膠袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;SODIUM;;BICARBONATE;;CITRATE;;ACETATE;;MAGNESIUM;;POTASSIUM;;SODIUM CHL... | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/27

“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-103及“雅特”重碳酸鹽液B-1000

英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-103 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part ... | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 包裝: 包裝;;塑膠瓶裝;;包裝;;包裝;;塑膠袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM;;SODIUM;;BICARBONATE;;CHLORIDE;;POTASSIUM;;CITRATE;;ACETATE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;SODIUM CHL... | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/27

"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-500

"佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L

“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-106及“雅特”重碳酸鹽粉B-101

英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-106 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part ... | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 包裝: 包裝;;塑膠袋裝;;塑膠瓶裝;;包裝;;包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM ... | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/27

“雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000

英文品名: “ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1003 and“ART”Liquid Bicarbonate Concen... | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;POTASSIUM C... | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/27

雷速酸性洗腎液ＳＢ－１０２０及雷速重碳酸鹽粉ＢＣ－１

"雷速"酸性洗腎液ＳＢ－１００３及"雷速"重碳酸鹽粉ＢＣ－１

英文品名: "RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A, SB-1003 "RENASOL"BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART B, BC-1 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 包裝: 瓶裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;DEXTROSE;;ACETIC ACID;;SO... | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2022/10/13

雷速酸性腎洗液ＳＢ－１０８０及雷速重碳酸鹽液ＢＣ－１－Ｌ

"佳液"生理食鹽水注射液0.9%

"佳液"血液透析濃縮液EX-251

"佳液"血液透析濃縮液EX-352

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佳醫交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: Excelsior AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00289號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
張憲政	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 83916300 \| 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 佳醫資產管理事業股份有限公司 \| 統一編號: 54878370 @ 董監事資料集
傅若軒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 83916300 \| 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 佳醫資產管理事業股份有限公司 \| 統一編號: 54878370 @ 董監事資料集

佳醫交流電力可調整式病床 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

張憲政

職稱: 董事長 | 持有股份數: 83916300 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 佳醫資產管理事業股份有限公司 | 統一編號: 54878370

@ 董監事資料集

傅若軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 83916300 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 佳醫資產管理事業股份有限公司 | 統一編號: 54878370

@ 董監事資料集

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"杰斯"血袋	英文品名: "JMS" BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009252號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如仿單標籤核定本,以下空白。新增規格：95-91-08-3025-44。註銷規格：詳如中文說明書核定本。標籤、說明書或包裝變更為... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳醫創照健康股份有限公司	統一編號: 50971254 \| 電話號碼: 02-22258688#1317 \| 新北市中和區中正路880號17樓之3 @ 出進口廠商登記資料
集康國際股份有限公司	統一編號: 70479820 \| 電話號碼: 02-2225-7996 \| 新北市中和區中正路880號17樓之1 @ 出進口廠商登記資料
佳醫資產管理事業股份有限公司	統一編號: 54878370 \| 電話號碼: \| 新北市中和區中正路880號17樓之6 @ 出進口廠商登記資料
法舒洛安全動靜脈廔管針套	英文品名: Fasflo SysLoc Mini Safety A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027160號 \| 有效日期: 2025/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14-25-BE-864-30SM, 15-25-BE-864-30SM, 16-25-BE-864-30SM, 17-25-BE-864-30SM, 18-25-BE-864-30SM。增加規格：詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"杰斯"血袋

@ 醫療器材許可證資料集

佳醫創照健康股份有限公司

統一編號: 50971254 | 電話號碼: 02-22258688#1317 | 新北市中和區中正路880號17樓之3

@ 出進口廠商登記資料

集康國際股份有限公司

統一編號: 70479820 | 電話號碼: 02-2225-7996 | 新北市中和區中正路880號17樓之1

@ 出進口廠商登記資料

佳醫資產管理事業股份有限公司

統一編號: 54878370 | 電話號碼: | 新北市中和區中正路880號17樓之6

@ 出進口廠商登記資料

法舒洛安全動靜脈廔管針套

@ 醫療器材許可證資料集

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佳醫健康事業的黃頁資料

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佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路303號10樓之3 | 電話: 04-2302-0684

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松高路12號7樓 | 電話: 02-2722-8926

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路880號17樓 | 電話: 0800-500-988

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路880號17樓 | 電話: 02-2225-1888

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 雲林縣虎尾鎮新生路74號B1樓 | 電話: 05-632-2481

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路303號10樓 | 電話: 04-2302-0753

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛二路777號 | 電話: 07-552-6183

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號12樓之1 | 電話: 07-751-8158

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區成功一路266號之1，6樓 | 電話: 07-216-2584

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區高鐵路123號 | 電話: 07-350-4030

名稱佳醫健康事業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳醫健康事業股份有限公司新北市中和區中正路880號17樓	傅輝東	22854522	核准設立
佳醫健康事業股份有限公司台北分公司新北市中和區中正路八八０號十七樓	陳啟修	80030131	廢止

佳醫健康事業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓 | 負責人: 傅輝東 | 統編: 22854522 | 核准設立

佳醫健康事業股份有限公司台北分公司

登記地址: 新北市中和區中正路八八０號十七樓 | 負責人: 陳啟修 | 統編: 80030131 | 廢止

地址新北市中和區中正路880號17樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬蓋曼群島商佳醫股份有限公司新北市中和區中正路880號17樓之5	傅輝東	28973932	核准登記
佳醫骨生醫股份有限公司新北市中和區中正路880號17樓之3	張景坤	42726547	解散 (核准解散日期: 2020-02-04)
佳醫創照健康股份有限公司新北市中和區中正路880號17樓之3	傅輝東	50971254	核准設立
佳醫資產管理事業股份有限公司新北市中和區中正路880號17樓之6	張憲政	54878370	核准設立
集康國際股份有限公司新北市中和區中正路880號17樓之1	張憲政	70479820	核准設立
丰瑄國際事業有限公司新北市中和區中正路880號17樓之5	蘇秀鑾	12833513	核准設立
軒輝投資股份有限公司新北市中和區中正路880號17樓之6	傅輝東	27457543	核准設立

英屬蓋曼群島商佳醫股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之5 | 負責人: 傅輝東 | 統編: 28973932 | 核准登記

佳醫骨生醫股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之3 | 負責人: 張景坤 | 統編: 42726547 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-04)

佳醫創照健康股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之3 | 負責人: 傅輝東 | 統編: 50971254 | 核准設立

佳醫資產管理事業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之6 | 負責人: 張憲政 | 統編: 54878370 | 核准設立

集康國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之1 | 負責人: 張憲政 | 統編: 70479820 | 核准設立

丰瑄國際事業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之5 | 負責人: 蘇秀鑾 | 統編: 12833513 | 核准設立

軒輝投資股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之6 | 負責人: 傅輝東 | 統編: 27457543 | 核准設立

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與"佳醫" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司