“宇心”心電圖電極貼片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“宇心”心電圖電極貼片的英文品名是PCA S1 Series Disposable Electrode Stri, 許可證字號是衛部醫器製字第006985號, 有效日期是2025/11/11, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是QTEOS121U, QTEOS122U, QTEOS123U, QTEOS124U以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司.

#“宇心”心電圖電極貼片的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/11
發證日期2020/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇心”心電圖電極貼片
英文品名PCA S1 Series Disposable Electrode Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QTEOS121U, QTEOS122U, QTEOS123U, QTEOS124U以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱富璟應用材料有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/26
製造許可登錄編號GMP1622

許可證字號

衛部醫器製字第006985號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/11

發證日期

2020/11/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“宇心”心電圖電極貼片

英文品名

PCA S1 Series Disposable Electrode Stri

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2360 心電圖用電極

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

QTEOS121U, QTEOS122U, QTEOS123U, QTEOS124U以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市中和區建八路2號14樓之8

申請商統一編號

24796400

製造商名稱

富璟應用材料有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/11/26

製造許可登錄編號

GMP1622

“宇心”心電圖電極貼片地圖 [ 導航 ]

“宇心”心電圖電極貼片的地址位於

新北市中和區建八路2號14樓之8

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出進口廠商登記資料 資料集的 “宇心”心電圖電極貼片 相關資料

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 出進口廠商登記資料

統一編號24796400
原始登記日期20151225
核發日期20231226
廠商中文名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱QT MEDICAL, INC. TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址臺北市中正區忠孝東路一段9號6樓
英文營業地址6 F., No. 9, Sec. 1, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100009, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O中
電話號碼02-23957378
傳真號碼02-23957379
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24796400
原始登記日期: 20151225
核發日期: 20231226
廠商中文名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: QT MEDICAL, INC. TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝東路一段9號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 9, Sec. 1, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100009, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O中
電話號碼: 02-23957378
傳真號碼: 02-23957379
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “宇心”心電圖電極貼片 相關資料

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 登記工廠名錄

工廠名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
工廠登記編號65007804
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區平河里建八路2號14樓之8
工廠市鎮鄉村里新北市中和區平河里
工廠負責人姓名張瑞中
統一編號24796400
工廠組織型態外國公司之分公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080701
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
工廠登記編號: 65007804
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區平河里建八路2號14樓之8
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區平河里
工廠負責人姓名: 張瑞中
統一編號: 24796400
工廠組織型態: 外國公司之分公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080701
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “宇心”心電圖電極貼片 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/12
發證日期2021/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇心"心電圖分析軟體
英文品名QTM-Dx
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QTM-Dx以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/06
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第007312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/12
發證日期: 2021/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇心"心電圖分析軟體
英文品名: QTM-Dx
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QTM-Dx以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/06
製造許可登錄編號: GMP1664

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251111
發證日期20201111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇心”心電圖電極貼片
英文品名PCA S1 Series Disposable Electrode Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QTEOS121U, QTEOS122U, QTEOS123U, QTEOS124U以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱富璟應用材料有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201126
製造許可登錄編號GMP1622
許可證字號: 衛部醫器製字第006985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251111
發證日期: 20201111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宇心”心電圖電極貼片
英文品名: PCA S1 Series Disposable Electrode Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QTEOS121U, QTEOS122U, QTEOS123U, QTEOS124U以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201126
製造許可登錄編號: GMP1622

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/12
發證日期2021/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇心”心電圖電極貼片
英文品名PCA S1 Series Disposable Electrode Stri
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QTEOS121U、QTEOS122U、QTEOS123U、QTEOS124U以下空白新增規格：QTEOS125U、QTEOS126U、 QTEOS127U。(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/07
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第007215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/12
發證日期: 2021/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宇心”心電圖電極貼片
英文品名: PCA S1 Series Disposable Electrode Stri
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QTEOS121U、QTEOS122U、QTEOS123U、QTEOS124U以下空白新增規格：QTEOS125U、QTEOS126U、 QTEOS127U。(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/07
製造許可登錄編號: GMP1664

