英文品名: "3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021317號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
英文品名: "3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021317號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
英文品名: AA Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005271號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。型號變更,詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
英文品名: AA Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005271號 | 有效日期: 20260303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。型號變更,詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
英文品名: APS Spear Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006190號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
英文品名: APS Spear Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006190號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
英文品名: “BIND-in” HM CAST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022543號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
英文品名: "Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004217號 | 有效日期: 2025/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
英文品名: "Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004217號 | 有效日期: 20250612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
英文品名: "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013559號 | 有效日期: 2023/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
英文品名: "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013559號 | 有效日期: 20231105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
英文品名: “OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019625號 | 有效日期: 2023/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
英文品名: “OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019625號 | 有效日期: 20230920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號 | 有效日期: 2015/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號 | 有效日期: 20150203 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180627 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號 | 有效日期: 2020/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號 | 有效日期: 20200331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200107 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
英文品名: APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007875號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
英文品名: APS Knee Osteotomy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006687號 | 有效日期: 2030/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
英文品名: APS Knee Osteotomy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006687號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |