"1.QOCA 12導心電圖系統2.""宇心""心電圖電極貼片3.""宇心""心電圖分析軟體"
- 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

廣告品名"1.QOCA 12導心電圖系統2.""宇心""心電圖電極貼片3.""宇心""心電圖分析軟體"的申請廠商是美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司, 產品類別是醫療器材, 核准起始日期是1101229, 核准結束日期是1131129, 廣告核准字號是北衛器廣字11011058.

審查機關新北市
產品類別醫療器材
廣告品名"1.QOCA 12導心電圖系統2.""宇心""心電圖電極貼片3.""宇心""心電圖分析軟體"
申請廠商美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
廣告核准字號北衛器廣字11011058
核准起始日期1101229
核准結束日期1131129
廣告類別學術性醫療刊物

審查機關

新北市

產品類別

醫療器材

廣告品名

"1.QOCA 12導心電圖系統2.""宇心""心電圖電極貼片3.""宇心""心電圖分析軟體"

申請廠商

美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司

廣告核准字號

北衛器廣字11011058

核准起始日期

1101229

核准結束日期

1131129

廣告類別

學術性醫療刊物

根據識別碼 北衛器廣字11011058 找到的相關資料

1.QOCA 12導心電圖系統2."宇心"心電圖電極貼片3."宇心"心電圖分析軟體

申請廠商: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101129 | 核准結束日期: 1131129 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11011058

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1.QOCA 12導心電圖系統2."宇心"心電圖電極貼片3."宇心"心電圖分析軟體

申請廠商: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101129 | 核准結束日期: 1131129 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11011058

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“宇心”12導程心電圖系統

英文品名: PCA 500 12-lead ECG System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006967號 | 有效日期: 2030/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 主機:QTERD100, 配件:PCA-C100及PCA-C101,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宇心”12導程心電圖系統

英文品名: PCA 500 12-lead ECG System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006967號 | 有效日期: 20250922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 主機:QTERD100, 配件:PCA-C100及PCA-C101,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司

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"宇心"心電圖分析軟體

英文品名: QTM-Dx | 許可證字號: 衛部醫器製字第007312號 | 有效日期: 2026/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QTM-Dx以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司

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“宇心”心電圖電極貼片

英文品名: PCA S1 Series Disposable Electrode Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第007215號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QTEOS121U、QTEOS122U、QTEOS123U、QTEOS124U以下空白新增規格:QTEOS125U、QTEOS126U、 QTEOS127U。(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司

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"宇心"心電圖軟體

英文品名: PCA Solo | 許可證字號: 衛部醫器製字第007690號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司

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QOCA 12導心電圖系統

英文品名: QOCA ecg 1201 | 許可證字號: 衛部醫器製字第007009號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QOCA ecg 1201,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原110年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。新增型號:詳如核定之中文說明書 (原110年3月17日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司

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“宇心”心電圖電極貼片

英文品名: PCA S1 Series Disposable Electrode Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第006985號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2025/01/13 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QTEOS121U, QTEOS122U, QTEOS123U, QTEOS124U以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司

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“宇心”12導程心電圖系統

英文品名: PCA 500 12-lead ECG System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006967號 | 有效日期: 2030/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 主機:QTERD100, 配件:PCA-C100及PCA-C101,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司

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“宇心”12導程心電圖系統

英文品名: PCA 500 12-lead ECG System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006967號 | 有效日期: 20250922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 主機:QTERD100, 配件:PCA-C100及PCA-C101,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司

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"宇心"心電圖分析軟體

英文品名: QTM-Dx | 許可證字號: 衛部醫器製字第007312號 | 有效日期: 2026/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QTM-Dx以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司

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“宇心”心電圖電極貼片

英文品名: PCA S1 Series Disposable Electrode Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第007215號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QTEOS121U、QTEOS122U、QTEOS123U、QTEOS124U以下空白新增規格:QTEOS125U、QTEOS126U、 QTEOS127U。(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司

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"宇心"心電圖軟體

英文品名: PCA Solo | 許可證字號: 衛部醫器製字第007690號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司

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QOCA 12導心電圖系統

英文品名: QOCA ecg 1201 | 許可證字號: 衛部醫器製字第007009號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QOCA ecg 1201,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原110年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。新增型號:詳如核定之中文說明書 (原110年3月17日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司

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“宇心”心電圖電極貼片

英文品名: PCA S1 Series Disposable Electrode Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第006985號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2025/01/13 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QTEOS121U, QTEOS122U, QTEOS123U, QTEOS124U以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司

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名稱 美商宇心生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路1段9號6樓
張瑞中24796400核准登記

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段9號6樓 | 負責人: 張瑞中 | 統編: 24796400 | 核准登記

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申請廠商: 嘉安家護股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130922 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112090303

尼古清戒菸噴霧

申請廠商: 嘉安家護股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130922 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112090304

尼古清薄荷咀嚼錠2毫克,尼古清薄荷咀嚼錠4毫克,尼古清口腔吸入劑,尼古清戒菸噴霧

申請廠商: 嘉安家護股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130922 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112090305

尼古清薄荷咀嚼錠2毫克,尼古清薄荷咀嚼錠4毫克,尼古清戒菸噴霧

申請廠商: 嘉安家護股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130922 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112090306

尼古清薄荷咀嚼錠2毫克,尼古清薄荷咀嚼錠4毫克

申請廠商: 嘉安家護股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130922 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112090307

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申請廠商: 嘉安家護股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130922 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112090308

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申請廠商: 嘉安家護股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130924 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112090313

尼古清戒菸噴霧

申請廠商: 嘉安家護股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130924 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112090314

尼古清薄荷咀嚼錠2毫克,尼古清薄荷咀嚼錠4毫克,尼古清戒菸噴霧

申請廠商: 嘉安家護股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130924 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112090315

舒麗膳油切膠囊

申請廠商: 克里薩斯生技(股)公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120921 | 核准結束日期: 1130921 | 廣告核准字號: 高市衛藥廣字10809001

舒麗膳油切膠囊

申請廠商: 克里薩斯生技(股)公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130911 | 廣告核准字號: 高市衛藥廣字10809002

驅黴樂乳膏

申請廠商: 克里薩斯生技股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120915 | 核准結束日期: 1130915 | 廣告核准字號: 高市衛藥廣字11009002

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申請廠商: 久裕企業股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120921 | 核准結束日期: 1130921 | 廣告核准字號: 北衛藥廣字11209007

"五洲"胃爽爽膠囊

申請廠商: 五洲製藥股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1121018 | 核准結束日期: 1131018 | 廣告核准字號: 桃衛藥廣字10809004

斯斯日夜感冒熱飲

申請廠商: 五洲製藥股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1121029 | 核准結束日期: 1131029 | 廣告核准字號: 桃衛藥廣字10810001

尼古清薄荷咀嚼錠2毫克,尼古清薄荷咀嚼錠4毫克,尼古清口腔吸入劑,尼古清戒菸噴霧

申請廠商: 嘉安家護股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130922 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112090303

尼古清戒菸噴霧

申請廠商: 嘉安家護股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130922 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112090304

尼古清薄荷咀嚼錠2毫克,尼古清薄荷咀嚼錠4毫克,尼古清口腔吸入劑,尼古清戒菸噴霧

申請廠商: 嘉安家護股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130922 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112090305

尼古清薄荷咀嚼錠2毫克,尼古清薄荷咀嚼錠4毫克,尼古清戒菸噴霧

申請廠商: 嘉安家護股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130922 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112090306

尼古清薄荷咀嚼錠2毫克,尼古清薄荷咀嚼錠4毫克

申請廠商: 嘉安家護股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130922 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112090307

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申請廠商: 嘉安家護股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130922 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112090308

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申請廠商: 嘉安家護股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130924 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112090313

尼古清戒菸噴霧

申請廠商: 嘉安家護股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130924 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112090314

尼古清薄荷咀嚼錠2毫克,尼古清薄荷咀嚼錠4毫克,尼古清戒菸噴霧

申請廠商: 嘉安家護股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130924 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112090315

舒麗膳油切膠囊

申請廠商: 克里薩斯生技(股)公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120921 | 核准結束日期: 1130921 | 廣告核准字號: 高市衛藥廣字10809001

舒麗膳油切膠囊

申請廠商: 克里薩斯生技(股)公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120911 | 核准結束日期: 1130911 | 廣告核准字號: 高市衛藥廣字10809002

驅黴樂乳膏

申請廠商: 克里薩斯生技股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120915 | 核准結束日期: 1130915 | 廣告核准字號: 高市衛藥廣字11009002

仁山利舒洗髮精2%

申請廠商: 久裕企業股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120921 | 核准結束日期: 1130921 | 廣告核准字號: 北衛藥廣字11209007

"五洲"胃爽爽膠囊

申請廠商: 五洲製藥股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1121018 | 核准結束日期: 1131018 | 廣告核准字號: 桃衛藥廣字10809004

斯斯日夜感冒熱飲

申請廠商: 五洲製藥股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1121029 | 核准結束日期: 1131029 | 廣告核准字號: 桃衛藥廣字10810001

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