展世達輸注溶液
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中文品名展世達輸注溶液的英文品名是Upstaza 2.8 × 10^11 vector genomes (vg)/0.5 mL solution for infusion, 適應症是適用於治療年齡在18個月以上，且經臨床、分子和基因證實確診為具有嚴重表現型的芳香族 L-胺基酸類脫羧基酶(Aromatic L-amino acid decarboxylase, AADC)缺乏症的病人。, 劑型是注射液劑, 包裝是盒裝;;玻璃瓶裝, 主成分略述是Eladocagene exuparvovec, 申請商名稱是吉帝藥品股份有限公司, 有效日期是2034/04/25.

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許可證字號	衛部罕菌疫輸字第000051號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2034/04/25
發證日期	2024/04/25
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07200005108
中文品名	展世達輸注溶液
英文品名	Upstaza 2.8 × 10^11 vector genomes (vg)/0.5 mL solution for infusion
適應症	適用於治療年齡在18個月以上，且經臨床、分子和基因證實確診為具有嚴重表現型的芳香族 L-胺基酸類脫羧基酶(Aromatic L-amino acid decarboxylase, AADC)缺乏症的病人。
劑型	注射液劑
包裝	盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Eladocagene exuparvovec
申請商名稱	吉帝藥品股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號	16647167
製造商名稱	MassBiologics South Coast
製造廠廠址	1240 Innovation Way, Fall River, Massachusetts (MA) 02720, United States (USA)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	原料藥及成品製造廠;;二級包裝廠
異動日期	2024/07/19
用法用量	請參閱仿單
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部罕菌疫輸字第000051號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2034/04/25

發證日期

2024/04/25

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA07200005108

中文品名

展世達輸注溶液

英文品名

Upstaza 2.8 × 10^11 vector genomes (vg)/0.5 mL solution for infusion

適應症

適用於治療年齡在18個月以上，且經臨床、分子和基因證實確診為具有嚴重表現型的芳香族 L-胺基酸類脫羧基酶(Aromatic L-amino acid decarboxylase, AADC)缺乏症的病人。

劑型

注射液劑

包裝

盒裝;;玻璃瓶裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Eladocagene exuparvovec

申請商名稱

吉帝藥品股份有限公司

申請商地址

台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層

申請商統一編號

16647167

製造商名稱

MassBiologics South Coast

製造廠廠址

1240 Innovation Way, Fall River, Massachusetts (MA) 02720, United States (USA)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

原料藥及成品製造廠;;二級包裝廠

異動日期

2024/07/19

用法用量

請參閱仿單

包裝與國際條碼

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江錦盈	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 9830580 \| 所代表法人: \| 吉帝藥品股份有限公司 \| 統一編號: 16647167
江政起	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1431900 \| 所代表法人: \| 吉帝藥品股份有限公司 \| 統一編號: 16647167
嚴淑女	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2580000 \| 所代表法人: \| 吉帝藥品股份有限公司 \| 統一編號: 16647167
呂淑應	職稱: 董事 \| 持有股份數: 430000 \| 所代表法人: \| 吉帝藥品股份有限公司 \| 統一編號: 16647167

江錦盈

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9830580 | 所代表法人: | 吉帝藥品股份有限公司 | 統一編號: 16647167

江政起

職稱: 董事 | 持有股份數: 1431900 | 所代表法人: | 吉帝藥品股份有限公司 | 統一編號: 16647167

嚴淑女

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2580000 | 所代表法人: | 吉帝藥品股份有限公司 | 統一編號: 16647167

呂淑應

職稱: 董事 | 持有股份數: 430000 | 所代表法人: | 吉帝藥品股份有限公司 | 統一編號: 16647167

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吉帝藥品股份有限公司

統一編號: 16647167 | 電話號碼: 04-22473356 | 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層

吉帝藥品股份有限公司

統一編號: 16647167 | 電話號碼: 04-22473356 | 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層

