英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020636號 | 有效日期: 2020/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLab25 GOLD, MyLab30 GOLD CARDIOVASCULAR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020636號 | 有效日期: 20200308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLab25 GOLD, MyLab30 GOLD CARDIOVASCULAR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031821號 | 有效日期: 2028/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G-scan Brio以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031821號 | 有效日期: 20231010 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G-scan Brio以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “ESAOTE” Ultrasonic Medical Diagnostic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027457號 | 有效日期: 2020/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLab70XVG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “ESAOTE” Ultrasonic Medical Diagnostic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027457號 | 有效日期: 20200714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLab70XVG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “Zimmer” enShock Focused Shock Wave Therapy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037375號 | 有效日期: 2029/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrassound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017765號 | 有效日期: 2012/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: MyLab 15, MyLab 20以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrassound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017765號 | 有效日期: 20120208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLab 15, MyLab 20以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 20250305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032812號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabOmega,以下空白中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032812號 | 有效日期: 20240905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabOmega,以下空白中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027281號 | 有效日期: 2020/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabSix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027281號 | 有效日期: 20200501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabSix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022332號 | 有效日期: 2021/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabOne, MyLabSat以下空白。仿單變更及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月5日核准之中文仿單核定本予以收作廢)。註銷規格:MyLabSat | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022332號 | 有效日期: 20210604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabOne, MyLabSat以下空白。仿單變更及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月5日核准之中文仿單核定本予以收作廢)。註銷規格:MyLabSat | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030004號 | 有效日期: 2022/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabSix CrystaLine以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030004號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabSix CrystaLine以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033607號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX8以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |