"卡瓦" 康尼修牙科軟體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"卡瓦" 康尼修牙科軟體的英文品名是"Kavo" Conexio software, 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018913號, 有效日期是2028/03/22, 許可證種類是09, 效能是傳輸、顯示和儲存Kavo儀器產生之數位資料，並對影像做基本長度、角度之測量，可藉由Kavo儀器之控制面板開啟，簡化治療時醫師與病人的溝通。, 醫器規格是Conexio，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是帝盟國際有限公司.

#"卡瓦" 康尼修牙科軟體的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018913號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/22
發證日期	2018/03/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401891302
中文品名	"卡瓦" 康尼修牙科軟體
英文品名	"Kavo" Conexio software
效能	傳輸、顯示和儲存Kavo儀器產生之數位資料，並對影像做基本長度、角度之測量，可藉由Kavo儀器之控制面板開啟，簡化治療時醫師與病人的溝通。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Conexio，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	帝盟國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區伊通街66巷17號(1樓)
申請商統一編號	24782503
製造商名稱	KAVO DENTAL GMBH
製造廠廠址	Bahnhofstrase 20, 88447 Warthausen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	總公司
異動日期	2024/01/16
製造許可登錄編號	QSD8547

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018913號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/22

發證日期

2018/03/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401891302

中文品名

"卡瓦" 康尼修牙科軟體

英文品名

"Kavo" Conexio software

效能

傳輸、顯示和儲存Kavo儀器產生之數位資料，並對影像做基本長度、角度之測量，可藉由Kavo儀器之控制面板開啟，簡化治療時醫師與病人的溝通。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Conexio，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

帝盟國際有限公司

申請商地址

臺北市中山區伊通街66巷17號(1樓)

申請商統一編號

24782503

製造商名稱

KAVO DENTAL GMBH

製造廠廠址

Bahnhofstrase 20, 88447 Warthausen, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2024/01/16

製造許可登錄編號

QSD8547

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臺北市中山區伊通街66巷17號(1樓)

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李貞光	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7600000 \| 所代表法人: \| 帝盟國際有限公司 \| 統一編號: 24782503

李貞光

職稱: 董事 | 持有股份數: 7600000 | 所代表法人: | 帝盟國際有限公司 | 統一編號: 24782503

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帝盟國際有限公司

統一編號: 24782503 | 電話號碼: 02-27952271 | 臺北市中山區伊通街66巷17號

帝盟國際有限公司

統一編號: 24782503 | 電話號碼: 02-27952271 | 臺北市中山區伊通街66巷17號

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"賽肯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "SciCan" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014943號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"賽肯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "SciCan" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014943號 \| 有效日期: 20250224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"法若" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "FARO" Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020516號 \| 有效日期: 2024/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"法若" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "FARO" Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020516號 \| 有效日期: 20240603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
“卡瓦” 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “KaVo” Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021495號 \| 有效日期: 2025/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"卡瓦"氣動式噴砂機	英文品名: "KAVO"RONDOFLEX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012505號 \| 有效日期: 2025/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RONDOFLEX 2013、RONDOFLEX PLUS 360,以下空白。註銷規格:RONDOFLEX 2013。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"思康" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SciCan" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016699號 \| 有效日期: 2021/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"思康" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SciCan" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016699號 \| 有效日期: 20210624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
“凱渥”奎特爾牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Kavo” QUATTROcare Plus (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011977號 \| 有效日期: 2027/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
“瓦瑟曼”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “WASSERMANN”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022156號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
“瓦瑟曼”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “WASSERMANN”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022156號 \| 有效日期: 20251204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"卡塔妮" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016459號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"卡塔妮" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016459號 \| 有效日期: 20260427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
“卡瓦” 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KaVo” Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021742號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"歐琳丹特" 放大鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: "Orangedental" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014949號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"歐琳丹特" 放大鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: "Orangedental" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014949號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"羅姆科技" 牙科供水系統用抑菌劑 (未滅菌)	英文品名: "Roam Technology" Oxygenal 6 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020731號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以維護牙科供水系統之水線及水質，降低水中菌落數，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
“卡瓦” 頜與頜顳關節關係位置測量計(未滅菌)	英文品名: “KaVo” Facebow (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022306號 \| 有效日期: 2026/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司

"賽肯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

"賽肯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

"法若" 牙科用手術燈 (未滅菌)

"法若" 牙科用手術燈 (未滅菌)

“卡瓦” 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

"卡瓦"氣動式噴砂機

"思康" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"思康" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

“凱渥”奎特爾牙科手機及其附件 (未滅菌)

“瓦瑟曼”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

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"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

"卡塔妮" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

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"歐琳丹特" 放大鏡及其附件（未滅菌）

"歐琳丹特" 放大鏡及其附件（未滅菌）

"羅姆科技" 牙科供水系統用抑菌劑 (未滅菌)

“卡瓦” 頜與頜顳關節關係位置測量計(未滅菌)

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"歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"彼芬特" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

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"歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"彼芬特" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

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"卡瓦"洗牙手機及其附件

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"卡瓦"洗牙手機及其附件

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名稱帝盟國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
帝盟國際有限公司臺北市中山區伊通街66巷17號	李貞光	24782503	核准設立
帝盟國際有限公司臺北市中山區南京東路2段137號14樓	李貞光	24740504	核准設立
帝盟國際藝術有限公司臺北市資料空白		22188014	解散 (084年02月10日建一字第號)
帝盟國際有限公司臺北市中山區林森北路５７５號８樓之１２		96939399	撤銷 (文號: 2001-8-28 府建商字第90065025號)

帝盟國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 | 負責人: 李貞光 | 統編: 24782503 | 核准設立

帝盟國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段137號14樓 | 負責人: 李貞光 | 統編: 24740504 | 核准設立

帝盟國際藝術有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 22188014 | 解散 (084年02月10日建一字第號)

帝盟國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路５７５號８樓之１２ | 統編: 96939399 | 撤銷 (文號: 2001-8-28 府建商字第90065025號)

地址臺北市中山區伊通街66巷17號 1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣嘉耀企業有限公司臺北市中山區伊通街６６巷１７號１樓		22891884	解散 (092年08月26日府建商字第09218232610號)
西戈馬廣告事業有限公司臺北市中山區伊通街66巷17號1樓		30977934	解散 (核准解散日期: 2015-08-13)

台灣嘉耀企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區伊通街６６巷１７號１樓 | 統編: 22891884 | 解散 (092年08月26日府建商字第09218232610號)

西戈馬廣告事業有限公司

登記地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號1樓 | 統編: 30977934 | 解散 (核准解散日期: 2015-08-13)

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與"卡瓦" 康尼修牙科軟體同分類的醫療器材許可證資料集

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司