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/07
發證日期2021/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名QOCA 12導心電圖系統
英文品名QOCA ecg 1201
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QOCA ecg 1201，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原110年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。新增型號：詳如核定之中文說明書 (原110年3月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/16
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第007009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/07
發證日期: 2021/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: QOCA 12導心電圖系統
英文品名: QOCA ecg 1201
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QOCA ecg 1201，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原110年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。新增型號：詳如核定之中文說明書 (原110年3月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/16
製造許可登錄編號: GMP1664

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/16
發證日期2022/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇心"心電圖軟體
英文品名PCA Solo
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/14
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第007690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/16
發證日期: 2022/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇心"心電圖軟體
英文品名: PCA Solo
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/14
製造許可登錄編號: GMP1664

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/22
發證日期2020/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇心”12導程心電圖系統
英文品名PCA 500 12-lead ECG System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主機：QTERD100, 配件：PCA-C100及PCA-C101，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第006967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/22
發證日期: 2020/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宇心”12導程心電圖系統
英文品名: PCA 500 12-lead ECG System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 主機：QTERD100, 配件：PCA-C100及PCA-C101，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: GMP1664

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250922
發證日期20200922
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇心”12導程心電圖系統
英文品名PCA 500 12-lead ECG System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主機：QTERD100, 配件：PCA-C100及PCA-C101，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210507
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第006967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250922
發證日期: 20200922
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宇心”12導程心電圖系統
英文品名: PCA 500 12-lead ECG System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 主機：QTERD100, 配件：PCA-C100及PCA-C101，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210507
製造許可登錄編號: GMP1664

食品業者登錄資料集 資料集的 “宇心”心電圖電極貼片 相關資料

@ “宇心”心電圖電極貼片 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美商宇心生醫股份有限公司
公司統一編號24796400
業者地址台北市中正區忠孝東路1段9號6樓
食品業者登錄字號A-124796400-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美商宇心生醫股份有限公司
公司統一編號: 24796400
業者地址: 台北市中正區忠孝東路1段9號6樓
食品業者登錄字號: A-124796400-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24796400 找到的相關資料

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# 24796400 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24796400
原始登記日期20151225
核發日期20231226
廠商中文名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱QT MEDICAL, INC. TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址臺北市中正區忠孝東路一段9號6樓
英文營業地址6 F., No. 9, Sec. 1, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100009, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O中
電話號碼02-23957378
傳真號碼02-23957379
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24796400
原始登記日期: 20151225
核發日期: 20231226
廠商中文名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: QT MEDICAL, INC. TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝東路一段9號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 9, Sec. 1, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100009, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O中
電話號碼: 02-23957378
傳真號碼: 02-23957379
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24796400 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
工廠登記編號65007804
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區平河里建八路2號14樓之8
工廠市鎮鄉村里新北市中和區平河里
工廠負責人姓名張瑞中
統一編號24796400
工廠組織型態外國公司之分公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080701
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
工廠登記編號: 65007804
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區平河里建八路2號14樓之8
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區平河里
工廠負責人姓名: 張瑞中
統一編號: 24796400
工廠組織型態: 外國公司之分公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080701
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 24796400 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱美商宇心生醫股份有限公司
公司統一編號24796400
業者地址台北市中正區忠孝東路1段9號6樓
食品業者登錄字號A-124796400-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美商宇心生醫股份有限公司
公司統一編號: 24796400
業者地址: 台北市中正區忠孝東路1段9號6樓
食品業者登錄字號: A-124796400-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 24796400 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/22
發證日期2020/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇心”12導程心電圖系統
英文品名PCA 500 12-lead ECG System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主機：QTERD100, 配件：PCA-C100及PCA-C101，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第006967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/22
發證日期: 2020/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宇心”12導程心電圖系統
英文品名: PCA 500 12-lead ECG System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 主機：QTERD100, 配件：PCA-C100及PCA-C101，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: GMP1664

# 24796400 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250922
發證日期20200922
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇心”12導程心電圖系統
英文品名PCA 500 12-lead ECG System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主機：QTERD100, 配件：PCA-C100及PCA-C101，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210507
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第006967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250922
發證日期: 20200922
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宇心”12導程心電圖系統
英文品名: PCA 500 12-lead ECG System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 主機：QTERD100, 配件：PCA-C100及PCA-C101，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210507
製造許可登錄編號: GMP1664