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“吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013806號 \| 有效日期: 2019/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
“吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013806號 \| 有效日期: 20190123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181228 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
克瑞傑傷口敷料	英文品名: KeragelT Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028167號 \| 有效日期: 2021/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為富含Keratin的凝膠用於乾燥或低滲出液之傷口幫助癒合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
克瑞傑傷口敷料	英文品名: KeragelT Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028167號 \| 有效日期: 20210728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為富含Keratin的凝膠用於乾燥或低滲出液之傷口幫助癒合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司

“吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)

“吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)

克瑞傑傷口敷料

克瑞傑傷口敷料

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威爾鋅膠囊50毫克	英文品名: WILIZIN CAPSULES 50MG \| 許可證字號: 衛署罕藥製字第000009號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ZINC ACETATE DIHYDRATE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
酷立酸膠囊50毫克	英文品名: Cholbam 50mg \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000055號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CHOLIC ACID \| 製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC.
寬利安濃縮輸注液	英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001175號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 神經母細胞瘤：- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植。- 適用於治療有殘... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: dinutuximab beta \| 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.
威爾鋅膠囊25毫克	英文品名: WILIZIN CAPSULES 25MG \| 許可證字號: 衛署罕藥製字第000008號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ZINC ACETATE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
萊舒淨錠500毫克	英文品名: Lysodren 500 mg tablets \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000092號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2033/06/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 晚期(無法切除，轉移性或復發性)腎上腺皮質癌(ACC)。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MITOTANE \| 製造商名稱: LATINA PHARMA S.P.A.
黴大清眼用懸浮液５％	英文品名: NATACYN 5% OPHTHALMIC SUSPENSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016894號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療因黴菌引起之瞼角炎、結膜炎及角膜炎。 \| 劑型: 眼用懸浮液 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NATAMYCIN \| 製造商名稱: ALCON RESEARCH LLC
酷立酸膠囊250毫克	英文品名: Cholbam 250mg \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000054號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CHOLIC ACID \| 製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC.
展世達輸注溶液	英文品名: Upstaza 2.8 × 10^11 vector genomes (vg)/0.5 mL solution for infusion \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000051號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2034/04/25 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於治療年齡在18個月以上，且經臨床、分子和基因證實確診為具有嚴重表現型的芳香族 L-胺基酸類脫羧基酶(Aromatic L-amino acid decarboxylase, AADC)缺乏症的病... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Eladocagene exuparvovec \| 製造商名稱: MassBiologics South Coast
順舒德膠囊200毫克	英文品名: SUNTOLOL CAPSULE 200MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第044081號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2020/11/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、狹心症、心律不整（心室性心律不整、上心室性心律不整） \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ACEBUTOLOL HCL \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液	英文品名: Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000023號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 黏多醣症4A型(MPS IVA)。 \| 劑型: 輸注液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: rhGALNS \| 製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC.
解凍膜衣錠５０毫克	英文品名: LAIDEC FC TABLETS 50MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第044485號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌萎縮脊髓側索硬化症（ＡＭＹＯＴＲＯＰＨＩＣ　ＬＡＴＥＲＡＬ　ＳＣＬＥＲＯＳＩＳ，ＡＬＳ）。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RILUZOLE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

威爾鋅膠囊50毫克

酷立酸膠囊50毫克

寬利安濃縮輸注液

威爾鋅膠囊25毫克

萊舒淨錠500毫克

黴大清眼用懸浮液５％

酷立酸膠囊250毫克

展世達輸注溶液

順舒德膠囊200毫克

衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液

解凍膜衣錠５０毫克

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吉帝藥品股份有限公司	公司統一編號: 16647167 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 \| 食品業者登錄字號: B-116647167-00002-9
吉帝藥品股份有限公司	公司統一編號: 16647167 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 \| 食品業者登錄字號: B-116647167-00000-7

吉帝藥品股份有限公司

公司統一編號: 16647167 | 登錄項目: 販售場所 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 食品業者登錄字號: B-116647167-00002-9

