"斯面" 特擦靈一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)
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中文品名"斯面" 特擦靈一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)的英文品名是"S & M" TERRALIN DISINFECTANT (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023523號, 有效日期是2029/06/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑（J.6890）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是瑞博企業有限公司.

#"斯面" 特擦靈一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023523號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/28
發證日期	2024/06/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402352306
中文品名	"斯面" 特擦靈一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)
英文品名	"S & M" TERRALIN DISINFECTANT (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑（J.6890）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	瑞博企業有限公司
申請商地址	新北市永和區中山路一段168號9樓
申請商統一編號	89602027
製造商名稱	Schülke & Mayr Gmbh
製造廠廠址	Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/07/23
製造許可登錄編號	QSD50631

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023523號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/28

發證日期

2024/06/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402352306

中文品名

"斯面" 特擦靈一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)

英文品名

"S & M" TERRALIN DISINFECTANT (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑（J.6890）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

瑞博企業有限公司

申請商地址

新北市永和區中山路一段168號9樓

申請商統一編號

89602027

製造商名稱

Schülke & Mayr Gmbh

製造廠廠址

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/23

製造許可登錄編號

QSD50631

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邱錫賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 瑞博企業有限公司 \| 統一編號: 89602027

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統一編號: 89602027 | 電話號碼: 02-89232236 | 新北市永和區中山路1段168號9樓

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拜爾斯達光學免疫法流感病毒測定試劑	英文品名: BioStar FLU OIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001696號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性偵測流感病毒之抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sample Diluent-4.1 mL:\n0.85% NaCl\nReagent 1-4.1 mL:\nSpecimen Extraction Reagent, pH 7.0 buffer so... \| 醫器規格: FLU 30：FLU OIA 30 tests/kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
拜爾斯達光學免疫法困難腸梭菌毒素A測定試劑	英文品名: BioStar CdTOX A 0IA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001697號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性偵測人體糞便檢體中困難腸梭菌毒素A。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1-11.2 mL:\nConjugate, contains buffered Anti-Clostridium difficile Toxin A antibody (murine... \| 醫器規格: CD30: CdTOX A OIA 30 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
拜爾斯達光學免疫法B型鏈球菌測定試劑	英文品名: BioStar STREP B OIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001698號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速偵測在子宮頸及陰道拭子檢體中B型鏈球菌之抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1A-3.8mL:\nExtraction Reagent 1A, Sodium Hypochlorite( \| 醫器規格: GBS 30 ：Strep B OIA 30 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
“斯面”敏擴得敏感性醫療器械消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “S & M”MIKROZID SENSITIVE DISINFECTANT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007408號 \| 有效日期: 2014/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
“斯面”敏擴得醫療器械消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “S & M”MIKROZID DISINFECTANT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007428號 \| 有效日期: 2024/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
拜爾斯達光學免疫法流感病毒A/B 型測定試劑	英文品名: BioStar FLU A/B OIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001743號 \| 有效日期: 2010/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從鼻腔抽出液、鼻咽拭子、咽喉拭子及痰液檢體中，檢測出A型和B型流感病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sample Diluent\n0.85% NaCl in 0.1% ProClin 300 preservative.\nReagent 1\nSpecimen Extraction Reagent... \| 醫器規格: #FLUAB：30 tests/ box。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
拜爾斯達光學免疫法披衣菌測定試劑	英文品名: BioStar CHLAMYDIA 0IA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001744號 \| 有效日期: 2010/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測子宮頸內棉棒檢體中的披衣菌抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1A:\nExtraction Reagent: pH 6.0 buffer solution containing dithioerythritol and a broad spec... \| 醫器規格: #CHL30: 30 tests/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
拜爾斯達光學免疫法A型鏈球菌麥克斯測定試劑	英文品名: BioStar STREP A OIA MAX \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001745號 \| 有效日期: 2010/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以光學免疫法檢測A型鏈球菌抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1\nExtraction Reagent: Contains 0.35 M Acetic Acid and Bromcresol Green as a pH indicator.\n... \| 醫器規格: #MAX30; #MAX100 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
"斯面"奇佳瑟一般醫療器械消毒劑(未滅菌)	英文品名: "S & M" GIGASEPT DISINFECTANT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014363號 \| 有效日期: 2029/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
"生研"B型鏈球菌抗原測試組	英文品名: "SEIKEN" group B Streptococci Antigen Detection Method \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007688號 \| 有效日期: 2014/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
“斯面”愛派瑪提克消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “S&M”ASPIRMATIC DISINFECTANT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007512號 \| 有效日期: 2014/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
愛喜發A型鏈球菌快速測定試劑	英文品名: Acceava Sterp A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001961號 \| 有效日期: 2010/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以喉嚨拭子檢體定性檢測A型鏈球菌抗原或做為確認在細菌培養中為A型鏈球菌落的試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 Reagent 1 (2 M Sodium Nitrite)\n1 Reagent 2 (0.3 M Acetic Acid)\n1 Positive Control (Nonviable Gro... \| 醫器規格: #ACCGAS：50 tests/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
拜爾斯達光學免疫法呼吸道融合病毒測定試劑	英文品名: BioStar RSV OIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001971號 \| 有效日期: 2010/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測鼻腔沖洗液與鼻咽拭子檢體中的呼吸道融合病毒抗體(核蛋白與融合蛋白)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sample Diluent:\n0.85% NaCl\nReagent 1:\nSpecimen Extraction Reagent: pH 7.0 buffer solution contain... \| 醫器規格: RSV30: 30 tests/box. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
“斯面”敏擴得醫療器材用消毒拭菌紙 (未滅菌)	英文品名: “S&M” Mikrozid Jumbo Wipes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013780號 \| 有效日期: 2024/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
麥尼肺炎品管試劑套組(未滅菌)	英文品名: MAINE FA Pneumonia/Pneumoniaplus Control (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021275號 \| 有效日期: 2025/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
麥尼二代呼吸道品管試劑套組(未滅菌)	英文品名: MAINE FA RP2/RP2plus Control Panel(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021304號 \| 有效日期: 2025/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
麥尼肺炎品管試劑套組(未滅菌)	英文品名: MAINE FA Pneumonia/Pneumoniaplus Control (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021275號 \| 有效日期: 20250217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
拜爾斯達光學免疫法呼吸道融合病毒測定試劑	英文品名: BioStar RSV OIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001971號 \| 有效日期: 20101116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RSV30: 30 tests/box. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

