“宇心”心電圖電極貼片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“宇心”心電圖電極貼片的英文品名是PCA S1 Series Disposable Electrode Stri, 許可證字號是衛部醫器製字第007215號, 有效日期是2026/07/12, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是QTEOS121U、QTEOS122U、QTEOS123U、QTEOS124U以下空白新增規格：QTEOS125U、QTEOS126U、 QTEOS127U。(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司.

#“宇心”心電圖電極貼片的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/12
發證日期2021/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇心”心電圖電極貼片
英文品名PCA S1 Series Disposable Electrode Stri
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QTEOS121U、QTEOS122U、QTEOS123U、QTEOS124U以下空白新增規格：QTEOS125U、QTEOS126U、 QTEOS127U。(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/07
製造許可登錄編號GMP1664

許可證字號

衛部醫器製字第007215號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/12

發證日期

2021/07/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“宇心”心電圖電極貼片

英文品名

PCA S1 Series Disposable Electrode Stri

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2360 心電圖用電極

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

QTEOS121U、QTEOS122U、QTEOS123U、QTEOS124U以下空白新增規格：QTEOS125U、QTEOS126U、 QTEOS127U。(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市中和區建八路2號14樓之8

申請商統一編號

24796400

製造商名稱

美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司

製造廠廠址

新北市中和區建八路2號14樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/03/07

製造許可登錄編號

GMP1664

“宇心”心電圖電極貼片地圖 [ 導航 ]

“宇心”心電圖電極貼片的地址位於

新北市中和區建八路2號14樓之8

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出進口廠商登記資料 資料集的 “宇心”心電圖電極貼片 相關資料

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 出進口廠商登記資料

統一編號24796400
原始登記日期20151225
核發日期20231226
廠商中文名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱QT MEDICAL, INC. TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址臺北市中正區忠孝東路一段9號6樓
英文營業地址6 F., No. 9, Sec. 1, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100009, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O中
電話號碼02-23957378
傳真號碼02-23957379
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24796400
原始登記日期: 20151225
核發日期: 20231226
廠商中文名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: QT MEDICAL, INC. TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝東路一段9號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 9, Sec. 1, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100009, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O中
電話號碼: 02-23957378
傳真號碼: 02-23957379
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “宇心”心電圖電極貼片 相關資料

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 登記工廠名錄

工廠名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
工廠登記編號65007804
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區平河里建八路2號14樓之8
工廠市鎮鄉村里新北市中和區平河里
工廠負責人姓名張瑞中
統一編號24796400
工廠組織型態外國公司之分公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080701
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
工廠登記編號: 65007804
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區平河里建八路2號14樓之8
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區平河里
工廠負責人姓名: 張瑞中
統一編號: 24796400
工廠組織型態: 外國公司之分公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080701
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “宇心”心電圖電極貼片 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/12
發證日期2021/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇心"心電圖分析軟體
英文品名QTM-Dx
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QTM-Dx以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/06
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第007312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/12
發證日期: 2021/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇心"心電圖分析軟體
英文品名: QTM-Dx
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QTM-Dx以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/06
製造許可登錄編號: GMP1664

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/11
發證日期2020/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇心”心電圖電極貼片
英文品名PCA S1 Series Disposable Electrode Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QTEOS121U, QTEOS122U, QTEOS123U, QTEOS124U以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱富璟應用材料有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/26
製造許可登錄編號GMP1622
許可證字號: 衛部醫器製字第006985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/11
發證日期: 2020/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宇心”心電圖電極貼片
英文品名: PCA S1 Series Disposable Electrode Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QTEOS121U, QTEOS122U, QTEOS123U, QTEOS124U以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/26
製造許可登錄編號: GMP1622

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251111
發證日期20201111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇心”心電圖電極貼片
英文品名PCA S1 Series Disposable Electrode Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QTEOS121U, QTEOS122U, QTEOS123U, QTEOS124U以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱富璟應用材料有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201126
製造許可登錄編號GMP1622
許可證字號: 衛部醫器製字第006985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251111
發證日期: 20201111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宇心”心電圖電極貼片
英文品名: PCA S1 Series Disposable Electrode Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QTEOS121U, QTEOS122U, QTEOS123U, QTEOS124U以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201126
製造許可登錄編號: GMP1622