吉帝藥品股份有限公司

公司統一編號: 16647167 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 食品業者登錄字號: B-116647167-00000-7

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威爾鋅膠囊50毫克	英文品名: WILIZIN CAPSULES 50MG \| 適應症: 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ZINC ACETATE DIHYDRATE \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/15
酷立酸膠囊50毫克	英文品名: Cholbam 50mg \| 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHOLIC ACID \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/07
寬利安濃縮輸注液	英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion \| 適應症: 神經母細胞瘤：- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植。- 適用於治療有殘... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: dinutuximab beta \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/15
威爾鋅膠囊25毫克	英文品名: WILIZIN CAPSULES 25MG \| 適應症: 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ZINC ACETATE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/15
萊舒淨錠500毫克	英文品名: Lysodren 500 mg tablets \| 適應症: 晚期(無法切除，轉移性或復發性)腎上腺皮質癌(ACC)。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: MITOTANE \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2033/06/26
黴大清眼用懸浮液５％	英文品名: NATACYN 5% OPHTHALMIC SUSPENSION \| 適應症: 治療因黴菌引起之瞼角炎、結膜炎及角膜炎。 \| 劑型: 眼用懸浮液 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NATAMYCIN \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/10/22
酷立酸膠囊250毫克	英文品名: Cholbam 250mg \| 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHOLIC ACID \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/06
順舒德膠囊200毫克	英文品名: SUNTOLOL CAPSULE 200MG \| 適應症: 高血壓、狹心症、心律不整（心室性心律不整、上心室性心律不整） \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ACEBUTOLOL HCL \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2020/11/08
衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液	英文品名: Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion \| 適應症: 黏多醣症4A型(MPS IVA)。 \| 劑型: 輸注液 \| 包裝: 玻璃注射小瓶裝(vial) \| 藥品類別: \| 主成分略述: rhGALNS \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/21
解凍膜衣錠５０毫克	英文品名: LAIDEC FC TABLETS 50MG \| 適應症: 肌萎縮脊髓側索硬化症（ＡＭＹＯＴＲＯＰＨＩＣ　ＬＡＴＥＲＡＬ　ＳＣＬＥＲＯＳＩＳ，ＡＬＳ）。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RILUZOLE \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/19

威爾鋅膠囊50毫克

酷立酸膠囊50毫克

寬利安濃縮輸注液

威爾鋅膠囊25毫克

萊舒淨錠500毫克

黴大清眼用懸浮液５％

酷立酸膠囊250毫克

順舒德膠囊200毫克

衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液

解凍膜衣錠５０毫克

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本部110年12月20日衛授食字第1106030943號核准函【核定編號：112-0585-2(PMF2440)；核定劑型：無菌產品：液體劑型：注射液劑（無菌製備-小容量）-基因工程及單株抗體製劑（不...	廠名: Rentschler Biopharma SE \| 發文字號: 衛授食字第1120715382號 \| 註銷日期: 113.2.6 \| 代理商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
1.威爾鋅膠囊25毫克 2.威爾鋅膠囊50豪克	申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1130402 \| 核准結束日期: 1140402 \| 廣告核准字號: 中市衛藥廣字10903023 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
寬利安濃縮輸注液	申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1120818 \| 核准結束日期: 1130818 \| 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11208036 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
寬利安濃縮輸注液	申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1130818 \| 核准結束日期: 1140818 \| 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11208036 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

本部110年12月20日衛授食字第1106030943號核准函【核定編號：112-0585-2(PMF2440)；核定劑型：無菌產品：液體劑型：注射液劑（無菌製備-小容量）-基因工程及單株抗體製劑（不...