# 24796400 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第007312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/12
發證日期2021/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇心"心電圖分析軟體
英文品名QTM-Dx
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QTM-Dx以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/06
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第007312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/12
發證日期: 2021/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇心"心電圖分析軟體
英文品名: QTM-Dx
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QTM-Dx以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/06
製造許可登錄編號: GMP1664

# 24796400 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251111
發證日期20201111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇心”心電圖電極貼片
英文品名PCA S1 Series Disposable Electrode Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QTEOS121U, QTEOS122U, QTEOS123U, QTEOS124U以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱富璟應用材料有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201126
製造許可登錄編號GMP1622
許可證字號: 衛部醫器製字第006985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251111
發證日期: 20201111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宇心”心電圖電極貼片
英文品名: PCA S1 Series Disposable Electrode Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QTEOS121U, QTEOS122U, QTEOS123U, QTEOS124U以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201126
製造許可登錄編號: GMP1622

# 24796400 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/07
發證日期2021/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名QOCA 12導心電圖系統
英文品名QOCA ecg 1201
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QOCA ecg 1201，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原110年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。新增型號：詳如核定之中文說明書 (原110年3月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/16
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第007009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/07
發證日期: 2021/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: QOCA 12導心電圖系統
英文品名: QOCA ecg 1201
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QOCA ecg 1201，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原110年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。新增型號：詳如核定之中文說明書 (原110年3月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/16
製造許可登錄編號: GMP1664
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# 美商宇心生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/16
發證日期2022/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇心"心電圖軟體
英文品名PCA Solo
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/14
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第007690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/16
發證日期: 2022/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇心"心電圖軟體
英文品名: PCA Solo
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/14
製造許可登錄編號: GMP1664

# 美商宇心生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/12
發證日期2021/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇心”心電圖電極貼片
英文品名PCA S1 Series Disposable Electrode Stri
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QTEOS121U、QTEOS122U、QTEOS123U、QTEOS124U以下空白新增規格：QTEOS125U、QTEOS126U、 QTEOS127U。(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號24796400
製造商名稱美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/07
製造許可登錄編號GMP1664
許可證字號: 衛部醫器製字第007215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/12
發證日期: 2021/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宇心”心電圖電極貼片
英文品名: PCA S1 Series Disposable Electrode Stri
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QTEOS121U、QTEOS122U、QTEOS123U、QTEOS124U以下空白新增規格：QTEOS125U、QTEOS126U、 QTEOS127U。(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
申請商統一編號: 24796400
製造商名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/07
製造許可登錄編號: GMP1664
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根據地址 新北市中和區建八路2號14樓之8 找到的相關資料

捷達威數位科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區建八路2號14樓之2及14樓之3

@ 醫療器材商資料集

捷達威數位科技股份有限公司

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名稱 美商宇心生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路1段9號6樓		張瑞中24796400核准登記

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段9號6樓 | 負責人: 張瑞中 | 統編: 24796400 | 核准登記

地址 新北市中和區建八路2號14樓之8 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區建八路2號14樓之8)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建八路2號14樓之4		Wong Kin Keong53003250核准設立

新北市中和區建八路2號14樓之9		齊平01356491核准設立

新北市中和區建八路2號14樓之9		邱秀日23036022核准設立

新北市中和區建八路2號14樓之1		劉子平24708933核准設立

新北市中和區建八路2號14樓之7		陳志宏28159249核准設立

新北市中和區建八路2號14樓之5		楊博志42861515核准設立

新北市中和區建八路2號14樓之6		陳卓人51280503核准設立

新北市中和區建八路2號14樓之2		簡玉珠80476674核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號14樓之4 | 負責人: Wong Kin Keong | 統編: 53003250 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號14樓之9 | 負責人: 齊平 | 統編: 01356491 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號14樓之9 | 負責人: 邱秀日 | 統編: 23036022 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號14樓之1 | 負責人: 劉子平 | 統編: 24708933 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號14樓之7 | 負責人: 陳志宏 | 統編: 28159249 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號14樓之5 | 負責人: 楊博志 | 統編: 42861515 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號14樓之6 | 負責人: 陳卓人 | 統編: 51280503 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號14樓之2 | 負責人: 簡玉珠 | 統編: 80476674 | 核准設立

與“宇心”心電圖電極貼片同分類的醫療器材許可證資料集

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

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