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/07
發證日期2021/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名QOCA 12導心電圖系統
英文品名QOCA ecg 1201
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QOCA ecg 1201，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原110年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。新增型號：詳如核定之中文說明書 (原110年3月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/16
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第007009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/07
發證日期: 2021/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: QOCA 12導心電圖系統
英文品名: QOCA ecg 1201
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QOCA ecg 1201，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原110年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。新增型號：詳如核定之中文說明書 (原110年3月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/16
製造許可登錄編號: GMP1664

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/16
發證日期2022/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇心"心電圖軟體
英文品名PCA Solo
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/14
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第007690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/16
發證日期: 2022/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇心"心電圖軟體
英文品名: PCA Solo
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/14
製造許可登錄編號: GMP1664

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/22
發證日期2020/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇心”12導程心電圖系統
英文品名PCA 500 12-lead ECG System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主機：QTERD100, 配件：PCA-C100及PCA-C101，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第006967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/22
發證日期: 2020/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宇心”12導程心電圖系統
英文品名: PCA 500 12-lead ECG System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 主機：QTERD100, 配件：PCA-C100及PCA-C101，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: GMP1664

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250922
發證日期20200922
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇心”12導程心電圖系統
英文品名PCA 500 12-lead ECG System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主機：QTERD100, 配件：PCA-C100及PCA-C101，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210507
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第006967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250922
發證日期: 20200922
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宇心”12導程心電圖系統
英文品名: PCA 500 12-lead ECG System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 主機：QTERD100, 配件：PCA-C100及PCA-C101，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210507
製造許可登錄編號: GMP1664

食品業者登錄資料集 資料集的 “宇心”心電圖電極貼片 相關資料

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美商宇心生醫股份有限公司
公司統一編號24796400
業者地址台北市中正區忠孝東路1段9號6樓
食品業者登錄字號A-124796400-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美商宇心生醫股份有限公司
公司統一編號: 24796400
業者地址: 台北市中正區忠孝東路1段9號6樓
食品業者登錄字號: A-124796400-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24796400 找到的相關資料

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# 24796400 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24796400
原始登記日期20151225
核發日期20231226
廠商中文名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱QT MEDICAL, INC. TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址臺北市中正區忠孝東路一段9號6樓
英文營業地址6 F., No. 9, Sec. 1, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100009, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O中
電話號碼02-23957378
傳真號碼02-23957379
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24796400
原始登記日期: 20151225
核發日期: 20231226
廠商中文名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: QT MEDICAL, INC. TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝東路一段9號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 9, Sec. 1, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100009, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O中
電話號碼: 02-23957378
傳真號碼: 02-23957379
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24796400 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
工廠登記編號65007804
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區平河里建八路2號14樓之8
工廠市鎮鄉村里新北市中和區平河里
工廠負責人姓名張瑞中
統一編號24796400
工廠組織型態外國公司之分公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080701
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
工廠登記編號: 65007804
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區平河里建八路2號14樓之8
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區平河里
工廠負責人姓名: 張瑞中
統一編號: 24796400
工廠組織型態: 外國公司之分公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080701
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 24796400 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱美商宇心生醫股份有限公司
公司統一編號24796400
業者地址台北市中正區忠孝東路1段9號6樓
食品業者登錄字號A-124796400-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美商宇心生醫股份有限公司
公司統一編號: 24796400
業者地址: 台北市中正區忠孝東路1段9號6樓
食品業者登錄字號: A-124796400-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 24796400 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/22
發證日期2020/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇心”12導程心電圖系統
英文品名PCA 500 12-lead ECG System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主機：QTERD100, 配件：PCA-C100及PCA-C101，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第006967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/22
發證日期: 2020/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宇心”12導程心電圖系統
英文品名: PCA 500 12-lead ECG System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 主機：QTERD100, 配件：PCA-C100及PCA-C101，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: GMP1664

# 24796400 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/11
發證日期2020/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇心”心電圖電極貼片
英文品名PCA S1 Series Disposable Electrode Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QTEOS121U, QTEOS122U, QTEOS123U, QTEOS124U以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱富璟應用材料有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/26
製造許可登錄編號GMP1622
許可證字號: 衛部醫器製字第006985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/11
發證日期: 2020/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宇心”心電圖電極貼片
英文品名: PCA S1 Series Disposable Electrode Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QTEOS121U, QTEOS122U, QTEOS123U, QTEOS124U以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/26
製造許可登錄編號: GMP1622

# 24796400 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250922
發證日期20200922
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇心”12導程心電圖系統
英文品名PCA 500 12-lead ECG System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主機：QTERD100, 配件：PCA-C100及PCA-C101，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210507
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第006967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250922
發證日期: 20200922
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宇心”12導程心電圖系統
英文品名: PCA 500 12-lead ECG System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 主機：QTERD100, 配件：PCA-C100及PCA-C101，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210507
製造許可登錄編號: GMP1664

# 24796400 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/12
發證日期2021/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇心"心電圖分析軟體
英文品名QTM-Dx
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QTM-Dx以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/06
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第007312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/12
發證日期: 2021/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇心"心電圖分析軟體
英文品名: QTM-Dx
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QTM-Dx以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/06
製造許可登錄編號: GMP1664

# 24796400 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251111
發證日期20201111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇心”心電圖電極貼片
英文品名PCA S1 Series Disposable Electrode Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QTEOS121U, QTEOS122U, QTEOS123U, QTEOS124U以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱富璟應用材料有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201126
製造許可登錄編號GMP1622
許可證字號: 衛部醫器製字第006985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251111
發證日期: 20201111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宇心”心電圖電極貼片
英文品名: PCA S1 Series Disposable Electrode Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QTEOS121U, QTEOS122U, QTEOS123U, QTEOS124U以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201126
製造許可登錄編號: GMP1622
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# 美商宇心生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/16
發證日期2022/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇心"心電圖軟體
英文品名PCA Solo
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/14
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第007690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/16
發證日期: 2022/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇心"心電圖軟體
英文品名: PCA Solo
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/14
製造許可登錄編號: GMP1664

# 美商宇心生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/07
發證日期2021/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名QOCA 12導心電圖系統
英文品名QOCA ecg 1201
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QOCA ecg 1201，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原110年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。新增型號：詳如核定之中文說明書 (原110年3月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/16
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第007009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/07
發證日期: 2021/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: QOCA 12導心電圖系統
英文品名: QOCA ecg 1201
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QOCA ecg 1201，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原110年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。新增型號：詳如核定之中文說明書 (原110年3月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/16
製造許可登錄編號: GMP1664
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根據地址 新北市中和區建八路2號14樓之8 找到的相關資料

捷達威數位科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區建八路2號14樓之2及14樓之3

@ 醫療器材商資料集

捷達威數位科技股份有限公司

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名稱 美商宇心生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路1段9號6樓		張瑞中24796400核准登記

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段9號6樓 | 負責人: 張瑞中 | 統編: 24796400 | 核准登記

地址 新北市中和區建八路2號14樓之8 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建八路2號14樓之4		Wong Kin Keong53003250核准設立

新北市中和區建八路2號14樓之9		齊平01356491核准設立

新北市中和區建八路2號14樓之9		邱秀日23036022核准設立

新北市中和區建八路2號14樓之1		劉子平24708933核准設立

新北市中和區建八路2號14樓之7		陳志宏28159249核准設立

新北市中和區建八路2號14樓之5		楊博志42861515核准設立

新北市中和區建八路2號14樓之6		陳卓人51280503核准設立

新北市中和區建八路2號14樓之2		簡玉珠80476674核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號14樓之4 | 負責人: Wong Kin Keong | 統編: 53003250 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號14樓之9 | 負責人: 齊平 | 統編: 01356491 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號14樓之9 | 負責人: 邱秀日 | 統編: 23036022 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號14樓之1 | 負責人: 劉子平 | 統編: 24708933 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號14樓之7 | 負責人: 陳志宏 | 統編: 28159249 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號14樓之5 | 負責人: 楊博志 | 統編: 42861515 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號14樓之6 | 負責人: 陳卓人 | 統編: 51280503 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號14樓之2 | 負責人: 簡玉珠 | 統編: 80476674 | 核准設立

與“宇心”心電圖電極貼片同分類的醫療器材許可證資料集

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

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