廠名: Rentschler Biopharma SE | 發文字號: 衛授食字第1120715382號 | 註銷日期: 113.2.6 | 代理商: 吉帝藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

1.威爾鋅膠囊25毫克 2.威爾鋅膠囊50豪克

申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130402 | 核准結束日期: 1140402 | 廣告核准字號: 中市衛藥廣字10903023

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

寬利安濃縮輸注液

申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120818 | 核准結束日期: 1130818 | 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11208036

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

寬利安濃縮輸注液

申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130818 | 核准結束日期: 1140818 | 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11208036

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吉帝藥品股份有限公司臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層	江錦盈	16647167	核准設立

吉帝藥品股份有限公司

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與展世達輸注溶液同分類的未註銷藥品許可證資料集

憂散膜衣錠5毫克	英文品名: Ubixa Film Coated Tablets 5mg \| 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: AL-AL鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: OLANZAPINE \| 申請商名稱: 聯亞藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/18
醫疼寧膜衣錠600毫克	英文品名: EBY F.C. Tablets 600mg \| 適應症: 消炎、鎮痛(風濕性關節炎、風濕性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)外傷、手術後之消炎、鎮痛。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 申請商名稱: 松裕實業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/19
平壓妥膜衣錠300毫克	英文品名: Bestan 300mg film-coated Tablets \| 適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IRBESARTAN \| 申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/19
滋骨加強咀嚼錠	英文品名: BIO-CAL PLUS Chewable Tablets \| 適應症: 預防鈣質與維生素D缺乏症，如骨質疏鬆症 \| 劑型: 咀嚼錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE);;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);... \| 申請商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/21
"洸洋"氧化鋅軟膏	英文品名: ZINC OXIDE OINTMENT "K.Y." \| 適應症: 緩解尿布疹。 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 玻璃罐裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ZINC OXIDE \| 申請商名稱: 洸洋化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/01
宜格膜衣錠200毫克	英文品名: Craigo F.C. Tablets 200mg \| 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 申請商名稱: 榮慶藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/03/26
妥富腦糖衣錠 10毫克	英文品名: Tofranil S.C. Tablets 10 mg \| 適應症: 憂鬱病、夜尿 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMIPRAMINE HCL \| 申請商名稱: 東竹藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/13
優革醣膜衣錠50毫克	英文品名: Miglu F.C. Tablets 50mg (Miglitol) \| 適應症: 第二型糖尿病。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MIGLITOL \| 申請商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 \| 有效日期: 2029/03/28
"台耀"伊馬替尼	英文品名: Imatinib Mesylate "F.L." \| 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 紙桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 台耀化學股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/02
"松瑞"依美可靜脈乾粉注射劑	英文品名: Imicure Powder for I.V. Injection "SLC" \| 適應症: 對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;紙盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CILASTATIN (AS SODIUM);;IMIPENEM \| 申請商名稱: 松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 \| 有效日期: 2029/04/02
"元宙"緩僵痛錠	英文品名: Caridol Tablets "Y.C." \| 適應症: 焦慮緊張症、經常緊張、肌炎、椎間神經痛、坐骨神經痛、頸痛、風濕性關節炎、骨關節炎、肌肉僵硬、肌肉痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CARISOPRODOL \| 申請商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/02
樂息喘顆粒劑4毫克	英文品名: Monkast Oral Granules 4mg \| 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。說明：適用於先前已接受過其... \| 劑型: 顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM \| 申請商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/02
"濟生"0.298%氯化鉀注射液	英文品名: 0.298% KCl in 0.9% NaCl Injection "Chi Sheng" \| 適應症: 治療鉀缺乏症。 \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 軟袋裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/03
"信東"1.49%氯化鉀注射液	英文品名: 1.49% Potassium Chloride in water Injection "TBC" \| 適應症: 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/07
樂癲活持續釋放膜衣錠25毫克	英文品名: Lamofree ER Tablets 25mg \| 適應症: 對於13歲以上的病患做為原發性泛發性強直陣攣(primary generalized tonic-clonic seizures)或局部癲癇發作的輔助療法 \| 劑型: 持續性釋放錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LAMOTRIGINE \| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/09