"斯面"特擦靈醫療器械表面消毒劑(未滅菌)

拜爾斯達光學免疫法流感病毒測定試劑

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"斯面"奇佳瑟一般醫療器械消毒劑(未滅菌)	英文品名: "S & M" GIGASEPT DISINFECTANT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014363號 \| 有效日期: 20240725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯面”敏擴得醫療器材用消毒拭菌紙 (未滅菌)	英文品名: “S&M” Mikrozid Jumbo Wipes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013780號 \| 有效日期: 20240115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯面”敏擴得醫療器械消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “S & M”MIKROZID DISINFECTANT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007428號 \| 有效日期: 20240123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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岱群有限公司新北市永和區中山路一段１６８號４樓		22908647	廢止 (097年09月15日經授中字第0973514141號)
大茂電信有限公司新北市永和區中山路一段168號9樓		84986072	解散 (104年08月28日新北府經司字第1045176457號)
高崑工程有限公司新北市永和區中山路一段168號11樓		28534569	解散 (文號: 2008-10-1 經授中字第0973317776號)

上誠食品工業股份有限公司

登記地址: 新北市永和區中山路一段168號5樓 | 負責人: 張蔡陽 | 統編: 96999585 | 核准設立

岱群有限公司

登記地址: 新北市永和區中山路一段１６８號４樓 | 統編: 22908647 | 廢止 (097年09月15日經授中字第0973514141號)

大茂電信有限公司

登記地址: 新北市永和區中山路一段168號9樓 | 統編: 84986072 | 解散 (104年08月28日新北府經司字第1045176457號)

高崑工程有限公司

登記地址: 新北市永和區中山路一段168號11樓 | 統編: 28534569 | 解散 (文號: 2008-10-1 經授中字第0973317776號)

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與"斯面" 特擦靈一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"賽伯朗恩斗" 牙科手機	英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 \| 有效日期: 2010/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Defoaming agents \| 醫器規格: 1 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司