瑪旺冷敷帽 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名瑪旺冷敷帽 (未滅菌)的英文品名是Maria Von Cold Cap (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第a00345號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第a00345號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2024/07/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	瑪旺冷敷帽 (未滅菌)
英文品名	Maria Von Cold Cap (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓、7樓之1
申請商統一編號	28862555
製造商名稱	瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓、7樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/07/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第a00345號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2024/07/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

瑪旺冷敷帽 (未滅菌)

英文品名

Maria Von Cold Cap (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓、7樓之1

申請商統一編號

28862555

製造商名稱

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓、7樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/10

製造許可登錄編號

(空)

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HUNG WILLIAM	職稱: 董事 \| 持有股份數: 238095 \| 所代表法人: \| 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28862555
陳菁徽	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 47619 \| 所代表法人: \| 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28862555
延祥股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1971852 \| 所代表法人: \| 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28862555
黃美月	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4030089 \| 所代表法人: \| 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28862555

HUNG WILLIAM

職稱: 董事 | 持有股份數: 238095 | 所代表法人: | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28862555

陳菁徽

職稱: 監察人 | 持有股份數: 47619 | 所代表法人: | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28862555

延祥股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1971852 | 所代表法人: | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28862555

黃美月

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4030089 | 所代表法人: | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28862555

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瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

統一編號: 28862555 | 電話號碼: 02-26933232 | 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

統一編號: 28862555 | 電話號碼: 02-26933232 | 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓

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瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28862555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷29-1號7樓、7樓之1

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28862555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷29-1號7樓、7樓之1

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"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)	英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003658號 \| 有效日期: 2016/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)	英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003658號 \| 有效日期: 20160815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Maria Von" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005298號 \| 有效日期: 2019/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Maria Von" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005298號 \| 有效日期: 20190702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 20161005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺" 淋巴球分離培養基 (滅菌)	英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004346號 \| 有效日期: 2017/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/26 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺" 淋巴球分離培養基 (滅菌)	英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004346號 \| 有效日期: 20171022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150826 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺”保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)	英文品名: "MVon" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004347號 \| 有效日期: 2017/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/02/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺”保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)	英文品名: "MVon" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004347號 \| 有效日期: 20171022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150213 \| 註銷理由: 自行鍵入;;經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組	英文品名: “MariaVon” Platelet and Plasma Collection Container Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004941號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於從患者身上取出之少量血液，製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床上的需求時，自體血小板濃厚液可和自體和異體骨或其中一者混合，用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-PRP1.5-1，MV-PRP1.5-2。新增規格：MV-PRP1.5-11、MV-PRP1.5-12、MV-PRP1.5-13、MV-PRP1.5-14。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組	英文品名: “MariaVon” Platelet and Plasma Collection Container Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004941號 \| 有效日期: 20250701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於從患者身上取出之少量血液，製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床上的需求時，自體血小板濃厚液可和自體和異體骨或其中一者混合，用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-PRP1.5-1，MV-PRP1.5-2。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)

"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)

"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

"瑪旺" 淋巴球分離培養基 (滅菌)

"瑪旺" 淋巴球分離培養基 (滅菌)

“瑪旺”保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)

“瑪旺”保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)

“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組

“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組

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瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

公司統一編號: 28862555 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓 | 食品業者登錄字號: F-128862555-00000-4

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

公司統一編號: 28862555 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓 | 食品業者登錄字號: F-128862555-00000-4

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防水雙效防曬乳	英文品名: WATERTIGHT UA.UB SUN'S LOTION \| 用途: 防曬、抗紫外線A、B，防止皮膚老化、曬傷、曬黑。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 麗渼馨生化科技化粧品廠股份有限公司 \| 有效日期: 2010/01/26 @ 特定用途化粧品許可證資料集
清爽雙效防曬乳	英文品名: CLEAR UA.UB SUN'S LOTION \| 用途: 防曬、抗紫外線A、B，防止皮膚老化、曬傷、曬黑。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 麗渼馨生化科技化粧品廠股份有限公司 \| 有效日期: 2010/01/26 @ 特定用途化粧品許可證資料集
De Mon UV 清透隔離乳 SPF45	英文品名: De Mon UV CLEAR DAILY PROTECTING CREAM SPF45 \| 用途: 防曬、保濕。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 軟管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/08/25 @ 特定用途化粧品許可證資料集
究是白夜間抗斑菁華	英文品名: It’s White All Spot Solutio \| 用途: 角質軟化，美白肌膚，淡化斑點 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2021/03/31 @ 特定用途化粧品許可證資料集
青春水嫩隔離乳SPF35 PA+++	英文品名: Lelan Vital Age Recovery Makeup Base \| 用途: 防護力SPF35，PA+++，具有隔離UVA/UVB的效果及遮暇的功能，使用後能呈現自然的膚色。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2016/04/14 @ 特定用途化粧品許可證資料集
痘無痕清痘筆	英文品名: ANTI-ACNE SMOOTHING TREATMENT \| 用途: 預防、調理油脂分泌、粉刺、青春痘現象。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2013/01/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黎麥抗痘全能精華	英文品名: Quinoa Anti-Acne Essence \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集

名稱瑪旺幹細胞醫學生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓	黃美月	28862555	核准設立

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓 | 負責人: 黃美月 | 統編: 28862555 | 核准設立

地址新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓 7樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
可密特興業有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號6樓之3	莊仲岳	12426683	核准設立
河昱企業股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號3樓之1	劉陳裕	23739254	核准設立
韙能企業有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號5樓之3	盧立琦	34551381	核准設立
臺昱企業股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號2樓之3	沈明傑	86130919	核准設立
昇諾醫材股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號10樓、10樓之3	劉益維	96842917	核准設立
恩悠數位股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號9樓之1	曾謀宏	27545899	核准設立
安美洛生技有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號4樓之3	李怡	47061392	核准設立
果橙貿易有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號6樓之2	徐賢輝	54315668	核准設立

可密特興業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號6樓之3 | 負責人: 莊仲岳 | 統編: 12426683 | 核准設立

河昱企業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號3樓之1 | 負責人: 劉陳裕 | 統編: 23739254 | 核准設立

韙能企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號5樓之3 | 負責人: 盧立琦 | 統編: 34551381 | 核准設立

臺昱企業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號2樓之3 | 負責人: 沈明傑 | 統編: 86130919 | 核准設立

昇諾醫材股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號10樓、10樓之3 | 負責人: 劉益維 | 統編: 96842917 | 核准設立

恩悠數位股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號9樓之1 | 負責人: 曾謀宏 | 統編: 27545899 | 核准設立

安美洛生技有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號4樓之3 | 負責人: 李怡 | 統編: 47061392 | 核准設立

果橙貿易有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號6樓之2 | 負責人: 徐賢輝 | 統編: 54315668 | 核准設立

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與瑪旺冷敷帽 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司