英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor FD-SLA-32 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008627號 | 有效日期: 2025/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor FD-SLA-32 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008627號 | 有效日期: 20251008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extration Kit-Virus (Serum) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007577號 | 有效日期: 2027/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機,自血清檢體中分離並純化病毒核醣核酸,以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 635A46、635S46、M635A46、M635S46、W635A46、W635S66、735S46。以下空白。規格(M635A46、M635S46、W635A46、W635S66新增綠色旋轉套組... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate | 許可證字號: 衛部醫器製字第005800號 | 有效日期: 2027/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機,自血清及全血檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1,以下空白。註銷規格:615A46-KE1、615S46-KE1。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate | 許可證字號: 衛部醫器製字第005800號 | 有效日期: 20221030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機,自血清及全血檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002283號 | 有效日期: 2013/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002283號 | 有效日期: 20131031 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004831號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004831號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004744號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLA-E13200、SLA-D14800。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004744號 | 有效日期: 20250130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLA-E13200、SLA-D14800。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 (non sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007494號 | 有效日期: 2023/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 (non sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007494號 | 有效日期: 20231024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit-Virus (Plasma) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007574號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機,自血漿檢體中分離並純化病毒核醣核酸,以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增(旋轉套組包-綠色)規格:M665A46、M665S46、M665A10、W665A46、W665S66、W665A10、H665A46。(二)標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006574號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006574號 | 有效日期: 20270123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 48 Series (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007577號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 4800 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007577號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005343號 | 有效日期: 2026/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機,自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665A46;665S46;765S46,以下空白。新增規格:665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格:W665A46、W665A10、W665S... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005343號 | 有效日期: 20260924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機,自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665A46;665S46;765S46,以下空白。新增規格:665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格:W665A46、W665A10、W665S... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |