| 英文品名: eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008015號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 英文品名: eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008015號 | 有效日期: 20241031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。效能酌修變更為：本產品是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 | 有效日期: 20220630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 英文品名: Visgeneer STAT Lancing Devices | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000726號 | 有效日期: 2014/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Visgeneer STAT Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000726號 | 有效日期: 20140605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: eBmonitor Pro Multi-function Monitoring System (Non-sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010028號 | 有效日期: 2029/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第001076號)及暐世瑞成採血針 (滅菌，衛部醫器陸輸壹字第... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 英文品名: eBchek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003846號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年6月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 英文品名: eBchek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003846號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.內容物：血糖機(型號eB-S01：深藍, eB-S02：紅色, eB-S03：綠色, eB-S04：橘色, eB-S05：紫色, eB-S06：淺藍)、採血筆、採血針、血糖試片(LS-03a：紫色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 英文品名: eBcarryon Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 每片血糖試片包含：\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) 2 IU\nPotassium ferricyanide 1.5 mg\nNon-reactive ing... | 醫器規格: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 英文品名: eBcarryon Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 英文品名: eB-series Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009636號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 英文品名: Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002036號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 英文品名: Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002036號 | 有效日期: 20231203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 英文品名: Visgeneer Xinda Lancing Devices with Ejector | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000421號 | 有效日期: 2012/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Visgeneer Xinda Lancing Devices with Ejector | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000421號 | 有效日期: 20120831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140414 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: eBketoQ Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010135號 | 有效日期: 2029/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統（A.1435）」、「一般手術用手動式器械（I.4800）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第 001076 號)及暐世瑞成採血針(滅菌，衛部醫器陸輸壹字第 002361 號)之醫療器材組合，以下空白。2.酮... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 英文品名: eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007774號 | 有效日期: 2029/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 英文品名: eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007774號 | 有效日期: 20240522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |