"奧普特戈" 眼科用Fresnel稜鏡 (未滅菌)
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中文品名"奧普特戈" 眼科用Fresnel稜鏡 (未滅菌)的英文品名是"Optego" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023510號, 有效日期是2029/06/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)（M.1655）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是達鑫科技有限公司.

#"奧普特戈" 眼科用Fresnel稜鏡 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023510號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/17
發證日期	2024/06/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402351000
中文品名	"奧普特戈" 眼科用Fresnel稜鏡 (未滅菌)
英文品名	"Optego" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)（M.1655）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1655 眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	達鑫科技有限公司
申請商地址	臺北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號	27548642
製造商名稱	Optego Vision USA
製造廠廠址	4525 South Coach Drive, Tucson, AZ 85714 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/07/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023510號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/17

發證日期

2024/06/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402351000

中文品名

"奧普特戈" 眼科用Fresnel稜鏡 (未滅菌)

英文品名

"Optego" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)（M.1655）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1655 眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

達鑫科技有限公司

申請商地址

臺北市北投區振興街1號6樓之12

申請商統一編號

27548642

製造商名稱

Optego Vision USA

製造廠廠址

4525 South Coach Drive, Tucson, AZ 85714 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/09

製造許可登錄編號

(空)

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王振民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 達鑫科技有限公司 \| 統一編號: 27548642

王振民

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達鑫科技有限公司

統一編號: 27548642 | 電話號碼: 02-28717392 | 臺北市北投區振興街1號6樓之12

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"達鑫"眼科用Fresnel稜鏡（未滅菌）	英文品名: "HATCHELL" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014567號 \| 有效日期: 20241014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(M.1655)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達鑫科技有限公司
"麥迪科" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020794號 \| 有效日期: 2024/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 達鑫科技有限公司
"麥迪科" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020794號 \| 有效日期: 20240827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 達鑫科技有限公司
"古登" 眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)	英文品名: "GULDEN" Ophthalmic bar prism (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022112號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達鑫科技有限公司
"古登" 眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)	英文品名: "GULDEN" Ophthalmic bar prism (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022112號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達鑫科技有限公司
“達鑫”眼科用Fresnel稜鏡（未滅菌）	英文品名: “HATCHELL”Press-On Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006672號 \| 有效日期: 2013/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(M.1655)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達鑫科技有限公司
“達鑫”眼科用Fresnel稜鏡（未滅菌）	英文品名: “HATCHELL”Press-On Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006672號 \| 有效日期: 20130416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

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達鑫科技的黃頁資料

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康達鑫科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市自強南路8號8樓之8 | 電話: 03-550-1178

名稱達鑫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
煜達鑫科技股份有限公司臺南市仁德區林頂街5之8號	李錦旺	90291367	核准設立
安達鑫科技有限公司臺北市大同區長安西路191號4樓	陳介山	24490175	核准設立
達鑫科技有限公司臺北市北投區振興街1號6樓之12	王振民	27548642	核准設立
康達鑫科技股份有限公司新竹市香山區大庄里遊樂街55號	張芷瑋	80715680	核准設立
鴻達鑫科技股份有限公司臺北市松山區復興北路179號8樓之3		28839231	解散 (文號: 2010-9-2 府產業商字第09987368610號)

煜達鑫科技股份有限公司

登記地址: 臺南市仁德區林頂街5之8號 | 負責人: 李錦旺 | 統編: 90291367 | 核准設立

安達鑫科技有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路191號4樓 | 負責人: 陳介山 | 統編: 24490175 | 核准設立

達鑫科技有限公司

登記地址: 臺北市北投區振興街1號6樓之12 | 負責人: 王振民 | 統編: 27548642 | 核准設立

康達鑫科技股份有限公司

登記地址: 新竹市香山區大庄里遊樂街55號 | 負責人: 張芷瑋 | 統編: 80715680 | 核准設立

鴻達鑫科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路179號8樓之3 | 統編: 28839231 | 解散 (文號: 2010-9-2 府產業商字第09987368610號)

地址臺北市北投區振興街1號6樓之12 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
浩鋼有限公司臺北市北投區振興街1號6樓之12	彭益良	54649546	解散 (核准解散日期: 2017-12-29)
楓城有限公司臺北市北投區振興街1號6樓之12		53917023	解散 (核准解散日期: 2013-03-11)
最棒事業有限公司臺北市北投區振興街1號6樓之12	陳源星	54649530	核准設立

浩鋼有限公司

登記地址: 臺北市北投區振興街1號6樓之12 | 負責人: 彭益良 | 統編: 54649546 | 解散 (核准解散日期: 2017-12-29)

楓城有限公司

登記地址: 臺北市北投區振興街1號6樓之12 | 統編: 53917023 | 解散 (核准解散日期: 2013-03-11)

最棒事業有限公司

登記地址: 臺北市北投區振興街1號6樓之12 | 負責人: 陳源星 | 統編: 54649530 | 核准設立

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“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司