“樺萊” 一次性使用無菌注射器（帶針）
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中文品名“樺萊” 一次性使用無菌注射器（帶針）的英文品名是“FAIRY POLYMER” DISPOSABLE SYRINGE (With Needle), 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001580號, 有效日期是2029/06/19, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是樺萊高分子工業股份有限公司.

#“樺萊” 一次性使用無菌注射器（帶針）的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001580號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/19
發證日期	2024/06/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200158006
中文品名	“樺萊” 一次性使用無菌注射器（帶針）
英文品名	“FAIRY POLYMER” DISPOSABLE SYRINGE (With Needle)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5860 活塞式注射筒
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J.5570 皮下單腔針
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	樺萊高分子工業股份有限公司
申請商地址	臺南市佳里區嘉福里115之1號
申請商統一編號	04612615
製造商名稱	ANHUI TIANKANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 228, WEIYI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE ,CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/08/04
製造許可登錄編號	QSD15500

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001580號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/19

發證日期

2024/06/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200158006

中文品名

“樺萊” 一次性使用無菌注射器（帶針）

英文品名

“FAIRY POLYMER” DISPOSABLE SYRINGE (With Needle)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5860 活塞式注射筒

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J.5570 皮下單腔針

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

樺萊高分子工業股份有限公司

申請商地址

臺南市佳里區嘉福里115之1號

申請商統一編號

04612615

製造商名稱

ANHUI TIANKANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 228, WEIYI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE ,CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/04

製造許可登錄編號

QSD15500

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臺南市佳里區嘉福里115之1號

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林睿豪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 26000 \| 所代表法人: \| 樺萊高分子工業股份有限公司 \| 統一編號: 04612615
林蕙瑀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 樺萊高分子工業股份有限公司 \| 統一編號: 04612615
賴秀楹	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 126000 \| 所代表法人: \| 樺萊高分子工業股份有限公司 \| 統一編號: 04612615
林博毅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 27000 \| 所代表法人: \| 樺萊高分子工業股份有限公司 \| 統一編號: 04612615

林睿豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 26000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615

林蕙瑀

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615

賴秀楹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615

林博毅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 27000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615

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樺萊高分子工業股份有限公司

統一編號: 04612615 | 電話號碼: 06-7224935 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號

樺萊高分子工業股份有限公司

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樺萊高分子工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04612615 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號

樺萊高分子工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04612615 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號

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“慈耆”抽吸導管 (滅菌)	英文品名: “Tsyrchi”Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000539號 \| 有效日期: 2013/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“慈耆”抽吸導管 (滅菌)	英文品名: “Tsyrchi”Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000539號 \| 有效日期: 20130722 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“樺萊”外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: “Fairy” Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004740號 \| 有效日期: 2028/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“樺萊”外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: “Fairy” Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004740號 \| 有效日期: 20230729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針)	英文品名: “FAIRY”DISPOSABLE SYRINGE (WITH NEEDLE / WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000261號 \| 有效日期: 2029/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ，２．５ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，６ＭＬ，１０ＭＬ，２ｏＭＬ，３０ＭＬ，３５ＭＬ，５０ＭＬ，６０ＭＬ，１８Ｇ＊１－１？２〝，１９Ｇ＊１〞，１９Ｇ＊１－１？２〝，２０Ｇ＊２〞，２０Ｇ＊１－１？２〝，２... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針)	英文品名: “FAIRY”DISPOSABLE SYRINGE (WITH NEEDLE / WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000261號 \| 有效日期: 20240130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ，２．５ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，６ＭＬ，１０ＭＬ，２ｏＭＬ，３０ＭＬ，３５ＭＬ，５０ＭＬ，６０ＭＬ，１８Ｇ＊１－１？２〝，１９Ｇ＊１〞，１９Ｇ＊１－１？２〝，２０Ｇ＊２〞，２０Ｇ＊１－１？２〝，２... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
樺萊尿袋(外用腳袋)(滅菌)	英文品名: Fairy Urinary Drainage Bag (Leg bag for extrnal use)(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000955號 \| 有效日期: 2021/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來收集尿液的外用腳袋，不與長期導管連接者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 750ml、2000ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
樺萊尿袋(外用腳袋)(滅菌)	英文品名: Fairy Urinary Drainage Bag (Leg bag for extrnal use)(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000955號 \| 有效日期: 20210125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來收集尿液的外用腳袋，不與長期導管連接者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 750ml、2000ml \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋)	英文品名: “Kaishou”Sterile Urinary Drainage Bag (Leg bag for external use) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2012/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋)	英文品名: “Kaishou”Sterile Urinary Drainage Bag (Leg bag for external use) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000345號 \| 有效日期: 20120131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
樺萊抽痰包 (滅菌)	英文品名: Fairy Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000839號 \| 有效日期: 2025/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣管支氣管抽吸導管是由患者上器道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6號、8號、10號、12號、14號、16號，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
樺萊抽痰包 (滅菌)	英文品名: Fairy Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000839號 \| 有效日期: 20251219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 氣管支氣管抽吸導管是由患者上器道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6號、8號、10號、12號、14號、16號，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
頭皮針	英文品名: "FAIRY" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000390號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原105年5月6日及77年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。產品圖片變更：詳如核定之中文說明書（原112年2月13日核定之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
頭皮針	英文品名: "FAIRY" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000390號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“文浩”抽吸導管 (滅菌)	英文品名: “Wenhao”Suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000317號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“文浩”抽吸導管 (滅菌)	英文品名: “Wenhao”Suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000317號 \| 有效日期: 20111110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
輸液套	英文品名: "FAIRY" DISPOSABLE INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000392號 \| 有效日期: 2028/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原77.5.28仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
輸液套	英文品名: "FAIRY" DISPOSABLE INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000392號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原77.5.28仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“樺雙”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “Huashang”Patient examination glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000318號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“慈耆”抽吸導管 (滅菌)

“慈耆”抽吸導管 (滅菌)

“樺萊”外用沖洗套 (滅菌)

“樺萊”外用沖洗套 (滅菌)

“樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針)

“樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針)

樺萊尿袋(外用腳袋)(滅菌)

樺萊尿袋(外用腳袋)(滅菌)

“凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋)

“凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋)

樺萊抽痰包 (滅菌)

樺萊抽痰包 (滅菌)

頭皮針

頭皮針

“文浩”抽吸導管 (滅菌)

“文浩”抽吸導管 (滅菌)

輸液套

輸液套

“樺雙”病患檢查用手套 (未滅菌)

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樺萊高分子工業股份有限公司

食品業者登錄字號: D-104612615-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04612615 | 台南市佳里區嘉福里115之1號

樺萊高分子工業股份有限公司

食品業者登錄字號: D-104612615-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04612615 | 台南市佳里區嘉福里115之1號

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樺萊高分子工業股份有限公司

臺南市佳里區嘉福里115之1號 | 符合之產業類別: 33其他製造業

@ 109年臺南市工廠登記清冊

樺萊高分子工業股份有限公司

臺南市佳里區嘉福里115之1號 | 符合之產業類別: 33其他製造業

@ 109年臺南市工廠登記清冊

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名稱樺萊高分子工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
樺萊高分子工業股份有限公司臺南市佳里區嘉福里115之1號	賴秀楹	04612615	核准設立

樺萊高分子工業股份有限公司

登記地址: 臺南市佳里區嘉福里115之1號 | 負責人: 賴秀楹 | 統編: 04612615 | 核准設立

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與“樺萊” 一次性使用無菌注射器（帶針）同分類的醫療器材許可證資料集

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
肛管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司